全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011－2015年）商務部市場秩序司（征詢意見稿）一、我國藥品流通行業發展現狀（一）藥品供應保障體系基本建立。根據食品藥品監管局統計，截至2008年底，全國共有藥品批發企業1.3萬多家；藥品零售連鎖企業1，985家，門店129，346個，零售單體藥店236，232家，零售藥店門店總數達36.5萬多個。隨著各級政府的重視和推動，農村藥品供應和監督“兩網”建設取得階段性成果，對農村藥品供應保障起到巨大推動作用。

一、我國藥品流通行業發展現狀（二）藥品流通市場規模穩步擴大。根據中國醫藥商業協會統計，2008年，全國藥品批發企業全年銷售總額4699億元，同比增長16.72%，1999年至2008年10年間，年均增長速度達15%左右。近年來，隨著國家政策扶持力度的加大和醫藥衛生體制改革的深入，城市社區藥品市場和農村基層藥品市場規模穩步擴大。2008年，城市社區藥品市場銷售總額同比增長31.8％，農村基層藥品市場同比增長17.6％。

一、我國藥品流通行業發展現狀（三）行業集中度開始提高。2008年，藥品批發企業“百強”入圍底線由2007年的6.3億元提升到7.4億元，“百強”企業銷售額占同期全國批發企業年銷售總額的67.29％；前3名銷售額占全國的20.09％；前500名占85.64％；有77家藥品批發企業銷售總額超過10億元。大型醫藥商業企業開始加強對區域分銷市場的渠道控制，結構重組正在進行中。連鎖藥店門店數已占我國藥品零售門店總數的1/3左右，成為藥品零售市場的重要經營模式。據中國醫藥商業協會統計，2009年，全國藥品零售連鎖“百強”企業銷售額581億元，比2008年增加60億元；百強企業門店總數為46843家，比2008年增長16.96%。

一、我國藥品流通行業發展現狀（四）現代藥品流通方式加快推廣。近年來，藥品流通企業積極投入改革，以市場為先導、以服務為中心、以降費增效為目標，主動適應批發商向批發配送商轉型，積極發展連鎖藥店、電子商務和現代醫藥物流。一批代表行業發展方向的現代物流企業，在服務專業化、現代化、信息化和管理高效化等方面進一步與國際先進水平接軌。第三方醫藥物流開始興起，扁平化、環節少、高效率的藥品批發配送模式在產業鏈中的作用逐步提高。

一、我國藥品流通行業發展現狀（五）藥品對外貿易穩步發展。2009年，我國藥品進出口總額348億美元，比2006年的191.8億美元增長約81.4%。其中，出口206.6億美元，年均增長20%；進口141.3億美元，年均增長26%。藥品進出口占全國對外貿易的比重為1.6%。原料藥等產品在國際市場占有一定的市場份額。

目前階段存在的突出問題（一）批發企業數量過多，行業集中度較低。

全國藥品批發企業數遠遠高于世界平均水平，銷售額超過5000萬元的企業只有491家，約占全國藥品批發企業總數的3.7%，不足15%的市場份額被1.2萬多家各類小型商業公司分攤。國內最大的藥品批發企業2008年銷售額為530億元人民幣，與大型跨國公司相比一些地方批發企業數量過多，各省市少則數百家，多則一千多家。由于市場分割和地方保護主義，阻礙了國內統一大市場的形成，限制了公平競爭，制約了藥品批發配送業務的適度集中和高效，難以形成國際競爭實力。年銷售額400-500億美元的業績相比，差距甚遠。美國藥品銷售額占世界藥品市場份額的40％以上，但美國藥品批發企業總共只有70家；德國目前僅保留了10個大型藥品批發企業，其中最大的前3家占國內市場份額達60％～70％。目前階段存在的突出問題（二）零售藥店分布不均衡，零售企業發展面臨諸多障礙。

由于各地藥品零售企業設置審批條件不一，造成一些地方數量過多，布局不合理，且過度集中在中心城市。受地方保護影響和行政限制，一些藥品零售連鎖企業難以跨區域擴展。管理和專業服務水平不高、單店產出低、難以得到醫院處方、申請定點醫保藥店難、既懂藥劑知識又懂營銷的人才不足等問題，都影響了藥品零售企業的健康長遠發展。目前階段存在的突出問題（三）藥品銷售終端市場分割，造成流通環節過多、成本過高。

因歷史和體制等多種原因，我國藥品銷售形成兩個不同的市場格局：市場競爭較為充分、藥價較為低廉的社會零售藥店的銷售只占國內藥品市場的20%左右；而公立醫療機構藥品銷售約占全社會藥品銷售總額的80％，控制了絕大多數藥品零售終端業務。因管辦不分和“以藥養醫”等體制性弊端，加上現行藥品定價機制不盡合理，增加了流通環節和成本，導致部分藥品藥價虛高。終端市場的分割，給一些藥品代理商和醫藥居間人進行商業賄賂提供了可乘之機，制約了藥品批發市場向少環節、高效率、低成本的方向發展。目前階段存在的突出問題（四）現代醫藥物流不發達，流通效率低下。目前僅有少部分大型藥品批發企業在部分地區和大城市建成了藥品現代物流中心，大部分企業的日常收發核對主要依賴人工，藥品流通供應鏈缺乏應有整合，在物流運作模式、管理水平和運營效率方面仍與發達國家有較大差距。一些公立醫療機構長期拖欠醫藥流通企業貨款，造成藥品流通企業資金周轉困難，發展后勁不足。藥品流通的標準化、信息化建設滯后，限制了現代流通方式的發展。目前我國沒有統一的藥品條形碼，各企業自己開發的條形碼技術、標準各不相同，難以兼容；藥品包裝缺乏統一標準，物流系統中的各個節點不能實現有效對接，制約了物流作業效率的提高。

目前階段存在的突出問題（五）藥品流通秩序不規范，群眾用藥存在安全隱患。

一些中小批發企業或藥品經營居間人靠代理幾個高價品種，依賴與醫療機構的關系，實行“高進、高出、高回扣”的方式經營，進行倒買倒賣稅票和掛靠經營活動，嚴重破壞了流通秩序，助長了腐敗和行業不正之風。藥品進出口領域存在低價競銷、侵犯知識產權等現象，面臨愈加嚴峻的國際監管環境和愈加嚴重的國際市場準入障礙。中藥藥材市場一些單體藥店的執業藥師等專業人員缺乏，藥品購銷渠道混亂，藥品質量安全難以保障。占全國人口70%的農村，只擁有占全國總數不足30%的零售藥店，一些邊遠地方的群眾購藥困難；農村游醫藥販活動猖獗，銷售假劣、過期藥物。

二、藥品流通行業發展面臨的形勢（一）世界醫藥市場增長迅速并加快融合。隨著經濟的發展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫藥市場持續快速擴大，醫藥產業（包括制藥、醫療器材、傳統醫學和新型健康產業等）成為全球增長最為強勁的產業之一，市場規模從1998年的3301億美元增加到2009年的7730億美元，增長1.34倍，預計到2015年將達到1.2萬億美元左右。美歐日仍將維持在制藥領域的主導地位，大型跨國集團會加速發展，國際分工協作趨勢增強，新興國家市場快速增長。國內醫藥市場強勁的增長勢頭和巨大的發展潛力將吸引國外制藥企業和流通企業進駐，國內外醫藥市場加速融合，我國藥品流通企業面臨巨大競爭壓力。

二、藥品流通行業發展面臨的形勢（二）我國醫藥衛生事業發展提速。2010年，我國人均國內生產總值將達4000美元左右，從國際經驗看，這將全面促進消費結構調整和升級。2011-2015年，隨著國民經濟繼續增長，醫療衛生服務需求將大幅提高。中共中央、國務院《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》中提出要建設覆蓋城鄉的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系，涉及到疾病預防控制、婦幼保健、精神衛生、應急救治等公共衛生服務，各類型醫療機構的建設和完善，基本醫療保障、補充醫療保險和商業健康保險等醫療保障制度等多個方面，將極大地推動醫藥衛生事業的發展，促進用藥需求的增長。

二、藥品流通行業發展面臨的形勢（三）醫藥衛生體制改革不斷深化，對藥品流通行業發展提出了更高的要求。

按照“政事分開、管辦分開、醫藥分開、營利性和非營利性分開”的醫改方向和“強基層、保基本、建機制”的醫改目標，實施國家基本藥物制度、公立醫院改革和鼓勵社會力量辦醫院等一系列措施的實施，將為藥品流通行業的發展提供更廣闊的空間。中共中央、國務院在《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》明確提出的“加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾安全用藥”，“規范藥品生產流通”，“發展藥品現代物流和連鎖經營，促進藥品生產、流通企業的整合。建立便民惠民的農村藥品供應網”等要求，對于解決當前藥品流通行業存在的突出問題指明了方向。藥品流通行業加快調整行業結構，優化行業布局，發展現代藥品流通方式，保障企業在改革中平穩過渡，完善統一、開放、競爭、有序的藥品流通市場體系的任務十分艱巨和緊迫。三、規劃的指導思想以科學發展觀為指導，堅持以人為本，貫徹落實中共中央、國務院《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，從我國國情出發，借鑒國際有益經驗，深化體制機制改革，以“優化結構、減控總量、統籌城鄉、規范秩序”為著力點，大力推動行業結構調整，穩步提高行業集中度，加快發展現代醫藥物流和連鎖經營，提高企業信息化水平和流通效率，指導藥品流通企業改革，提升企業的質量安全水平、供應保障能力和信用水平，逐步完善符合國情的現代藥品流通市場體系，確保老百姓吃上放心藥、方便藥。三、規劃的基本原則1、政府引導，充分發揮市場機制的基礎性作用。突出政府行業主管部門在規劃管理、政策制定等方面的引導作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，發揮好市場機制在配置藥品流通資源中的基礎性作用，實現藥品流通企業的優勝劣汰，逐步提高行業集中度和流通效率。2、完善法制，確保企業規范經營，保障藥品質量安全。完善藥品流通各環節法律法規和標準體系，加大執法檢查力度，建立違規懲戒和退出機制，規范市場秩序，保證用藥安全。三、規劃的基本原則3、科技引領，提高藥品的供應保障能力。利用先進科學技術，提升信息化水平，加強標準化建設，加快發展現代流通方式，構建藥品流通全過程監管及質量可追溯體系，提高效率，降低成本，保障供給。必須高舉改革大旗，依靠堅持不懈的深化改革，通過深化改革體制、機制，更多地依靠市場經濟手段解決前進中的困難充分發揮市場機制在資源配置中的基礎性作用，倡導投資主體多元化，支持民營資本和外資參與藥品流通的競爭，支持大中小企業競合共存，反對地方保護。努力降費增效，即降低流通費用、提高效率、增加效益。支持大中小企業競合共存。

三、規劃的基本原則4、統籌城鄉，保證邊遠地區的藥品供應。發揮公共財政的作用，保障農村和邊遠地區的藥品配送網絡和零售體系建設，確保城鄉協調發展，穩步提高農村及“老、少、邊、漁、島”等地區用藥的可及性。5、改革創新，改善藥品流通行業發展的外部環境。加快改革以藥養醫體制和藥品價格形成機制等不利于藥品流通行業持續健康發展的體制機制，革除地方保護主義和所有制歧視，為企業發展創造良好的外部環境。三、規劃的發展目標總體目標是：通過實施規劃綱要，全國藥品流通行業能夠適應我國醫藥衛生事業改革和發展的需要，行業集中度明顯提升，現代醫藥物流快速發展，流通效率進一步提高，流通秩序得到有效規范，企業管理水平和行業隊伍整體素質顯著提高，藥品供應保障體系更加完善。三、規劃的發展目標具體目標如下：1、行業集中度顯著提高，大型藥品流通企業在競爭中發展壯大。到2015年，通過鼓勵支持企業兼并重組和充分市場競爭，培育1－2家年銷售額過千億的跨地區全國性的大型醫藥商業集團；20家年銷售過百億的區域性大型醫藥企業。藥品批發“百強”企業年銷售占全行業年銷售總額80%以上。2、結構調整取得重大進展，藥品供應保障體系更加健全。通過嚴格市場準入，每個地級市培育2-3家具有一定實力和現代醫藥物流能力的批發企業，形成全國性集團企業為龍頭，區域性企業為主體，地市級企業為基礎的遍及城鄉的藥品流通網絡，充分保障人民群眾用藥的可及性和安全性。三、規劃的發展目標3、連鎖經營門店數明顯增加，服務水平有較大提升。連鎖藥店門店數占零售藥店門店總數的比例由現有的1/3提高到2/3。藥品零售連鎖“百強”企業年銷售占零售行業年銷售總額60%以上。零售藥店管理、技術和服務水平有較大提升。4、現代醫藥物流發展較快，流通效率有較大提高。以全國和區域大型藥品流通企業為軸心，建立一批包括第三方醫藥物流在內的，信息化、自動化和標準化程度較高的，能夠輻射相關區域市場的藥品現代物流配送體系，物流成本大幅降低，藥品質量安全更有保障。全行業平均資金周轉率提高至次/年；平均費用率下降至%以下;三、規劃的發展目標5、流通秩序明顯規范，行業步入健康發展軌道。相關部門協作形成合力，對藥品質量和經營經營行為監管的能力明顯提；行業組織自律機制得到充分發揮，誠信體系建設不斷完善，擾亂藥品流通秩序的各種違法違規現象得到明顯遏制，從業人員隊伍素質顯著提高。6、對外貿易穩步發展，國際競爭力明顯增強。醫藥產品出口額超過700億美元，醫藥產業“走出去”能力顯著提升，高附加值醫藥產品出口額占出口總額的1/3以上，外貿企業實力進一步增強。招標中配送商由中標企業自主擇優選擇，所有招標藥品的配送與轉配送，均應有合同雙方根據需要確定。尊重企業的創造性，鼓勵多種業態百花齊放、共同規范發展，建立滿足多層次需求的藥品流通市場體系”。四、藥品流通行業發展的主要任務（一）努力適應醫改新形勢的需要，落實各項改革措施。積極配合國家醫改和基本藥物制度的實施，密切跟蹤基本藥物制度和藥品招標采購政策對藥品流通行業的影響，制訂相應預案，做好部門協調，完善相關政策，開展政策宣講，充分利用縣以下藥品流通網絡的作用，保證基本藥物和其他藥品在基層的安全有效供應。零售藥店均應按照有關規定配備和銷售基本藥物。確保醫改中各項措施穩步過渡，不出大的震動。四、藥品流通行業發展的主要任務（二）加快行業結構調整，提高行業集中度。

充分發揮市場機制在配置藥品流通資源的基礎性作用，打破地方封鎖和壟斷，鼓勵公平競爭，實現優勝劣汰，促進藥品流通資源的有效整合。鼓勵和支持全國性和區域性的優勢藥品流通企業通過收購、兼并、聯合、參股、控股等方式，實現規?；?、集約化和國際化經營，向下延伸批發銷售網絡，實現基層網絡的有效覆蓋，提高農村和邊遠地區的藥品供應保障能力。支持專業性或其他有特色的中小藥品批發企業充分發揮其優勢，做精、做細、做強。引導缺乏競爭力的中小批發企業通過自主選擇逐步并入大型批發或零售企業，發揮其現有的基層藥品流通網絡的作用，避免重復建設，形成優勢互補。四、藥品流通行業發展的主要任務（三）大力發展連鎖經營，促進藥品零售業健康發展。以安全、有效、方便、及時為原則，完善藥品零售業的規劃管理。根據城鄉發展規劃和人口結構變化，實現均衡分布，構建滿足人民群眾需求的藥品零售網絡體系。要優化存量，對于過度集中、無序競爭的藥店要逐步調整減少。重點支持新建居住區和邊遠郊區、農村鄉鎮設置藥店。打破地方保護和地域限制，鼓勵直營和特許經營，支持有實力和管理規范的藥品零售連鎖企業擴大店面數量和銷售規模，拓展全國性連鎖網絡。鼓勵零售企業到農村和基層開設分店，在超市和其他商場內設置乙類非處方藥專柜。支持有經營特色和老字號的單體零售藥店發展，形成各具特色、優勢互補的零售業格局。四、藥品流通行業發展的主要任務（四）加快發展現代醫藥物流，逐步完善藥品供應鏈體系。改變傳統的物流方式，對藥品生產企業、流通企業和醫療機構等藥品流通的過程實行流程再造，建立標準化、信息化、自動化、社會化的高效現代醫藥物流體系，逐步做到全過程信息共享和及時響應，使藥品流通逐步達到無縫銜接。鼓勵廣泛采用先進的物流技術與裝備，支持醫藥冷鏈物流技術設備的研究、開發和應用，改善儲存、運輸條件，避免出現藥品質量隱患。推動完善毒、麻、精、放等特殊藥品物流體系，應用實時監控的信息管理系統，實現全過程的安全驗證和可追溯，確保用藥安全。統籌考慮當地和區域藥品物流基礎設施與裝備的規劃建設狀況，充分利用已有的社會物流資源，避免一哄而上，重復建設大型藥品物流設施。四、藥品流通行業發展的主要任務

支持第三方醫藥物流發展。充分利用社會分工協作機制，促進企業將非核心業務從生產經營活動中分離出來，將物流業務委支持醫藥企業群體通過第三方醫藥物流開展共同運輸、聯合配送，利用社會物流配送網絡減少交叉運輸及空車返程，規模運作、降低成本，實施包括供應鏈物流在內的全程的或定制化的物流服務。

委托給第三方專業物流企業負責，提高經濟社會效益。充分利用鐵路、公路、民航、郵政、倉儲、相關商業網點等現有物流體系的資源優勢，完善其服務醫藥物流的基礎設施，滿足醫藥物流的準入標準，促進規范經營，保證藥品質量安全。四、藥品流通行業發展的主要任務（五）進一步完善國家應急和戰略儲備藥品供應保障體系建設。堅持政府主導與市場機制相結合，以及實物、資金、生產能力儲備相結合的原則，根據各類突發事件的特點，對應急和國家戰略藥品儲備實行全國統一規劃管理。采取中央與地方分級儲備、統籌管理方式，建立互聯互通的管理網絡平臺，確保信息暢通、資源共享，在發生重大突發事件時，實現全國統一指揮和調動。對于基本藥物目錄中部分可能發生短缺的獨家生產品種、依賴進口原料的品種和血液制品等適當增加儲備。制定科學的儲備目錄和標準，建立醫藥儲備協同信息平臺。制定應急處理藥品物資管理制度，推動建立國家、軍隊、地方、市場多位一體的應急藥品物流體系統籌工作平臺。四、藥品流通行業發展的主要任務（六）加強藥品流通市場監管，整頓和規范流通秩序。加大執法檢查力度，建立藥品生產流通全過程的責任追究體系。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，實現“貨票同行”和“票據來源可追溯”，維護正常價格秩序。大力整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“代開發票”、“倒買倒賣稅票”、經營假劣藥品、商業賄賂等違法違規行為。加強對醫藥代理公司的管理和監督，規范“醫藥代表”和藥品營銷人員的業務行為。整頓中藥材市場。充分發揮12312商務行政執法投訴舉報熱線的作