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案的通知

各村，各有關單位：

《xx鎮創建藥品安全示范鄉鎮工作實施方案》已經鎮政府同意，現印發給你們，請按照各自職責，認真抓好組織實施。

二○一一年六月一日

xx鎮創建藥品安全示范鄉鎮工作實施方案

經縣藥品安全委員會辦公室審核，我鎮被確定為“創建藥品安全示范鄉鎮試點單位”。根據《XX縣區藥品安全示范鄉鎮創建工作實施方案》（東政辦發[2011]42號）和《關于確定牛山鎮等11個鄉（鎮）為全縣創建藥品安全示范鄉（鎮）試點單位的通知》（東藥安委辦[2011]1號）（關于確定溫泉鎮等10個鄉（鎮）為全縣創建藥品安全示范鄉（鎮）試點單位的通知》（東藥安委辦[2012]1號）精神，為切實抓好示范創建工作，結合我鎮實際，特制定本實施方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，以藥品監管一系列法律法規和國家食品藥品監督管理局《關于開展藥品安全示XX縣區工作指導意見》和XX省食品藥品監督管理局《關于開展創建國家藥品安全示XX縣區工作的意見》為基本依據，深化醫藥衛生體制改革，在創建省農村藥品“兩網”示XX縣區取得良好成效基礎上，進一步完善藥品安全監管長效機制，提升藥品安全保障水平，建立健全覆蓋城鄉居民的藥品監管和供應保障體系，構建藥品安全先行區，確保人民群眾用藥安全。

二、工作目標

在鞏固藥品“兩網”示范建設成果基礎上，通過創建藥品安全示范鄉鎮活動，實現以下基本目標：

（一）創建活動列入鎮政府工作目標考核內容。鎮政府要確保創建經費保障到位，考評制度健全。鄉、村藥品安全監管體系覆蓋面達到100%，鎮政府對相關部門和村藥品安全工作考核達到100%。

（二）創新藥品安全監管手段。協助縣藥監局全面實施藥品（包括醫療器械）監管數據庫管理，建立監管相對人電子檔案，實行動態化管理，建檔率100%；轄區內藥品生產、經營企業以及使用基本藥物的社區衛生服務中心和社區衛生服務站電子監管覆蓋率達100%。

（三）建立全覆蓋的藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測和藥物濫用監測呈報點。廣泛開展藥物預警宣傳。完善應急管理體系，健全藥品安全突發、群發、重大事件快速報告和處置制度，制定應急處置預案及訓練手冊，開展預案訓練，提高應對突發事件能力。

（四）藥品“兩網”建設水平不斷提升。鄉鎮、村（居委）藥品監督網作用突出，藥品保障體系完善，實現藥品監管網和供應網全覆蓋。

（五）轄區內藥品市場秩序規范。藥品生產、經營企業生產經營行為符合《藥品生產質量管理規范》（gmp）、《藥品經營質量管理規范》（gsp）要求；醫療機構制劑配制符合相關規范要求，質量可控；藥品使用單位藥房符合《XX省醫療機構藥品使用質量管理規范》要求；醫療器械生產企業保持質量體系的有效運行；轄區內所有涉藥單位冷藏藥品的儲存、保管、運輸等符合《XX省藥品冷鏈物流操作規范（暫行）》要求；轄區內無無證生產、經營行為，無制售假藥行為，無違法藥品、醫療器械廣告發布，無藥品安全事件發生；群眾對藥品市場秩序滿意度達98%以上。

（六）加強基本藥物質量監管。協助縣藥監局完成轄區內基本藥物監管（包括基本藥物生產品種監管）電子檔案的建立，協助縣藥監局實現對轄區內基本藥物生產、流通、使用各環節的日常監管的全覆蓋，加大不良反應監測力度，基本藥物電子監管碼核注核銷率達100%，轄區內基本藥物市場供應滿足率達100%。

（七）加強誠信體系建設和安全用藥、合理用藥科普宣傳。轄區內的藥品生產、經營、使用單位100%納入誠信管理。轄區內群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高，能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。

三、職責分工

各村。村設置藥品安全辦公室，做到有辦公場所、有人員、有電腦、有制度、有臺帳。開展宣傳發動工作。明確藥品安全信息員，認真組織開展藥品安全示范建設工作。

鎮衛生院。加強用藥管理，糾正不合理用藥行為，配合縣食品藥品監督管理局做好各級醫療機構“規范藥房”和藥品電子監管網絡建設，督促醫療機構開展藥品不良反應和藥物濫用監測，對造成死亡或群體性不良反應、不良事件進行調查、分析、評價和預警。

鎮工商分局。認真履行廣告監督管理職責，依法加強對廣告經營發布行為的監管，對違法藥品、醫療器械、保健食品等廣告要依法查處，并將查處結果以書面形式及時反饋相關部門。

鎮廣播站。負責新聞媒體的管理工作，按照有利于社會穩定的原則指導新聞媒體開展宣傳報道；配合有關職能部門及時、客觀曝光藥品安全典型違法案件；組織新聞媒體大力宣傳有關藥品安全的法律法規，普及藥品安全科學知識，引導和發動群眾積極參與藥品安全監管工作。

鎮紀委：要加強對責任部門依法行政、履行職責的監督，對措施不力，創建成效不明顯的，要追究有關部門和單位的責任。鎮派出所：負責依法打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，依法查處藥品重特大案件。

鎮財政所：落實并保障藥品安全監管相關經費。鎮計生服務站：加強用藥管理，抓好計生藥械規范化工作。

鎮郵政所。負責打擊郵政寄遞假劣藥品行為；把好郵送藥品類廣告的承攬關，杜絕假劣藥品廣告通過郵政渠道投送。

其他有關成員單位。按照方案，結合本單位職責，配合做好藥品安全示XX縣區創建工作。

四、實施步驟

創建藥品安全示XX縣區工作共分三個階段進行：

（一）動員部署階段（2011年6月1日—6月15日）。制定實施方案，成立領導機構，召開創建藥品安全示范鄉鎮工作動員大會。通過多渠道、多形式廣泛宣傳創建藥品安全示XX縣區的重要意義，動員社會各界關注和支持創建工作，營造良好的工作氛圍。

（二）組織實施階段（2011年6月16日—2011年10月31日）。各村，各有關部門根據各自職責，明確專人負責，落實保障經費，根據本實施方案和《XX縣區藥品安全示范鄉鎮考評評分標準》，全面疏理各項工作，分解落實各項創建指標任務，全縣各醫療機構、藥品經營單位要按照《藥品經營質量管理規范》等相關法規的要求，認真開展自查，發現問題及時整改。縣創建藥品安全示XX縣區工作領導小組抽調專業人員成立聯合督導組，對各級、各部門、各單位工作開展情況進行督促檢查，確保完成各項考核指標。建立健全臺帳登記和檔案管理制度。

（三）自評整改階段（2011年11月1日—11月20日）。對照創建考核驗收標準，認真做好自評，進行查漏補缺，對發現的問題及時整改，使各項指標達到藥品安全示范鄉鎮標準，并完善創建檔案。

（四）迎接驗收階段（2011年11月21日—12月20日）。及時完成示范創建工作資料整理、歸檔，認真總結創建工作特點和主要成效，迎接考核驗收。

五、工作要求

（一）統一思想、提高認識。藥品安全關系到人民群眾的身體健康和生命安全，關系到經濟發展和社會穩定，要從思想上高度重視，充分認識藥品安全工作的重要性，是切實維護擴大群眾根本利益的必然要求，是深入貫徹落實“三個代表”重要思想和科學發展觀的具體體現。

（二）措施得力、責任落實。要制定強有力的工作措施，扎實推進各項工作，要層層落實責任，有針對性地把各項任務落實到位，對工作中的薄弱環節，要做到定責任、定任務、定要求、定進度。

（三）加大經費投入。創建藥品安全示范鄉鎮重在建設，對藥品“兩網”、藥品檢驗、日常監管等體系建設，都需要一定的工作條件和經費保障。各相關部門要加大對示范創建工作的投入，確保工作的順利進行和創建任務的落實。

（四）廣泛宣傳發動。藥品安全示范鄉鎮需要政府、涉藥單位、消費者等社會各方面的理解、支持和參與。要按照藥品安全示XX縣區宣傳工作“進企業、進社區、進機關、進農村、進學校”的“五進”要求，通過各種行之有效的形式，廣泛宣傳藥品安全示XX縣區建設的意義和目的，及時報道創建工作動態和信息，營造濃厚的創建氛圍。

二〇一一年八月五日

第二篇：食品藥品示范鄉鎮創建方案食品藥品安全示范鄉鎮創建工作實施方案

為進一步整頓和規范我鎮食品市場秩序，確保人民群眾飲食用藥安全，2009年決定在全鎮開展食品藥品安全示范鄉鎮創建工作，按照省、市、區關于食品藥品安全示范鄉鎮創建工作有關文件精神，結合我鎮實際，特制定本方案。

一、指導思想

堅持以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和黨的十七大精神為指導，以科學發展觀為統領，落實政府對食品安全負總責的要求，建立食品安全責任體系；以食品藥品安全各環節全過程監管工作為主線，建立“政府負責、部門指導協調、各方聯合行動”工作機制；積極探索監管的長效機制，切實履行監管職能；大力加強農村食品藥品安全專（兼）職監管隊伍建設，建立覆蓋城鄉的監管網絡。著力提升農村食品藥品安全整體水平，有效控制事故發生，為建設和諧平安雷官，提供食品藥品安全保障。

二、工作要求與目標

1、有效預防和減少一般食物中毒事故，杜絕重大食品安全事故發生；無重大藥械不良事件及藥害事件發生。

2、食品藥品市場秩序進一步規范。

3、建立和培育無公害農產品生產基地、無公害食品、綠色食品、有機食品，積極推廣農業標準化生產。

4、配合有關部門全面推進食品藥品信用體系建設，加強食品藥

品生產、加工、經營和使用單位的監管。

5、積極推進連鎖超市和農村連鎖店便利店創建。

6、實現行政村、學校食品安全衛生達標制度，食品品種配送率達到85%以上。

7、農村餐飲食店、公共場所食品衛生抽檢辦證合格率達95%，對學校食堂、食品行業100%實現量化分級管理。農村聚餐辦宴5桌以上備案待查。

8、衛生院、村衛生室、計劃生育服務室全覆蓋；規范村持證衛生室和個體診所藥品規范化管理。

9、農村藥品監督網、供應網健全，藥品供應覆蓋率達到100%，統一配送率達到100%。

10、做好食品藥品監督員、消費維權監督員等的整合工作。

三、工作內容

（一）完善食品安全監管體系

1、健全組織，加強領導。完善鎮食品安全綜合監督和組織協調機制。成立由分管領導任組長、相關部門人員為成員的食品藥品安全工作領導小組，做好食品藥品監督員、信息員等“多員合一”等整合工作，進一步健全網絡。

2、明確職責，落實經費。對食品藥品安全工作領導小組進行明確的工作分工，確保工作職責明確，同時確保每年不少于5000元的經費投入。

3、建章立制，工作規范。建立食品安全聯席會議制度、責任追

究制度；制定突發食品安全事故應急預案和操作手冊，將食品安全事故納入預防范圍，防范于未然。具體工作做到有計劃、有總結，日常監管有記錄，各類臺帳健全。應做到“十二個有”：有機構牌子，有工作人員，有辦公場所，有辦公設備，有辦公經費，有工作任務，有管理制度，有考核辦法，有培訓計劃，有激勵機制，有工作檔案，有辦公微機。

（二）切實加強食品安全工作

1、進一步抓好農產品質量安全。建立一個農產品標準化示范基地；積極開展農藥、獸藥及其它農業投入品的專項整治，嚴禁藥物的濫用和藥物殘留超標；配合農業部門做好農產品檢測。

2、規范食品生產加工領域的監督。建立健全食品生產加工企業檔案，鎮與食品生產企業簽訂食品安全責任書，督促企業按食品質量標準生產；認真組織開展重點食品生產企業和小作坊的專項整治，小作坊監管覆蓋面達到100%，有效遏制無證照生產加工現象；積極配合有關部門開展信用體系建設，實施肉制品、鹵制品、豆制品和水產品放心工程。

3、規范流通領域食品安全工作。在“千鄉連鎖超市、萬村放心店”工程實現全覆蓋目標的基礎上，加強動態管理和長效管理。鼓勵發展連鎖加盟，引導“食品安全示范店”進學校、進醫院、進農村。加強對超市、小食品店等食品經營單位的商品市場準入管理，提高經營者的誠信意識和質量意識。深化保健食品和校園食品的專項整治，依法取締無證照非法經營攤點，抓好消費維權投訴站建設。

4、規范食品消費領域安全管理。學校（幼兒園）食堂全面實施食品衛生監督量化分級管理；抓好集體食堂食品衛生監督量化管理創建和規范化管理。加強餐飲業、學校、企事業單位和建筑工地食堂衛生監督檢查，加強農村廚師培訓，全面實施農村聚餐管理制度。開展食品安全衛生法律法規和知識的宣傳教育，不斷提高公眾自我保護能力和依法維權意識，使公眾對食品安全滿意率達到70%以上。控制食品安全事故的發生。

（三）大力抓好藥品安全工作

1、開展藥品經營戶信用體系建設，規范藥品經營單位的經營行為。

2、抓好農村藥品“兩網”建設，實行藥品統一配送，從源頭上把好藥品質量進貨關。結合新型農村合作醫療工作，督促社區衛生服務中心、計劃生育服務所和持證衛生室及個體衛生所加強藥品質量監管。

3、積極參與整頓和規范藥品市場秩序的專項行動、藥品打假等專項活動，嚴厲打擊無證照經營藥械和制售假劣藥品的違法行為。

4、健全網絡，建立藥品不良反應報告機制。加強安全用藥知識宣傳，不斷提高群眾安全用藥的知曉率。

（四）建立健全各項制度

1、建立食品藥品安全責任制度和責任追究制度。把食品藥品安全工作納入年終的考核目標，與各村（單位）簽訂責任書，同時實行嚴格的責任追究。

2、建立食品藥品安全事件快速反應制度。制定食品藥品安全事故應急預案，進行培訓和演練，提高處置突發事件的能力。

3、建立健全群眾監督和投訴舉報制度。建立群眾監督的網絡體系，設立投訴和舉報電話，發動全社會參與，實施群防群治。

4、建立食品藥品安全信息公開制度。利用公開欄及時公開食品藥品安全信息，提高消費的透明度。

5、督促經營戶實施商品準入制度，質量承諾、消費者投訴處理以及不合格產品下架、召回和銷毀制度。

四、實施步驟

（一）準備動員階段（2009年4月下旬-5月4日）。動員部署召開會議，分解任務，落實責任，制定好具體的實施方案，并做好廣泛宣傳、對轄區內的村（單位）、相關食品企業和個體戶簽定責任書。同時，發動廣大群眾積極參與，在全社會營造人人關心食品藥品安全、重視食品藥品安全、參與維護食品藥品安全的濃厚氛圍。

（二）組織實施階段（2009年5月5日-10月底）。按照創建方案制定具體的工作計劃，結合本鎮實際，確定工作重點，明確工作任務，落實工作措施。將工作目標進行細化分解，建立創建指標監控體系，扎實做好食品藥品安全示范創建活動。

（三）總結驗收階段（2009年11月底）。及時做好示范創建工作資料的整理、歸檔，認真總結創建工作的經驗和主要的成效，對照《評價標準》開展自評，在2009年11月15日前上報工作總結與自評情況，全面做好上級檢查驗收的各項準備工作。

五、工作要求

1、加強組織領導。食品安全示范鄉鎮建設工作是全面提升我鎮食品安全工作水平的有效舉措，是推進社會主義新農村建設的重要內容。各村要高度重視，扎實推進。示范鄉鎮的創建工作在上級統一領導下，由食品安全領導小組組織實施。

2、加強指導協調。食品安全示范鄉鎮創建工作是一項系統工程，涉及食品安全的綜合監督、種植養殖、生產加工、流通、餐飲消費等各個環節。食品安全領導小組要統籌協調，加強對創建工作的指導。同時要注意研究創建過程中出現的新情況、新問題，及時向上反映。

3、加大創建經費投入。食品安全示范鄉鎮創建工作重在建設，對食品安全監管體系和信用體系建設、信用信息、應急處理、宣傳教育、檢驗檢測等體系建設，都需要一定的工作條件和經費保障。要加大食品安全示范鄉鎮建設的投入，確保創建工作的順利進行和創建任務的落實。

4、加強宣傳教育。食品安全示范鄉鎮建設需要政府、企業、消費者等社會各方面的理解、支持和參與，要按照食品藥品安全知識進農村、進農家、進學校的要求，廣泛宣傳食品安全示XX縣區建設的目的意義，及時報道創建工作動態和信息，形成良好的相互機制和社會氛圍。

第三篇：關于開展藥品安全示范鄉鎮創建工作實施方案關于開展藥品安全示范鄉鎮創建工作實施方案

各村委會、鄉屬各單位、涉藥單位：

為進一步鞏固我鄉藥品安全專項整治成果，深化農村藥品“兩網”工作，推進醫藥衛生體制改革，加強和完善公共安全體系，保障人民群眾用藥安全有效，健全藥品安全監管機制，根據上級文件精神，經研究，決定在全鄉開展藥品安全示范鄉鎮創建活動，特制定本實施意見。

一、指導思想

以黨的十七大和十七屆四中、五中全會精神為指導，全面落實科學發展觀，深化醫藥衛生體制改革，推進國家基本藥物制度的建立和完善，堅持以人為本，以提高基層用藥安全水平為目標，以鞏固藥品“兩網”建設成為基礎，建立完善藥品安全監管長效工作機制，切實保障人民群眾用藥安全有效，為構建和諧鄉鎮，推進社會主義新農村建設，提供藥品安全保障。

二、創建目標

通過藥品安全示范鄉鎮創建，進一步夯實藥品安全監管的基層基礎，強化藥品安全責任體系。并實現以下目標：

（一）鄉政府對轄區藥品安全工作負總責，藥品安全工作納入年度工作計劃，有專人負責藥品安全工作。

（二）落實藥品安全工作責任制，各行政村有藥品安全責任人員，保證群眾監督網暢通。

（三）藥品（包括醫療器械）生產、經營、使用單位藥品質量規范化管理水平全面提升，基本藥物質量得到有效保障，藥品市場規范有序，群眾對藥品質量安全滿意程度普遍較高。

（四）信息渠道暢通，藥品安全事故和突發事件應急機制健全，全年無重大藥品安全事故發生。

（五）扎實有效開展藥品安全宣傳教育工作，群眾安全用藥、合理用藥和自我保護意識明顯增強，藥品安全工作深入人心。

三、創建工作步驟和安排

創建工作分三個階段進行：

（一）準備宣傳階段（2011年7月-12月底）。

成立鄉創建工作領導小組并制定下發《創建實施方案》及《驗收評分細則》，召開動員大會，對創建工作進行宣傳動員部署。利用各種渠道，采用各種形式開展藥品法律法規、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動，提高群眾安全用藥知識知曉率和對藥品市場秩序滿意度，使藥品安全示范創建工作的意義和內容家喻戶曉、人人皆知，大力營造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。

（二）全面實施階段（2012年1月-5月底）。

全面開展藥品安全示范鄉鎮創建工作。鄉創建辦公室要按照創建工作實施方案，摸清本轄區內涉藥單位有關基礎數據的調查匯總工作，因地制宜做好藥品安全示范創建的各項工作，督促涉藥單位做好藥品質量管理；及時做好示范創建資料的整理、歸檔；按規定要求向縣創建辦公室提出驗收申請；相關部門對示范創建工作進行針對性指導、督查。

（三）總結鞏固階段（2012年6月-11月底）。認真總結創建工作特點和主要成效，對藥品安全示范鄉鎮建設工作進行全面總結，鞏固建設成果，進一步完善藥品安全長效監管工作機制。

二○一一年六月二十六日

第四篇：鄉藥品安全示范鄉鎮創建活動實施方案下車鄉藥品安全示范鄉鎮創建活動

實施方案

各村、鄉屬各單位：

為進一步鞏固和深化我鄉農村藥品“兩網一規范”建設成果，深入推進新一輪藥品安全專項整治和公民權益依法保障行動計劃，健全完善藥品安全監管體系，全面提升農村藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，經鄉政府研究，決定在全鄉范圍內開展藥品安全示范鄉鎮創建活動。現結合我鄉實際，制定本方案。

一、指導思想

以黨的十七大和十七屆五中、六中全會精神為指導，全面落實科學發展觀，以關注民生、改善民生為出發點，以保障人民群眾用藥安全有效為目標，進一步鞏固和深化農村藥品“兩網一規范”建設成果，深化藥品安全專項整治，完善藥品安全監管長效機制，促進“平安下車”建設。

二、創建目標

通過藥品安全示范鄉鎮創建，進一步強化我鄉對藥品安全工作的領導，健全完善藥品安全責任體系，促進藥品基層監管網絡更加健全有效，農村藥品供應體系更加完善，藥品經營、使用單位藥品質量規范化管理和合理用藥水平顯著提升，藥品市場全面規范有序。

三、工作要求

（一）強化組織領導。成立藥品安全示范鄉鎮創建活動領導小組，落實藥品安全責任體系，全面提升農村藥品安全

1保障水平。鄉屬各有關部門也要從思想上高度重視，高度重視創建工作，與食品安全示范鄉鎮創建工作相結合，明確工作職責，采取有效措施，落實目標任務。

（二）強化指導協調。建立健全的村級網絡監管體制，制定實施方案，采取措施，扎實做好藥品安全示范鄉鎮創建的各項工作。各部門要對照工作目標和任務，逐一進行細化分解，明確各項目標的責任主體。

（三）強化動員宣傳。

以創建活動為契機，加大宣傳力度，普及藥品安全法律法規和基本常識，提高人民群眾自我保護意識和依法維權意識，引導群眾科學消費、安全消費。加強對藥品生產經營企業和藥品相關從業人員的教育培訓，督促企業落實責任。要堅持正面宣傳為主，表彰創建活動中的先進典型，客觀及時地曝光違法案件，督促藥品生產經營者加強行業自律和誠信建設，營造健康的社會氛圍與和諧的監管環境。

（四）強化監管實效。堅持從實際出發，嚴格按照“因地制宜、梯度推進、分級試點、動態管理”的思路，加強創建工作的全程跟蹤和監督指導，及時研究解決創建過程中存在的困難和問題，確保創建工作穩步推進。要根據創建申報條件與考評標準，及時組織綜合考評，確保創建工作取得實效。

四、考核辦法

本次創建活動考核內容參照縣里實施細則的考核標準，年終對村的管理目標和績效進行全面考核（考核分2分）。對于工作表現突出，任務完成出色的行政村和個人進行獎勵。對藥品安全工作不落實的行政村和個人進行批評。

二0一二年七月三日

第五篇：2011鄉鎮藥品安全示范創建工作小結鎮藥品安全示范創建小結

我鎮以藥品安全示范創建為契機，強化常態管理，狠抓隊伍建設，規范工作流程，著力提高群眾藥品安全自我保護意識和能力，全面提升藥品安全保障水平。現將上半年工作小結如下：

一、加強組織領導。鎮領導高度重視創建工作，專門召開班子會議，研究部署藥品安全工作，成立了創建市藥品安全示范鄉鎮工作領導小組，由分管領導任組長，相關職能單位負責人為成員，并落實專人具體負責藥品安全工作。

二、建立健全工作機制。一是建立責任機制，我們把創建工作納入今年我鎮的重點工作之一，制定