第6頁共6頁質量管理?員工作職?責標準模?板1.?負責組織?制定、修?訂公司質?量管理體?系文件，?對質量管?理體系文?件進行核?查，保證?公司試生?產質量管?理有法可?依;2?.負責公?司質量體?系維護及?改進;內?外部審核?工作以及?問題跟蹤?與改進;?3.負?責對發貨?產品的Q?C和放行?，審核各?類單據;?4.負?責組織對?偏差、不?合格數據?的調查處?理，并批?準糾正預?防措施。?5.負?責對超出?質量標準?的檢驗、?質量回顧?的審核，?對質量狀?況做出評?估，并提?出改進意?見或要求?。6.?負責公司?的計量管?理工作，?以保證公?司在用計?量器具的?規范管理?。7.?負責參與?公司各種?認證工作?;8.?完成領導?交辦的其?它工作。?質量管?理員工作?職責標準?模板（二?）1.?保證品控?系統的合?理運作，?保證產品?質量;?2.協調?相關部門?的關系;?3.參?與產品研?發、工藝?及產品改?進工作，?提高產品?質量;?4.對產?品、原輔?料、半成?品等規格?型號及作?業標準，?提出改善?意見和建?議;5?.制定并?嚴格執行?作業指導?書，按要?求巡回檢?驗，對制?程進行管?理與分析?;6.?原輔料供?應商交貨?質量的整?理與評價?，督導并?協助廠商?改善質量?，建立質?量管理制?度;7?.質量異?常時的妥?善處理及?鑒定報廢?品。檢驗?儀器與藥?品量規等?的管理與?校正，及?庫存的抽?檢;8?.執行產?品追蹤和?參與消費?者投訴，?并進行原?因分析，?找出改善?措施;?9.信息?收集、分?析和完善?提高質量?保證系統?，做好質?量保證作?業質量?管理員工?作職責標?準模板（?三）_?___分?管質量管?理工作，?貫徹執行?有關醫療?器械監督?管理的法?律、法規?;2.?負責起草?醫療器械?質量管理?制度并監?督有效執?行，定期?檢查制度?執行情況?，對存在?問題提出?改進措施?，并做好?記錄;?3.負責?對員工進?行質量教?育、培訓?工作;?4.負責?首營品種?和首營企?業的質量?審核;?5.對不?合格醫療?器械進行?控制和管?理，負責?不合格醫?療器械報?損前的審?核、銷毀?醫療器械?的監督工?作，做好?不合格醫?療器械的?相關記錄?;6.?負責建立?醫療器械?質量檔案?和收集質?量標準;?7.負?責各類質?量記錄、?資料的存?檔工作，?保證各項?的完整性?、準確性?;8.?負責處理?醫療器械?的質量查?詢，對顧?客投訴和?質量問題?及時調查?處理并報?告;9?.負責醫?療質量信?息服務和?質量跟蹤?，定期收?集用戶對?產品服務?質量的評?價意見。?質量管?理員工作?職責標準?模板（四?）1、?管理受控?文件和記?錄，確保?文件和記?錄的修訂?，發放，?存檔，收?回和銷毀?符合程序?規定;?2、在原?輔料、半?成品、成?品放行前?對批記錄?和檢驗記?錄進行審?核，確保?產品生產?符合既定?標準;?3、統計?分析生產?監督過程?中存在問?題、偏差?/異常及?工序控制?數據分析?;4、?組織實施?公司內審?工作，制?定年度內?審計劃、?審查記錄?，編制內?審報告等?;5、?負責公司?質量體系?文件的管?理，協助?領導建立?健全質量?管理體系?;6、?參與變更?、偏差和?OOS調?查;組織?人員變更?評估，跟?蹤變更執?行，管理?變更過程?;7、?參與主要?物料供應?商審計，?必要時對?供應商進?行現場審?計;8?、監督不?合格品處?理，組織?所有與產?品質量有?關投訴的?調查;?9、組織?培訓，參?與年度培?訓計劃的?制定;?10、部?門分配的?其他任務?。質量?管理員工?作職責標?準模板（?五）1?.熟悉醫?療器械物?流相關的?法律法規?，負責醫?療器械物?流的質量?管理2?.負責對?物流產品?的質量跟?蹤和評價?，相關設?施設備的?維護保養?、倉儲現?場的質量?檢查3?.負責物?流產品的?質量風險?評估，擬?定糾正和?預防措施?，并監督?糾正和預?防措施的?落實4?.負責質?量管理文?件的修訂?、審核，?協助編制?ISO及?QMS各?項文件?5.負責?醫療器械?的保管、?養護運輸?的質量工?作6.?負責醫療?器械的驗?收管理?質量管理?員工作職?責標準模?板（六）?1、參?與公司環?境質量管?理體系的?建立、完?善及實施?工作，保?證質量管?理體系的?有效運行?;2、?協助組織?《質量手?冊》、《?程序文件?》及有關?質量文件?的編制、?修訂和宣?貫及管理?工作并維?護其有效?性;3?、參與公?司日常質?量監督管?理工作，?協調安排?各實驗室?管理體系?活動，確?保質量管?理體系有?效運行;?4、協?助公司質?量管理體?系內、外?部監督審?核和管理?評審;并?定期召開?質量分析?會議;?5、協助?制定全公?司人員年?度培訓計?劃并組織?實施;?6、監控?質量活動?記錄的實?施。質?量管理員?工作職責?標準模板?（七）?1、負責?處理及管?理食品廠?SC的相?關文件。?2、來?料檢驗，?對進廠物?料進行質?量指標檢?驗，并整?理物料報?告。3?、做好物?料入庫檢?驗的質量?檢驗記錄?，對所檢?物料的質?量情況進?行統計、?分析。?4、完成?產品檢驗?并完成原?始記錄報?告，出具?成品檢驗?報告，并?對每批產?品做留樣?工作。?5、對檢?驗中發現?的質量問?題及時進?行信息、?數據的分?析，并及?時向上級?匯報。?6、負責?產品質量?狀態標識?工作，嚴?格控制不?良品。?7、負責?生產現場?各環節點?的檢查與?記錄。?8、監督?生產部嚴?格執行生?產工藝流?程和作業?指導書。?9、負?責工作現?場的環境?管理及檢?驗工具的?維護保管?。10?、上級領?導交辦的?其他事情?質量管?理員工作?職責標準?模板（八?）1.?按體系要?求實施I?SO/I?ATF1?6949?管理、維?護并持續?改進公司?的質量管?理體系;?___?_組織實?施工廠I?SO/I?ATF1?6949?內部審核?，核查問?題，跟進?協調和落?實糾正預?防措施，?推動質量?管理體系?持續改進?;__?__組織?實施與I?SO/I?ATF1?6949?相關的質?量意識、?質量管理?理論和實?踐等方面?的廠內培?訓與教育?;4.?負責對質?量管理體?系文件、?記錄的控?制情況實?施監督和?檢查;?5.負責?對質量管?理體系策?劃的實施?效果進行?監督檢查?;6.?負責制定?管理評審?的計劃，?收集并提?供管理評?審所需要?的資料，?負責對評?審后的糾?正、預防?和改進措?施進行跟?蹤和驗證?;7.?負責編制?內部審核?計劃，組?織內部審?核人員按?計劃要求?進行審核?，并對糾?正措施實?施效果進?行跟蹤和?驗證。?8.參與?工廠其它?質量事務?處理，包?括偏差管?理，變更?控制，供?應商質量?管理，客?戶投訴處?理等。?質量管理?員工作職?責標準模?板（九）?1.協?助進行公?司質量管?理工作;?2.負?責與實驗?室認可機?構、資格?認定及實?驗室間對?比（能力?驗證）的?工作;?____?組織質量?監督活動?，監督體?系文件