采購和外包控制程序1目的 建立穩定的采購、外包渠道，保證采購和外協的產品符合規定的采購和外協規定。2范圍合用于對企業生產所需元器件、外協件、生產輔料等物資的采購控制。3引用文獻ZLCX-02.21-《過程和產品的監視和測量控制程序》ZLCX-02.22-《不合格品控制程序》4管理活動及流程采購、外包物資的分類→供方選擇/評估→確定合格供方名單→編制采購、外包計劃→簽訂采購外包協議→跟蹤交貨進度→采購外包產品驗證→記錄歸檔5職責a)商務部是本程序主管部門，負責在合格供方內采購物資，并對供方、采購產品和外包過程進行控制管理；b)研發部負責提供采購根據，即元器件清單或外協加工圖紙，并在采購過程中提供技術支持；c)質量管理部負責組織采購物資的驗證；d)各有關部門領導參與對供方的評價和選擇；e)總經理負責對選擇供方和供方采購信息進行審批，對采購物資的質量負責。6程序6.1對供方的控制6.1.1采購和外包物資的分類商務部根據采購物資對企業最終產品的質量的影響程度將采購和外包物資分為如下三類：a)Ａ類物資（關鍵物資）：直接影響最終產品使用或安全性能的物資；b)Ｂ類物資（重要物資）：對最終產品的性能有重要影響的物資；c)Ｃ類物資（一般物資）：對最終產品的性能無直接影響的或影響很小的物資，包括包裝材料以及除A、B兩類物資以外采購的產品。各項目的采購和外包物資分類由研發部確定，商務部重點對Ａ、Ｂ類物資實行控制。6.1.2采購和外包總規定對A、B類物資至少應滿足如下前四條的規定：a)產品應有合格證；b)產品技術指標應符合有關技術原則；c)產品質量穩定；d)產品性能滿足本單位產品的設計和工藝規定；e)產品價格合理，供貨及時，服務態度良好；f)通過質量管理體系認證。6.1.4供方選擇的評價a)由商務部負責搜集供方的信息，組織有關部門進行評估；b)評估的方式可采用會議評審或會簽的方式；c)根據評估的成果，商務部負責匯總形成《合格供方名目》。報總經理審批后，軍代表簽字；d)對于長期供貨的廠商，根據供方的業績，每年年終，商務部組織各部門有關人員對其進行綜合評估，并更新《合格供方名目》經總經理同意，顧客簽字，作為選擇供方和采購的根據；e)對顧客規定控制的采購產品，應邀請顧客參與對供方的評價和選擇；f)選擇、評價供方時，應保證有效地識別并控制分析。6.1.5

供方的動態控制a)選擇供貨廠家時首先看合格供方有無供應，假如需從合格供方外選擇廠家時，首先對供方的資質、生產能力、人員能力、設備能力、企業信譽等進行調查，與其進行溝通，確定供貨價格、供貨方式、違約責任等。對初次供貨的供方，應規定提供樣品及檢查匯報，經質量管理部復檢，證明符合有關原則，由生產部安排使用并滿足規定后，商務部組織有關部門和人員進行評價，納入合格供方，方可進行批量采購。選擇外協廠家時，商務部還要組織研發部、質量管理部等有關人員實地考察其設備、人員等狀況，經合格供方評審后，方可納入合格供方。b)采購過程中，當供方的產品不能滿足規定期，由質量管理部向其提出質量改善規定，限期整改，符合規定后，可繼續作為合格供方，否則終止其合格供方資格。c)商務部根據供方供貨的質量記錄，實行對供方的動態控制。每六個月編制《供貨業績表》，分析不良供貨狀況。輕微不合格狀況與供方進行溝通，嚴重不合格則將供方直接除名。d)被除名的供方一年內不得重新錄取，重新錄取需經重新評價。6.2對采購和外包產品的控制a)研發部明確采購和外包規定；b)商務部通過協議、訂單等向供方傳遞產品的采購和外包規定（見6.4采購和外包信息）；c)跟蹤供方的交貨進度，保證滿足協議、訂單規定；d)采購和外包產品到廠后，驗證采購和外包的產品與否滿足規定（見6.5采購和外包產品的驗證）。6.3外包過程的控制外包廠家的評價、選擇和控制應執行條款6.1.3、6.1.4和6.1.5對外包過程進行評審，評審通過并通過同意后予以實行，并監督外包過程的執行。顧客規定期，外包過程須經顧客同意。外包項目實行后，商務部除了對供方和采購產品實行控制，還要組織設計人員、質量檢查人員對其外包過程進行有效的控制，每年至少兩次對外包方進行現場監督檢查，檢查結形成《外協加工過程檢查表》，對質量不穩定的外包方，商務部應組織各有關部門進行評審，根據評審結論，直接將外包方除名或加強監督力度，保證外協件的質量。外協圖紙一份商務部留存，一份送交外加工廠，加工期間如技術指標變化，應及時收回舊圖紙，發放新圖紙，并對發放狀況進行登記。6.4采購和外包信息采購和外包信息重要包括采購清單（包括元器件清單和外協加工圖紙）、采購計劃和采購協議等；采購信息需經審批，以保證采購規定是充足和合適的。采購信息除了包括產品的規定，合適時還應包括產品、程序、過程和設備的同意規定、人員資格的規定以及質量管理體系的規定。a)商務部根據生產部下發的年度《生產計劃》和研發部提供的采購清單，編制《物資采購計劃》，采購清單明確采購產品的名稱、規格型號、技術原則等，如需進行篩選，采購清單中必須明確標明；b)采購A類、B類物資應與供方簽訂采購協議，對產品質量規定或技術規定、檢查措施、交貨狀態、供貨日期、協議金額和違約責任等，應予以規定。6.5采購和外包產品的驗證商務部將《物資采購計劃》提供應質量管理部，質量管理部按《過程和產品的監視和測量控制程序》組織采購和外包產品的檢查，以證明采購和外包的產品滿足規定的采購規定；a)研發部應編制采購和外包產品檢查規程，經審批后實行；b)顧客參與驗證活動不能免除企業提供可接受產品的責任；c)采購和外包產品按檢查規程進行檢查，當企業和顧客需要在供方現場實行檢查時，應在采購和外包協議中闡明檢查的詳細內容和事項以及產品放行的方式；d)當采購產品與采購清單不符時，商務部應組織對不符合項進行評審；e)檢查合格的產品辦理入庫手續，不合格的產品由檢查員進行標識和隔離，詳細執行《不合格品控制程序》；f)當企業委托供方進行驗證時，應在協議中規定委托的規定并保持委托和驗證的記錄；g)應保持采購產品的驗證記錄。6.6采購新設計和開發的產品當采購新設計和開發的產品時，商務部應對其進行嚴格的控制，包括：采購產品和供方確實定。a)應組織有關部門和人員進行充足的論證，并經主管領導審批；b)在采購協議中，應明確對供方的技術規定和質量保證規定；c)采購產品應經驗證，確認滿足協議規定后方可投入使用。7質量記錄《供方質量保證能力調查表》

ZKGX-05-01018

《合格供方審批表》ZKGX-05-01019

《合格供方名目》ZKGX-05-01020

《物資采購計劃》ZKGX-05-01021

《供貨業績表》ZKGX-05-01022

《外協加工過程檢查表》ZKGX-05-01023

生產控制程序1目的對生產過程中影響產品質量的多種原因進行有效控制，保證產品質量滿足顧客規定規定。2合用范圍合用于我司對生產過程各環節的控制。3規范性引用文獻：ISO9001-質量管理體系規定。4術語和定義：GB/T19000-界定的術語和定義。5職責權限5.1生產部負責生產過程控制和現場管理的管理。負責編《月生產計劃》、《工藝裝備、設備及備件外購計劃》；制定有關的管理文獻和作業指導書；工藝紀律的監督、檢查和工藝裝備驗證；負責記錄技術應用管理，對工序能力進行調查、分析、驗證及不合格處置。5.2綜合部負責崗位定員、人員調配和員工崗位培訓。5.3物控部負責《零部件、輔料、原則件、外協配套件采購計劃》編制并實行采購，保證生產正常進行。5.4品管部負責過程檢查和試驗及其狀態標識、不合格品控制、質量記錄、糾正和防止措施的管理。6作業程序6.1生產計劃的制定。生產部根據營銷部提供的銷售計劃、庫存量、優化周轉儲備量，制定各產品《月份生產計劃》經企業主管領導同意，告知有關部門（物資、設備、設施、工裝）作好生產準備，保產品100%準時交貨。詳細按《生產作業計劃編制與實行措施》執行。6.2文獻控制6.2.1生產現場和生產過程中需使用的文獻，按《文獻管理程序》規定進行控制。6.2.3各職能部門制定的工藝文獻（工藝流程圖、工藝卡片）、檢查規程、作業指導書應為有效版本文獻內容必須包括：6.2.3.1作業名稱和編號；6.2.3.2零件名稱和編號；6.2.3.3目前的工程階段和日期；6.2.3.4所需的工具、量具和其他設備；6.2.3.5顧客及企業規定的特殊特性；6.2.3.6記錄過程控制規定；6.2.3.7有關的工程和制造原則；6.2.3.8檢查和試驗指導書；6.2.3.9反應計劃；6.2.3.10修訂和同意日期；6.2.3.11目視輔具;

6.2.3.12工裝更換周期和調整指導書。6.2.4當顧客對特殊特性和生產控制方面有規定期，必須在文獻上注明。6.3物料控制和可追溯性6.3.1物控部根據作業計劃中的生產數量和庫存狀況、優化庫存量，制定原材料、輔料采購計劃，并按《供方管理程序》和《采購管理程序》規定，采購入庫。6.3.1.1對原材料、輔料的收發、保管，按《監視和測量管理程序》、《標識和可追溯性管理程序》、《產品防護管理程序》規定執行，各職能部門監督實行。6.3.2品管部對原材料、輔料和過程產品，按《監視和測量管理程序》規定進行檢查和試驗，要保留試驗匯報和檢查記錄。制定現場能得到的《檢查作業指導書》。6.4設備、設施的控制6.4.1生產部負責生產設備設施的合理布局，配置合適的設備設施。6.4.1.1設備設施的采購、維護、保養、檢查、封存、啟用、報廢、安全等控制按《生產設備管理程序》規定執行。6.5模具、工裝的控制生產部負責按《工裝管理措施》配置足夠、合格的工裝和夾具，以保證產品質量。6.6人員素質的控制上崗人員必須進行培訓、考核合格、持證上崗，詳細按《員工培訓管理措施》執行。尤其是檢查和試驗、關鍵工序和特殊過程等特殊作業人員，務必要專門組織培訓，持證上崗。6.7監視測量裝置的控制生產現場使用的計量器具和檢測設備，儀器、儀表等，生產部按《監視和測量裝置控制程序》進行管理。品管部負責周期檢定，維修和監督檢查指導，保證其對的有效。6.8環境條件、安全生產的控制過程環境條件控制，按《“5S”管理實行措施執行。安全生產按《安全管理措施》執行。6.9生產過程的控制6.9.1過程控制保證原則：生產部必須保持PPAP同意的過程能力或容許的過程狀態，保證控制計劃和工藝流程的實行。過程參數應有公差（自由公差按IT13），并規定監測頻次。壓力、扭力等過程參數必須實行強制控制。當過程參數偏離定值時，必須重新調整正常，并驗證偏離狀態下產品質量的有效性。過程參數由操作工人按《工藝參數登記表》規定記錄。6.9.2當工具更新、機器修理等重要過程發生變化時，操作工人應在過程登記表上注明。6.9.3當過程或產品數據顯示過程能力很高時（CPK≥3），技術部負責修訂控制計劃。6.9.4當控制計劃中確定的特殊特性不穩定或能力局限性時，技術部應制定一種應計劃，做出如下規定：6.9.4.1遏制；6.9.6.2100%檢查；6.9.4.3糾正措施；6.9.4.4與顧客一起評審，并由顧客同意。6.9.5顧客對過程能力規定過高或低于時，技術部應在控制計劃中作注解。6.9.6批量生產重新承認。當設備、材料（包括零部件、重要輔料，下同）、工藝發生變化時，應對設備、工裝進行檢定。由生產部組織，技術部、品管部、綜合部參與驗證，并會簽《批量生產能力承認單》，總經理同意后方可正式生產。因進度原因沒能進行承認時，不管在任何狀況下，產品都必須清晰地加以標識并隔離，直到承認為止。6.10過程質量控制6.10.1初期產品控制6.10.1.1技術部負責承認后，進行新產品批量生產移交與銜接。6.10.1.2生產部負責設備的安裝、調試，并會同綜合部、品管部、技術部進行驗證，總經理同意后方可正式生產。6.10.1.3批量生產前三個月的新產品。項目小組人員必須到現場指導，處理生產中出現的問題。6.10.2特殊過程的控制6.10.2.1但凡后工序不能或難以（包括經濟性）檢查鑒定的過程為我司生產的特殊過程（見特殊過過程清單）。特殊過程在工藝文獻中注明。6.10.2.2特殊過程操作人員，必須進行記錄技術培訓。6.10.2.3特殊過程的設備，生產部必須組織定期測定機器能力Cmk值，詳細按《生產設備管理程序》執行。操作工人每班做好《設備點檢記錄》和《交接班記錄》。6.10.3不合格品管理品管部按工藝規程對產品質量進行合格鑒定，按《不合格品管理程序》組織評審、處置、標識和隔離。6.10.4過程更改控制當生產過程發生變化（產品圖更改、材料更改、工裝更改/更換、更新設備、工藝過程參數更改等）時，技術部按《文獻管理程序》規定更改工藝文獻。并會同品管部、生產部進行工藝設備驗證。必要時填寫驗證匯報，報請顧客同意，并保留記錄和更改生效日期。6.10.5外觀項目6.10.5.1生產部負責給生產、檢查現場，提供足夠光亮度的照明和設施。6.10.5.2有原則樣品。6.10.6轉序控制6.10.6.1檢查人員按《監視和測量管理程序》進行產品檢查，填寫《檢查記錄》，并在《工序流程卡》上簽名或蓋章。成品檢查合格后，由檢查人員出具《合格證》，包裝待交。按《產品防護管理程序》規定執行。7.有關文獻7.1《文獻管理程序》(RZ-MP304)

7.2《質量記錄管理程序》(RZ-MP305)

7.3《供方管理程序》(RZ-SP202)

7.4《采購管理程序》(RZ-SP201