----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------質量控制與質量風險控制培訓試題姓名：成績：一、填空題1、藥品生產企業的質量管理部門應負責的質量管理和檢驗，受直接領導。2、質量管理部門應配備一定數量的和，并有與藥品、檢驗要求相適應的、、。3、成品取樣一般來說要在、、分別取樣，并單獨或混合后送檢。4、自檢可使系統處于良好的工作狀態，并能保證系統完好性和準確性。5、質量控制部門的任務是、、、、。二、判斷題1、QA的含義是質量控制。2、取樣人員可以不是質檢人員，可以授權其他人，但必須是培訓合格的人員。3、質量管理文件是質量保證的基本要求，它體現于GMP的各方面。4、質量管理部門應會同生產科對主要物料供應商質量體系進行評估。5、質量控制部必須獨立于生產和其他部門。一、填空題1、藥品生產全過程、企業負責人2、質量管理、檢驗人員、生產規模、品種、場所、儀器、設備3、生產開始、中間、結束階段4、硬件、軟件5、取樣、檢查、檢驗、監督、發放或拒收二、判斷題1、×2、√3、√4、×5、√5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335611010115220721601491617088100343355237101027041605702709170881003433552381012293648614254141708810034335616910186220440263571817088100343354928101760654089788804577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710018030900121385721311921589183265771001803090012359579036822361076053577100180309001235657613528614379174257710018030900123555750878697046932791708810034335527410122994432583337917088100343355275101866732938832008170881003433561071015811525015005221708810034335610810100018005987173217088100343354295101074194142687017170881003433561841018786608696288021708810034335618510177583117408667417088100343356109101086014373572846170881003433561101011522072160149161708810034335523710102704160