3.33.3重大變更：產品結構及功能與定型或現有產品有較大變更、生產工藝及關德信誠培訓網1.目的確保產品、過程設計開發達到顧客所要求的進度，促進內部溝通，確保按時完成各階段任務、步驟并引導資源、預防缺陷，降低成本，持續改進，以最低的2.適用范圍3.術語和定義生產部辦公室安環部財務部檢驗計量德信誠培訓網4.2職責權限4.2.2項目組：負責實施產品設計、開發策劃、驗證、確認、更改全過程；未制及關鍵里程碑階段評審驗證確認，向總經理匯報或提交高風險事項，針對相德信誠培訓網品開發建議；參與產品設計和開發的評審、驗證和確認，負責產品配套試4.2.8質量部:參與產品設計和開發的評審、驗證、確認。4.2.9采購部：負責就項目中涉及采購、供方的事項進行控制管理。6.項目過程中的風險管理6.1項目變更管理6.1.1人員變更德信誠培訓網各自的工作計劃。若是公司內部提出變更，需要顧客代表通知顧客，獲得同意6.2.3工程變更項目中的任何工程變更由項目組長負責，按《工程規范及變更控制規范》流程具體的變更要求，評審顧客要求，項目組長更新相關資料和項目節工作安排計更、內部變更的通知，如：圖紙標準變更、材料變更、過程變更、供應商變更等c供應商方面的變更，由供方管理人員負責將變更申請通知，提交相關德信誠培訓網的偏差在目前的責任層上無法解決、重大工程變更、開發產品不合格、其2.來料檢查過程不良事態3.生產過程不良事態4.入庫過程不良事態5.產品售后過程不良事態6.2.2如在計劃執行中出現問題，項目組長和項目組必須對問題加以明確并有德信誠培訓網項目管理總流程--含產品設計開發公司經營計劃顧客名單顧客圖紙工程規范試制協議產品樣品合同評審表市場調研結果產品質量先期策劃前期準備確定新產品開發來源新產品制造可行性評估和風QR8.3-01設計開發總策劃開發來源產品開發建議書新產品項目可行性分析公司產品質量先期策劃的實施和執行分五個階第五階段反饋、評定和改進1．銷售部在接到顧客新產品試制意向或老產品更改要求時，根據《產品服務要求控制規2．評審人員主要由技術部、生產部和質量部負下，由銷售部進行市場調研，根據調研結果整性評審和新產品制造可行性和風險分析和評估,并將結果和數據記錄于《新產品項管理者代表項目組/銷售部技術部質量部可行性報告立項書等設計信息評審結果第一階段資料審批結果審批結果Y德信誠培訓網紙的新產品開發，由銷售部負責評審；顧客總經理評審不通過，退回開發部，由開發部負責與顧客協商更改要求或停止開發。新品開發計劃設計任務書組建開發小組確定初始材料清單第一階段總結和管理者支持APQP小組（項目組）成員及職責技能表總結報告項目名稱、產品型號、產品簡介、設計依據、技術要求，質量、成本、進度目標。成本分析估算，同行有關數據對比分析等。售部、采購部、辦公室和顧客代表等相關部2．項目組時須明確小組成員相關責任和配合聯系并形成小組人員清單。3．必要時，項目組可邀請顧客和供應商參項目組長應在第一階段的產品質量先期策劃階結，并將其工作的執行情況報告給公司領導知項目組長項目組技術部管理者代表技術部采購部項目組德信誠培訓網滿足所有策劃要求和/或關注問題均已寫入文件中，并列入解決目標中來體現管理者的支持。第二階段產品設計和開發信息顧客圖紙技術協議工程規范開發建議書顧客要求技術協議開發建議書產品設計和開發輸入評審DFMEA確定產品特殊特性初始清單產品標準規范入評審維圖、技術標準、配方等工程規范防、實現，風險值等確定1．項目組長組織人員通過對顧客需要和期望分析制定一份產品特殊特性初始清單,報組產品生產經驗，制定該產品的技術標準或規范，三維圖、技術標準、配方等工程規范項目組項目組項目組顧客代表項目組德信誠培訓網產品標準規范Y技術協議開發建議書產品標準規范總成圖、部件N產品保證計劃設計驗證計劃裝配圖裝配圖件圖、裝配圖項目組產品規范、零部件圖性服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險C、確定材料、工序、產品、包裝等要求；QR8.3-15設計驗證計劃依據產品標準規范，制定設計驗證計劃質量部編制初始過程流程圖流程圖項目組德信誠培訓網初始過程流程圖初始產品特殊特性清單樣件控制計劃產品樣件材料檢測報告樣件檢測報告Y樣件控制計劃產品圖紙工程規范設備臺帳編制樣件控制計劃手工樣件N樣件驗證顧客確認工裝及設施產品樣件制作相關記錄確認結果設施要求清單及檢查清單新設備、工裝、量具和試驗設備開發計劃進度表2．樣件控制計劃控制重點在樣件生產的材料1．開發小組根據樣件控制計劃和相關作業指2．樣件制造使用的材料和樣件完工后需根據錄在《材料測試報告》和《樣件測試報告》樣件提交給顧客做確認。如合格，則按顧客要求進行后續作業，如不合格,則依本程序2．若顧客未要求對樣件進行確認時,確認工作模具、夾具數量制定《新產品設備、工裝及2．開發小組對確定后的新設備、工裝和設施要求，使用《新設備、工裝和實驗裝備檢查清3．如產品保證計劃提出有新設備、工裝和設施要求，則開發小組應對其進行確定，并制定項目組項目組質量部項目組德信誠培訓網《新設備、工裝、量具和試驗設備開發計劃產品安全防護QR8.3-20產品安全防護表就產品安全特性及防護措施進行設計策劃項目組樣件控制計劃產品圖紙工程規范樣件控制計劃等產品材料用量工程規范審查意見產品防錯裝配性設計模具配置申請、設計表-BOM計制定產品防錯措施等可制造性、裝配性設計模具配置申請模具設計任務書技術部項目組項目組項目組項目組德信誠培訓網模具制造報模具供方調查、評定模具制造報模具供方調查、評定項目組NN模具制造、跟蹤、評審、驗收記錄模具制造、跟蹤、評審、驗收記錄項目組YN項目組項目組Y時間以顧客可接受的價格付諸于制造、試驗、包裝和足夠數量的交貨，將評審結果記錄于項目部“小組可行性承諾”表中，并呈報開發小組審項目部查；評審時如認為還需要修改部分設計要求和/或技術要求才能達到或滿足／符合顧客要求時，技術部應與顧客進行溝通、協商和聯絡，協調的結果應由開發小組重新評審。N二階段輸出對產品設計開發輸出進行評審項目部二階段輸出對產品設計開發輸出進行評審項目部評審Y德信誠培訓網第二階段輸產品設計階段評審總結報告1．開發小組應在第二階段的產品質量先期策劃結束時對第二階段的工作執行情況進行總結，并將意見和需解決的未決議題報告公司領2．開發小組通過表明已滿足所有的策劃要求或關注的問題均已寫入文件中，并列入解決的項目組總經理第三階段過程設計和開發質量體系審核結果產品/質量體系審核結果體系評審二階段輸出過程設計開發二階段輸出輸入系評審檢查表評審表1．開發小組應對公司的質量體系進行評審,并將結果記錄于“產品／過程質量體系檢查2．評審產生的糾正預防措施，按照《糾正預防對過程設計開發輸入進行評審項目組產品標準產品特性重要度分級表產品各特性重要度分級表初始特殊特性清單產品過程特殊特性清單單編制形成產品過程特殊特性清單德信誠培訓網特殊特性清單生產過程流程圖初始過程流程圖更改后的顧客要求生產過程流程圖特性矩陣圖生產過程流程圖產品可靠性和質量目標生產過程流程圖樣件控制計劃特性矩陣圖過程流程圖制定場地平面布置圖制定試生產控制計劃表檢查表1．技術部在產品初始流程圖的基礎上制定公司目前的或提出的產品過程流程圖并進行評審。評審結果記錄于“過程流程圖檢查表”；程圖應和目前的過程流程圖的生產流程相一致。1．為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位檢查表》評審場地平面布置。所有的材料流程都示、搬運方式或路徑標示，并考慮其合理性。2．PFMEA是一種動態文件，當發現新的失效模式時需要對它進行評審和更新3．PFMEA編制要求具體見《FMEA控2．試生產控制計劃是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要項目組技術部項目組技術部生產部項目組項目組德信誠培訓網3．試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產4．具體編制要求見《控制計劃管理作業指導生產設備清單編制形成正式批量生產設備清單監測設備清單編制形成正式批量監測設備清單NY編制過程作業指導書試生產控制計劃告工藝操作指導檢驗規范指導設備維護指導采購技術要求等編制形成工藝規范及評審報告1．技術部根據樣件試制中所取得的操作經驗效地指導操作和對過程進行控制。3．質量部負責編制生產過程中所需的檢驗標技術部質量部項目部德信誠培訓網控制計劃量具臺帳控制計劃測量系統分析計劃顧客包裝標準公司內部包裝標準試生產控制計劃編制測量系統分析計劃編制初始過程能力調查計劃制定包裝規范計劃計劃應包含控制計劃中所有的測量系統并至少性、再現性和與備用量具的相關性的職責2．控制計劃中被標識的特性將作為初始過程1．技術部應在顧客提供的產品包裝標準和/或公司制定的產品包裝標準基礎上制定產品包2．任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變；對樣件全尺寸、材質、性能進行監測質量部質量部技術部質量部N報告Y過程設計輸出評審項目組德信誠培訓網第三階段輸第三階段工作第三階段輸總結和管理者第四階段產品和過程確認試生產作業計劃顧客時間表要求顧客試生產要求試生產計劃試生產控制計劃相關作業文件試生產準備及檢查工藝規范生產過程工藝參工藝規范數監測總結報告數監測記錄知開發進度和風險狀況，以獲得管理者資源和1．開發部按照產品質量先期策劃前三個階段2．試生產作業計劃需明確生產時間、生產數1．生產部根據試生產作業計劃安排進行試生括生產操作者)、設施和循環時間來進行試生產。試生產過程工藝參數進行監測并記錄項目組總經理技術部生產部項目組生產部德信誠培訓網顧客工程規范試生產產品試驗大綱生產記錄測量系統分析計劃試生產測量結果初始過程能力調查計劃測量系統分析報告試生產測量結果試生產總結報告試生產控制計劃NYN試生產總結分析測量系統分析初始過程能力研究制定生產控制計劃告測量系統分析報告初始過程能力分析報告產總結報告、節拍產能分析報告《測量系統分析作業指導書》進行測量系統2．分析結果記錄于《測量系統分析報告》中按照《過程能力研究作業指導書》進行初始過2．生產控制計劃是對控制零件和過程的體系根據實際生產經驗來更新控制計劃增加／刪減；質量部項目組質量部質量部項目組N認設計開發確認項目組德信誠培訓網Y顧客要求生產件批準顧客要求質量策劃的總結認定前四階段開發輸管理者支持第四階段輸出資管理者支持料報告告品的兩個樣品；生產件批準具體要求見《生產1．開發小組為保證遵循了所有的控制計劃和次產品裝運之前需要對以下項目進行評審劃中規定的所有特殊特性，并已表達了所有制計劃進行比較性和再現性和正確用法進行驗證持和承諾項目組項目組項目組總經理第五階段反饋評定改進量產移交開發策劃資料量產移交結果2．量產移交時由開發小組把策劃形成的正式），項目組質量部生產部德信誠培訓網意見時，由項目組進行整改后重新移交。顧客合同訂單顧客反饋信息顧客抱怨信息改進計劃改進方案變更信息顧客保密要求批量生產與交付監控顧客溝通和服務持續改進變更控制質量、成本、產能等數據監批量生產；處理結果1．銷售部按照合同評審控制規范與顧客進行各過程績效指標統計服務反饋控制。8D報告產品應在滿足顧客要求前提下，不斷提高穩定持續改進計劃