第14頁共14頁輸血不良?事件管理?制度模板?輸血反?應是指在?輸血過程?中或輸血?后，受血?者發生的?不良反應?。在輸血?當時和輸?血___?_小時內?發生的為?即發反應?；在輸血?后幾天甚?至幾月發?生的為遲?發反應。?一般包括?：1.?發熱反應?2.過敏?反應3.?溶血反應?4.輸?血后移植?物抗宿主?病5.?大量輸血?后的并發?癥（循環?負荷過重?、出血傾?向）6.?細菌污染?引起的輸?血反應7?.輸血傳?播的疾病?一、輸?血過程中?應先慢后?快，再根?據病情和?年齡調整?輸注速度?，并嚴密?觀察受血?者有無輸?血不良反?應，如出?現異常情?況應及時?按如下要?求處理：?1、減?慢或停止?輸血，用?靜脈注射?生理鹽水?維持靜脈?通路；?2、立即?通知值班?醫師和血?庫值班人?員，及時?檢查、治?療和搶救?受血者，?并積極查?找原因，?做好記錄?。二、?疑為溶血?性或細菌?污染性輸?血反應，?應立即停?止輸血，?用靜脈注?射生理鹽?水維護靜?脈通路，?及時報告?上級醫師?，在積極?治療搶救?的同時，?做以下核?對檢查：?1、核?對用血申?請單、血?袋標簽、?交叉配血?試驗記錄?；2、?核對受血?者及供血?者abo?血型、r?h（d）?血型。用?保存于冰?箱中的受?血者與供?血者血樣?、新采集?的受血者?血樣、血?袋中血樣?，重測a?bo血型?、rh（?d）血型?、不規則?抗體篩選?及交叉配?血試驗；?3、立?即抽取受?血者血液?加肝素抗?凝劑，分?離血漿，?觀察血漿?顏色。?4、立即?抽取受血?者血液，?檢測血清?膽紅素含?量、血漿?游離血紅?蛋白含量?、血漿結?合珠蛋白?測定、直?接抗人球?蛋白試驗?并檢測相?關抗體效?價，如發?現特殊抗?體，應作?進一步鑒?定；5?、如懷疑?細菌污染?性輸血反?應，抽取?血袋中血?液做細菌?學檢驗；?6、盡?早檢測血?常規、尿?常規及尿?血紅蛋白?；7、?必要時，?溶血反應?發生后5?－___?_小時測?血清膽紅?素含量。?三、臨?床輸血出?現不良反?應和發生?輸血相關?疾病時，?相關科室?醫師應詳?細記錄輸?血不良反?應反饋卡?后送血庫?，并及時?調查處理?。血庫每?月統計上?報醫務科?，并向負?責供血的?血站反饋?。四、?醫院輸血?委員會應?對輸血不?良反應進?行定期分?析，制定?對策，不?斷提高臨?床用血安?全水平。?輸血不?良事件管?理制度模?板（二）?南充市?順慶區第?一人民醫?院醫療不?良事件報?告及處置?制度醫?療安全（?不良）事?件報告是?發現醫療?過程中存?在的安全?隱患、防?范醫療事?故、提高?醫療質量?、保障患?者安全、?促進醫學?發展和保?護患者利?益的重要?措施。為?達到衛生?部提出的?病人安全?目標，落?實建立與?完善主動?報告醫療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的要求?，特制定?本制度。?1.目?的：規?范醫療安?全（不良?）事件的?主動報告?，增強風?險防范意?識，及時?發現醫療?不良事件?和安全隱?患，將獲?取的醫療?安全信息?進行分析?，反饋并?從醫院管?理體系、?運行機制?與規章制?度上進行?有針對性?的持續進?。2.?適用范圍?：適用?于我院發?生的醫療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的主動?報告；但?藥品不良?反應/事?件、醫療?器械不良?事件、輸?血不良反?應、院內?感染個案?報告需按?特定的報?告表格和?程序上報?，不屬本?醫療安全?（不良）?事件報告?內容之列?。3.?醫療安全?（不良）?事件的定?義和等級?劃分：?（1）定?義。醫療?安全（不?良）事件?是指在臨?床診療活?動中以及?醫院運行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結?果、增加?病人的痛?苦和負擔?并可能引?發醫療糾?紛或醫療?事故，以?及影響醫?療工作的?正常運行?和醫務人?員人身安?全的因素?和事件。?南充市順?慶區第一?人民醫院?（2）?等級劃分?：醫療安?全（不良?）事件按?事件的嚴?重程度分?____?個等級：?Ⅰ級事?件（警告?事件）—?非預期的?死亡，或?是非疾病?自然進展?過程中造?成永久性?功能喪失?。Ⅱ級?事件（不?良后果事?件）—在?疾病醫療?過程中是?因診療活?動而非疾?病本身造?成的病人?機體與功?能損害。?Ⅲ級事?件（未造?成后果事?件）—雖?然發生了?錯誤事實?，但未給?病人機體?與功能造?成任何損?害，或有?輕微后果?而不需任?何處理可?完全康復?。Ⅳ級?事件（隱?患事件）?—由于及?時發現錯?誤，但未?形成事實?。4.?醫療安全?（不良）?事件報告?的原則：?（1）?Ⅰ級和Ⅱ?級事件屬?于強制性?報告范疇?，報告原?則應遵照?____?《醫療事?故處理條?例》（_?___年?）、衛生?部《重大?醫療過失?行為和醫?療事故報?告制度的?規定》（?衛醫發[?____?]___?_號）?（2）Ⅲ?、Ⅳ級事?件報告具?有自愿性?、保密性?、非處罰?性和公開?性的特點?。1自?愿性。醫?院各科室?、部門和?個人有自?愿參與（?或退出）?的○權利?，提供信?息報告是?報告人（?部門）的?自愿行為?。2保?密性。該?制度對報?告人以及?報告中涉?及的其他?人和部門?的○信息?完全保密?。報告人?可通過網?絡、信件?等多種形?式具名或?匿名報告?，相關職?能部門將?嚴格保密?。3非?處罰性：?報告內容?不作為對?報告人或?他人違章?處罰的依?據，○南?充市順慶?區第一人?民醫院?也不作為?對所涉及?人員和部?門處罰的?依據。?____?公開性。?醫療安全?信息在院?內通過相?關職能部?門公開和?公示，○?分享醫療?安全信息?及其分析?結果，用?于醫院和?科室的質?量持續改?進。公開?的內容僅?限于事例?的本身信?息，不涉?及報告人?和被報告?人的個人?信息。?5.職責?（1）?醫務人員?和相關科?室：1?識別與報?告各類醫?療安全（?不良）事?件，并提?出初步的?質量○改?進建議。?2相關?科室負責?落實醫療?安全（不?良）事件?的持續質?量改進措?○施的實?施。（?2）護理?部：1?指派專人?負責收集?有關護理?的《醫療?安全（不?良）事件?報告○表?》，并對?事件進行?分類統計?和分析，?于每月_?___日?前將上月?所有護理?安全（不?良）事件?匯總，《?護理不良?事件匯總?表》填寫?后上交質?量控制科?。2對?全院上報?的護理醫?療安全（?不良）事?件，進行?了解和溝?通，○作?出初步分?析，并在?____?個工作日?內反饋給?相關科室?，提出改?進建議。?3負責?對全院護?理人員進?行護理不?良事件報?告知識培?訓。○（?3）質量?控制科：?1指派?專人負責?收集有關?診療的《?醫療安全?（不良）?事件報告?○表》，?并對事件?進行匯總?、統計和?分析。南?充市順慶?區第一人?民醫院?2對有關?診療的醫?療安全（?不良）事?件，進行?了解和溝?通，作○?出初步分?析，并在?____?個工作日?內反饋給?相關科室?，提出改?進建議。?3每個?季度將發?生頻率較?高（每月?或數月發?生一次）?的醫療安?○全（不?良）事件?匯總，組?織相關部?門或科室?討論并提?出改進建?議，必要?時上報醫?療質量管?理委員會?（或院長?書記會）?討論。?4負責對?全院醫務?人員進行?醫療安全?（不良）?事件報告?知識培○?訓。（?4）醫療?質量管理?委員會?1每季度?討論質量?控制科提?交的醫療?安全（不?良）事件?，并制○?定相關事?件的質量?持續改進?措施或建?議。2?根據事件?的性質、?是否主動?報告、報?告的先后?順序以及?事件○是?否得到持?續質量改?進等方面?，給予報?告的個人?或科室一?定的獎懲?建議。?6.醫療?安全（不?良）事件?的上報?（1）發?生或者發?現已導致?或可能導?致醫療事?故的醫療?安全（不?良）事件?時，醫務?人員除了?立即采取?有效措施?，防止損?害擴大外?，應立即?向所在科?室負責人?報告，科?室負責人?應及時向?醫務部門?、護理部?或質量控?制科報告?。（2?）Ⅰ、Ⅱ?級事件報?告流程?1主管醫?護人員或?值班人員?在發生或?發現Ⅰ、?Ⅱ級事件?時，應○?按程序進?行上報。?2當事?科室需在?____?個工作日?內填寫《?醫療安全?（不良）?事件報○?南充市順?慶區第一?人民醫院?告表》?，并上交?護理部或?質量控制?科。（?3）Ⅲ、?Ⅳ級事件?報告流程?報告人在?____?個工作日?內填報《?醫療安全?（不良）?事件報告?表》，并?提交至護?理部或質?量控制科?。7.?獎懲（?1）以下?所有獎懲?意見，經?醫療質量?管理委員?會討論，?形成建議?，并以院?長書記會?決議為準?。（2?）對于主?動報告醫?療安全（?不良）事?件的個人?，根據報?告的先后?順序、事?件是否能?促進質量?獲得重大?改進，給?予相應的?獎勵。?（3）每?個季度以?科室為單?位評定并?頒發醫療?安全（不?良）事件?報告質量?貢獻獎。?評定標準?：○1主?動報告醫?療安全（?不良）事?件達到3?例以上，?并且上報?的醫療安?全（不良?）事件對?流程再造?有顯著幫?助，實現?流程再造?達到__?__項以?上的科室?；○2發?生嚴重醫?療安全（?不良）事?件未主動?報告的科?室取消評?選資格。?（4）?當事人或?科室在醫?療安全（?不良）事?件發生后?未及時上?報導致事?件進一步?發展的；?質量控制?科從其它?途徑獲知?的，雖未?對患者造?成人身損?害，但給?患者造成?一定痛苦?、延長了?治療時間?或增加了?不必要的?經濟負擔?的予當事?人或科室?相應的處?理。（?5）已構?成醫療事?故和差錯?的醫療安?全（不良?）事件，?按《醫療?事故和差?錯處罰規?定（修訂?）___?_》（附?一辦[_?___]?____?號）執行?。（6?）對于已?經進行醫?療安全（?不良）事?件報告的?醫療缺陷?，醫療質?量管理委?員會將根?據情況酌?情減免處?罰。南?充市順慶?區第一人?民醫院?南充市順?慶區人民?醫院醫?療風險預?警及醫療?質量責任?追究制度?為了持?續改進醫?療質量，?保障醫療?安全，增?強主動服?務意識，?規范醫療?行為，減?少醫療缺?陷、醫療?差錯，規?避醫療侵?權行為的?發生和由?此產生的?醫療投訴?、醫療糾?紛和醫療?事故，結?合本院實?際，特制?定本制度?。1.?醫療質量?風險警示?（1）?醫療質量?風險警示?范圍。醫?務人員在?實施診斷?、治療、?護理過程?中，發生?任何“作?為”與“?不作為”?的醫療缺?陷、差錯?和過失行?為，無論?患者及其?家屬有無?投訴，都?是醫療缺?陷的警示?范圍。?（2）醫?療質量風?險警示分?級。根據?醫務人員?在診療過?程中產生?的醫療缺?陷性質、?責任程度?和損害后?果，將醫?療風險警?示為三級?。1）?一級醫療?質量風險?警示對?于有下列?醫療工作?缺陷者，?將受到一?級醫療質?量風險警?示①醫務?人員未按?照本院《?病歷書寫?規范》的?要求書寫?病歷：醫?務人員在?各種有創?性操作和?手術前，?未及時書?寫術前相?關記錄（?含術前診?斷）；醫?務人員未?及時、準?確書寫反?映病情重?大變化的?病程記錄?；②各?級醫生未?按照三級?醫師查房?制度規定?及時查房?，護士未?按分級護?理制度規?定巡視病?房，連續?兩次以上?，但未發?生醫療損?害后果（?以下簡稱?后果）；?③醫務?人員在診?療、護理?工作過程?中，有一?定缺陷，?但無后果?；④各?種診療、?護理操作?不當或不?成功，患?者有投訴?但無后果?；南充市?順慶區第?一人民醫?院⑤其?他診療、?護理工作?缺陷，雖?無后果，?但有患者?投訴的；?⑥由下?級醫生書?寫的上級?醫生查房?記錄，查?房者未在?____?小時內審?簽。2?）二級醫?療質量風?險警示?有下列醫?療工作缺?陷或過失?者，將受?到二級醫?療質量風?險警示：?①超過?____?小時未完?成住院病?歷、超過?____?小時未完?成首次病?程記錄；?②未按?時完成各?種有創操?作和手術?的術后記?錄等重要?醫療文書?；③超?過___?_小時未?補記搶救?記錄；?①院內急?會診未在?____?分鐘內到?場或常規?會診未在?____?小時內完?成；②?死亡病歷?未在患者?死亡后一?周內進行?死亡討論?；③由?未在本院?注冊的醫?護人員（?進修生、?實習生、?見習期醫?務人員）?書寫的病?歷文書，?本院執業?醫師、護?士未在_?___小?時內審簽?；⑤一?般病人，?超過__?__小時?未及時確?診，或未?及時制定?調整治療?方案，延?誤治療，?造成患者?投訴；?⑥三級醫?師查房不?按時進行?，特別是?上級醫生?查房不及?時，造成?患者投訴?；⑦手?術或各種?有創性操?作實施前?，術者和?操作者未?親自與患?者或其授?權代理人?進行充分?告知并與?患方簽署?知情同意?書；⑧?三級以上?手術，無?術前討論?或術者未?參加討論?；⑨交?接班記錄?，未書寫?危重病人?交接班記?錄或夜班?有處置，?但病南充?市順慶區?第一人民?醫院歷?中未記錄?；10?或上級衛?生行政部?門鑒定，?或法院判?決雖未構?成醫療事?故或○侵?權責任，?但有一定?的差錯或?過失，未?產生賠償?后果；?11受到?兩次一級?醫療質量?風險警示?者。○3?）三級醫?療質量風?險警示?有下列重?大醫療過?失行為，?并造成后?果者，將?受到三級?醫療風險?警示：?①經醫療?事故鑒定?委員會為?醫療事故?，或經人?民法院判?決應承擔?侵權責任?的；②?由于各種?“作為”?與“不作?為”的過?失行為，?釀成醫療?糾紛，責?任人過失?嚴重，雖?未鑒定為?醫療事故?，但影響?惡劣、造?成醫院聲?譽損害的?；③由?于責任人?的過失行?為造成醫?療糾紛，?經調解，?醫院給予?患方經濟?補償而解?決，經醫?院醫療爭?議評判認?定有責任?的科室和?個人；?④一年內?，兩次受?到二級醫?療質量風?險警示者?；⑤有?重大醫療?過失行為?，或發生?醫療不良?事件，可?能構成醫?療事故或?引發醫療?糾紛，不?按規定上?報。2?.醫療質?量責任追?究與處罰?（1）?醫療質量?責任追究?與處罰分?為。口頭?警告，通?報批評，?下崗培訓?，行政處?分，取消?兩年內評?優和晉升?職稱資格?，扣發績?效工資，?技術職稱?低聘，降?薪，離崗?待聘，追?究經濟賠?償責任等?。（2?）對受到?醫療質量?風險警示?的責任人?，接受到?警示的級?別，南充?市順慶區?第一人民?醫院分?別進行責?任追究與?處罰。?（3）對?受到一級?醫療質量?風險警示?的當事人?，醫院給?予口頭警?告處理。?（4）?對受到二?級醫療質?量風險警?示的當事?人，醫院?給予全院?通報批評?處理，并?酌情扣發?當事人當?月績效工?資。（?5）對受?到三級醫?療質量風?險警示的?當事人，?在接到警?示通知的?當天，到?醫教科或?護理部接?受戒勉談?話，并下?崗培訓一?個月，根?據下崗培?訓期間本?人的認識?和表現，?醫院在_?___月?內給予相?應處罰。?3.對?所有受到?三級醫療?質量風險?警示、醫?療質量責?任追究與?處罰的醫?務人員，?一律記入?個人技術?檔案。?4.對因?過失行為?造成醫療?糾紛賠償?，釀成醫?療事故或?被人民法?院判決應?負民事賠?償責任的?責任人，?按醫院《?醫療糾紛?及醫療事?故爭議評?判及責任?追究辦法?》進行責?任追究和?處罰。?輸血不良?事件管理?制度模板?（三）?為加強企?業醫療器?械不良事?件監測管?理工作，?依據國家?《醫療器?械監督管?理條例》?、《醫療?醫械不良?事件監測?和再評價?管理辦法?（試行）?》制定本?制度。?一、建立?健全組織?結構，明?確崗位職?責成立醫?療器械不?良事件監?測領導小?組領導小?組負責人?：喻雄華?專職監測?人員：滕?培華領?導小組全?面負責醫?院醫療器?械不良事?件監測管?理相關工?作，并履?行以下主?要職責：?（1）?負責本企?業醫療器?械不良事?件監測管?理工作的?規劃和相?關制度的?制定、修?改、監督?和落實。?（2）?負責本企?業醫療器?械不良事?件監測管?理的宣教?工作。?（3）研?究分析醫?療器械不?良事件監?測管理工?作的動態?和存在問?題，定期?組織召開?日常監測?工作會議?，討論并?提出改進?意見和建?議。（?4）制定?與完善高?風險醫療?器械使用?的操作規?程，組織?培訓有關?人員在經?營、使用?高風險醫?療器械時?規范操作?。（5?）制定突?發、群發?的醫療器?械不良事?件尤其是?導致死亡?或者嚴重?傷害不良?事件的應?急預案。?（6）?對于上報?的不良事?件，于一?周內組織?討論，制?定應對措?施。（?7）通報?傳達上級?醫療器械?不良事件?監測機構?的反饋信?息。2?、職能部?門分工?日常監測?：質量負?責人負責?醫療器械?不良事件?的日常監?測工作。?定期總結?：每年_?