2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》預測卷（一）

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。

每題的備選項中只有一個最佳答案。

1.關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）。

A.香港、澳門，臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試

B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試

C.執業藥師執業單位包括醫藥院校、科研單位等機構

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊

2.下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是（）o

A.指導公眾合理使用處方藥

B.指導公眾合理使用非處方藥

C.執行藥品不良反應報告制度

D.為無處方患者提供用藥處方

3.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）?

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

4.藥品質量特性不包括（）。

A.安全性

B.兩重性

C.穩定性

D.均一性

5.關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是（）。

A.建立健全公共衛生服務體系

B.加快建設多層次醫療保障體系

C.建立以營利性醫療機構為主的醫療服務體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系

6.在基本藥物招標采購時，采用單獨議價的方式進行采購的是（）o

A.基層必需但用量小的特殊用藥

B.臨床常用且價格低廉

C.麻醉藥品

D.獨家生產的基本藥物

7.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是（）?

A.國家衛生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監督管理總局

C.國家中醫藥管理局

D.工業和信息化部

8.現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括（）。

A.藥品檢驗人員執業許可

B.藥品生產許可

C.進口藥品上市許可

D.執業藥師執業許可

9.下列屬于行政處罰人身罰的是（）o

A.行政拘留

B.責令停產停業

C.刑事拘留

D.沒收違法所得

10.《中華人民共和國行政處罰法》規定，對當事人可不予行政處罰的情形是（）。

A.受他人脅迫有違法行為的

B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的

D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

11.對已上市的仿制藥開展一致性評價規定的說法錯誤的是（）。

A.在規定時限內未通過一致性評價的仿制藥，不予再注冊

B.通過評價的，可在說明書、標簽上標注

C.仿制藥生物等效性試驗由備案制改為審批制

D.在一致性評價工作中需要改變已批準工藝的，可提出補充申請，國家食品藥品監督管理總局

設立綠色通道

12.甲省乙市丙醫院使用丁藥品企業生產的某抗菌藥物，發生嚴重的不良反應，如該藥品需要實

施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是（）。

A.甲省藥品監督管理

B.乙市衛生行政部門

C.丙醫院

D.丁藥品生產企業

13.根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是

（）?

A.銀杏葉提取物

B.健胃消食片

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液

14.關于對批準生產的新藥品種設立監測期規定的說法，錯誤的（）。

A.藥品生產企業應當經常考察處于監測期內新藥的生產工藝

B.新藥的監測期自新藥批準生產之日起計算，最長不超過5年

C.監測期內的新藥，國家藥品監督管理部門不再受理其他企業進口該藥的申請

D.監測到期內的新藥應根據臨床應用分級管理制度限制使用

15.《藥品生產質量管理規范》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是（）。

A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任

B.質量授權人和生產管理負責人可以兼任

C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任

D.質量受權人不可以獨立履行職責

16.《藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當（）。

A.進行再評價

B.立即停止生產或者進口、銷售和使用

C.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書

D.按假藥處理

17.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）。

A.藥品檢驗機構

B.藥品生產企業

C.進口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經營企業

18.下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是（）。

A.具有高級專業技術職務資格醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

B.基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經驗用藥

19.根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑應（）。

A.先向國家食品藥品監督管理局遞交申請，批準后方可生產

B.是市場短缺的藥品品種

C.經省級以上藥品監督管理部門批準，在指定的醫療機構之間調劑使用

D.經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用

20.根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括（）?

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

C.具有保證所經營藥品質量管理的規章制度

D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

21.下列藥品經營、使用行為，符合國家相關管理規定的是（）o

A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭抱吠辛”

B.乙藥店以“凡購買5盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”

C.丙執業醫師根據醫療需要推薦使用非處方藥

D.丁藥品零售企業通過互聯網向消費者銷售抗菌藥物“頭泡曲松”

22.根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規范》，企業儲存藥品的庫房相對濕度的控制

范圍是（）o

A.30%-70%

B.35%-70%

C.35%-75%

D.40%-75%

23.《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定，提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產

品有（）O

A.處方藥

B.醫療用毒性藥品

C.第二類精神藥品

D.戒毒藥品

24.中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效，下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說

法，錯誤的是（）o

A.禁止在非適宜區種養殖中藥材

B.中藥材產地初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸

C.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥

D.禁止使用化學肥料

25.下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）?

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

B.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

C.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格

D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫療機構制劑許可證》

26.下列關于罌粟殼的說法錯誤的是（）?

A.零售藥店不準陳列罌粟殼

B.罌粟殼的用量為6-9g/次

C.罌粟殼嚴禁單味零售

D.含罌粟殼處方保存3年備查

27.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時.，應

（）o

A.由醫院自行到藥品批發企業提貨

B.由藥品批發企業將藥品送至醫院

C.由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院

D.由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨

28.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構申請《印鑒卡》應當符

合的條件是（）。

A.二級甲等以上的醫療機構

B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師

C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員

29.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交（）。

A.所在地省級藥品監督管理部門出具的準予銷售證明

B.所在地省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明

C.所在地市級衛生行政部門出具的準予運輸證明

D.所在地市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

30.關于醫療用毒性藥品處方和調劑的說法錯誤的是（）。

A.醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過三日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

D.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

31.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業可以經營的是（

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

32.下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。

A.藥品零售企業不得從事疫苗經營活動

B.疫苗生產企業可以向疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗

C.從事疫苗經營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備

D.疫苗批發企業在銷售疫苗時，應當提供有藥品檢驗機構依法簽發的合格或者審核批準證明復

印件，并加蓋企業印章

33.關于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是（）（,

A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酚復方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售

D.含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業應嚴格憑執

業醫師開具的處方銷售

34.下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是（）。

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑

D.醫療用毒性藥品和放射性藥品

35.下列關于藥品標準的說法，錯誤的是（）?

A.《中國藥典》是藥品標準的核心，具有最高的權威性

B.生產企業執行的藥品注冊標準一般不高于《中國藥典》規定

C.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準

D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種

36.藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現（）。

A.忠告語

B.藥品生產批準文號

C.醫療機構名稱、地址

D.藥品經營企業名稱

37.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是（）0

A.招標者與投標者相互串通抬高標價的

B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語言進行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進入本地市場的

38.違反《中華人民共和國廣告法》規定，在藥品廣告發布中說明治愈率或有效率的，對廣告者

責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關是（）o

A.藥品監督管理部門

B.物價管理部門

C.工商行政管理部門

D.衛生行政管理部門

39.違反《中醫藥法》，舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,

或者備案時提供虛假材料的，其直接責任人員不得從事中醫藥相關活動的年限是（）o

A.5年

B.

C.

D.15年

40.根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類，第二類，第三類的依據是（）。

A.有效程度由高到低

B.風險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低

二、B型題（每題一分，題目分若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選

用，每題只有一個選項最符合題意）。

[41-42]

A.改變藥品經營企業注冊地址

B.更換藥品經營企業采購負責人

C.改變藥品經營方式

D.改變藥品經營企業組織架構

41.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是（）?

42.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是（）。

[43-45]

A.救死扶傷、不辱使命

B.尊重同仁，密切協作

C.依法執業，質量第一

D.進德修業，珍視聲譽

43.執業藥師依法報告藥品的不良反應體現了（）。

44.執業藥師與醫護人員建立和諧的工作關系體現了（）。

45.執業藥師積極主動接受繼續教育，體現了（）。

[46-48]

A.法律

B.行政法規

C.地方政府規章

D.部門規章

46.國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是（）。

47.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》是（）。

48.衛生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規范（20修訂）》是（

[49-51]

A.衛生計生部門

B.國家食品藥品監督管理局

C.國家中醫藥管理局

D.國家發展和改革委員會

49.制定藥品、醫療器械規章，依法制定有關標準和技術規范的是（）。

50.指導中藥及民族藥的發掘、整理、總結和提高（）。

51.負責監測和管理藥品宏觀經濟的是（）。

[52-54]

A.I期臨床試驗

B.II期臨床試驗

C.III期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

52.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于（）。

53.新藥上市后的應用研究階段屬于（）0

54.藥物治療作用初步評價階段屬于（）。

[55-57]

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理

55.準備出庫銷售應掛（）。

56.由其他企業退回的藥品應掛（）。

57.已經超過藥品有效期的應掛（）。

[58-60]

A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠

配備

58.非處方藥遴選的主要原則是（）。

59.國家基本藥物遴選的主要原則是（）?

60.醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）。

[61-63]

A.1次常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

61.醫療機構門診為普通患者開具的丁丙諾啡透皮貼劑，每張處方用量要求為（）（＞

62.醫療機構為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡處方，每張處方用量要求為（）?

63.醫療機構門診開具布桂嗪注射液，每張處方用量要求為（）o

[64-65]

A.首次進口5年以內的進口藥品

B.己受理注冊申請的新藥

C.己過新藥監測期的國產藥品

D.處于III期臨床試驗的藥物

64.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告所有不良反應的是（）。

65.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是（）o

[66-68]

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.口服泡騰片

D.中藥飲片

根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》

66.不納入醫保用藥范圍的是（）o

67.省級主管部門可以調整的是（）。

68.省級主管部門不可以進行調整的是（）。

[69-71]

A.羚羊角

B.丹參

C.黃苓

D.甘草

69.分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生物種藥材是（）。

70.根據《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）。

71.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是

)o

[72-73]

A.30年

B.7年

C.20年

D.

72.中藥一級保護品種的最低保護年限是（）o

73.中藥二級保護品種的最低保護年限是（）。

[74-75]

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

74.藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）。

75.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）。

[76-78]

A.阿普嚶侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》2016ZT

76.屬于第一類精神藥品的是（）。

77.屬于第二類精神藥品的是（）。

78.屬于麻醉藥品的是（）

[79-80]

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.9.01

79.某藥品的生產批號為140031,生產日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以

標注為（）。

80.某藥品的生產批號為140051,生產日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可

以標注為（）。

[81-82]

A.藥品可以預防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復

D.禁止應用該藥品的疾病情況

根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》

81.應列在【不良反應】項下的內容是（）o

82.應列在【注意事項】項下的內容是（）0

[83-84]

A.請求消費者協會組織調解

B.與經營者協商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

83.消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，不包括（）。

84.消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執行力的最后解決手段

是（

[85-86]

A.國食健注G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注J+4位年代號+4位順序號

C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號

D.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號

85.國產保健食品備案號格式為（）。

86.進口保健食品注冊號格式為（）。

[87-88]

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

87.疫苗生產企業的購銷記錄，應保存至超過疫苗有效期（）。

88.無有效期的醫療器械,進貨查驗記錄和銷售記錄保存不得少于（）o

[89-90]

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

89.特殊用途化妝品批準文號重新審查一次的期限為（）?

90.執業藥師注冊證的有效期限為（）。

三、綜合分析選擇題（每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者

案例的背錄信息逐題展開。每題的備選頊中，只有1個最符合題意）

[91-94]

甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥

品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品

（含疫苗）。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方

藥、非處方藥，經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制

品o

91.下列藥品中，乙藥品經營企業不能從甲藥品經營企業購進的藥品是（）。

A.化學藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

92.下列藥品中，乙藥品經營企業可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是

（）?

A.麻醉藥品

B.醫療用毒性藥品

C.笫一類精神藥品

D.疫苗

93.下列藥品中，甲和乙藥品經營企業都不能經營的藥品是（）。

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫療機構制劑

D.中藥飲片

94.根據乙藥品經營企業的經營范圍，可以開展經營的藥品（）。

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

[95-97]

A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自

己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥

公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

95.在不正當競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為（）。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業秘密行為

96.關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是（）。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的1/2

97.如果上述信息中的B企業的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審

查機關應當撤銷藥品廣告批準文號，同時還應（）。

A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請

D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請

[98-101]

在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括

四個：一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產降壓藥;三是部分藥品超過

有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝

上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

98.上述信息中所指的四種情形，應按假藥或假藥論處的是（）。

A.多加矯味劑生產兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的

99.上述信息中所指的生產假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰的是（）。

A.多加藥用淀粉生產降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的

D.多加矯味劑生產兒童退熱藥

100.針對第四種情形，如果所在企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但

尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為（）。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節

101.針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到

15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是（）＜.

A.藥品監督管理部門應吊銷所在企業的《藥品生產許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應移交公安機關，追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處以上有期徒刑、無期徒刑

或者死刑，并處罰金或者沒收財產

[102-103]

某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店

藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，

主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無

《藥品經營許可證》

102.關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法，正確的是（）。

A.《藥品經營許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥

B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品

C.獸藥規定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

103.下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的（）。

A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營

D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處

[104-105]

某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、

防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設

備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質量管理要求的計算機系統。

其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）虬

104.從該藥品經營企業倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度

的判斷正確的是（）。

A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求

B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求

C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求

105.關于該藥品經營企業的設施設備和管理的說法，錯誤的是（）。

A.該企業經營中藥材和中藥飲片，應有專用庫房和養護工作場所

B.對實施電子監管的藥品，應在出庫時進行掃碼和數據上傳

C.該藥品經營企業有一個獨立冷庫，符合經營疫苗的要求

D.該企業還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

[106-107]

某藥品零售連鎖企業擬向個人消費者提供互聯網藥品交易服務。該企業具有網絡與交易安全保

障措施及管理制度，具有《互聯網藥品信息服務資格證書》，具有保存交易記錄的能力、設施和設備，

具有網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能。

106.下列關于該企業從事互聯網藥品交易服務的說法正確的是（）。

A.該企業應向設區的市級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資

格證書

B.該企業應向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資

格證書

C.該企業應向國家藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書

D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務無需審批

107.假定上述材料中企業已經具備主體資格，現欲從事向個人消費者提供互聯網藥品交易服務,

該企業應具備的條件，錯誤的是（）o

A.應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢

B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施及完整的管理制度

C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備

D.應具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能

[108-110]

余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。20經國家執

業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可

證》、《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并

暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市

食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。

108.余某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是（）。

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理

B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書

D.在擔任醫療機構藥劑人員同時，在藥店掛證擔任執業藥師

109.關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是（）（＞

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但不屬于應辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

110.關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是（）。

A.余某未參與實際經營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪

四、X型題（多項選擇題）共10題，每題1分。

每題的備選項中至少有兩個正確答案，少選或多選不得分。

111.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，申請執業藥師注冊必須具備的條件有（）。

A.取得《執業藥師資格證書》

B.取得學歷繼續教育的證明

C.遵紀守法，遵守藥師職業道德

D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作

112.國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有（）。

A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價

B.國家基本藥物的應用情況監測和評估

C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

113.下列屬于省級食品藥品監督管理局職責的有（）。

A.藥品再注冊申請行政許可職責

B.進口藥品的行政許可職責

C.改變藥品內在質量補充申請行政許可職責

D.藥品委托生產行政許可職責

114.醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥的有（）。

A.麻醉藥品

B.心腦血管科處方

C.婦科處方

D.兒科處方

115.抗菌藥物臨床應用管理辦法適用于（）。

A.抗細菌藥物

B.抗結核藥物

C.抗支原體藥物

D.具有抗菌作用的中藥制劑

116.下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有（）。

A.麥角新堿

B.嗎啡阿托品注射液

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

117.根據《非處方藥專用標識管理規定（暫行）》，關于非處方藥標識管理規定的說明，正確的

有（

A.乙類非處方藥專用標識為綠色

B.甲類非處方藥專用標識為紅色

C.非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色

D.經營非處方藥的企業指南性專用標識為紅色

118.對于任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍的藥品廣告處理包括（）。

A.省以上藥品監督管理部門采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內的銷售

B.違法發布藥品廣告的企業在當地相應的媒體發布更正啟事

C.撤銷該品種藥品廣告批準文號

D.3年內不受理該品種的廣告審批申請

119.根據刑法及其相關司法解釋,下列關于走私,非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，

正確的有（）。

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買

賣制造毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，

以走私毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣

制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制

造毒品罪處罰

120.不得發布廣告的藥品有（）。

A.軍隊特需藥品

B.批準試生產的藥品

C.醫療機構配制的制劑

D.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品