工藝驗證管理辦法4術語4.1工藝驗證：通過小批試生產的方式檢驗工藝文件的正確性、合理性及適應性的全部工作，確保滿足產品設計質量要求。4.2重要工藝更改：關鍵工藝參數、主要生產條件發生變化時的更改。5職責：5.1工藝管理科負責工藝驗證的計劃與組織。5.2各部門（車間）負責生產現場驗證工作的組織、協調及實施。5.3質檢科參與工藝驗證，負責現場實物質量的檢查。5.4設備科參與工藝驗證，負責設備能力的檢查。5.5安技科參與工藝驗證，負責安全和環境的驗證。5.6計量理化室參與工藝驗證，負責計量器具和檢具的驗證。5.7生產技術科負責工裝器具的驗證。5.8物流科負責轉運器具的驗證。6內容和要求6.1驗證類別6.1.1全新產品必須進行工藝驗證，由工藝管理科組織生產部門（車間）技術質量室進行工藝驗證并填寫工藝驗證單。6.1.2重大改進產品必須進行工藝驗證，由生產部門（車間）技術質量室組織實施工藝驗證并填寫工藝驗證單。6.1.3品種拓展和一般改進產品不組織工藝驗證。該類型產品生產技術準備驗收完成后，即可納入日常生產工藝和質量管理。6.1.4重要工藝更改應進行工藝驗證，由工藝管理科組織實施。6.1.5重新換版的工藝文件必須進行工藝驗證，由生產部門（車間）技術質量室組織實施。6.2驗證時間要求6.2.1全新產品及重大改進產品在新產品生產技術準備或批量累計生產30—50臺時進行工藝驗證。6.2.2換版的工藝文件在編制審核后試行，其工藝驗證必須在試行1個月內完成。6.2.3重要工藝更改在批準下發前應進行驗證，合格后方可實施。6.3驗證內容6.3.1工藝規程是否合理、可行，是否滿足產品設計質量要求。6.3.2所選用的設備、工裝、計量器具和檢具能否滿足生產工藝要求。6.3.3檢測手段是否滿足生產工藝要求。6.3.4勞動安全及環境要求。6.3.5工藝參數的規定是否合理、準確。6.4驗證要求6.4.1對全新產品要求對廠內的各大工序進行驗證。6.4.2對重大改進產品要求只對變化部分進行驗證。6.4.3工藝驗證中應以工序為單元進行驗證，并對主要件的關鍵工序及裝配工藝要進行重點驗證。6.4.4從事驗證工作的操作人員要求為熟練工人，對工藝要求能熟悉掌握。6.4.5驗證過程中，操作者及檢驗員都必須按照工藝要求生產和檢驗。操作者在實際操作中發現問題應停止操作，并立即向驗證人員反映，由工藝技術人員現場確認新的工藝方案后，并繼續驗證直至操作工藝方法有效可行為止。驗證過程中的工藝更改與驗證結果應記錄到工藝驗證書中。6.5工藝驗證結論6.5.1工藝驗證合格：工序質量、零部件加工和裝配質量完全達到設計圖樣或工藝技術要求且質量穩定。工序質量、零部件加工和裝配質量基本符合設計圖樣或工藝技術要求，工藝尚需修改和完善，但不需進行實物驗證的工藝規程，經批準后視為合格。6.5.2驗證不合格工序質量、零部件加工和裝配質量基本符合設計圖樣或工藝技術要求、工藝尚需修改和完善并且需進行實物驗證的工藝規程。工藝不能保證產品質量要求或不能保證質量穩定者，需要對工藝進行調整并重新組織驗證。6.5.3驗證結論不準隨意更改和變更。經驗證整理修改后的工藝規程應保持相對穩定，否定原結論必須由生產車間查明原因并重新組織驗證。6.6工藝驗證書填制要求6.6.1工藝驗證完畢后應填寫工藝驗證書。6.6.2工藝參數的更改由工藝管理科組織驗證和記錄，并填寫工藝驗證書。驗證書由工藝員編制，工藝管理科長審核，制造部長批準。6.6.3對全新產品，由生產部門（車間）技術質量室填寫工藝驗證記錄表報工藝科。工藝管理科填寫工藝驗證書。工藝驗證書由主管工藝員編制，工藝管理科長審核，制造部部長批準。6.6.4對重大改進產品，由車間技術質量室負責組織驗證并填寫工藝驗證記錄表和工藝驗證書。6.6.5工藝驗證書應由工藝科統一編號