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文檔簡介

教學單元九法律責任無證生產、經營藥品未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的,責令關閉,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算貨值金額以違法生產、銷售藥品的標價計算;沒有標價的,按照同類藥品的市場價格計算習題測試某藥店因銷售假藥被藥監部門查處,經查,該批假藥共2000盒,已銷售800盒,進貨價為5元/盒,銷售價為15元/盒,該藥品市場價為20元/盒。藥監部門對其做出十五倍罰款的處罰決定,罰款額應為(

)A.180000元B.450000元C.240000元D.600000元E.1500000元有證企業生產、銷售假藥沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業整頓,吊銷藥品批準證明文件貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算情節嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請藥品上市許可持有人為境外企業的,十年內禁止其藥品進口等同于假藥處罰的情形(一)未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品

未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰(二)使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品(三)使用未經審評審批的原料藥生產藥品等同于假藥處罰的情形(四)應當檢驗而未經檢驗即銷售藥品(五)生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品(六)編造生產、檢驗記錄(七)未經批準在藥品生產過程中進行重大變更舊法處罰對比生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任有證企業生產、銷售劣藥沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算情節嚴重的,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、相關許可證舊法處罰對比生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任對劣質中藥飲片的處罰生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款對生產、經營假劣藥人員的處罰生產、銷售假藥,或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留對醫療機構的處罰藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規定處罰情節嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑和違法所得并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的,并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰款貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算藥包材、標簽和說明書違法處罰沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器責令停產停業整頓,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證對責任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動藥品包裝違法處罰除依法應當按照假藥、劣藥處罰的外,藥品包裝未按照規定印有、貼有標簽或者附有說明書,標簽、說明書未按照規定注明相關信息或者印有規定標志的,責令改正,給予警告情節嚴重的,吊銷藥品注冊證書違反GMP、GSP的處罰責令限期改正,給予警告逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等非法渠道購進藥品未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款情節嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品批準證明文件、相關許可證貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算其他處罰對生產者造假用的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收知道或者應當知道屬于假藥、劣藥或其他違法藥品,卻提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的,并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款從重處罰的幾種情形(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品;

(二)生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥;

(三)生產、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥;

(四)生產、銷售假藥、劣藥,造成人身傷害后果;

(五)生產、銷售假藥、劣藥,經處理后再犯;

(六)拒絕、逃避監督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關證據材料,或者擅自動用查封、扣押物品生產、銷售假藥罪生產、銷售假藥,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產生產、銷售劣藥罪生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產

案例分析2019年9月9日,上海市某醫院眼科發生了病人因眼內注射A藥品而出現不適癥狀的群體性用藥事件。事件發生后,上海市相關部門對其進行了深入調查。A藥品是瑞士B公司出品于2004年的藥物,是目前世界上最暢銷的抗癌藥物,全球銷售額高達60億美元左右。事件發生后,B公司企業傳播

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