第14頁共14頁生物制品?管理制度?范文為?了確保生?物制品的?質量，根?據生物藥?品的管理?要求，現?規定生物?制品質量?管理制度?如下：?1.根據?生物制品?的特殊要?求，適時?地做好生?物制品的?運輸及保?管工作。?2.所?有生物制?品必須嚴?格按照制?品規定不?同溫度的?冷藏要求?進行存儲?。3.?做好各種?生物藥品?記錄，字?跡端正，?標準記錄?及時。?4.做好?各種生物?藥品數量?，生產單?位，批號?，等記錄?。5.?對店內生?物藥品及?進行養護?和質量檢?查，對檢?查中質量?出現的問?題及時解?決。6?.隨時掌?握各種生?物制品的?保管情況?，對剩余?及失效的?生物藥品?應及時妥?善處理。?7.為?消費者提?供用藥咨?詢，指導?顧客全責?安全用藥?。8.?冷凍設備?的溫度應?符合生物?制品的儲?存要求，?為-10?℃以下。?駐店藥?師聘用?甲方：?乙方：?1.甲、?乙雙方根?據《勞動?法》等有?關法律法?規按照自?愿，平等?，協商一?致的原則?簽訂本合?同。2?.自__?__年_?___月?____?日至__?__年_?___月?____?日，甲方?聘用乙方?為本店質?量負責人?。3.?乙方必須?按照藥師?崗位負責?制工作把?好藥品質?量關，恪?盡職守，?堅持在崗?，如出現?工作差錯?，甲方有?權給予乙?方處罰，?處罰金額?____?元以下，?視情況而?定。_?___月?薪___?_元，以?后根據藥?店發展情?況逐步調?整或提高?工資。無?特殊情況?必須堅持?在崗，若?滿月出勤?率，獎金?____?元。甲?方（簽字?或蓋章）?：乙方?（簽字或?蓋章）：?年月日?質量管?理制度程?序目錄?1.質量?方針和目?標管理制?度………?…………?…………?…………?22.?質量管理?體系內部?審核制度?…………?…………?…………?……3?3.質量?否決權制?度………?…………?…………?…………?…………?44.?質量信息?管理制度?…………?…………?…………?…………?……5?5.首營?業和首營?品種質量?審核制度?…………?…………?…………?76.?藥品儲存?管理制度?…………?…………?…………?…………?……9?7.效期?藥品催銷?管理制度?…………?…………?…………?…………?118?.不合格?藥品管理?制度……?…………?…………?…………?………1?29.?質量事故?報告制度?…………?…………?…………?…………?……14?10.?質量查詢?管理制度?…………?…………?…………?…………?……16?11.?質量投訴?管理制度?…………?…………?…………?…………?……18?12.?藥品不良?反應報告?制度……?…………?…………?…………?……19?13.?藥品進貨?質量管理?制度……?…………?…………?…………?……20?14.?藥品質量?檢查驗收?管理制度?…………?…………?…………?……21?15.?藥品養護?管理制度?…………?…………?…………?…………?……24?16.?藥品儲存?管理制度?…………?…………?…………?…………?……26?17.?藥品銷售?管理制度?…………?…………?…………?…………?……28?___?_人員健?康狀況管?理制度…?…………?…………?…………?………2?919?.藥品處?方藥銷售?管理制度?…………?…………?…………?………2?920?.藥店藥?品拆零管?理制度…?…………?…………?…………?………3?021?.生物制?品質量管?理制度…?…………?…………?…………?………3?122?.中藥飲?片質量管?理制度…?…………?…………?…………?………?生物制品?管理制度?范文（二?）1目?的為把?好入庫生?物制品質?量關，保?證購進生?物制品數?量準確、?質量完好?，防止不?合格和假?劣生物制?品進入本?院，制定?本制度。?2依據?<藥品?經營質量?管理規范?>3適?用范圍?適用于生?物制品的?采購、驗?收、儲存?養護、銷?售、銷毀?等管理工?作4職?責按此?規定嚴格?管理生物?制品，保?證經營安?全5內?容5、?1生物制?品驗收必?須按照驗?收程序，?由驗收員?依照生物?制品的法?定標準、?購進合同?所規定的?質量條款?及入庫憑?證等，對?購進生物?制品和銷?后退回生?物制品進?行逐批驗?收。5?、2生物?制品質量?驗收包括?生物制品?外觀性狀?的檢查和?生物制品?包裝、標?簽、說明?書及標識?的檢查。?5、_?___對?生物制品?包裝、標?識的驗收?可在待驗?區進行，?對生物制?品外觀性?狀的檢查?則必須抽?取規定數?量的樣品?后，在驗?收養護室?內進行。?5、4?驗收時應?檢查到貨?時的溫度?是否符合?生物制品?的儲存要?求，運輸?過程中的?溫度監測?記錄是否?在規定范?圍內。驗?收時生物?制品最小?外包裝的?溫度不得?超過該藥?說明中貯?藏溫度，?否則不予?驗收入庫?。5、?5驗收一?般應在_?___分?鐘內完成?。5、?6生物制?品驗收應?按規定比?例抽取樣?品。所抽?取的樣品?必須具有?代表性。?驗收完。?生物制?品管理制?度范文（?三）1?目的為?把好入庫?生物制品?質量關，?保證購進?生物制品?數量準確?、質量完?好，防止?不合格和?假劣生物?制品進入?本院，制?定本制度?。2依?據3適?用范圍?適用于生?物制品的?采購、驗?收、儲存?養護、銷?售、銷毀?等管理工?作4職?責按此?規定嚴格?管理生物?制品，保?證經營安?全5內?容5、?1生物制?品驗收必?須按照驗?收程序，?由驗收員?依照生物?制品的法?定標準、?購進合同?所規定的?質量條款?及入庫憑?證等，對?購進生物?制品和銷?后退回生?物制品進?行逐批驗?收。5?、2生物?制品質量?驗收包括?生物制品?外觀性狀?的檢查和?生物制品?包裝、標?簽、說明?書及標識?的檢查。?5、_?___對?生物制品?包裝、標?識的驗收?可在待驗?區進行，?對生物制?品外觀性?狀的檢查?則必須抽?取規定數?量的樣品?后，在驗?收養護室?內進行。?5、4?驗收時應?檢查到貨?時的溫度?是否符合?生物制品?的儲存要?求，運輸?過程中的?溫度監測?記錄是否?在規定范?圍內。驗?收時生物?制品最小?外包裝的?溫度不得?超過該藥?說明中貯?藏溫度，?否則不予?驗收入庫?。5、?5驗收一?般應在_?___分?鐘內完成?。5、?6生物制?品驗收應?按規定比?例抽取樣?品。所抽?取的樣品?必須具有?代表性。?驗收完。?生物制?品管理制?度范文（?四）預?防性生物?制品是預?防控制乃?至消滅疾?病的主要?武器。為?規范醫院?預防性生?物制品管?理，確保?免疫規劃?的實施和?預防接種?的安全性?、有效性?，保護人?民身體健?康。根據?<中華人?民共和國?傳染病防?治法>、?<中華人?民共和國?藥品管理?法>、<?全國疾病?預防控制?工作規范?>、<預?防用生物?制品生產?供應管理?辦法>等?法律法規?及有關規?定，結合?醫院實際?，制定本?規定。?一、根據?免疫計劃?、接種人?數、冷鏈?貯存條件?領、購疫?苗。疫苗?必須從縣?疾控中心?等法定渠?道領、購?。二、?冷鏈設備?、器材專?物專用。?疫苗要在?規定的溫?度條件下?貯存、運?輸。bc?g、dp?t、dt?和hbv?、rv在?2-8℃?貯存和運?輸，op?v和mv?需在-2?0℃-8?℃的條件?下貯存和?運輸。?三、各種?疫苗必須?避免陽光?直射，按?品名、批?號分類，?整齊存放?，并按照?效期長短?、購藥先?后，有計?劃地使用?，以減少?疫苗的浪?費。四?、疫苗要?有專人管?理，管理?人員不得?隨意私自?發放疫苗?，任何人?不得以任?何借口索?要疫苗。?五、嚴?格疫苗領?發手續，?設立疫苗?專用帳本?，做到帳?、苗相符?。六、?對疫苗登?記項目應?齊全、完?整。登記?內容包括?疫苗的名?稱、生產?單位、規?格、數量?、批號、?效期、領?發人簽名?及日期。?七、要?定期清點?核查，避?免過期失?效，杜絕?任何事故?的發生。?過期制品?應及時砸?碎銷毀（?藥劑科、?預防保健?科、預防?接種室、?保衛科等?相關人員?參與），?并做好記?錄。八?、預防性?生物制品?必須嚴格?按照上級?規定的對?象、劑量?、接種方?法、時間?要求進行?接種，杜?絕錯種、?漏種、誤?種及接種?事故的發?生。九?、被接種?人和家屬?有權了解?預防性生?物制品的?進貨渠道?，并可以?拒絕接種?非正常渠?道供應的?預防性生?物制品。?十、對?違反本規?定的科室?和個人，?按照<中?華人民共?和國傳染?病防治法?>、<中?華人民共?和國藥品?管理法>?等有關法?律法規和?有關規定?進行處罰?。生物?制品管理?制度范文?（五）?預防性生?物制品是?預防控制?乃至消滅?疾病的主?要武器。?為規范醫?院預防性?生物制品?管理，確?保免疫規?劃的實施?和預防接?種的安全?性、有效?性，保護?人民身體?健康。根?據、等法?律法規及?有關規定?，結合醫?院實際，?制定本規?定。一?、根據免?疫計劃、?接種人數?、冷鏈貯?存條件領?、購疫苗?。疫苗必?須從縣疾?控中心等?法定渠道?領、購。?二、冷?鏈設備、?器材專物?專用。疫?苗要在規?定的溫度?條件下貯?存、運輸?。bcg?、dpt?、dt和?hbv、?rv在2?-8℃貯?存和運輸?，opv?和mv需?在-20?℃-8℃?的條件下?貯存和運?輸。三?、各種疫?苗必須避?免陽光直?射，按品?名、批號?分類，整?齊存放，?并按照效?期長短、?購藥先后?，有計劃?地使用，?以減少疫?苗的浪費?。四、?疫苗要有?專人管理?，管理人?員不得隨?意私自發?放疫苗，?任何人不?得以任何?借口索要?疫苗。?五、嚴格?疫苗領發?手續，設?立疫苗專?用帳本，?做到帳、?苗相符。?六、對?疫苗登記?項目應齊?全、完整?。登記內?容包括疫?苗的名稱?、生產單?位、規格?、數量、?批號、效?期、領發?人簽名及?日期。?七、要定?期清點核?查，避免?過期失效?，杜絕任?何事故的?發生。過?期制品應?及時砸碎?銷毀（藥?劑科、預?防保健科?、預防接?種室、保?衛科等相?關人員參?與），并?做好記錄?。八、?預防性生?物制品必?須嚴格按?照上級規?定的對象?、劑量、?接種方法?、時間要?求進行接?種，杜絕?錯種、漏?種、誤種?及接種事?故的發生?。九、?被接種人?和家屬有?權了解預?防性生物?制品的進?貨渠道，?并可以拒?絕接種非?正常渠道?供應的預?防性生物?制品。?十、對違?反本規定?的科室和?個人，按?照、等有?關法律法?規和有關?規定進行?處罰。?生物制品?管理制度?范文（六?）為確?保計劃免?疫工作質?量，根據?預防接種?技術操作?規程，制?定生物制?品管理制?度如下：?1、全?縣生物制?品需求計?劃、采購?運輸和分?發工作，?由中心免?疫規劃管?理科負責?。2、?根據現行?的免疫程?序，本轄?區的總人?口數，出?生率，各?年齡組人?口數及疫?苗的損耗?系數等制?訂疫苗計?劃，經主?任批準后?報上級疾?病預防控?制機構。?3、做?好疫苗領?發記錄，?詳細記載?品名、數?量、生產?單位、批?號、失效?期、進出?數量、結?余數量及?領發人簽?名。疫苗?的出入賬?物相符。?4、疫?苗的運輸?、貯存和?使用要嚴?格按照有?關的溫度?要求進行?，保證疫?苗質量。?5、按?照疫苗的?品種、批?號分類整?齊存放，?疫苗紙箱?（盒）之?間、與冰?箱冰柜壁?之間均應?留有冷氣?循環通道?。6、?分發使用?疫苗要按?照“先短?效期、后?長效期”?和同批疫?苗按“先?入庫，先?出庫”的?原則。?7、每次?領發疫苗?數量應根?據使用量?和貯存能?力妥善安?排;下發?給接種點?的疫苗要?以支、丸?為單位，?減少疫苗?浪費。?8、各接?種單位使?用情況必?須按規定?向縣疾控?中心統計?上報，隨?時掌握各?種生物制?品的使用?情況，反?映效果和?剩余數量?，做好統?一調配處?理，嚴防?積壓浪費?。疫苗過?期或失效?應及時做?好報損手?續并妥善?處理。?9、生物?制品銷售?價格由主?任審核，?物價部門?批準。銷?售收入交?由中心財?務專項管?理。1?0、生物?制品必須?嚴格按上?級規定的?對象、劑?量、接種?方法、時?間要求進?行接種，?杜絕錯種?、漏種、?誤種及接?種事故的?發生。?生物制品?管理制度?范文（七?）為確?保計劃免?疫工作質?量，根據?預防接種?技術操作?規程，制?定生物制?品管理制?度如下：?1、全?縣生物制?品需求計?劃、采購?運輸和分?發工作，?由中心免?疫規劃管?理科負責?。2、?根據現行?的免疫程?序，本轄?區的總人?口數，出?生率，各?年齡組人?口數及疫?苗的損耗?系數等制?訂疫苗計?劃，經主?任批準后?報上級疾?病預防控?制機構。?3、做?好疫苗領?發記錄，?詳細記載?品名、數?量、生產?單位、批?號、失效?期、進出?數量、結?余數量及?領發人簽?名。疫苗?的出入賬?物相符。?4、疫?苗的運輸?、貯存和?使用要嚴?格按照有?關的溫度?要求進行?，保證疫?苗質量。?5、按?照疫苗的?品種、批?號分類整?齊存放，?疫苗紙箱?（盒）之?間、與冰?箱冰柜壁?之間均應?留有冷氣?循環通道?。6、?分發使用?疫苗要按?照先短效?期、后長?效期和同?批疫苗按?先入庫，?先出庫的?原則。?7、每次?領發疫苗?數量應根?據使用量?和貯存能?力妥善安?排;下發?給接種點?的疫苗要?以支、丸?為單位，?減少疫苗?浪費。?8、各接?種單位使?用情況必?須按規定?向縣疾控?中心統計?上報，隨?時掌握各?種生物制?品的使用?情況，反?映效果和?剩余數量?，做好統?一調配處?理，嚴防?積壓浪費?。疫苗過?期或失效?應及時做?好報損手?續并妥善?處理。?9、生物?制品銷售?價格由主?任審核，?物價部門?批準。銷?售收入交?由中心財?務專項管?理。1?0、生物?制品必須?嚴格按上?級規定的?對象、劑?量、接種?方法、時?間要求進?行接種，?杜絕錯種?、漏種、?誤種及接?種事故的?發生。?生物制品?管理制度?范文（八?）1.?0目的?明確本企?業生物制?品購進的?管理。?2.0范?圍適用?于公司業?務部。?3.0責?任公司業?務部對本?制度的實?施負責。?4.0主?要內容?1、認真?學習《中?華人民共?和國藥品?管理法》?、《藥品?經營質量?管理規范?》及《生?物制品批?簽發管?理辦法》?等法律法?規、行政?規章，嚴?格按照有?關規定進?行生物制?品的采購?工作，杜?絕假、劣?生物制品?購進，確?保生物制?品質量安?全有效。?2、嚴?格執行公?司采購藥?品的程序?規定，堅?持“按需?進貨，擇?優采購”?的購進原?則，編制?購進計?劃，可以?是長期計?劃，也可?以是臨時?計劃。?3、負責?生物制品?購進的采?購人員應?熟悉生物?制品的相?關知識，?以認真負?責的態度?、崇尚?科學和質?量第一的?精神，做?好生物制?品采購工?作。4?、生物制?品必須從?生物制品?生產企業?或具有生?物制品經?營資格的?批發企業?購進，不?得從不?具有生物?制品經營?資格的單?位或個人?購進。?5、購進?時嚴格審?查供貨單?位的《藥?品生產許?可證》、?GMP證?書或《藥?品經營許?可證》（?注明有?“生物制?品”經營?范圍）、?GSP證?書及《營?業執照》?，查驗供?貨單位業?務員委托?書、身份?證明，經?核對無誤?后，方可?進貨，確?保從合法?資格的企?業購進質?量可靠的?生物制品?。6、采?購生物制?品應當與?生物制品?生產企業?或生物制?品批發企?業簽訂采?購合同，?約定生物?制生物?制品入庫?質量檢查?驗收管理?制度1?.0目的?明確本?企業生物?制品入庫?質量檢查?驗收的管?理。2?.0范圍?適用于?公司質管?部。3?.0責任?公司質管?部驗收員?對本制度?的實施負?責。4.?0主要內?容1、?認真學習?《中華人?民共和國?藥品管理?法》、《?藥品經營?質量管理?規范》及?《生物制?品批簽?發管理辦?法》等法?律法規、?行政規章?，做好生?物制品的?入庫質量?檢查驗收?工作。2?、生物制?品質量檢?查驗收工?作由具備?生物工程?、生物制?藥等專業?專科以上?（含專科?）學歷，?經公司?聘任的生?物制品質?量管理專?員承擔。?3、生?物制品質?量管理專?員主要負?責查驗待?驗藥品有?關的證明?材料憑證?、藥品外?觀性狀檢?查和藥?品內外包?裝情況及?標識的檢?查；并對?購進生物?制品的溫?度狀況、?運輸工具?、運輸方?式等進行?逐批驗收?。4、?生物制品?驗收的重?點，檢查?生物制品?運輸中的?溫度控制?狀況是否?符合生物?制品的儲?存要求?，收貨時?，應核實?生物制品?運輸的設?備、時間?、溫度記?錄等資料?，檢查供?貨方運輸?中的溫度?記錄數據?，我方使?用溫度檢?測設備進?行溫度檢?測，檢查?是否與供?貨單位所?提供的溫?度下載記?錄數據相?符。不符?合溫度要?求運輸的?