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文檔簡介
******技術有限公司*技術有限公司202X年度首次管理評審資料匯總匯總人:日期:日期:審核人:******技術有限公司管理評審匯總資料目錄一、政策和程序的適用性(包括質量方針和質量目標)二、管理和監督人員的報告三、近期內部審核的結果四、糾正措施和預防措施五、由外部機構進行的評審六、能力驗證或比對的結果七、工作量和工作類型的變化八、客戶反饋九、投訴十、改進的建議十一、質量控制活動十二、資源配置十三、員工培訓十四、實驗室環境、設施對滿足檢測工作所需的調整第1頁共頁******技術有限公司一、政策和程序的適用性一)質量方針、質量目標的達成情況1、報告事項廣東螞標檢測技術有限公司實驗室制定的質量方針為科學、誠實、公正、高效。實驗室從****年**月管理體系運營以來以質量方針為指導思想,并制定了以下質量目標:1.顧客服務滿意率≥98%2.標準、規范、法規執行率≥99%3.檢測報告及時率≥98%4.檢測結果判斷準確率≥99%;5.檢測儀器、設備完好率≥98%室制定的質量方針,體現了我實驗室的質量宗旨與方向,切合實驗室的實際情況,已傳達到實驗室內部各級員工,且得到具體落實。****年10月份質量負責人對質量目標達成情況進行統計,****年**月至****年10月每月質量目標均達到要求,質量目標達成情況如下:1)報告合格率100%實驗室通過監控,嚴格控制報告準確率。據統計,報告準確率為100%。統計時間報告總數量出錯數量準確率目標值是否達成目標是****年4-10月410100%99%2)客戶投訴次數零;實驗室尚未接到客戶投訴。3)客戶滿意度100%為了提高實驗室的服務質量,最大限度地滿足客戶的要求,從而不斷地改進管理體系。實驗室派專人于本年度9月進行了一次客戶滿意度調查。共發放4份客戶滿意度調查表,客戶滿意度達到100%。調查時間調查表發放數量調查表回收數量滿意程度目標值是否達成目標****年9月4份4份100%99%是實驗室目前接單數量相對較少,工作負荷不大,從以上統計看,能滿足客戶要求。第2頁共頁******技術有限公司二)質量和運作程序的適宜性、對體系文件的修訂需求1、報告事項:經統計自****年**月以來已發行了33份程序文件,詳細統計清單見下表:體系文件發行統計表序號1備注文件編號程序文件名稱版本號實施日期GSCLAB/CX-4.1-01GSCLAB/CX-4.1-02GSCLAB/CX-4.3-01GSCLAB/CX-4.4-01GSCLAB/CX-4.5-01GSCLAB/CX-4.6-01GSCLAB/CX-4.7-01GSCLAB/CX-4.8-01GSCLAB/CX-4.9-01保護委托方機密及所有權程序監督管理程序A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月23文件控制程序4要求、標書、合同評審程序檢測工作分包管理程序服務和供應品的采購控制程序服務客戶程序5678投訴處理程序9不符合檢測工作控制程序改進管理程序10GSCLAB/CX-4.10-0111GSCLAB/CX-4.11-0112GSCLAB/CX-4.12-0113GSCLAB/CX-4.13-0114GSCLAB/CX-4.14-0115GSCLAB/CX-4.15-0116GSCLAB/CX-5.2-0117GSCLAB/CX-5.3-0118GSCLAB/CX-5.4-0119GSCLAB/CX-5.4-0220GSCLAB/CX-5.4-0321GSCLAB/CX-5.4-0422GSCLAB/CX-5.4-05糾正措施控制程序預防措施控制程序記錄管理程序內部管理體系審核程序管理評審程序人員培訓及考核管理程序設施和環境管理程序檢測工作管理程序檢測方法確認程序允許偏離控制程序測量不確定度評定程序數據控制程序第3頁共頁******技術有限公司23GSCLAB/CX-5.4-0624GSCLAB/CX-5.5-0125GSCLAB/CX-5.6-0126GSCLAB/CX-5.6-0227GSCLAB/CX-5.7-0128GSCLAB/CX-5.8-0129GSCLAB/CX-5.9-0130GSCLAB/CX-5.9-0231GSCLAB/CX-5.10-0132GSCLAB/CX-5.5-0233GSCLAB/CX-4.3-02新檢測項目評審程序儀器設備管理程序A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年**月****年08月日****年08月日量值溯源管理程序標準物質管理程序抽樣管理程序樣品管理程序檢測結果有效性質量控制程序實驗室間比對和能力驗證程序結果報告管理程序儀器設備期間核查程序計算機管理程序2、建議:實驗室全體人員應認真學習程序文件,按程序文件要求開展工作。第4頁共頁******技術有限公司二、管理和監督人員的報告1、報告事項:1)監督過程工作涵蓋為了加強對檢測人員及其檢測過程的監督,使檢測過程處于受控狀態,以確保本實驗室檢測工作的質量,共對實驗室檢測人員進行了8次現場監督,工作重點是難點或重點環節。質量監督員在監督過程中對監督情況進行記錄,未發現重大問題,并填寫了《質量監新標準使用新設備使用實驗過程難點環節實驗過程易出錯環節合計光學檢測室熱學檢測室電學檢測室可靠性檢測室0000000000001次2次01次2次0次0次02)監督過程中發現的問題檢測報告項目人員儀器設備工作環境樣品準備檢測方法檢測記錄合計積分球測試熱阻測試1個1個1個0個0個2個1個電學參數測試恒溫恒濕測試合計3)監督過程發現的問題均進行了現場糾正并采取了糾正預防措施針對監督過程中發現的不符合問題,第一時間進行了糾正,并對可能再發生的不符合項全部進行了原因分析和糾正措施,如下:不符合項列表提出日期不符合問題原因分析糾正措施1.量手冊》的學習及培訓.2.加強現場監督設備使用登記表2015.06.24不及時填寫使用登記意識不強不熟悉作業指導1.加強檢測人員標準的學習2.加強現場監督2015.07.15沒有認真的熟悉標準的引用從上表所述可以看出,檢測員在作業時在細節上易出現問題。不夠細心。2、建議:施。第5頁共頁******技術有限公司三、近期內部審核的結果(1)報告事項:實驗室首次內審于****年10月12到16日期間順利實施。在審核過程中雖然未發現嚴重偏離的不符合項,但也存在著一些問題,具體如下表所示:各部門不符合項統計表部門主任質量負技術負責綜合管:2006各檢測室要素責人人理室4.3文件控制44.6服務和供應品的采購5.8檢測物品的處置11合計:6項第6頁共頁******技術有限公司不符合項統計表內審不符合項序號責任部門現場抽查熱阻檢測室近期單號為LAB-2015-0136品標簽。技術負責人熱學檢測室綜合管理室光學檢測室熱學檢測室電學檢測室可靠性檢測室123456無法提供《供應商評價表》查光學檢測室的原始記錄表格發現沒有文件編號。查熱學檢測室的原始記錄表格發現沒有文件編號。查電學檢測室的原始記錄表格發現沒有文件編號。查可靠性檢測室的原始記錄表格發現沒有文件編號。從各部門不符合項統計表中可以看出首次內審的不符合項主要發現在檢測室;《內審不符合項分布表》和《各部門不符合項統計表》中的統計數據說明不符合項主要出現在記錄的控制工作。內審組對內審不符合項所采取的糾正措施已經于****年10月25日前全部完成,采取的糾正措施總覽表如下:糾正措施總覽表責任部門/實際完成日期序號不合格項糾正措施責任人現場抽查熱阻檢測室近期單號為LAB-2015-0136的樣品,沒有保留樣品標簽。技術負責人立即通知樣品管理員制作樣品熱學檢測室11.商進行評價2.補填《供應商評價表》綜合管理室2無法提供《供應商評價表》3.在后續的工作中依據本實驗室的要求執行對供應商的評價1.對原始記錄表格補上文件編查光學檢測室的原始記錄表格發現沒有文件編號。號,重新發放原始記錄表格。光學檢測室32.加強《文件控制程序》學習,增強文件管控意識,在后續的工作中依據本實驗室的要求進第7頁共頁******技術有限公司行文件的管控。1.對原始記錄表格補上文件編號,重新發放原始記錄表格。2.加強《文件控制程序》學習,增強文件管控意識,在后續的工作中依據本實驗室的要求進行文件的管控。查熱學檢測室的原始記錄表456熱學檢測室格發現沒有文件編號。1.對原始記錄表格補上文件編號,重新發放原始記錄表格。2.加強《文件控制程序》學習,增強文件管控意識,在后續的工作中依據本實驗室的要求進行文件的管控。查電學檢測室的原始記錄表格發現沒有文件編號。電學檢測室1.對原始記錄表格補上文件編號,重新發放原始記錄表格。查可靠性檢測室的原始記錄可靠性檢測2.加強《文件控制程序》學習,表格發現沒有文件編號。室增強文件管控意識,在后續的工作中依據本實驗室的要求進行文件的管控。除了上述的不合格項和采取的糾正措施外,本次內審也發現值得肯定的部分,如下:經過六個月的體系運行,管理體系的構建符合CNAS-CL01標準和相關法律法規的規定。管理體系在實驗室得到有效運行。實驗室的組織結構、人員配置、工作環境和場地、設備設施等方面能夠滿足檢測的要求;質量管理體系在實驗室各個部門得到了有效實施,審核證高效的準則,質量目標明確了檢測人員的努力方向;審核表明實驗室具有發現問題和糾正問題以及預防問題的能力;初步建立了持續改進的機制。審核發現的主要問題是個別表格填寫不及時、記錄的導出使用不合理、部分人員對質量方針標準不熟悉等問題。第8頁共頁******技術有限公司在人機物法環5環節進行PDCA自我改進。(2)建議:無第9頁共頁******技術有限公司四、糾正措施和預防措施1、報告事項:實驗室運行以來由質量監督、內部審核及各個方面發現的不符合項都采取了原因分析和糾正措施,并進行了糾正措施效果的驗證。從實驗室管理體系運行以來,還沒有預防措施的產生。不符合糾正措施統計圖:序號不符合來源不符合數采取糾正措施數糾正措施有效數有效率123456日常監督內部審核內部質控外部質控客戶投訴外部審核260000826////826////8100%100%////總計100%2、建議:對于重大問題,要開出糾正措施和預防措施的分析報告,給每個人起到警示作用。第頁共頁******技術有限公司五、由外部機構進行的評審1、報告事項:自****年**月至****年10月,無外部認可機構的監督評審活動。2、建議:積極向中國合格評定國家認可委員會遞交實驗室認可申請資料,希望早日成為CNAS大家庭成員之一,在提升自己知名度的同時能夠增加委托檢測業務,使實驗室儀器設備發揮更大作用,更好地服務客戶,體現實驗室價值和社會責任。第頁共23頁******技術有限公司六、實驗室間比對或能力驗證結果1.報告事項:為了確認檢測結果的正確可靠,規定了采用參加能力驗證、參加測量審核、進行實驗室間比對等方式來驗證本實驗室的檢測結果與其他實驗室的檢測數據符合統計的一致性,實驗室對每一個申報領域的子領域都進行了一次測量審核或者實驗室間比對;并進行測量審核項目如下:測量審核結果列表序號參比項目名稱組織方參比機構本實驗室參比日期參比結果結果滿意廣州威凱檢測技術研究所1低溫試驗2015.8上海時代之光照明電器檢測有限公司上海時代之光照明電器檢測有限公司23光通量試驗本實驗室本實驗室2015.102015.10結果滿意結果滿意電學性能試驗第頁共頁******技術有限公司七、工作量的變化1、報告事項:2015.04~2015.10因為實驗室體系運行不久工作量還不是很大,滿足檢測工作的需求。第頁共頁******技術有限公司八、客戶反饋1、報告事項:本實驗室派專人進行了一次客戶滿意度調查,以待提高實驗室的整體水平和員工素質。共發放4份客戶滿意度調查表,情況統計如下:客戶滿意度分為三個等級:滿意、一般、欠佳;客戶滿意度調查表匯總評價內容檢測結果表述報告實用性設備配置工作及時性服務態度人員能力總分調查份數第1份第2份第3份第4份2020201520202020202020202081098202020888101010989398滿意分:一般8分:欠佳5分評價等級滿意分:一般15分:欠佳分/建議設備維護力度需要加強。改進的要求增加設備,加快項目高峰期時的工作進度.對我們的希望1.希望能為客戶技術輸出;從上圖表中可以看出,這次調查的不滿意度概率很低,4份客戶滿意度調查表分數均高于90分,達到了質量目標,但從自身反思還存在許多不足:針對客戶的反饋意見,實驗第頁共頁******技術有限公司室主任組織實驗室全體人員議定改善對策,詳細事項如下:序號客戶建議建議人張劍平實驗室改善對策設置實驗室管理員職位,專門管理實驗室設備維護。1設備維護力度需要加強。增加設備,加快項目高峰期時的工作進度制定****年備。2徐廣歲2、建議:客戶的建議能很好的提升實驗室各方面的能力,隨時做好客戶滿意度調查表,可以的話增加客戶滿意度調查次數。改進滿意度計算方式,可擴充評價項目,更詳細的羅列出客戶關心的信息。第頁共頁******技術有限公司九、投訴實驗室依據《投訴處理程序》記錄、追蹤、處理來自客戶的反饋和投訴。因目前實驗室還處于起步階段,客戶來源有限,檢測項目固定,檢測工作量相對比較少,通過實驗室****年**月至2015年10月,無其他審批機構的監督評審活動。2、建議:無第頁共頁******技術有限公司十、改進的建議1、報告事項對于各個部門和與會人員在進行工作總結的同時都進行了實驗室管理、技術改進方面的意見和建議,在管理評審中將會進行逐個的評估和決策,其統計數據如下:改進的建議問題維度建議實施周期(月份)負責人不足項目改進措施123456789101112實驗室管理制度不夠完善1:<實驗室管理規范>2:實實驗室設備使用有待改驗室管理員和設備管理員做好設備保養記錄、定期核查設備精準性嚴格執行實驗室進出管理5S實驗室管理制度,重視實驗室各類標識標牌的建立1:增加安全相關課程理論;2:增加消防及救護常識知識實際操作能力培訓;3:增加儀器設備的使用安綜合管理員辦公環境優化增加綠色植物;2、建議要求對于改進方面的意見和建議常規化、制度化,以有利于及時的納入商討和決策,真正達到持續改進的目的。第頁共頁******技術有限公司十一、質量控制活動1、報告事項:質量控制,通過有計劃地對本實驗室的檢測工作實施監控并加以評審,來保證檢測工作的有效性和結果的準確性。質量控制情況總結表日期項目實施情況已完成已完成已完成已完成已完成已完成已完成效果確認滿意****年4月****年5月****年6月****年9月****年9月****年12月****年12月****年年度培訓計劃期間核查計劃滿意標準方法確認滿意****年度校準計劃表測量審核滿意滿意2016年年度培訓計劃持續改進計劃待確認待確認2、建議:以往的質量控制為設備的校準計劃獲得,可以多增加人員比對和儀器比對,對每個檢測項目每個月都進行一次質量控制,為檢測結果的真實有效提供必要的依據,同時能夠對檢測人員的工作起到督促的作用。第頁共頁******技術有限公司十二、資源配置1、報告事項:1)當前人力資源的充分性實驗室內下設綜合管理室和4個檢測室,現有員工19人,實驗室主任:1名質量負責人:1名技術負責人:1名綜合管理室負責人:1名檢測室負責人:4名檢測人員:4名(檢測室負責人均兼任質量監督員)每個檢測室都有兩名(或以上)經過上崗考核合格人員共同承擔檢測任務,保證了每天都能開展檢測,目前測試任務不是很大,能夠保證目前檢測的需要。如果以后任務量加大,會提前招聘相關技術人員,保證實驗室工作的正常進行。2)當前設備資源的充分性目前實驗室配備有較為齊全的設備,主要設備已經通過國家計量院廣東省計量科學研究院的檢定或校準,以目前提供給客戶的檢測項目來看,檢測室的設備資源比較充分,能滿足客戶需求。儀器設備總表序號設備名稱立式分布式光度計熱仿真軟件和熱瞬態測試系統品牌LSI型號設備編號1LSI6440TLAB-2015-001T3Ster23FloEFD/T3SterSIG-400LAB-2015-002LAB-2015-003FloEFD(軟件)小光源近場分布測試系統RadiantZemaxWEISS45溫度沖擊試驗箱交變溫濕試驗箱TS120LAB-2015-004LAB-2015-005C-1500/70PRO第頁共頁******技術有限公司LAB-2015-00667快速溫變試驗箱C-480/70/15ESS/MPA101/L315M/GT400M/HE400SQA/Ucon-2IS-25/OKS01/MIS02MHP-1000-EAMESS-250CW-S13MTS-100-AW振動試驗臺LAB-2015-007航天希爾8沖擊試驗臺恒溫恒濕箱LAB-2015-008LAB-2015-009LAB-2015-010LAB-2015-011LAB-2015-012LAB-2015-013LAB-2015-014LAB-2015-015LAB-2015-016LAB-2015-017LAB-2015-018LAB-2015-019LAB-2015-020LAB-2015-021LAB-2015-022LAB-2015-02391011121314151617181920212223快速溫變箱冷熱沖擊箱鹽霧試驗箱美泰科MHY-840防水試驗裝置防塵試驗箱MSRT-IPX1-7MSDT-1000C紫外光耐氣候試驗箱LED光電色測試系統功率分析儀MUV-600藍菲光學橫河illumia@PLUS3020-195WT3000數字源表吉時利吉時利英特羅克泰克Keithley2400Keithley2425IPD3303LU數字源表可編程直流電源100MHZ示波器200MHZ示波器體視顯微鏡TBS1102泰克TDS2022C奧林巴斯SZX162、建議:1)人力部分,目前的檢測試驗工作只要經過妥善的工作安排與規劃,可以順利完成。檢測室應多計劃安排培訓提高測試人員的基礎水平和操作技能,以配合提高本實驗室的整體技術水平和滿足日益增加的檢測工作量。2)儀器設備的擴充,可以適當增加高低溫箱及檢測臺體,來滿足日后檢測的需要。第頁共頁******技術有限公司十三、員工培訓1、報告事項:實驗室根據《人員培訓及考核管理程序》對實驗室全體人員進行培訓,實驗室從運作開始開展內部培訓和外部培訓,確保實驗室人員在技術或管理方面都滿足相關崗位需求,并在此基礎上有所提升。參加技術培訓的相關技術人員均經過考核合格,詳細培訓內容如下:部分培訓情況總結表序1培訓時間2015-3-232015-3-252015-3-252015-4-1培訓內容CNAS認可準則培訓沖擊試驗臺操作培訓振動試驗臺操作培訓質量手冊、程序文件宣貫小光源近場分布測試系統操作培訓熱瞬態測試系統操作培訓LED光色電測試系統體式顯微鏡操作培訓功率分析儀操作培訓示波器操作培訓參訓人員全體人員檢測人員檢測人員全體人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員檢測人員培訓講師耿平效果確認考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格考核合格2李杰3李杰4張劍平張明峰王義浩王義浩高元超趙緒亮張文文張文文張文文吳志發吳志發吳志發李杰52015-4-262015-4-672015-4-882015-4-102015-4-102015-4-102015-4-102015-4-102015-4-142015-4-142015-4-142015-4-172015-4-172015-4-172015-4-202015-4-202015-4-2191012131415161718192021可編程電源操作培訓數字源表操作培訓交變溫濕試驗箱操作培訓快速溫變試驗箱操作培訓溫度沖擊試驗箱操作培訓恒溫恒濕箱操作培訓快速溫變箱操作培訓冷熱沖擊箱操作培
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