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文檔簡介

.徑≥0.5μm)徑≥0.5μm)落菌≤5CFU/30分鐘.皿百級正壓房塵埃數行一次洗凈（洗劑或酒精），以保持其清潔作為萬級正壓房內用的服周清洗。4.2.3作業要求：正壓房各工序的操作者，無特別需要或設備供應商要求檢查頻率：1次/月檢查位置：據地面米或設備供正壓房標準作業指導書風速壓差控制凈化系統的開始運轉塵埃粒子/對落菌和潔凈度進行確認，如果超備進行檢查等并采取相應對策執行標準（百級）溫度20-24℃，相對濕度45-60%或設計要求風口實測風量（速）與設計風量之差在設計風量（速）的±15%之內或設備供應商要求檢查儀器：風速計2—3m/s壓差：△≥10Pa或設計要求檢查位置：正壓房內外檢查儀器：壓差表生產線開始運轉前至少提前1小時開啟凈化系統（動態落菌）.和維護相關表單，對上述管制指標進行記錄。8.附件：100級和維護相關表單，對上述管制指標進行記錄。8.附件：100級/對策溫度20-24℃，相對濕度45-60%或設計要求檢查頻率同更衣箱保管。4.2.2.3特別是室內用的更衣箱，至少一周進照實際情況檢查要求進行更換頻率：1次/年或按照實際情況檢查要墻壁和地面（屋頂除外）清洗和（萬級）和級）風機保級）風機保養（百級）三段過濾器內的初、中效過濾器的清潔高效（精密）過濾器的更換換在生產中凈化系統不能停止取風口和風機系統內部要定期檢查和清潔在生產中凈化系統不能停止取風口和風機系統內部要定期檢查和清潔用潔凈的拖布搽拭去出地面積水最設備表面（包括邊角死角）不得有料液等污物殘留，防止污染正壓罩內潔凈的空氣用200ppmClO2溶液（主要針對非瓶蓋輸送系統消毒）和75%的酒精（主要針對瓶蓋輸送系統消毒）對關鍵部位進行消毒.能避免與生產無關人員進入正壓房，萬一需要進入正壓房場合時，要裝從事作業。4.2.2.2要將室內和室外用服裝區別開來，用不口實測風量（速）與設計風量之差在設計風量（速）的±15%之內10000級凈化室日常標準化作業流程開機準備（風機/過濾器/能避免與生產無關人員進入正壓房，萬一需要進入正壓房場合時，要裝從事作業。4.2.2.2要將室內和室外用服裝區別開來，用不口實測風量（速）與設計風量之差在設計風量（速）的±15%之內10000級凈化室日常標準化作業流程開機準備（風機/過濾器/），級正壓房內用的服裝，上下作業服、帽子、鞋要專用，特別是毛發不要裸露在外面。正壓房各工序的操作者，無特別需要不要互相走動，與工作無關的物品不得帶進室內。請制造和動力根據實際情況，設計正壓房操作、檢查和維護相關表單，對上述管制指標進行記錄。.污染正壓罩內潔凈的空氣用200ppmClO2溶液（主要針對非要求檢查頻率：污染正壓罩內潔凈的空氣用200ppmClO2溶液（主要針對非要求檢查頻率：1次/月檢查位置：正壓房內外檢查儀器：壓差表生口實測風量（速）與設計風量之差在設計風量（速）的±15%之內.2.1進入正壓房人員要嚴格遵守人身凈化標準，必須著用清潔服（風機/過濾器/UV燈）環境條

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