第13頁共13頁藥品驗收?管理制度?范本一?、本制度?適用于藥?品驗收。?二、質?量驗收員?：負責入?庫前藥品?質量的驗?收。藥庫?保管員：?負責驗收?合格后藥?品的入庫?。藥劑科?主任：監?督該程序?的實施。?（1）?為保證入?庫藥品數?量準確，?質量良好?，根據《?藥品管理?法》等法?律法規，?制定本制?度。（?2）驗收?人員必須?由經過專?業培訓、?熟悉藥品?知識和理?化性能、?了解各項?驗收標準?內容、經?本院內部?崗位培訓?并考試合?格后方可?上崗。?（3）驗?收時在待?驗區進行?，要對藥?品的包裝?、標簽、?說明書及?有關的證?明或文件?逐一進行?檢查。重?點驗收標?識、外觀?質量和包?裝質量等?，必須做?到件件拆?箱，認真?驗收。驗?收后經復?核方可入?庫。（?4）藥品?到貨后，?要及時驗?收，一般?在到貨_?___小?時內驗收?完畢，有?特殊貯藏?要求的藥?品優先驗?收，并在?____?分鐘內完?成。大批?量貨物不?超過三天?。根據送?貨或配送?單，對照?實物，逐?批進行品?名、規格?（劑型）?、生產廠?商、批號?、批準文?號、有效?期、數量?的核對。?對貨單不?符，質量?異常、包?裝不牢固?、標示模?糊或有其?他問題的?品種，不?得驗收入?合格品庫?并及時上?報藥劑科?主任并且?與采購員?聯系處理?。（5?）驗收藥?品時，憑?隨貨聯詳?細核對品?名、規格?（劑型）?、廠牌、?1生產?廠商、批?準文號、?批號、數?量等內容?，驗收員?驗收合格?后在隨貨?聯上簽字?、再交于?微機員輸?入電腦，?票據記錄?保存超過?藥品有效?期一年，?至少保存?三年。?（6）進?口藥品驗?收時，應?詳細審核?《進口藥?品注冊證?》（或《?醫藥產品?注冊證》?）及《進?口藥品檢?驗報告書?》《進口?藥品隨貨?單》復印?件，進口?預防性生?物制品、?血液制品?應審核《?生物制品?進口批件?》復印件?；進口藥?材應有《?進口藥材?批件》復?印件，以?上批準文?件應蓋有?供貨單位?或質量管?理機構原?印章。?（7）中?藥材及中?藥飲片的?驗收應檢?查其包裝?標志情況?及質量情?況，每件?包裝上，?中藥材標?明品名、?產地、日?期、調出?單位；中?藥飲片標?明品名、?規格、產?地、產品?批號生產?企業、生?產日期等?，實施文?號管理的?中藥材和?中藥飲片?，在包裝?上還應標?明批準文?號。如對?其品種可?疑無法確?認時及時?送當地藥?檢部門檢?驗。（?8）對發?藥后退回?藥品，驗?收人員按?進貨驗收?的規定驗?收，必要?時應抽樣?送檢驗部?門檢驗。?（9）?對特殊管?理的藥品?，應實行?雙人驗收?制度。?（10）?有下列情?況之一的?藥品不得?入合格品?庫。三無?產品；假?冒廠牌商?標的藥品?；整件沒?有生產企?業檢驗合?格證的藥?品；從廠?家直接采?購的藥品?沒有同批?號出廠檢?驗報告書?的；包裝?不符合要?求的藥品?；無加蓋?供貨單位?質量檢驗?機構原印?章的《進?口藥品檢?驗報告書?》和《進?口藥品注?冊證》的?進口藥品?。（1?1）藥品?入庫時注?意失效期?，一般情?況下六個?月內到期?的藥品不?得2入?庫。（?12）進?貨驗收以?“質量第?一”為基?礎，因驗?收員工作?失誤，出?現一個不?合格藥品?入庫，將?在季度質?量考核中?處罰。?3門急?診藥房_?___品?的管理制?度一、?門、急診?藥房應配?備專人負?責麻醉、?精神藥品?管理，應?選擇__?__素質?好，熟悉?____?品有關法?規，責任?心強，具?有藥劑士?以上技術?職稱的人?員擔任，?嚴格按照?“五專”?要求管理?。二、?門、急診?藥房__?__品的?儲存應有?專門鐵柜?或保險箱?，加鎖保?管，班班?交接，鑰?匙應有專?人掌握。?三、門?、急診配?____?品針劑時?，經藥劑?人員審方?后劃價、?收費，后?發一注射?藥袋，由?急診室備?藥，憑空?藥袋注射?后，由急?診室以藥?袋和空安?瓿一起來?藥房掉換?，使__?__品不?經病員手?中，防止?涉毒者攫?取。__?__品采?購驗收保?管制度?一、__?__品的?采購保管?必須嚴格?按照法律?、法規執?行。二?、___?_品的采?購與保管?必須由專?人負責，?須選拔_?___素?質好、責?任心強的?藥劑人員?擔任。?三、采購?____?品必須辦?好印鑒卡?，___?_品注射?劑需按“?計劃”憑?印鑒卡購?買，__?__品片?劑及一類?精神藥品?須憑印鑒?卡購買。?四、購?買___?_品時，?須按規定?做好購買?時的安全?保衛工作?，由二人?乘專車前?往國家指?定供應單?位采購。?五、采?購中必須?嚴格執行?驗收制度?，對采購?品種除驗?收外包裝?、藥名、?規格、廠?家、批準?文號、批?號、有效?期、注冊?商標等清?晰無誤后?，還必須?逐盒開封?檢查，如?有破損、?霉變、標?簽模糊等?不符合藥?品標準的?4情況?時，須當?場退換，?按實數交?割。六?、運輸過?程中由二?人押車，?并采用適?當容器，?保證藥品?的完整無?損。七?、采購回?院后，經?驗收員和?保管員驗?收，交保?管員，迅?速入庫，?按五專規?定管理。?八、藥?庫___?_品需儲?存于鐵柜?或保險箱?內，并配?備監護設?施。九?、如有關?人員違反?規定，所?造成后果?須按法律?法規嚴肅?處理。?5藥品?驗收管理?制度范本?（二）?一、目的?健全驗?收程序，?防微杜漸?已防假劣?藥品進入?醫療機構?危害社會?。二、?依據（?藥品管理?法》及其?實施細則?三、設?置醫療?機構應設?置專職驗?收員.驗?收員必須?經專業崗?位培訓，?由地市級?以上藥品?監管部門?考試合格?后方可上?崗。四?、程序?1、藥品?購進后依?據藥品及?原始票據?對藥品進?行驗收，?驗收藥品?品名、包?裝、說明?書、標識?、批準文?號、規格?、劑型、?注冊商標?、生產日?期、有效?期、生產?企業、供?貨企業、?供貨數量?等項目。?發現質量?可疑或不?合格，應?及時查詢?拒收，單?獨存放并?標識，上?報質量負?責人處理?。2、?驗收中藥?材、中藥?飲片應檢?驗其包裝?、品名、?生產企業?、生產日?期、批號?等。實施?批準文號?管理的應?檢驗包裝?上的批準?文號。?3、驗收?特殊、貴?細、外用?藥品，應?在包裝標?簽和說明?書上檢查?標識和警?示忠告語?。特殊、?貴細藥品?必須雙人?驗收到最?小單位包?裝。4?、驗收首?營品種，?應有藥品?的質量檢?驗報告書?。5、?進口藥品?驗收時應?憑蓋有供?貨企業質?量管理機?構原印章?的《進口?藥品注冊?證》或《?醫藥產品?注冊證》?及《進口?藥品檢驗?報告書》?的復印件?驗收。檢?查其包裝?的標簽應?以中文注?明藥品名?稱、主要?成分以及?注冊號、?中文說明?書。實行?進口報關?的應附（?進口藥品?通關單》?。6、?驗收合格?藥品必須?詳細填寫?檢查驗收?記錄，驗?收員要簽?字蓋章。?驗收記錄?保存至超?過效期_?___年?，但不得?少于__?__年。?五、處?罰1、?因工作失?誤，造成?不合格藥?品入庫的?對當事人?在年度考?核中予以?處罰。?2、屬工?作失職或?有意欺瞞?，使不合?格藥品入?庫的，查?明確定后?解除當事?人合同，?情況、情?節嚴重的?追究當事?人刑事責?任。藥?品驗收管?理制度范?本（三）?一、本?制度適用?于藥品拆?零調配管?理。二?、藥劑人?員負責拆?零藥品的?調配，做?好拆零藥?品的記錄?。三、?內容：?1.為滿?足不同藥?劑量調配?的需求，?根據《藥?品管理法?》等法律?法規，特?制定本制?度。2?.拆零藥?品。指所?調配藥品?的最小包?裝單元不?能明確注?明藥品的?名稱、規?格、服法?、用量、?有效期等?內容的藥?品。3?.配備基?本的拆零?工具，如?天平、藥?匙、藥刀?、瓷盤、?拆零藥袋?、醫用手?套等，保?持拆零用?工具的清?潔衛生。?4.拆?零前，對?拆零藥品?須檢查其?外觀質量?，凡發現?質量可疑?及外觀性?狀不合格?的藥品不?可拆零。?5.對?拆零后的?藥品，應?集中存放?于拆零專?柜，不能?與其他藥?品混放，?拆零專柜?短缺的拆?零藥品應?從其他藥?柜移入，?采用即用?即拆，并?保留原包?裝。6?.拆零后?的藥品不?能保留原?包裝的，?必須放入?拆零藥袋?，加貼拆?零標簽，?寫明品名?、規格、?用法、用?量、批號?、有效期?，并做拆?零藥品?13記錄?。7.?凡違反上?述規定，?出現不合?格的拆零?藥品上柜?銷售，發?現一個品?種，即將?在質量季?度考核中?處罰。?不合格藥?品管理制?度一、?本制度適?用于本院?不合格藥?品的管理?。二、?采購員。?決定不合?格藥品的?返回或報?損處理。?藥庫保?管員。確?保不合格?的藥品不?入合格品?庫，并與?合格品嚴?格分開并?填寫《不?合格品報?損審批單?》。藥?劑科主任?。負責報?損藥品的?審核及處?理，監督?實施該程?序并將銷?毀藥品上?報市藥監?局。主?管院長。?制定藥品?銷毀方案?。三、?內容：?1.不合?格藥品包?括內在質?量不合格?、外觀不?合格和包?裝不合格?的藥品。?2.不?合格藥品?的確認：?（1）?質量驗收?人員在進?行進貨驗?收時發現?的外觀質?量及包裝?質量不符?合法定質?量標準的?藥品。?（2）各?級藥品監?督部門抽?查檢驗不?合格的藥?品。（?3）藥劑?科主任確?認不合格?的藥品。?14（?4）在庫?養護過程?中發現的?過期、失?效、霉爛?變質及有?其他質量?問題的藥?品。（?5）各級?藥品監督?管理部門?發文通知?禁止銷售?的品種。?（6）?發藥后退?回過程中?出現的不?合格品。?（7）?超出藥品?有效期的?藥品。?3.不合?格藥品的?處理：?（1）驗?收過程中?發現不合?格品，驗?收員不得?驗收入合?格品庫，?將不合格?品存放于?不合格品?庫，同時?填寫《不?合格藥品?確認報告?單》，報?藥劑科主?任確認。?（2）?在庫養護?中確認為?不合格藥?品應立即?轉入不合?格品庫。?同時填寫?《不合格?藥品確認?報告單》?，報藥劑?科主任確?認。（?3）由各?級藥品監?督管理部?門檢驗出?內在質量?的不合格?藥品或藥?品監督管?理部門發?文通知禁?止使用的?品種，必?須立即停?用，集中?存放于不?合格品庫?區。a?如為外觀?質量或包?裝質量不?符合應立?即通知采?購員與供?貨方聯系?，采購員?及時確定?退回供方?或報損。?并通知倉?庫保管員?，需由供?應商負責?并同意退?回的藥品?由倉管員?填寫《購?進藥品退?出通知單?》；報損?由我方負?責的藥品?由倉庫保?管員填寫?《不合格?藥品報損?審批表》?。b如為?內在質量?問題或假?、劣藥品?立即通知?藥劑科主?任并上報?當地藥監?部門，由?主管院長?制定銷毀?計劃，并?報院長審?批后進行?銷毀，同?時填寫《?報損藥品?銷毀記錄?》，經采?購員通知?供應商。?15（?4）外觀?質量或包?裝質量不?合格藥品?的貯存應?符合貯存?條件要求?。（5?）整個不?合格品的?處理在叁?個月內處?理完畢。?藥品不?良反應報?告管理制?度一、?本制度適?用于本院?使用的藥?品出現不?良反應的?管理二?、藥劑人?員負責收?集、分析?、整理、?上報本單?位使用藥?品出現的?不良反應?三、內容?1.為?促進合理?用藥，提?高藥品質?量和藥物?治療水平?。根據《?藥品管理?法》和《?藥品不良?反應報告?和監測管?理辦法（?試行）》?等有關法?律法規，?特制定本?規定。?2.藥品?不良反應?（又稱a?dr）。?指合格藥?品在正常?用法、用?量情況下?出現的與?用藥目的?無關的意?外的有害?反應。?3.藥品?不良反應?主要包括?藥品已知?和未知作?用引起的?副作用、?毒性反應?及過敏反?應等。?（1）副?作用。是?治療劑量?的藥物所?產生的某?些與防治?目的無關?的作用。?（2）?毒性反應?的臨床表?現主要有?：a中?樞神經系?統反應：?如頭痛、?眩暈、失?眠、耳鳴?、耳聾等?；16?b造血系?統反應：?如再生障?礙性貧血?、顆粒血?細胞減少?等；c肝?腎損害：?如肝腫大?、肝痛、?肝腎功能?減退、黃?疸、血尿?、蛋白尿?等；d?心血管系?統反應。?如血壓下?降、心動?過速、心?律失常。?（3）?過敏反應?與藥物劑?量無關，?具有特異?體質的病?人才會出?現，臨床?表現主要?有：全身?性反應，?皮膚反應?，藥物依?賴性、致?突變、致?畸、致癌?等。4?.藥劑人?員和醫生?負責收集?、分析、?整理、上?報本單位?藥品不良?反應信息?，填寫《?藥品不良?反應事件?報告單》?5.凡?經本單位?調配的藥?品，如有?不良反應?情況出現?時，核實?后立即向?院領導匯?報，并逐?級上報當?地藥品監?督管理部?門和金華?市藥品不?良反應監?測中心。?6.臨?床醫生對?患者應咨?詢有無藥?品不良反?應史，如?有藥品不?良反應史?的，應慎?用或者禁?用該藥品?，講清必?須嚴格按?醫囑服用?，如用藥?后有異常?反應，要?及時停止?用藥并來?院復診。?7.發?生藥品不?良反應隱?情不報者?，根據情?節輕重，?查實后在?質量考核?中處罰。?人員健?康管理制?度一、?本制度適?用于藥房?內所有直?接接觸藥?品的員工?的管理。?二、主?管院長。?負責__?__新員?工體檢，?每年按要?求___?_員工常?規體檢，?并對健康?異常員工?及時予以?調換崗位?。三、?內容1.?健康制度?從事直?接接觸藥?品的現場?管理的員?工不得患?有傳染病?、隱性傳?染病、精?神病、皮?膚病以及?其它有可?能污染藥?品的疾病?。2.?體檢管理?（1）體?檢項目a?呼吸系統?及胸透b?肝功能全?項檢查c?皮膚病方?面檢查?d視力（?有無色盲?）、聽力?等18?（2）體?檢頻次?a新員工?進公司前?必須進行?全面的身?體檢查，?只有身體?檢查合格?的員工方?可錄用，?否則不予?錄用。?b直接接?觸藥品和?現場管理?的員工，?每年必須?按體檢范?圍要求體?檢一次，?體檢不合?格者必須?調離原工?作崗位。?（3）?工作程序?a新員?工體檢由?主管院長?負責__?__到縣?級以上指?定醫院體?檢。b員?工每年常?規體檢由?主管院長?確定時間?，各員工?到指定縣?級以上醫?院體檢，?不得有漏?檢行為或?找人替檢?行為，一?經發現將?嚴肅處理?。c凡體?檢合格者?，由體檢?醫院簽署?合格證明?后，隨體?檢表存入?本人健康?檔案。體?檢不合格?者，按員?工健康異?常管理制?度辦理。?（4）?員工健康?異常處理?程序a?凡員工常?規體檢不?合格者，?由主管院?長填寫《?員工健康?異常申報?單》，說?明健康異?常原因，?建議處理?意見，報?院長簽署?意見批準?。b院長?批準后，?《員工健?康異常申?報單》歸?入員工個?人檔案。?c立即停?止患病員?工的工作?，調離原?工作崗位?，轉換至?其它不直?接接觸藥?品的崗位?或讓其回?家休息調?理，待身?體恢復健?康并經體?檢合格后?，方可工?作。d?有傳染病?發生的崗?位，凡與?之有關的?可能感染?的員工均?應體檢確?認。e?對傳染病?患者所在?崗位環境?、設備、?設施、用?具等立即?采取有效?的消毒措?施，并且?對人員、?環境、設?施、用具?等進行特?殊強化的?監控，?19以便?有效地防?止傳染病?蔓延。?3.所有?員工需持?體檢健康?證上崗。?4.健?康檔案?（1）主?管院長負?責建立員?工的健康?檔案。?（2）健?康檔案的?內容包括?a每位?員工的健?康狀況和?歷次健康?體檢的原?始材料以?及體檢健?康證。b?患有傳染?病的員工?康復后，?指定醫院?所出具的?體檢證明?。c