《藥事管理與法規》模擬試卷一、最佳選擇題。(每小題1分)最佳選擇題由一種題干和A、B、C、D、E五個備選答案構成。題干在前，選項在后。其中只有一種選項為最佳答案，其它選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一種最符合題意的答案（最佳答案）。1.我國《國家基本藥品目錄》的遴選原則不涉及()A.臨床必需B.安全有效C.價格合理D.確保供應E.中、西藥并重2.根據《中華人民共和國行政復議法》，下列行政復議申請，復議機關不予受理的是()A.對扣押、凍結財產的行政強制方法決定不服的B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處分不服的C.對行政機關沒有依法發放撫恤金的D.對限制人身自由的行政強制方法決定不服的E.認為某部門的行政規章不符正當律規定的3.設定和實施行政許可的原則不涉及()A.便民和效率原則B.權利與義務對等原則C.信賴保護原則D.法定原則E.公開、公平、公正原則4.藥品作為特殊商品的特性不涉及()A.專屬性B.廣泛使用性C.質量的重要性D.兩重性E.限時性5.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指()A.資源嚴重減少的重要慣用野生藥材物種B.分布區域縮小的重要野生藥材物種C.資源處在衰竭狀態的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態的稀有貴重野生藥材物種E.用于防止和治療特殊疾病的重要野生藥材物種6.符合申請中藥二級保護品種的條件是()A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有明顯療效的C.用于防止特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的E.已申請專利的中藥品種7.制訂《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是()A.加強藥品管理，制止藥品經營不正當競爭，穩定市場價格水平，保障消費者的正當權益B.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序C.激勵研究、創制新藥，發展我國醫藥事業D.加強藥品監督管理，確保藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的正當權益E.加強藥品監督檢查，打擊制售假劣藥品的違法活動，確保人民用藥安全，維護人民身體健康8.國家藥品不良反映監測中心報告，某省藥品生產公司生產的某藥品療效不確，不良反映大。根據《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當()A.按劣藥解決B.撤銷同意文號C.進行再評價D.按假藥解決E.進行市場調查9.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是()A.超出使用期的B.變質的C.私自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.不注明或者更改生產批號的E.直接接觸藥品的包裝材料未經同意的10.藥品商品名稱()A．能夠作為商標使用B．是國家藥品原則收載的名稱C．是工商行政管理部門同意的名稱D．須經國家藥品監督管理局同意后方可在藥品包裝、標簽及闡明書上標注E．是省級藥品監督管理局同意的名稱11.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片的標簽不須注明的內容是()A.品名B.產地C.產品批號D.使用期限E.生產日期12.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發公司購進第一類精神藥品時()A.應由醫院自行到藥品批發公司提貨B.應由藥品批發公司將藥品送至醫院C.應由公安部門協助藥品批發公司將藥品送至醫院D.應由公安部門協助醫院到藥品批發公司提貨E.應由公安部門監督藥品批發公司將藥品送至醫院13.根據《處方管理方法》規定，處方書寫規則錯誤的是()A．藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫B．藥品名稱能夠使甩規范的中文、英文名稱、但不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號C．書寫藥品名稱、劑量、規格、使用方法、用量要精確規范，藥品使用方法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，能夠注明“遵醫囑”、“自用”D．開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢E．處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案14.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，含有銷售第二類精神藥品資格的零售公司()A.應當憑執業助理醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品B.應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品C.應當憑執業藥師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品D.應當憑醫師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品E.應當憑執業醫師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品15.根據《藥品召回管理方法》，一級召回是指使用該藥品可能引發嚴重健康危害的()A．使用該藥品可能引發臨時的健康危害的B．使用該藥品可能引發可逆的健康危害的C．使用該藥品普通不會引發健康危害，但由于其它因素需要收回的D．使用該藥品可能引發嚴重健康危害的E．使用該藥品引發不良反映的16.根據《醫療用毒性藥品管理方法》，下列敘述錯誤的是()A.醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超出三日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品D.調配處方時，必須認真負責、計量精確E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查17.根據《易制毒化學品管理條例》，下列敘述錯誤的有()A.第一類易制毒化學品的單方制劑不得零售B.第一類易制毒化學品是能夠用于制毒的重要原料C.第二類易制毒化學品是能夠用于制毒的化學配劑D.第三類易制毒化學品是能夠用于制毒的重要原料E.申請生產第一類中藥品類易制毒化學品的由國務院監督管理部門審批18.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列屬于政府定價的藥品是()A．國家基本藥品B．國家儲藏藥品C．甲類非處方藥D．處方藥E．國家基本醫療保險藥品19.根據《非處方藥專有標記管理規定（暫行）》，用作經營非處方藥藥品的公司指南性標志應為（）A.紅色專有標記B.黃色專有標記C.單色專有標記D.綠色專有標記E.藍色專有標記20.根據《藥品流通監督管理方法》，藥品經營公司的銷售憑證統計應當()A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超出藥品使用期1年，但不少于2年D.保存至超出藥品使用期1年，但不少于3年E.保存至超出藥品使用期1年，但不少于5年21.《處方管理方法》規定，每張處方不得超出()A．10種藥品B．7種藥品C．5種藥品D．3種藥品E．2種藥品22.藥品生產、經營公司、醫療機構不需從含有藥品生產經營資格的公司購進的藥品有()A．甲類非處方藥B．乙類非處方藥C．處方藥D．未實施同意文號管理的中藥飲片E．中藥材23.非處方藥標記在闡明書中標注的位置是()A．首頁左上角B．首頁右上角C．藥品名稱的右上角D．藥品名稱的右下角E．首頁的左下角24.麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當()A．專庫或專柜寄存加鎖保管，專賬統計B．專柜加鎖保管，專賬統計C．專庫或專柜寄存，專人保管，專賬統計D．專庫或專柜寄存，雙人雙鎖保管，專賬統計E．專庫或專柜寄存，專人保管統計25.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列敘述錯誤的是()A.跨地區連鎖經營的零售連鎖公司質量管理工作負責人，應是執業藥師B.藥品零售連鎖公司應設立單獨的、便于配貨活動展開的配貨場合C.藥品零售連鎖門店根據銷售狀況獨立購進慣用藥品D.藥品零售公司對陳列的藥品按月進行檢查E.藥品零售公司的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量精確26.根據《藥品流通監督管理方法》，下列敘述錯誤的是()A.藥品生產、經營公司對其藥品購銷行為負責B.藥品生產、經營公司可派出銷售人員以本公司名義從事藥品購銷活動C.藥品生產、經營公司應對銷售人員從事的藥品購銷行為承當法律責任D.醫療機構不得未經診療直接向患者提供藥品，不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥E.藥品生產、經營公司應加強對藥品銷售人員的管理，對銷售人員的銷售行為作出具體規定27.根據《最高人民法院、最高人民檢察院有關辦理生產、銷害偽劣商品刑事案件具體應使用方法律若干問題的解釋》，下面應認定為“足以嚴重危害人體健康”的是()A．生產、銷售的假藥被使用后，造成特別嚴重后果的B．生產、銷售的假藥被使用后，造成死亡的C．生產、銷售的假藥不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的D．生產、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，造成特別嚴重后果的E．生產、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾、三人以上重傷的28.藥品闡明書和標簽的文字表述應()A.健康、易懂、嚴謹B.科學、規范、精確C.易懂、嚴謹、規范D.易懂、規范、精確29.《處方藥與非處方藥分類管理方法(試行)》規定，非處方藥目錄公布機關是

()A．各級藥品監督管理部門

B．國家食品藥品監督管理部門C．省級藥品監督管理部門D．市級藥品監督管理部門E．國務院衛生行政部門30.生產、銷售似藥．足以嚴重危害人體健康的，處以()A．拘役，并處分金B．三年以上十年下列有期徒刑，并處分金C．死刑，并處分金D．管制E．無期徒刑31.對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的根據是()A.根據藥品的穩定性B.根據藥品的有效性C.根據藥品的可靠性D.根據藥品的安全性E.根據藥品品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑32.根據《藥品闡明書和標簽管理規定》，下列敘述錯誤的是()A.藥品闡明書由省級人民政府藥品監督管理部門核準B.藥品標簽由國務院藥品監督管理部門核準C.藥品包裝必須按照規定印有標簽D.藥品包裝必須按照規定貼有標簽E.藥品生產公司生產供上市銷售的最小包裝必須附有闡明書33.進口藥品達成允許藥品進口的口岸后，由進口藥品的公司首先向()A．向國家藥品監督管理部門申請《進口藥品注冊證》B．口岸所在地藥品監督管理部門登記備案C．海關申請通關D．口岸藥檢所申請檢查E．口岸申請通關34.根據《城鄉職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行方法》，定點零售藥店須()A.經統籌地區藥品監督管理部門審查，并經勞動保障行政部門擬定B.經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構擬定C.經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經藥品監督管理部門擬定D.經統籌地區衛生行政部門審查，并經勞動保障行政部門擬定E.經統籌地區衛生行政部門審查，并經藥品監督管理部門擬定35.易制毒化學品分為()A.一類B.二類C.三類D.四類E.五類36..有關藥品廣告同意文號的形式，錯誤的表述為()A.X藥廣審（視）第號、X藥廣審（聲）第號、X藥廣審（文）第號B.其中“X”為各省、自治區、直轄市的簡稱C.“0”為由10位數字構成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告同意序號D.“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號E.“X藥”為該藥的通用名稱37.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的藥品是()A.氯雷他定片（OTC）B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片D.曲馬多片E.復方樟腦酊38.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購置商品時，不享有的權利是()A.人身安全不受損害B.知悉所購置商品的真實狀況C.自主選擇商品D.無理由退貨E.公平交易39.經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門決定，責令暫停生產、銷售和使用的藥品，在暫停期間()A．能夠在專業期刊公布B．取消公司藥品同意文號C．不得公布該品種藥品廣告；已經公布廣告的，必須立刻停止D．能夠在大眾傳媒公布E．不得公布該品種藥品廣告；已經公布廣告的能夠繼續40.在藥品經營過程中，最具特點的職業道德規定是()A.依法促銷，誠信推廣B.科學嚴謹，實事求是C.保護環境，規范包裝D.團結協作，尊重同仁E.以德為先，尊重生命二、配伍選擇題：(每小題1分)配伍選擇題是一組試題（2至4個）共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在后。每小題只有一種對的答案。每個選項可重復選用，也可不被選用。考生只需為每道試題選出一種最佳答案。[41～42]A.國務院藥品監督管理部門B.衛生行政部門C.發展與改革宏觀調控部門D.勞動保障行政部門E.工商行政管理部門41.負責藥品價格的監督管理工作的部門是()42.負責藥品廣告監管與處分的部門是()[43-46]A.抽查性檢查B.注冊檢查C.國家檢查D.委托檢查E.進口檢查43.藥品生產公司產品經指定的藥品檢查所檢查才干出廠的檢查屬于()44.成果由政府藥品監督管理部門公布藥品質量檢查公示的檢查屬于()45.國家對新藥審批時的檢查屬于()[46～47]A.貨值金額三倍以上五倍下列的罰款B.貨值金額一倍以上三倍下列的罰款C.貨值金額百分之五十以上三倍下列的罰款D.貨值金額五倍以上七倍下列的罰款E.貨值金額二倍以上五倍下列的罰款根據《中華人民共和國藥品管理法》46.藥品經營公司從無許可證公司購進藥品，應責令改正，沒收違法購進的藥品并處違法購進藥品（）47.藥品經營公司銷售劣藥，應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品()[48～49]A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》48.麻醉藥品處方最少保存()49.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品使用期滿之日起不少于()[50～51]A.國務院藥品監督管理部門B.國家藥典委員會C.國家勞動保障行政部門D.省級人民政府藥品監督管理部門E.省級衛生行政管理部門根據《處方藥與非處方藥分類管理方法（試行）》50.負責非處方藥目錄遴選、審批、公布的部門是()51.非處方藥的標簽和闡明書的同意部門是()[52～55]A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥、非處方藥D.非處方藥E.處方藥根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》52.不得有獎銷售的藥品是()53.執業藥師應當向患者提供選購指導的藥品是()54.獲得準銷標志的普通商業零售公司能夠銷售的藥品是()55.不得開架自選銷售的藥品是()[56～57]A.ZC+四位年號+四位次序號B.SC+四位年號+四位次序號C.S+四位年號+四位次序號D.BH十四位年號+四位次序號E.國藥準字J+四位年號+四位次序號56.在境內銷售香港生產的中成藥，其注冊證證號的格式應為()57.在境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為()[58～59]A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.二級召回E.一級召回《藥品召回管理方法》規定58.對可能引發臨時的或者可逆的健康危害的藥品召回為()59.對不會引發健康危害，但由于其它因素需要收回的應為()[60-62]A.質量審核B.專柜寄存C.定時養護D.分開設立E.逐批驗收根據《藥品經營質量管理規范》60.對一類精神藥品應()61.對首營品種應()62.對銷后退回藥品應()[63-64]A.1年B.3年C.5年D.超出藥品使用期1年，但不得少于3年E.超出藥品使用期1年，但不得少于4年63.藥品批發公司的藥品退貨統計應保存()64.藥品批發公司的藥品驗收統計應保存()[65～66]A.藥品生產公司B.藥品批發公司C.藥品零售公司D.醫療機構E.計劃生育技術服務機構根據《藥品流通監督管理方法》65.對經營處方藥公司，執業藥師或其它藥學技術人員不在崗時，應掛牌告知的是()66.銷售藥品時應提供加蓋本公司原印章的《藥品經營許可證》復印件的是()[67～68]A.藥品闡明書B.藥品內標簽C.藥品外標簽D.原料藥標簽E.運輸包裝的標簽根據《藥品闡明書和標簽管理規定》67.應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是()68.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、使用期、執行原則、同意文號、生產公司等內容的是()[69～72]A．注意事項B．科別、姓名、年紀C．臨床診療D．藥名、規格、數量、標簽E．藥品性狀、使用方法用量69.查藥品，對()70.查配伍禁忌，對()71.查用藥合理性，對()72.查處方，對()[73～75]A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品E.中藥材根據《城鄉職工醫療保險用藥范疇管理暫行方法》73.在《基本醫療保險藥品目錄》中列基本醫療保險基金不予支付的藥品是()74.《基本醫療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”都有列入的藥品是()75.特殊適應癥與急救、急救需要時，才能夠納入基本醫療保險用藥的藥品是()[76-78]A．藍色方框底色內標注白色“外”字B．綠色方框底色內標注白色“外”宇C．紅色方框底色內標注白色“外”字D．能夠單色印制E．應當彩色印制76.闡明書中的外用藥標記()77．外用藥標記為()78．藥品標簽中的外用藥標記()[79～80]A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視名譽E.尊重同仁，親密協作根據醫藥從業人員職業道德準則79.藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量()80.藥師看待患者不得有任何歧視性行為()三、多選題。(每小題1分)多選題由一種題干和A、B、C、D、E五個備選答案構成，題干在前，選項在后。規定考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的對的答案，多選、少選、錯選均不得分。81.根據《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品涉及()A.未標明使用期或者更改使用期的藥品B.夸張宣傳療效的藥品C.私自添加防腐劑、輔料的藥品D.微生物程度超標的藥品E.使用未經同意的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品82.根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營公司必須含有的條件涉及()A.含有依法通過資格認定的藥學技術人員B.含有與經營藥品相適應的營業場合C.含有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.含有與經營規模相適應的藥品品種與數量E.含有確保所經營藥品質量的規章制度83.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產公司使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須()A.符合藥用規定B.符合保障人體健康和安全的原則C.經國務院藥品監督管理部門同意注冊D.是國務院藥品監督管理部門公布的品種E.經省級人民政府藥品監督管理部門同意注冊84.在城鄉集市貿易市場，藥品零售公司設點銷售的藥品超出了同意經營的藥品范疇，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，能夠予以該公司的處分有()A.警告，責令限期改正B.責令停業整頓C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍下列的罰款E.構成犯罪的，依法追究刑事責任85.根據《處方管理方法》，下列敘述對的的有()A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規范處方或者不能鑒定其正當性的處方，不得調劑C.中成藥和中藥飲片能夠分別開具處方，也能夠開具一張處方D.藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫與否清晰、完整，并確認處方的正當性E.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超出三種86.藥品批發公司必須恪守()A.建立執行藥品進貨檢查驗收制度B.銷售藥品必須精確無誤，并對的闡明使用方法、用量和注意事項C.有真實完整的藥品購銷統計D.設立藥品檢查機構E.從正當藥品生產、經營公司購藥87.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，正當的競爭行為涉及()A.有獎銷售日用品B.以折扣價銷售藥品C.宣傳中藥材產地D.公開競爭對手的保健食品經營信息E.因歇業降價銷售魚腥草88.根據《有關嚴禁商業賄賂行為的暫行規定》，屬于商業賄賂的行為有()A.經營者為銷售商品，假借宣傳費名義，給付對方單位或者個人財物B.經營者為銷售商品，以明示方式予以對方折扣C.經營者為銷售商品，按商業慣例贈予小額廣告禮物D.經營者為銷售商品，給對方單位或者個人提供國內旅游E.經營者為銷售商品，予覺得其提供服務的中間人勞務酬勞89.在藥店從事藥品經營活動的藥師，應遵照的藥學職業道德規范涉及()A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質量確保的藥品C.及時為