《迷走神經(jīng)刺激治療藥物難治性癲癇的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2021）主要內(nèi)容根據(jù)2015年中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)的癲癇臨床診療指南，我國(guó)癲癇患病率約0.4%～0.7%，有約600萬(wàn)活動(dòng)性癲癇患者。多數(shù)患者可以通過(guò)抗癲癇發(fā)（s約30%～40%為藥物難治性，即合理使用種ASMs治療后仍不能控制發(fā)作。反復(fù)癲癇發(fā)作對(duì)患者的認(rèn)知和行為、兒童患者的腦功能發(fā)育、以及患者及家庭的生活質(zhì)量均造成不同程度的影（VS神經(jīng)（通常為左側(cè)，調(diào)控大腦電活動(dòng)，因而也被稱(chēng)為“電子藥物”。VNS作為藥物難治性癲癇的添加治療，是一種有效的控制癲癇發(fā)作的手段。迷走神經(jīng)作為人體分布范圍最廣支配效應(yīng)器官最多的一對(duì)顱神經(jīng)約80%為上行神經(jīng)纖維，其上行傳入神經(jīng)環(huán)路以腦干孤束核為中繼站，投射到去甲腎上腺素能核團(tuán)-藍(lán)斑系統(tǒng)進(jìn)而影響邊緣系統(tǒng)丘腦以及廣泛的皮層網(wǎng)絡(luò)。癲癇為腦網(wǎng)絡(luò)異常性疾病，從網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)或網(wǎng)絡(luò)活動(dòng)的修飾角度改變網(wǎng)絡(luò)的任何環(huán)節(jié)都會(huì)影響癲癇的發(fā)作和發(fā)作形式VNS通過(guò)打破神經(jīng)元異常同步化電活動(dòng)網(wǎng)絡(luò)，影響腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)，影響腦內(nèi)微環(huán)境，誘導(dǎo)和增強(qiáng)大腦可塑性，抑制癲癇發(fā)作并改善情緒和認(rèn)知，其確切機(jī)制仍有待進(jìn)一步闡明。1制定本共識(shí)的目的及共識(shí)形成的流程2如何選擇適合VNS的患者21適應(yīng)證（需滿(mǎn)足以下兩項(xiàng)）（）符合國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟2010年發(fā)布的藥物難治性癲癇的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）未發(fā)現(xiàn)可治療的癲癇病因，或針對(duì)病因治療失敗。可治療的病因包括：經(jīng)過(guò)合理術(shù)前評(píng)估適合進(jìn)行外科手術(shù)治療的結(jié)構(gòu)性病因；藥物或特殊飲食治療可控制癲癇發(fā)作的代謝性病因，例如：維生素B6治療吡哆醇依賴(lài)性癲癇生酮飲食治療I型葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)體缺陷所致癲癇；通過(guò)免疫性治療可控制癲癇發(fā)作的免疫性病因等。22禁忌證（以下任一項(xiàng)）（）雙側(cè)迷走神經(jīng)損傷或切斷史；（）植入部位存在局部感染；（）特異性排異體質(zhì)，不能耐受異物植入；（）全身一般情況差不能耐受手術(shù)；（5）植入部位需微波或短波熱療、嚴(yán)重心臟傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病、快速進(jìn)展的危及生命的遺傳代謝性疾病以及阻塞性睡眠呼吸暫停等為相對(duì)禁忌。體內(nèi)存在可調(diào)壓分流管等磁控設(shè)備者需要注意其與VNS設(shè)備間可能的相互影響。23需要考慮的其他因素（）年齡相關(guān)的癲癇綜合征：（）家庭因素：（）嬰幼兒患者：（）精神疾病共病：（）預(yù)測(cè)療效的標(biāo)志物：2.4VNS手術(shù)的術(shù)前評(píng)估應(yīng)由神經(jīng)內(nèi)科和/或兒科醫(yī)師、癲癇外科醫(yī)師及電生理醫(yī)師共同參與評(píng)估，全面評(píng)價(jià)患者的病因?qū)W等，以充分排除可能存在可針對(duì)性治療的病因以及短期可能自限的年齡依賴(lài)性癲癇綜合征等。3VNS植入術(shù)31設(shè)備VS設(shè)備分為體內(nèi)植入部分和體外部分。32植入手術(shù)一般選擇左側(cè)迷走神經(jīng)手術(shù)。4患者的長(zhǎng)程管理VNS療法是長(zhǎng)期治療過(guò)程患者的長(zhǎng)程管理尤為重要早期主要關(guān)注癲癇控制、手術(shù)并發(fā)癥、程控參數(shù)和不良反應(yīng)。41程控方案（）參數(shù)設(shè)置及調(diào)節(jié)可設(shè)置的參數(shù)包括輸出電流信號(hào)頻率脈沖寬度刺激時(shí)間和間歇時(shí)間，通過(guò)刺激時(shí)間和間歇時(shí)間可計(jì)算出占空比（dutycycl（）程控方式醫(yī)生通常以患者面診方式，通過(guò)醫(yī)生用體外程控儀進(jìn)行患者VNS的參數(shù)設(shè)置。目前部分VNS產(chǎn)品還具有遠(yuǎn)程程控功能以及自動(dòng)刺激功能，提高了治療效果，也增加了患者的依從性。遠(yuǎn)程程控：自動(dòng)刺激：42規(guī)律隨訪術(shù)后8～12周內(nèi)建議每～2每個(gè)月左右進(jìn)行隨診并程控。4.3VNS相關(guān)日常生活指導(dǎo)在植入前即應(yīng)進(jìn)行宣教，應(yīng)根據(jù)患者所植入VNS設(shè)備的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)對(duì)患者進(jìn)行指導(dǎo)。患者進(jìn)行其他醫(yī)療檢查的注意事項(xiàng)：家庭或生活環(huán)境的影響：44聯(lián)合其他治療（服s：患者在接受VNS治療時(shí)通常正在口服ASMs病情允許的情況下，在VNS治療后3～個(gè)月內(nèi)建議保持基線期藥物治療（如用藥方案不合理可以進(jìn)行調(diào)整。后續(xù)再根據(jù)癲癇發(fā)作頻率及病情變化，進(jìn)行口服藥物調(diào)整。（）其他治療：VNS可聯(lián)合其他治療方法，如胼胝體切開(kāi)術(shù)、生酮飲食等。4.5VNS設(shè)備再植入脈沖發(fā)生器內(nèi)的電池有一定的壽命，不同的刺激參數(shù)導(dǎo)致患者之間電池壽命的差異VNS治療獲益的患者建議在電量耗盡前進(jìn)行脈沖發(fā)生器設(shè)備的更換（再植入。5VNS療效51對(duì)癲癇發(fā)作的療效VNS應(yīng)用于臨床30年來(lái)，大量文獻(xiàn)和研究證明其抗癲癇療效確切。對(duì)于藥物難治性癲癇患者，約55%～65%的患者癲癇發(fā)作可以減少約50%，約%～11%的患者癲癇發(fā)作可以得到完全控制。52癲癇共患病的療效及其他獲益癲癇的治療以控制癲癇發(fā)作為基本目標(biāo)，但是癲癇共患病的治療同樣重要。6VNS的安全性VNS植入和治療總體而言是安全的，臨床可能遇到以下不良反應(yīng)。61與VNS設(shè)備植入手術(shù)相關(guān)的不良反應(yīng)62與設(shè)備相關(guān)的不良反應(yīng)63與刺激相關(guān)的不良反應(yīng)7展望從治療的患者選擇VNS植入術(shù)患者的長(zhǎng)程管理以及VNS的療效和安全性等多方面進(jìn)行了分析并給出臨床指導(dǎo)性建議以期規(guī)VNS的臨床應(yīng)用。隨著科學(xué)技術(shù)和臨床研究的不斷發(fā)展、以及臨床