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中藥品種保護(hù)包海燕《中藥品種保護(hù)條例》

為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，鼓勵(lì)研發(fā)臨床有效的一項(xiàng)具體行政管理制度，1992年10月，國務(wù)院頒布了《中藥品種保護(hù)條例》適用范圍適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例監(jiān)督菅理部門國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作。國家中醫(yī)藥管理部門協(xié)同管理全國中藥品種的保護(hù)工作國家藥品監(jiān)督管理部門組織了國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，它是審批中藥保護(hù)品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)，下設(shè)辦公室，在國家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)日常管理和協(xié)調(diào)工作中藥保護(hù)品種范圍和等級(jí)劃分（一）范圍必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種（二）等級(jí)劃分分一級(jí)和二級(jí)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年1．一級(jí)保護(hù)品種條件符合下列條件之一的中藥品種，可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)1、對(duì)特定疾病有特殊療效2、相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品3、用于預(yù)防和治療特

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