藥品監管領域輕微違法行為不予處罰事項清單不予行政處罰條件序號輕微違法行為情形備注沒有造成危害后果，且當事人已自行改正或者在藥品監管部門責令改正的期限內改正的，不予行政處罰。1違反《藥品管理法》第四十九條，沒有主觀故意，藥品標簽或者說明書印制時存在瑕疵，不影響用藥安全有效，且不會對消費者造成誤導的。2違反《藥品管理法》第五十七條，藥品經營企業購銷藥品，沒有及時、完整登記購銷記錄，但票證齊全、不影響追溯，且無其他不遵守藥品經營質量管理規范行為的。3違反《醫療器械監督管理條例》第三十九條，沒有主觀故意，醫療器械標簽或者說明書印制時存在瑕疵，不影響用械安全，且不會對消費者造成誤導的。4違反《醫療器械監督管理條例》第四十五條，醫療器械經營企業、使用單位購銷醫療器械，沒有及時登記進貨查驗或者銷售記錄，但票證齊全、不影響追溯的。屬于初次違反藥品、醫療器械、化妝品監督管理規定，危害后果輕微，且當事人已自行改正或者在藥品監管部門責令改正的期限內改正的，不予行政處罰。1違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第十八條，藥品生產企業未建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案的。2違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第三十八條，藥品生產企業未按照要求提交國產藥品的定期安全性更新報告的。3違反《化妝品監督管理條例》第二十二條，化妝品注冊人、備案人未按照規定公布化妝品功效宣稱所依據的的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要的。4違反《化妝品監督管理條例》第三十四條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業未定期對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查的。5違反《化妝品監督管理條例》第三十八條，化妝品經營者未按照要求建立并執行進貨查驗記錄制度的。6違反《化妝品監督管理條例》第三十九條，化妝品生產經營者未按照規定貯存、運輸化妝品的。7違反《化妝品監督管理條例》第四十條，化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未履行審查入場化妝品經營者的市場主體登記證明義務。8違反《化妝品監督管理條例》第五十二條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、化妝品經營者和醫療機構未按照規定監測、報告化妝品不良反應的。9違反《化妝品注冊備案管理辦法》第五十六條，化妝品備案人未按照本辦法規定更新普通化妝品備案信息的。當事人有證據足以證明沒有主觀過錯的，依據藥品、醫療器械和化妝品監督管理法律法規規定，不予行政處罰。1根據《藥品管理法實施條例》第七十五條，藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，在沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得后，可以免除其他行政處罰。2根據《醫療器械監督管理條例》第八十七條，醫療器械經營企業、使用單位履行了《醫療器械監督管理條例》規定的進貨查驗等義務，有充分證據證明其不知道所經營、使用的醫療器械為《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項、第八十四條第一項、第八十六條第一項和第三項規定情形的醫療器械，并能如實說明其進貨來源的，收繳其經營、使用的不符合法定要求的醫療器械，可以免除行政處罰。3根據《化妝品監督管理條例》第六十八條，化妝品經營者履行了《化妝品監督管理條例》規定的進貨查驗記錄等義務，有證據證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的，在收繳其經營的不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品后，可以免除行政處罰。適用說明1．對本清單所列輕微違法行為或初次違法行為且危害后果輕微的違法行為，執法辦案機構應當結合案件的事實、證據綜合判斷，并根據《行政處罰法》第三十三條等規定進行認定。本清單可以作為行政處罰裁量說理的內容，但不能直接作為行政處罰的法律依據。2．除本清單所列的違法行為外，執法部門在行政處罰過程中，應綜合考慮違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度，結合《行政處罰法》《貴州省藥品監督管理局行使行政處罰裁量權適用規則》等有關規定，確定是否可以免予行政處罰。對不予行政處罰的違法行為，應嚴格把關案件事實理由、證據材料以及執法程序等因素，嚴格履行案件審核、案件集體討論等內部監督程序，嚴格依據《行政處罰法》等不予處罰的規定，作出不予處罰的決定。作出不予處罰決定前，按照相關法律、法規、規章規定應當先行采取責令改正等行政措施的，應按有關規定制發責令改正通知書，責令當事人改正或者限期改正，教育引導當事人自覺守法，并做好行政執法記錄。責令當事人改正的，應對當事人改正情況進行復查。責令限期改正后當