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文檔簡介
藥品采購管理如何審核首營企業和首營藥品呢?藥品采購管理做到“三個確定、一個協議”三個確定供貨單位合法資格的確定所購入藥品合法性的確定供貨單位銷售人員合法資質確定一個協議與供貨單位簽訂質量保證協議供貨單位資質確定根據《藥品流通監督管理辦法》規定,購進藥品應先審核供貨單位的合法資質,索取加蓋企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《GMP證書》或《GSP證書》、營業執照的復印件,核實證照是否在有效期內,所售藥品與生產經營范圍是否一致藥品采購管理藥品批發企業開辦條件審核首營企業質量管理部門將“首營企業審批表”報企業質量負責人審核批準后,業務部門方可從該企業進購藥品首營企業的審核以資料的審核為主,如依據所報送的資料無法作出準確的判斷時,業務部門應會同質量管理部門對首營企業審進行實地考察業務部門按規定將審核資料收齊后,填寫“首營企業審批表”,報質量管理部門進行質量審核首營企業:指采購藥品時與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業品種合法性確定建立并執行進貨檢查驗收制度驗明藥品合格證明和其他標識核查藥品的批準證明文件、藥品標準、批準文號進口藥品還應審核相關證明文件中藥材應標明產地藥品采購管理藥品采購管理審核首營品種質量管理部門負責建立首營品種質量檔案質量管理部門將“首營品種審批表”報企業質量負責人審核批準后,業務部門方可構進首營品種首先藥品采購人員向供貨企業索取首營品種資料,藥品采購人員填寫“首營品種審批表”,報質量管理部門進行質量審核。必要時應當組織實地考察首營品種:本企業首次購進的藥品,包括新產品、新規格、新劑型、新包裝加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證原件及復印件加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書原件及復印件核實供貨單位銷售人員的合法資格藥品采購管理授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限明確雙方質量責任供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責供貨單位應當按照國家規定開具發票藥品質量符合藥品標準等有關要求藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定藥品運輸的質量保證及責任質量保證協議的有效期限質量保證協議內容藥品采購管理票
據
管
理藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。藥品采購管理藥品經營企業采購藥品,必須有真實完整的采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容,中藥飲片應標明產地藥品采購管理國家對藥品經營活動實施更為嚴格的監督管理,制定法律、法規和標準對藥品采購進行規范和引導。作為未來藥品經營活動的從業者,更需要明確藥品藥品采購的管理,采取有效的質量控制措施,確保經營環節合法合規,保證藥品質量安全。本講小結供貨單位合法資格的確定1藥品合法
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