藥劑學試卷 題號一二三四五六總分分數一、 名詞解釋（每小題3分，共15分）1、 滅菌：2、 置換價：3、 緩釋制劑:4、 F0值：5、 脂質體：二、 寫出下列物質在藥劑學中的主要作用（每小題0.5分，共5分）可可豆脂乙基纖維素微晶纖維素PluronicF-68HPMCPEG6000尼泊金類二甲基硅油淀粉磷脂三、多項選擇題題（每小題2分，共20分）下列哪些是增加溶解度的方法（）A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌￡、加入助溶劑生產注射劑時常加入適量活性炭，其作用為（）A、吸附熱原B、能增加主藥穩定性C、脫色D、除雜質E、提高澄明度有關注射劑滅菌的敘述中正確的是（）A、 灌封后的注射劑須在12h內進行滅菌B、 以油為溶劑的注射劑應選用干熱滅菌C、 輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內完成為宜D、 能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間E、 濾過滅菌是注射劑生產中最常用的滅菌方法制藥用水包括（）A、原水B、純化水C、注射用水D、乙醇水E、滅菌注射用水包衣主要是為了達到以下一些目的（）A、 控制藥物在胃腸道的釋放部位B、 控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、 掩蓋苦味或不良氣味D、 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩定性E、 防止松片現象可作片劑水溶性潤滑劑的是（）A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鈉在包制薄膜衣的過程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料（）A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑在藥典中收載了顆粒劑的質量檢查項目，主要有（）A、外觀B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、融變時限造成片劑崩解不良的因素（）A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大下列關于直腸吸收的影響因素敘述正確的是（）A、 溶解的藥物能決定直腸的pH值B、 糞便充滿直腸時，栓劑中藥吸收量要比空直腸時多C、 脂溶性、解離型藥物容易透過類脂質膜D、該類栓劑一般常選用油脂性基質，特別是具有表面活性作用較強的油脂性基質E、一般應根據藥物性質選擇與藥物溶解性相反的基質四、簡答題（共40分）1、 作為藥物載體，將藥物包封于脂質體內，在體內有哪些作用特點？（5分）2、 片劑的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？（6分）3、 簡述片劑包糖衣的一般過程，并說明每一過程的目的。（5分）4、 舉例說明復凝聚法制備微囊的原理是什么？（5分）5、 何謂藥物的分配系數？測定藥物的分配系數對藥物制劑研究有何意義？（5分）6、 制備固體分散體的技術方法有哪些？固體分散體的物相鑒別方法有哪些？（5分）7、 什么是熱原？簡述熱原的性質、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。（9分）六、計算題（每小題10分，共20分）硫酸鋅滴眼劑中含硫酸鋅0.2%；硼酸1%；若配制500ml，試計算需補加氯化鈉多少克方可調成等滲溶液？注：硫酸鋅冰點下降度為0.085°C；硼酸冰點下降度為0.28C；氯化鈉冰點下降度為0.578C。乳化硅油所需HLB值為10.5,若選用55%的聚山梨酯60（HLB值為14.9）與45%另一待測表面活性劑混合取得最佳乳化效果，試計算該表面活性劑的HLB值？山東大學藥學2003級藥劑學課程試卷（A）答案與評分細則題號一二三四五六總分分數一、名詞解釋（每小題3分，共15分）1、 滅菌：滅菌是指用物理或化學方法將所有致病（1分）和非致病（1分）的微生物以及細菌的芽孢（1分）全部殺死。2、 置換價：藥物的重量與該體積栓劑基質的重量之比稱為置換價（3分）3、 緩釋制劑：系指口服藥物在規定釋放介質中（1分），按要求緩慢地非恒速釋放（1分），且每日用藥次數與相應的普通制劑比較，至少減少一次或用藥間隔時間有所延長的制劑（1分）。4、 F0值：F0值為一定滅菌溫度（T）下，Z值為10°C時所產生的滅菌效果（1分）與121°C，Z值為10°C所產生的滅菌效果相同（1分）時所相當的時間（min），即等效滅菌時間（1分）。也就是說，不管溫度如何變化，t分鐘內的滅菌效果相當于在121C滅菌F0分鐘的效果，即把各溫度下滅菌效果都轉化成121C下滅菌的等效值。因此，稱F0為標準滅菌時間。5、脂質體：系指將藥物包封于類脂質（1分）雙分子層內（1分）而形成的微型泡囊（1分）。二、 寫出下列物質在藥劑學中的一種用途（每小題0.5分，共5分）可可豆脂：栓劑基質乙基纖維素：薄膜衣材料微晶纖維素：片劑的稀釋劑PluronicF-68：乳化劑HPMC：薄膜衣材料PEG6000：軟膏的基質尼泊金類：防腐劑二甲基硅油：軟膏的基質淀粉：片劑的稀釋劑磷脂：乳化劑三、 多項選擇題題（每小題2分，共20分）下列哪些是增加溶解度的方法（ABE）A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌￡、加入助溶劑生產注射劑時常加入適量活性炭，其作用為（ACDE）A、吸附熱原B、能增加主藥穩定性C、脫色D、除雜質E、提高澄明度有關注射劑滅菌的敘述中正確的是（ABD）A、 灌封后的注射劑須在12h內進行滅菌B、 以油為溶劑的注射劑應選用干熱滅菌C、 輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內完成為宜D、 能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產中最常用的滅菌方法制藥用水包括（BCE）A、原水B、純化水C、注射用水D、乙醇水E、滅菌注射用水包衣主要是為了達到以下一些目的（ABCD）A、 控制藥物在胃腸道的釋放部位B、 控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、 掩蓋苦味或不良氣味D、 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩定性E、 防止松片現象可作片劑水溶性潤滑劑的是（BE）A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鈉在包制薄膜衣的過程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料（ABCD）A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑在藥典中收載了顆粒劑的質量檢查項目，主要有（ABCD）A、外觀B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、融變時限造成片劑崩解不良的因素（ACDE）A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大下列關于直腸吸收的影響因素敘述正確的是（ADE）A、 溶解的藥物能決定直腸的pH值B、 糞便充滿直腸時，栓劑中藥吸收量要比空直腸時多C、 脂溶性、解離型藥物容易透過類脂質膜D、 該類栓劑一般常選用油脂性基質，特別是具有表面活性作用較強的油脂性基質E、 一般應根據藥物性質選擇與藥物溶解性相反的基質四、簡答題（共40分）1、 作為藥物載體，將藥物包封于脂質體內，在體內有哪些作用特點？（5分）（1分）答：⑴脂質體在體內分布的靶向性（1分）；⑵藥物作用的延效性（1分）；⑶組織細胞相容性（1分）；⑷降低藥物毒副作用（1分）；⑸提高藥物穩定性（1分）。2、 片劑的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？（6分）答：片劑的輔料主要包括：稀釋劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑（2分）（1）稀釋劑和吸收劑（1分）稀釋劑的主要作用是當主藥含量少時增加重量和體積。吸收劑：片劑中若含有較多的揮發油或其它液體成分時，需加入適當的輔料將其吸收后，再加入其它成分壓片，此種輔料稱為吸收劑。（2）潤濕劑和粘合劑（1分）潤濕劑的作用主要是誘發原料本身的粘性，使能聚合成軟材并制成顆粒。主要是水和乙醇兩種。粘合劑是指能使無粘性或粘性較小的物料聚結成顆粒或壓縮成型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。（3）崩解劑（1分）崩解劑是指加入片劑中能促進片劑在胃腸液中快速崩解成細小粒子的輔料。（4）潤滑劑：（1分）潤滑劑主要具有三個方面的作用①助流性減少顆粒與顆粒之間的摩擦力，增加顆粒流動性，使其能順利流入模孔，片重準確。②抗粘著性主要用于減輕物料對沖模的黏附性。③潤滑性減少顆粒與顆粒之間及片劑和模孔之間的摩擦3、 簡述片劑包糖衣的一般過程，并說明每一過程的目的。（5分）答：1）隔離層（1分）指在片芯外包上一層起隔離作用的衣層。主要目的是防止糖衣層被破壞或藥物吸潮變質，因為酸性藥物可使蔗糖轉化。同時隔離層還起到增加片劑硬度的作用。2） 粉衣層（1分）其目的是為了消失原有棱角，為包好糖衣片打好基礎。3） 糖衣層其目的是增加牢固性和甜味，（1分）4） 有色糖衣層（1分）其目的是使片劑有一定的顏色，以便區別不同品種，同時亦可增加片劑的美觀。5） 打光（1分）打光是在糖衣外涂上極薄的蠟層，以增加其光澤，兼有防潮作用。同時亦可增加片劑的美觀。4、 舉例說明復凝聚法制備微囊的原理是什么？（5分）答：系使用兩種帶相反電荷（1分）的高分子材料作為復合囊材（1分），在一定條件下交聯且與囊心物凝聚成囊的方法（1分）。例如，以明膠和阿拉伯膠為囊材，囊心物與明膠和阿拉伯膠的溶液形成混懸液或乳狀液（1分），將溶液的pH值調至低于明膠的等電點使之帶正電荷，而阿拉伯膠仍帶負電荷，由于電荷互相吸引交聯形成正、負離子的絡合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊（1分）。5、 何謂藥物的分配系數？測定藥物的分配系數對藥物制劑研究有何意義？（5分）答：藥物的分配系數是指藥物在兩個不相混溶的溶劑（1分）中溶解并達到平衡時濃度的比值（1分）。分配系數對研究開發包含兩相溶劑系統或其制備過程的制劑具有實際意義。（1）根據制劑的性質，通過分配系數的測定指導處方或工藝條件的設計（1分）；（2）藥物分配系數的大小是反映藥物經生物膜轉運的重要物理參數（1分），一般而言，具有較大油水分配系數的藥物更容易穿透細胞膜轉運和吸收（1分）。6、 制備固體分散體的技術方法有哪些？固體分散體的物相鑒別方法有哪些？（5分）答：制備固體分散體的技術方法有研磨法、熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法、溶劑噴霧干燥法和冷凍干燥法（3分）；固體分散體的物相鑒別方法有：①掃描電鏡法；②溶出速率測定法；③紅外光譜法；④X-射線衍射法；⑤熱分析法；⑥核磁共振譜法（2分）7、 什么是熱原？簡述熱原的性質、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。（9分）答：熱原是微生物產生的內毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質組成的復合物，其中脂多糖是活性中心。（1分）熱原的性質：①耐熱性；②水溶性；③不揮發性；④濾過性；⑤吸附性；⑥可被化學試劑破壞；⑦超聲波等也能破壞熱原。（3分）污染熱原的途徑：①經溶劑帶入：②從原輔料中帶入：③經容器、用具、管道和裝置等帶入；④經制備過程帶入；⑤滅菌后帶入；⑥經輸液器帶入。（2分）除去熱原的方法：①容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；②水中熱原的除去，可用離子交換法、凝膠過濾法、蒸餾法、反滲透法等；③溶液中熱原的除去，可用吸附法和超濾法。（3分）六、計算題（每小題10分，共20分）硫酸鋅滴眼劑中含硫酸鋅0.2%；硼酸1%；若配制500ml，試計算需補加氯化鈉多少克方可調成等滲溶液？注：硫酸鋅冰點下降度為0.085°C；硼酸冰點下降度為0.28C；氯化鈉冰點下降度為0.578C。解：（4分）0.52-(0.085X0.2+0.28)W