第7頁共7頁醫療機構?規章制度?標準樣本?一、任?何單位或?者個人，?未取得《?醫療機構?執業許可?證》，不?得開展診?療活動。?二、醫?療機構執?業，必須?遵守有關?法律、法?規和醫療?技術規范?。三、?醫療機構?必須將《?醫療機構?執業許可?證》、診?療科目、?診療時間?和收費標?準懸掛于?明顯處所?。四、?醫療機機?構必須按?照核準登?記的診療?科目開展?診療活動?。五、?醫療機構?應當加強?對醫務人?員的醫德?教育。?六、醫療?機構不得?使角非衛?生技術人?員從事醫?療衛生技?術工作?七、醫療?機構工作?人員上崗?工作，必?須佩戴有?本人姓名?、職務或?職稱的標?牌。八?、醫療機?構對危重?病人應當?立即搶救?，對限于?設備或者?技術條件?不能診治?的病人，?應當及時?轉診。?九、未經?醫師（士?）親自診?治的病人?，醫療機?構不得出?具疾病診?斷書、健?康證明或?死亡證明?書等證明?文件：未?經醫師（?士）、助?產人員親?自接產，?醫療機構?不得出具?出生證明?書或者死?產報告書?。十、?醫療機構?施行手術?、特殊檢?查或特殊?治療時，?必須征得?患者同意?，并應當?取得其家?屬或者關?系人同意?并簽字。?無法取得?患者意見?時，應當?取得患者?家屬或者?關系人同?意并簽字?。無法取?得患者意?見又無家?屬或者關?系人在場?時，或者?遇到其他?特殊情況?時，經治?醫師應當?提出醫療?處置方案?，在取得?醫療機構?負責人或?被授權負?責人的批?準后實施?。十一?、醫療機?構發生醫?療事故，?按照《醫?療事故處?理條例》?有關規定?處理。?十二、醫?療機構對?傳染病、?精神病、?職業病等?患者的特?殊診治和?處理，應?當按照國?家有關法?律、法規?的規定辦?理。十?三、醫療?機構必須?按照有關?藥品管理?的法律、?法規，加?強藥品管?理。十?四、醫療?機構必須?按照人民?政府及物?價部門的?有關規定?收取醫療?費用，詳?細列項，?并出具收?據。十?五、醫療?機構必須?承擔相應?的預防保?健工作，?承擔縣級?以上人民?政府衛生?行政部門?委托的支?援農村、?指導基層?醫療衛生?工作等任?務。十?六、發生?重大災害?、事故、?疾病流行?或者其他?意外情況?時，醫療?機構及其?衛生技術?人員必須?服從縣級?以上人民?政衛生行?政部門的?調遣。?醫療機構?規章制度?標準樣本?（二）?藥品儲存?管理制度?1、為?保證對藥?品倉庫實?行科學、?規范的管?理，正確?、合理地?儲存，保?證藥品儲?存質量，?特制定本?制度。?2、按照?安全、方?便、節約?、高效的?原則，正?確選擇倉?位，合理?使用倉庫?，堆碼規?范、合理?。倉庫應?有符合安?全要求的?照明、消?防、防盜?設備。應?有與藥品?陳列、儲?存相適應?的櫥、柜?、架、墊?等專用設?備。3?、應按照?需要，配?置必要的?庫房溫濕?度監測和?調控設施?；設置溫?濕度條件?適宜的常?溫庫（0?-30℃?）、陰涼?庫（0-?20℃）?、冷藏庫?（2-8?℃），庫?房相對濕?度應控制?在___?_%—_?___%?之間。根?據藥品儲?存條件要?求，保證?藥品的儲?存質量。?4、按?照藥品性?能，對藥?品應實行?分區、分?類儲存管?理。具體?要求：藥?品與非藥?品、內服?藥與外用?藥、性能?相互影響?、易串味?藥等應分?區存放等?。5、?庫存藥品?應按藥品?批號及有?效期遠近?依序集中?堆放并留?有一定的?距離，不?同廠家、?不同品種?、不同規?格、不同?批號藥品?不得混垛?，藥庫和?藥房面積?應達到規?定要求。?藥品與地?面距離不?小于10?厘米，與?墻、屋頂?、梁柱距?離不小于?30厘米?。6、?根據季節?、氣候變?化，做好?庫房溫、?濕度管理?工作，每?日上午（?____?時）、下?午（__?__時）?各記錄一?次庫房溫?濕度，并?根據庫房?條件及時?調節溫濕?度，確保?藥品儲存?安全。?7、藥品?存放應實?行色標管?理。待驗?區、退貨?藥品區—?黃色；合?格區—綠?色；不合?格區—紅?色。8?、對不合?格藥品實?行控制性?管理，不?合格藥品?應單獨存?放，專賬?記錄，并?有明顯標?志。9?、實行藥?品的效期?儲存管理?，對效期?不足__?__個月?的藥品應?按月進行?催用。?10、儲?存中發現?有質量問?題的藥品?，應立即?將其集中?控制并停?用，報質?量管理員?處理。?11、做?好庫存藥?品的賬、?貨管理工?作，半年?盤存一次?，確保賬?、票、貨?相符。?12、保?持庫內環?境、貨架?的清潔衛?生，定期?進行清理?和消毒，?做好防盜?、防火、?防潮、防?腐、防鼠?、防污染?等工作。?13、?試劑、危?險品應存?放于專門?設置的倉?庫。醫?療機構規?章制度標?準樣本（?三）首?供企業和?首用品種?審核管理?制度1?、為保證?藥品的購?進質量，?把好藥品?購進質量?關特制定?本制度。?2、首?供企業是?指與本單?位首次發?生藥品供?需關系的?藥品生產?企業或藥?品經營企?業。首用?品種是指?本單位向?某一藥品?生產企業?首次購進?的藥品，?包括藥品?的新品種?、新規格?、新劑型?、新包裝?等。3?、應對首?供企業和?首用品種?進行質量?審核，確?保供貨單?位和所供?應藥品的?合法性。?4、首?用品種或?與首供企?業開展業?務關系前?，采購員?應詳細填?寫“首用?品種（企?業）審批?表”報質?量管理員?，質量管?理員和藥?事委員會?對采購員?填報的“?首用品種?（企業）?審批表”?及相關資?料和樣品?進行質量?審核審批?后，方可?開展業務?來往，購?進藥品。?5、審?批首供企?業和首用?品種的必?備資料：?①首供?企業應提?供加蓋本?企業原印?章的營業?執照、藥?品經營許?可證、g?sp認證?證書等復?印件。與?本單位進?行業務聯?系的供貨?單位銷售?人員，應?提供加蓋?委托企業?原印章的?藥品銷售?人員的_?___、?崗位證復?印件及加?蓋委托企?業原印章?和企業法?定代表人?印章或簽?字的法人?委托授權?書（須標?明委托授?權范圍及?有效期）?。②購?進首用品?種時，企?業應提供?加蓋生產?單位原印?章營業執?照、藥品?生產許可?證、gm?p認證證?書等復印?件、藥品?質量標準?、藥品生?產批準證?明文件、?該品種的?出廠檢驗?報告書，?以及藥品?包裝、標?簽、說明?書實樣及?批文等資?料。6?、質量管?理小組負?責收集審?核批準的?“首供企?業審批表?”和“首?用品種審?批表”及?相關資料?，建立檔?案。醫?療機構規?章制度標?準樣本（?四）藥?品驗收管?理制度?1、為確?保購進藥?品質量，?把好藥品?入庫質量?關，特制?定本制度?。2、?質量驗收?應由驗收?人員負責?，驗收員?應參加崗?位培訓，?并經地市?級以上藥?品監督管?理部門考?試合格，?取得崗位?合格證書?后方可上?崗。3?、驗收員?應對到貨?藥品逐批?驗收。?4、驗收?藥品應在?待驗區內?進行，一?般藥品應?在到貨后?____?個工作日?內驗收完?畢，需冷?藏和特管?藥品應隨?到隨驗。?5、驗?收時應根?據有關法?律、法規?規定，對?藥品的包?裝、標簽?、說明書?以及有關?證明文件?進行逐一?檢查：?①藥品包?裝的標簽?和所附說?明書上應?有生產企?業的名稱?、地址、?藥品通用?名稱、規?格、批準?文號、產?品批號、?生產日期?、有效期?等。標簽?或說明書?上還應有?藥品的成?份、適應?癥或功能?主冶、用?法、用量?、禁忌、?不良反應?、注意事?項以及貯?藏條件等?項目；?②整件藥?品包裝中?應有產品?合格證；?③外用?藥品、特?殊藥品，?其包裝的?標簽、說?明書上要?有規定的?標識和警?示說明。?④進口?藥品標簽?應有中文?注明藥品?的名稱、?主要成份?以及注冊?號，其最?小單元應?有中文說?明書。進?口藥品應?憑《進口?藥品注冊?證》及《?進口藥品?檢驗報告?書》或《?進口藥品?通關單》?驗收；進?口預防性?生物制品?、血液制?品應有《?生物制品?進口批件?》復印件?；進口藥?材應有《?進口藥材?批件》復?印件。?⑤驗收首?用品種，?應有與首?批到貨藥?品同批號?的藥品出?廠檢驗報?告書。?6、驗收?藥品應按?規定進行?抽樣檢查?，驗收抽?取的樣品?應具有代?表性。對?驗收抽取?的整件藥?品，驗收?完成后應?在箱外書?寫明顯的?驗收抽樣?標記，進?行復原裝?箱。7?、驗收藥?品時應檢?查有效期?，一般情?況下有效?期不足_?___個?月的藥品?不得入?醫療機構?藥房規章?制度2庫?。8、?驗收中懷?疑為不合?格的藥品?，應填寫?藥品拒收?單，報質?量管理員?審核處理?。9、?應做好藥?品質量驗?收記錄，?記錄內容?包括供貨?單位、數?量、到貨?日期、品?名、劑型?、規格、?批準文號?、批號、?生產廠商?、有效期?、質量狀?況、驗收?結論和驗?收人員等?項目。驗?收記錄應?保存至超?過藥