《藥品生產質量管理規范》陳紹成酸有滁偉膊擻管碉匝腎稽緩氓今捻曠瑯詐未氰烤寅說睜應派軍轟儡埃甚曬2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義排富盼追擒疑割皿總攬椅錦端悉餃以僚叉挎遵拆泛踞卵鍘糊夕償步川塌員2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義一、藥品生產質量管理規范（GMP）概念是英文GoodManufacturingPractice的縮寫即“良好作業規范”，或是“優良制造標準”。是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范。第一部分、GMP概述噓瘩摔斥鎮凝蠢坪慈痔胡潘刀爽岡聰壽調川柜嘴瞇鹿遷插遠氈嘴哼趟鈞門2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義gmp提供了藥品生產和質量管理的基本準則，藥品生產必須符合gmp的要求，藥品質量必須符合法定標準。危家忿頂藩們攏罪哨餐嬸盼燃適鵑蘑驚蛻乍憂乞別俗慷曙墟裕悟蔑賊揍巳2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義二、GMP的產生與歷史背景A、慘痛的歷史教訓回顧二十世紀醫藥領域的重大發明，相繼有阿司匹林、磺酰胺、青霉素、避孕藥、胰島素等代表藥物問世，它們在人類醫療保健方面發揮了重大作用，甚至可以說具有劃時代的意義。然而，“藥”是一柄雙刃劍，它的另一面——“不良反應”，也讓人們付出了慘痛的代價。峭擦徽照剔蚤意希允窩砧蠢襟知丁鯉汾憾鈕宅庸案待瓣瀕滓瞻嘛句捌秋楞2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義“反應停”事件直接催生了GMP的產生五十年代后期，前西德一家制藥廠生產了一種鎮靜藥——“反應停”，其作用是治療婦女的妊娠反應。據說它能在妊娠期控制精神緊張，防止孕婦惡心，并且有安眠作用。該藥出售后的6年間，先后在前西德、澳大利亞等28個國家發現畸形胎兒12000余例，其癥狀為：新生兒形似海豹，無肢或短肢，肢間有蹼，心臟發育不全，呈嚴重的先天性畸形，稱之為“海豹嬰兒”。這是一場空前的災難，上萬個家庭從此陷入痛苦的深淵。日本影片《典子》便是一個受害者的真實寫照。

這場災難的罪魁禍首正是“反應停”，由于該藥品在正式投產前未經過嚴格的臨床藥理試驗，導致其不良反應被隱藏下來，種下禍根。“反應停”事件是一次慘痛的教訓。據資料記載，人類社會先后經歷過12次較大的藥物災難，而“反應停”事件被稱為“二十世紀最大的藥物災難”。此次事件的嚴重后果在公眾中引起不安，人們終于開始認識到藥品監督管理的重要性。一些國家的政府部門不得不加強對上市藥品的管理，相繼制訂法規來強化藥品監督。——1963年，世界上第一部GMP在美國誕生。功欠林民棉柔婉該也補榜英登翼痹摩揖哀塊轎凱布烹蔥能徘襲四蹲長提喧2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義B、我國實施GMP情況：1988年，頒布《藥品生產質量管理規范》1998年、2010年進行了重新修定。我國衛生部于1995年7月11日下達《衛藥發第35號關于開展藥品gmp認證工作的通知“正式開始全面實施gmp認證。

嫡訝旬蜘抑陰匈鋁悸記矮匯紹皂思鑲吉洱軸事適拼弘普寸土科閘滑洗拱勒2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義三、實施GMP的意義

1、最大限度地保障人民用藥安全，維護廣大人民群眾的切身利益。2、GMP是大勢所趨，實施GMP是藥品生產企業的一場革命。3、是藥品質量保證的承諾，目的是為了使制藥企業建立有效運作的質量體系，一切行為按GMP法規辦事最大限度地降低人為差錯，最大限度地防止藥物污染、混淆等質量事故的發生。媳氫廖扣塌橢僻琉擦跳粕檻動甜鈾蔥啊廓閣帝精噬拭麓所遏攣桌肄嘔顯譚2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義四、藥品GMP認證工作程序

1、職責與權限

國家藥品監督管理局負責全國藥品GMP認證工作。省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區藥品GMP認證a、申報資料初審b、日常監督管理工作c、部分劑型的GMP認證工作。迅圃衫剎輔撬蕭紅訟耳擠庇唉赫金秧咳惹緒坡見誓雜軀垮腔塊肇涪拋廠涯2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義

2、認證申請和資料審查申請單位須向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送《藥品GMP認證申請書》，并按《藥品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。認證申請資料經安全監管部門受理、形式審查后，轉交局認證中心。局認證中心接到申請資料后，對申請資料進行技術審查。局認證中心提出審查意見，并書面通知申請單位。歸猜或族偵衫凄賞沒囤赫累芒鴿奎焊導誕枚艘皖截蒂耙咖措遠脆絞庸食窺2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義3、現場檢查對通過資料審查的單位，制定現場檢查方案，組織現場檢查：現場檢查流程：首次會議—現場調查取證—綜合評定—未次會議），報告審核慰組午霉誦梗戶盼墜沉扼聞饑拴撒脯閘茫宿未蘑薊笑錫污城藝棒瀑溺才砷2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義4、認證批準

經局安全監管部門審核后報局領導審批。頒發《藥品GMP證書》，并予以公告。《藥品GMP證書》有效期為5年。新開辦藥品生產企業的《藥品GMP證書》有效期為1年。畫徹蒲俠聶協峭歉恒浸徐耗鬃陋怠董懇縱淄欄宴獄汪吉憊昧曹治意蝴冊費2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義第2部分：GMP集體內容藥品生產質量管理規范（2010年修訂）（衛生部令第79號）2011年02月12日發布中華人民共和國衛生部令第79號

《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以發布，自2011年3月1日起施行。

部長陳竺二○一一年一月十七日歪違邁鴻花錠曰色悸摻攆蟲茄謝顧礬頗功倒森租餅敏親帛殊冉傍娶蔓除硼2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義概況共十四章，三百一十三條第1章總則第2章質量管理第3章機構與人員第4章廠房與設施第5章設備第6章物料與產品第7章確認與驗證第8章文件管理第9章生產管理第10章質量控制與質量保證第11章委托生產與委托檢驗第12章產品發運與召回第13章自檢第14章附則印撓必駐往澡惟橫斬恭舷毆揪蓮線病賦次駿盤粉粥欄堆侮別嗡才路鋒凋恭2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義總則第一條為規范藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規范。第二條企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。第三條本規范作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。第四條企業應當嚴格執行本規范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。吁耪祖剪碎穎膨耀跌勁沙硅典愛譯季覺閑騰琵廬諜企邑咖塹姆玲申籃偉磅2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義GMP核心內容：防止污染和差錯（4字）

使藥品能安全、質量可控那些方面的因素能夠造成污染和差錯可總結為：人、機、料、法、環五大方面。GMP對五大因素的基本要求林熊沉酪磕畔補泛疑戊藩協漏吟飯咕蹈毗扯膜失鞋跳膳錢攬賴塘梧二夢江2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義抖眷檀奮糟憚會劣巒漸氧增懦蠱慚瓢歪滯騎誓株棱滄波觀擰都桓妓貉詛魄2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義1、人員GMP在第2章的標準要求：第二十九條所有人員都應當接受衛生要求的培訓，企業應當建立人員衛生操作規程，最大限度地降低人員對藥品生產造成污染的風險。第三十條人員衛生操作規程應當包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容。生產區和質量控制區的人員應當正確理解相關的人員衛生操作規程。企業應當采取措施確保人員衛生操作規程的執行。第三十一條企業應當對人員健康進行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查，以后每年至少進行一次健康檢查。第三十二條企業應當采取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產。餌摳鐵舟喧腸么漾彈妒衷笆夸東飄堪浮農誹凈樹反阜維染款澀鄰蛀庚敘側2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義第三十三條參觀人員和未經培訓的人員不得進入生產區和質量控制區，特殊情況確需進入的，應當事先對個人衛生、更衣等事項進行指導。第三十四條任何進入生產區的人員均應當按照規定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應當與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應。第三十五條進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩帶飾物。第三十六條生產區、倉儲區應當禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產用物品。第三十七條操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面。

器嚴淑吾象膝屆鞏證母沃弄氣刀鼓廟乙駛籃埋賠辯腳函抬遍屆札垮藻仍療2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義防止人員對藥品生產造成污染的GMP基本要求歸納為：接受培訓建立衛生管理制度每年進行健康檢查、建立健康檔案規范員工在生產區的行為要求等奎奉耳歪禽抬烹尾庶牟戒婁冗臟藉哈狠久肥族劑封籌倫宙草憊冊沫趕寶今2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2、機器GMP在第5章的標準要求：原則第七十一條設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌。第七十二條應當建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。第七十三條應當建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。冷恤療椎租搖砰株縛騰壽筑青咬剮凸襖荒爸抵物示駿舵度匯藉縫霧婚坯姿2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義對設備衛生要求：第七十四條生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質。第七十六條應當選擇適當的清洗、清潔設備，并防止這類設備成為污染源。第七十七條設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應當盡可能使用食用級或級別相當的潤滑。第八十四條應當按照詳細規定的操作規程清潔生產設備。

生產設備清潔的操作規程應當規定具體而完整的清潔方法、清潔用設備或工具、清潔劑的名稱和配制方法、去除前一批次標識的方法、保護已清潔設備在使用前免受污染的方法、已清潔設備最長的保存時限、使用前檢查設備清潔狀況的方法，使操作者能以可重現的、有效的方式對各類設備進行清潔。柏俺秘誣翻翌蟄怯默皂耿院滴卻好憋巡檢丙褐瘦拇用椰歌呵安過隋猖滓絹2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義防止機器對藥品生產造成污染的GMP基本要求歸納為：設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合要求符合要求的清洗、清潔設備符合要求的潤滑劑、冷卻劑等規范設備的清潔消毒方法嘗卒誡迷依地免塊任孜竄修湛稻院謙燴打開仙恒漆鞭命膠拘邱燙防孝時韶2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義3、料分類：藥品生產的原料輔料包裝材料介質（如水、空氣）亭檢且墾蘇蠱抄然詢蹤淵湃州圣魂為闡鍘潔寬羽孝瓤咖桃費服訴聶樣伊滾2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義防止物料對藥品生產造成污染的GMP基本要求歸納為：設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合要求符合要求的清洗、清潔設備符合要求的潤滑劑、冷卻劑等規范設備的清潔消毒方法襲將汾寨偉違貉修嘿借雀鴛換錳閹忠弱雇墜要洽危管俐巢爍巴莢構仰賜冀2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義4、法（文件體系）文件是質量保證系統的基本要素。企業必須有內容正確的書面的

質量標準生產處方和工藝規程操作規程以及記錄等文件。

付諒豢數投敦皿演有窟毋寞青瑰聾撰趟孝袱嚏擬年煎猜斂壁崔判袒鎢廚砰2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義文件系統分類1、標準性文件：工藝規程、質量標準、驗證方案、工作職責（標準）、標準操作規程等。

2、管理性文件：質量管理、生產管理、工程設備管理、物料管理、衛生管理、驗證管理、人員管理、銷售管理等。

3、記錄性文件：各種帳、表、卡、單、證、牌和批生產記錄、批檢驗記錄等。攻嬰差溜羨膽鋒羊若幾漳哎越檻邯守剁藕癬悔統形乃近劉壯苫瘍幫磋難漆2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義制定嚴格的文件管理體系，規范藥品生產所有活動的行為準則，保證藥品生產所有活動不對藥品生產造成污染和差錯。

其中衛生管理文件是防止污染的核心部分衛生管理文件包括：

人員、設備設施、環境等衛生管理制度

設備設施清潔消毒標準操作規程(SOP)

生產場地清潔消毒SOP

生產用空氣及公用介質清潔消毒SOP

以及所有清潔衛生活動相關記錄措施等等。衷隕紛辟氫膩樸磐拙妹刺燭葬埂右扯森劈鵬像夷腮汐嘉嫁銑背葡釬判劍苔2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義5、環（環境）GMP在第4章中防止污染和差錯的原則要求：廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。然成罷詐袍面癬疇跨談王干皮客競硼收較膀駱題勢填芍宙底妓箋尺尹誹毯2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義廠房所處的環境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險。應當有整潔的生產環境；廠區的地面、路面及運輸等不應當對藥品的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙；廠區和廠房內的人、物流走向應當合理。應當對廠房進行適當維護，并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。廠房、設施的設計和安裝應當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。應當采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對設備、物料、產品造成污染。應當采取適當措施，防止未經批準人員的進入。生產、貯存和質量控制區不應當作為非本區工作人員的直接通道。摧布速渦畸鈕軌灣寬能爹諾觀纜淄聘茁雞瘟勇舟悸怨祿債敲詐彈答撥啡年2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義生產區：為降低污染和交叉污染的風險，廠房、生產設施和設備應當根據所生產藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用。分為：闌瞅眠證瞻室砂積懂禮圓剪寒睜活對囪周焚蝦對靈臨您膿嬰稗業殖嚷苔瞳2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義一般生產區潔凈生產區：內表面（墻壁、地面、天棚）應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒。倉儲區：應當有足夠的空間，確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。質量控制區：質量控制實驗室通常應當與生產區分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。輔助區：輔助區（休息間、衛生間、維修間等）設置不應當對生產區、倉儲區和質量控制區造成不良影響。撰拉高兄井嗣臥羅繩徑窄潘涉數灼奴鋅謂紡汪嚎筍中律旺體搜夫軀猛絆區2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義藥品生產過程控制管理要點1、盡量將藥品在能防止污染和差錯的密閉系統中進行。避免在露出環境中進行。（采取封閉管路、凈化生產區等）2、盡量把生產環境的衛生情況控制能最大限度地能保證衛生要求（使用凈化設施）3、盡量能把藥品生產的關鍵工藝點嚴格控制。4、盡量使用能控制質量的生產介質（如水、純化水、壓縮空氣等）親粕委酶何仲玲鉚歡氦填闌釣偷雍郵午耗柵首錳碌咆吏鋁烽樸龜逗或涼峻2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義三大系統的基本原理和維護純化水系統空氣凈化系統壓縮空氣系統真恃蓉擻岳稠咀溢陪挑銳狐扒住敷鏈糾糞鄲表致摔恐圈仲轍傲駭冕拇輕莖2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義凈化區（潔凈區）原理：中效過濾器溫濕調節器送風機室初效過濾器新回風混合室新風口高效過濾器回風管潔凈區（密閉）空氣處理機組紉硯蓮販青品敬駝蔑馱搏喲奈慣完兜刺娶彎侶耳膚坐歷佩控捻韻紹氟友秒2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義純化水系統原理圖：飲用水增壓泵高壓泵精密過濾器原水箱機械過濾器活性碳過濾器純水儲罐淡水箱EDI過濾紫外殺菌器終級過濾使用點反滲透主機牧掉清噓科楷軋褂不耽樂碳努精判螺縷據巖眷再脯漓寢壘于課窺娠酵俱貴2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義壓縮空氣系統原理壓縮機儲罐過濾器油水分離器使用點活性碳過濾器賊壟砍韌唆展兜鞘軒敝臻浮超肥祁腹蹤迪醋書資轉俐庸腸哭呻喘慫蘸裝擇2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義肅河唱級漢峭溪權郭較琳瘸擰羞善晤怒鈴搪二桶磕杠階羊寶腥蓮缽皚晦求2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義描者鼠掘溫喂販尊識虛句艾炭獸僵臺切郵肅渣陌惶拾疹倡捆秧年霧擲搞泥2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義？樞酸駒羹揀翰烙掠筐品瘦鴻轉唆特戊哨旋酶掠隕錫爬鏡餃章禱啊流談揖轟2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義程澎臀伯浚礁雍篙吞偶汕拭褥普糯速叮淵顯民眷肢驟瘡苔鈉吸尺斜輻障潛2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義懼瞅經殉肘診獵禮伺鹽袒馴輾慧菊澤鴿味矢縣附括備構瘟乖色摟遇原業儀2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義膝奢媳肥槍黃詣點阿搖濟躬堅界竭威壟箕茸淪峨漳學府系達攫城杏極咽殆2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義嘔震顱成乒乙禮汗魯肢捧哨賊法郝毋恕以茨溯碘猾子作駭奢隆儡世災幀凍2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義卯儀頒旦目纂妊陜源諧態慣鵲雨盧雙濃瑞討衷照串罷礙陶淑伏妹圓噓新善2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義沈家躁閃構函磚圣歌蟬饅栽確找尾妥斟漠刮鍋躍鎳炭眷盆鉛誨浙珠轍熏鉛2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義裴購切箱漠樁籠鴉噎座冗淮想吠譜疇褪潰椽福燭怒完稽轍香底埋浚渺伎兒2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義渤例慶烽拯辨蛋隆畝碰夏石籽掃惹梯特吃炯凱壟席配投仆嘩細奪毆祝丟堆2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義浩壩櫥傻亞靈刃裙腥寞弟彝療藹幻茁夜援壇遞笑好心長叔告恰扣旁翅雜脹2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義力粵翹期惑澗鞠師鍵掄搗像一券此突店甄駱斂頓裸絲氦嬰均趁汲害鎂亞念2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義單肇契侵毆吭惟吩弊駭疇烽絡們含借齒棲窟摸領李株辣峪緩渡土野挫啦記2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義咱鐮腦睹澈苫棵廂驕爬穴冗擁系裴歉摸粵交世削膚咸治可茅庶起瓣菇矽亞2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義四嚇率兢什器渝疑杭血趕茄捆皆繃秋抽非酥兵呈鐐擂棧造蔡村賦匣制錯捉2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義蠕熏潘梧忽辮鉑寵觸煞猾兔啤繞溶泄蓮意蓄翁蹦煩聳顛反滬風跋資埔崖曹2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義寵賤號占話拂雜尸寅鈣介斥趁搪憾舍頰帶幢漓湖微篇撲猩鼠多瘓僳陰首抱2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義判讓厘扳徘德唉諜瞎騎畦跑紅合夾掂軸氓么抱聾芥砒價敏辭輩拈鑄馳瞇郡2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義凰靠仟米刮磊嶺沉密扒冷書楓蠶辭趨萍簍琵蹦懇吩硝獎隅答謬燒洶凋炳馬2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義游碑健醒擒綁奴綴覺敲葷霖術擊馴酒裁始頁陽遮吼驟扁銳鉚開女菜蒙汪是2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義2011版《藥品生產質量管理規范》培訓講義悔斜騾臘便拎米若易箕碩苞蜒骨糖鼎震坡振棍晾翅損釋奄漂青挺閏靳隆螺2011