編號頁數類別患者權利編號頁數類別患者權利題目患者知情同意B—3#類別患者權利編號B—3題目患者知情同意頁數 1/3患者知情同意目的在于尊重患者的知情選擇權，鼓勵患者及家屬積極參與醫療決策，加強醫患之間的溝通。不同崗位和部門的權責：醫護人員：接受知情同意相關政策培訓，與患者或代理人溝通，告知知情同意相關內容，并簽署知情同意書。科室主任、醫療組長或當日最高喚醫師：在患者需要緊急處置時,無患者及代理人簽署知情同意書的情況下，及時評估患者病情，及時匯報醫務部或總值班；督促、監管科室員工落實診療知情同意制度。醫務部：在工作時間里患者需要緊急處置時，如無患者及代理人簽署知情同意書的情況下，及時評估情況，批準醫務人員開展緊急處置，協助醫務人員完成知情同意書的簽署：定期檢查、監督知情同意制度的落實和開展。總值班：夜間或非工作日在無患者及代理人簽署知情同意書的情況下，及時評估病情，批準醫務人員開展緊急處置，協助醫務人員完成知情同意書的簽署。患者知情同意包含以下兩方面的內容：知情權：是指病人和家屬擁有的知曉與其診療過程有關內容的權利；知情同意權：是指病人和家屬在享有知情權的同時，某些診療措施的實施必須征得病人和/或家屬的同意，必要時履行書面簽字手續。以下情況必須履行書面知情同意、簽字手續：有創操作、檢查、治療和手術：a各類手術；b麻醉；c中、深度鎮靜；d侵入性的檢查和治療，如血管造影、取材活檢、內窺鏡檢查等；e侵入性操作：如深靜脈穿刺、胸穿、膀胱穿刺、骨髓穿刺等；fIVF操作；高風險治療：a輸血及血液制品；b化療、放療；c大劑量鎮靜、鎮痛藥物鎮痛泵；d血液透析；e抗凝、溶栓治療；f激素連續使用5天以上或一次性激素使用劑量三等效劑量甲潑尼龍250mg（即氫化可的松1250mg、潑尼松312.5mg、潑尼松龍312.5mg、地塞米松46.9mg、曲安奈德250mg）。新業務及新技術。臨床試驗。需要患者/家屬了解其病情、治療方案、并發癥、風險等相關情況：a入院72小時談話；b術前談話；c病危告知或病情發生明顯變化；使用大于200元的材料。部門規定的須給予知情同意的其它情況。當病人要等候或延遲治療時，告知病人或家屬要等候或延遲的理由、可替代的方法，并記錄在病程錄中。單獨給予知情同意的清單目錄見附件。知情告知的內容一般包括：醫務人員須以簡明易懂的方式和語言告知患者，在書面文件的基礎上綜合運用口頭解釋、圖表和照片等方法，一般應告知患者如下信息：疾病診斷、可能的病因、具體病情及發展情況、需采取何種治療措施以及診療過程中可能發生的問題（如疼痛）及并發癥、拒絕治療的可能后果等。診療措施、診療方法的準確性、有無副作用、檢查結果對診斷的必要性、作用等。手術目的、方法、成功率、預期效果、術中可能預料到的后果、潛在危險、直接實施該手術人員等。康復過程中可能發生的問題。參與患者治療的醫生或相關治療小組成員信息。預計需要支付的費用。對患方履行知情同意人員的要求:由患者本人或其監護人、委托代理人行使患者知情權。患者具有完全民事行為能力的，在不違反保護性醫療制度的前提下，應將告知內容直接告知其本人，必須履行書面簽字手續的由其本人簽字。對于不能完全行使民事行為能力的昏迷、癡呆、未成年、殘疾、精神等患者，由符合相關法律規定的人員代為行使知情同意權。在下列情況下，可由患者的委托代理人代為行使知情同意權：患者雖具有完全民事行為能力，但如實告知病情、醫療措施、醫療風險后可能造成患者不安，進而影響醫務人員開展診療工作的，由委托代理人代為行使知情同意權；患者雖具有完全民事行為能力，但不能理解或不愿了解各項診療措施，由委托代理人代為行使知情同意權；委托代理人由患者在法律法規所規定的近親屬或代理人中選擇，按照患者配偶、父母、成年子女、其他近親屬的先后循序依次擔任。無直系或近親屬的患者，可由其所在單位、街道辦事處或村民委員會指定人員擔任；患者以授權方式指定委托代理人，并由雙方（患者和委托代理人）按醫院規定在授權書上簽名。該委托代理人代表患者行使其在醫院治療期間的知情同意權，簽署各項醫療活動同意書。文盲及不能書寫等其他特殊原因的，可由他人代為簽字，在簽名的位置加按患者的手印，并注明手印手指的具體名稱（例如右手拇指、左手食。指）對急診、危重患者，擬實施搶救性手術、有創檢查、治療、輸注血液及血液制品、實施麻醉時，在患者本人無法履行知情同意手續又無法與法定代理人或被授權人取得聯系，或其短時間內無法及時簽字的情況下，且病情又不允許等待時，應由專科主管醫生提出醫療處置方案，并在病歷上寫明緊急處理的必要性，由專科和急診二喚醫生共同簽字，并由專科二喚報告本組Attending。正常工作日Attending上報醫務科，由醫務科負責人或其指定人員簽字；夜間、雙休日及節假日，Attending上報行政總值班，由行政總值班簽字。知情同意告知，醫方應由接受過知情同意相關培訓的具備醫師資格或護士資格的醫務人員（一般為主管醫師、護士）向患者和/或家屬做出解釋或說明釋和說明并簽字。特殊診療操作主要操作的醫師應在操作前向患者做自我介紹并在知情同意書操作者中簽字。遇到授權簽名難以解決的問題，或未盡事直，請聯系醫務部。履行書面知情同意流程和注意事項：實施檢查、治療和手術前，操作者親自與患者或其家屬詳細交待病情、檢查治療的目的、可能發生的并發癥等情況，經患者本人或其家屬知情同意，醫患雙方簽署同意書后，方可實施操作。使用血液及血液制品前，主管醫生必須對患者或其家屬進行輸血風險教育，詳細交待使用血液及血液制品可能發生血源傳播性疾病、輸血反應等情況，經其知情同意并簽署同意書后，方可安排使用血液及血液制品。實施麻醉前，麻醉醫生親自與患者或其家屬詳細交待麻醉方式、可能發生的麻醉并發癥及意外情況，經患者本人或其家屬知情同意并簽署同意書后，方可實施麻醉。醫療機構首次開展的新業務、新技術，科室必須將其開展的新業務、新技術名稱、風險、技術保障及患者選擇情況，報經醫療主管部門（屬在研科研項目同時報科教部）和醫學倫理委員會論證、審核批準后，方可安排患者接受治療。開展臨床試驗須先經倫理委員會批準，治療負責人要如實向患者或其家屬告知所進行的治療屬于臨床試驗，在患者或其家屬知情同意的情況下，簽署同意書，方可安排治療，具體見“臨床試驗中的患者知情權”。履行知情同意應以書面形式予以確