的信息披露和法律聲明證券分析師藥生物/化學制藥證券分析師藥生物/化學制藥陳鐵林資格編號：S0120521080001仿制藥落地，創新業務崛起投資要點劉闖資格編號：S0120522100005eboncomcn研究助理李霽陽cn市市場表現滬深30057%46%34%23%11%0%-23%2022-082022-122023-042023-08滬深300對比1M2M3M-9.85-7.66-9.85-7.66-17.00-4.15-6.18-15.12相對漲幅(%)相關研相關研究仿轉創成果初顯，創新藥步入收獲期。海思科醫藥集團股份有限公司成立于2000年，于2012年在深圳證券交易所A股上市。公司擁有覆蓋麻醉產品、腸外營養系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域的產品布局，現有46個品種多為國內首家或獨家仿制，主要產品包括創新藥環泊酚注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、復方氨基酸(18AA)以及注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等。麻醉鎮痛領域初露頭角，三大品種奠定基礎。1)環泊酚：環泊酚是公司自主開發的1類靜脈麻醉藥物，于2020年12月獲批上市，2022年銷售額超4億元。與丙泊酚相比，環泊酚具有“兩快四少”的臨床優勢。2021年通過談判進入國家醫保，隨后放量迅速，2023年上半年銷售3.4億元，預計2023年全年實現超1000萬支銷售。全麻誘導適應癥的美國Ⅲ期臨床入組工作順利推進中，預計2024年遞交NDA申請。2)HSK21542：重磅阿片類鎮痛藥，術后鎮痛已遞交NDA申請，“慢性腎病瘙癢”適應癥臨床Ⅲ期研究順利推進中。3)HSK16149：有望替代目前的周圍神經痛一線治療藥物普瑞巴林，給藥過程無需滴定，有更優的安全性和有效性，“糖尿病周圍神經痛”已于2022年10月申報NDA；“帶狀皰疹后神經痛”完成Ⅲ期臨床試驗，將于近期遞交NDA申請，“輔助鎮痛”臨床Ⅱ期臨床試驗順利推進中。差異化的創新藥布局，未來成長空間巨大。1)HSK7653：超長效DPP-4糖尿病藥物。HSK7653是首款每兩周服用1次的口服DPP4抑制劑，上市申請已于2023年1月獲CDE受理。2)布局PROTAC平臺，瞄準巨大耐藥市場，現有在研PROTAC物：HSK29116(I期)、HSK40118片(I期)、HSK38008干混懸劑 (I期)。3)HSK31858：呼吸系統疾病領域的DPP1抑制劑。支擴針對性藥物空缺，藍海市場待開拓，國內II期臨床順利推進中。4)HSK31679：II期臨床階段，NASH治療領域的THR-β激動劑。THR-β有望率先殺出重圍，優先布局百億市盈利預測和估值建議：公司擁有經驗豐富商業化團隊和優質的創新產品管線，預計2023-2025年收入為37.22、43.45和52.27億元。采用DCF估值方法進行估值，假設永續增長率為2%，WACC為8.02%，公司合理股權價值為384億元，對應股價為34.50元；首次覆蓋，給予公司“買入”評級。風險提示：臨床研發失敗風險，競爭格局惡化風險，銷售不及預期風險，行業政策險。公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)2/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明股票數據(元)：88資產(元)：主要財務數據及預測3345YOY%%%5YOY%%%年報(2021-2022)，德邦研究所公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)3/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明1.20年風雨，從特色仿制到創新驅動 6 71.3.公司創新步入新階段，多款新藥蓄勢待發 92.麻醉鎮痛領域初露頭角，三大品種奠定基礎 112.1.環泊酚(HSK3486)：更安全的全麻鎮靜產品，替代空間巨大 112.2.HSK21542：重磅阿片類鎮痛藥已提交上市申請 172.2.1.阿片類鎮痛藥主導鎮痛市場，21542已申報上市 172.2.2.布局腎臟瘙癢，填補臨床空白 202.2.3.HSK21542盈利預測:峰值有望達30億元 222.3.HSK16149：現有周圍神經痛一線治療藥物的me-better 223.差異化的創新藥布局，未來成長空間巨大 253.1.HSK7653：超長效DPP-4糖尿病藥物 253.2.布局PROTAC平臺，瞄準巨大耐藥市場 273.3.HSK31858：呼吸系統疾病領域的DPP1抑制劑 293.4.EP-7041：新一代血栓治療藥物 303.5.HSK31679：NASH治療領域的THR-β激動劑 31 4/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖2：海思科股權結構圖(截至2023年中報) 6圖3：海思科2019-2022財務數據(億元) 8圖4：環泊酚樣本醫院銷售數據(百萬元) 8圖5：全麻鎮靜藥物樣本醫院銷售數據(百萬元) 11 圖10：鎮痛藥物樣本醫院銷售額(百萬元) 18)對比 21圖12：阿片戒斷評分對比(安全性) 21圖13：輝瑞普瑞巴林全球銷售(百萬美元) 23c 圖22：NASH治療藥物的四大作用機制及對應靶點 33 8 9表5：海思科研發管線(截至2023年中報) 9 表7：核心研發團隊(截至2023中報) 10 5/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 表11：環泊酚與瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉臨床數據對比 14 17：不同阿片受體藥物及作用對比 17 酸布托啡諾競爭格局 19 表22：尿毒性瘙癢適應癥全球競爭格局 21 K 瑞巴林仿制藥國內市場格局 23K K 表35：全球factorXI靶點藥物研發格局(臨床二期及以上) 31 表37：公司創新藥及仿制藥管線盈利預測 34表38：海思科股價敏感性分析(人民幣) 35公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)6/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明新驅動，神經痛、腸外營養、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領域。研圖2：海思科股權結構圖(截至2023年中報)效。公司董事長王俊民與總經理范秀蓮從業經驗豐富，理毒理部部長，技術背景深厚。公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)7/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明醫科大學制藥廠限公司副總經理,沈陽博瑞醫藥有限公司總經理,沈陽欣博瑞醫藥有限公司總經理,2007年康弘制藥有限公司技術中心主任,2007年起任海思科醫藥集團股份有限公司監事,現任公司董事,副總經理.爾康(中國)眼科產品有限公司銷售代表,2011年2月加入公司,歷任證券事務代表等職務,現任公司副總經理兼董嚴龐科現任公司財務總監。品包括創新藥環泊酚注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液、復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉介紹2020年2021年2022年獨家醫保集采售額售額售額(百萬元)(百萬元)(百萬元)復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)養型氨基酸否是否115.66108.5381.46傷應激型氨基酸類別中市場占比為0%，位列第二；在創傷應激型氨基酸18AA-Ⅶ類市場占比65%，位列第一(17)葡萄糖產品具有營養全面，輸注安腸外營養否是(11%)注射液全，操作便捷的特點批32.3648.15糖的品類中排名第三，銷甲磺酸多拉司瓊液(立必復)兒童和成人預防及治療CINV、PONV的基腫瘤止吐是是否682.17139.5998.95據顯示，立必復在止吐領域產肝細胞膜修復劑，促類型肝膽消化是是否249.97258.99238.71射用肝膽類疾病治療復方氨基酸15AA-II/葡萄糖 (10%)電解質液(海怡靜)腸外營養否是否----目錄(2022版)》，將有利于該產品的來銷售射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(思務?)于沖擊療法的糖皮其他否是否9.419.5029.17美利曲辛片(樂盼)度抑郁焦時間短，3-否是批氟哌噻噸美利曲辛片在列。根據CPA院數據，樂盼占據氟品排名第二醫保談判和仿制藥集采影響已基本出清。第五批集采目錄產品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉全公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)8/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明包裝價格(元/盒、箱)供應省鹽酸帕洛諾司瓊注射液5ml：0.25mg支/盒17北京、天津、福建、江西、西藏司脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液1440ml；4袋/箱306.8、江西、廣東、海司mg/盒建、重慶、青海司mg瓶/盒g6西、海南、西藏浙江、湖北、河北、北京、遼司司1天津、湖北、四川、江西、重、青海、寧夏、西藏司Q售團隊成功搭建，所有終端均覆蓋完全，從米內網公示的數據顯示也可觀察到，蘇醒快的市場占有率，且遠超同期上市的同類其他創新藥。)27.7330.34.34.062.350營業收入營業收入.48.48.00.00.00.00.00.00.00.00.00環泊酚注射液70.18.70.80112.7012.977.650.030.88公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)9/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明年年年占營業收入比重金額(百萬元).6073.31.29營養系1%7%膽消化%%.00.05%瘤止吐77麻醉產品7%.182695技術5%8%30830.06%8.46.公司創新步入新階段，多款新藥蓄勢待發技術平臺，公司已建立了豐富的產品組合。目前公司的商業化產品及進入臨床階代謝等領域。報)作用機制非氣管插管手術操作中的鎮靜和麻醉(中)批上市全身麻醉誘導和維持(中)批上市重癥監護期間的鎮靜(中)批上市全麻誘導(美)a術后鎮痛(中)慢性腎病瘙癢(中)II型糖尿病(中)劑糖尿病周圍神經痛(中)輔助鎮痛(中)帶狀皰疹后神經痛(中)cB細胞淋巴瘤(中)B細胞淋巴瘤(美)DPP-1非囊性纖維化支氣管擴張癥(中)R成人原發性高膽固醇血癥(中)HSK8片非小細胞肺癌(中)雄激素剪接變異體降解劑前列腺癌(中)公司主要自主研發產品的開發及生產都依托于核心技術平臺。通過分析化學靶向嵌合分子技術平臺，公司得以發現并篩選相關靶點的新的候選化合物，找出物的生產工藝進行開發。10/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明臺名稱1判斷提供依據。2合物篩選平臺專項化合物庫和化合物管理系統，可實現化合物體內外生物活性篩選，為藥物化學3一整套對小分子藥物藥理藥效、藥代、毒理的臨床前評價，可高效的完成小分子藥4研究平臺工藝研究和路線方案的提出是在平臺上完成的，使得公司項目快速5建立起系統的藥物溶解性試驗和難溶藥物增溶試驗指導原則(如加增溶劑、有機溶劑溶解性和制劑技術突破和難溶性制劑平臺過飽和能力等固分可行性、油溶性等乳劑可行性等)，圍繞提高難溶性藥物的溶解度和生物利的研究。6對優勢晶型結晶工藝進行開發與優化，解自主研發7成耐藥問題。該平臺的建立為公司小分子藥物的開發提供了8多肽偶聯藥物(PDC)由靶向肽、細胞毒性藥物和連接子(Linker)三部分構成，是將靶向肽作為脫靶副作用。9霧劑生產車間。吸入制劑技術均取得突破，該平臺為“國家地方聯合工程技術研究中心”，承擔了一項“重大新藥創制”國家科自主研發團隊類別人數人員構成容生物團隊近百人--全面支持和快速推進海思科的臨床前研發和轉化醫學研究工作司數十個項目的研究和申報工作，并成功獲市臨床團隊300余人--公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)11/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明2.1.環泊酚(HSK3486)：更安全的全麻鎮靜產品，替代空間巨大麻醉鎮靜藥物能抑制中樞神經系統功能的藥物，使大腦皮質輕度抑制從而產靜。按照給藥方式分為靜脈注射和吸入式，前者按照作用機制又可分為苯二氮卓類、非苯二氮卓類和咪唑類藥物。非苯二氮卓類的標志性藥物丙泊酚通過作用于AGABAA靜催眠作用。PDB樣本醫院銷售20.8億元(未放大)，2022年前3大品種分別為丙泊酚、七經超越中/長鏈丙泊酚的市場占有率，且遠超同期上市的同類其他創新藥。00931088.5882.6本的長鏈脂肪乳替換成中、長鏈脂肪乳等比混合的形式，使得注射痛發生率得到種中/長鏈脂肪乳注射劑。公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)12/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明價代制藥價制藥價業有限公司制藥價團有限公司制藥價制藥價有限公司制藥價責任公司制藥價制藥價制藥價制藥價有限公司制藥價MelsungenAG制劑FreseniusKabiDeutschlandGmbH.制劑制藥價制藥有限公司制藥價科技有限公司制藥價AbbottLaboratories制藥AspenPharmaTradingLtd.制劑AstraZenecaUKLtd.FreseniusKabiDeutschlandGmbH.制劑制藥制藥價Oy制藥ScheringOy制藥制藥價DeutschlandGmbH、科倫藥業、揚子江藥業和盈科生物的丙泊酚中/長鏈脂肪乳品名稱業名稱液KabiDeutschlandGmbH9.9元液液團有限公司液為丙泊酚的me-better，兩者作用機制強了與GABAA受體的親和力。公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)13/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明有準文號批時間獲批適應癥S2020-12-11S2-02S2-08S2022-02-18維持S2022-07-12靜S2022-10-118.00%6.00%4.00%2.00% 0.153.66 20200.01%220200.01%0.00000000.000.00000.00環泊酚與丙泊酚頭對頭比較：率更低，環泊酚組和丙泊酚組藥公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)14/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明少心血管不良事件。發生率顯著低于丙泊酚(76.1%vs89.8%，p=0.0162);注射痛發生率顯著低于丙泊酚組(6.8%vs20.5%，適宜性)變化平穩。插管時嗆咳流淚等不良反應發生率較低(5.7%vs)。資料來源：《Effectsofciprofolfortheinductionofgeneralanesthesiainpatientsscheduledforelectivesurgerycomparedtopropofol:aphase3,研究所資料來源：《Effectsofciprofolfortheinductionofgeneralanesthesiainpatientsscheduledforelectivesurgerycomparedtopropofol:aphase3,研究所體不良反應發生率方面瑞馬唑侖和環泊酚均優于丙泊酚。對瑞馬唑侖和環泊酚的兩項全身麻醉3期臨床試驗數據進行非頭對頭比較 磷丙泊酚二鈉公司劑量0.5mg/kgmgkg/hmg/kg組鎮靜成功率vs100%誘導時間(min)vs.800vs1.42蘇醒中位時間(min)6.0vs6.0s率vs5.5%vs96.26%vs0.8%壓發生率vs80.37%vs0.5%PatientsAPhaseTrialChaoMengWuetal公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)15/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明上市兩款藥品，分別為恒瑞的瑞倍寧和宜昌人福的銳馬。在劑寧在通用名商品名廠家劑型靶點獲批適應癥首次上市年代進入醫保時間單價用法用量環泊酚思舒寧劑)oriumchannel鎮靜劑0年1年(20ml;50全麻誘導：0.4mg/kg，緩慢靜脈給藥mg)全麻維持：0.8mg/kg/h，輸注給藥注射用苯侖銳馬有限責任公司r鎮靜劑0年1年(25mg)醉誘導：6mg/kg/h靜脈輸注醉維持：1mg/kg/h靜脈輸注注射用苯股份有限公司(凍干)r鎮靜劑9年1年(36mg).0mg/kg/h，靜脈輸注mgkgh靜脈輸注研發機構最高研發階段(中國)最高研發階段(全球)作用機制I臨床II期臨床AAreceptorBAAreceptor倫藥業申報臨床申報臨床AAreceptorBAAreceptor癥麻醉誘導(IGA)的第一項美國3期臨床試驗(NCT04711837)已達到了預設 麻醉誘導成功患者麻醉誘導失敗患者52麻醉誘導成功率的鎮靜、全身麻醉誘導和維持、重癥監護期間的鎮靜和用于婦科門診手16/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明EEEEEEEEEEE消化內鏡臺數(萬例)98.731.3無痛消化內鏡臺數(萬例)787.4鏡及纖纖維支氣管鏡檢查例數(萬例)7157.14.65.5率5%9%7%5%3%檢查環泊酚覆蓋的檢查例數(萬例)平均每例用量(60kg體重計)18.9使用支數使用支數11111111111環泊酚定價(每支50mg)環環泊酚營收預計(億元)中國外科手術臺數(萬臺)2%4%7%中國全麻手術人次(萬人次)0033.912.3率誘導環泊酚覆蓋的人次(萬人次)7.4與與平均每例用量(60kg體重計)使用支數11111111111環泊酚定價環泊酚定價(每支50mg)環泊酚營收預計(億元)ICUICU收治人次(萬人次)鎮靜藥物使用患者比例率環泊酚覆蓋的人次(萬人次)499 鎮靜 ICU平均每例用量(60kg體重計) 鎮靜 使用支數使用支數環泊酚定價(每支50mg)55555555555環泊酚營收預計(億元)7婦婦科門診手術人數(萬人)率科手平均每例用量(mg60kg體重計)鎮靜使用支數11111111111環泊酚定價環泊酚定價(每支50mg)環泊酚營收預計(億元)合計(億元)公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)17/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明2.2.HSK21542：重磅阿片類鎮痛藥已提交上市申請2.2.1.阿片類鎮痛藥主導鎮痛市場，21542已申報上市和行為等。若,有利于疾病的康復，還有巨大的社會和經濟效益。對乙酰氨基酚(paracetamol)、非選擇性用上存在差異，臨床上多采用鎮痛藥物聯用的方式來有效抑制疼痛并盡可能減少阿片類鎮痛藥對乙酰氨基酚非選擇性NSAIDs選擇性COX-2抑制劑嗎啡、芬太尼、布托啡諾對乙酰氨基酚林、依托度酸、氟吡洛曲馬多用場景術后中度痛的治療,也適用于頭痛、關節痛及關節炎、滑囊炎、肌腱炎、痛用于類風濕關節炎和、鎮重度疼痛治療。后止痛及其他的損傷痛治療痛鎮痛效果強中中中強性,除便秘外多數副作用在短期和精神依賴等化道損傷發生率較高，長能影響腸愈合，對腎能有影響臟和心血管副作用，對腎臟功能有張狀分析痛效果，但長期服用有、抗炎、抗風量會致命臟手術患者禁用腸道不良反應于心血管和腎臟方面發生成癮副作用阿片類鎮痛藥物是一類通過激動外周和中樞神經系統μ、κ和δ阿片受體而受體受體鎮痛髓及其以上水平髓水平髓水平-鎮靜++大--胃腸道蠕動+-躁不安+煩躁不安+++-軀體依賴性+-類、地佐辛、羥諾、地佐(內源性腦啡肽)/公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)18/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明元。越來越多的阿片類藥物被批準上市，用于治療慢性疼痛患者，這將繼續推動佐辛占比約36%，是最大的品種。圖10：鎮痛藥物樣本醫院銷售額(百萬元)00000666620166對乙酰氨基酚+羥考酮，復方芬太尼布洛芬+可待因，復方曲馬多氫嗎啡酮納布啡丙帕他莫噴他佐辛羥考酮布托啡諾舒芬太尼瑞芬太尼地佐辛且惡心、嘔吐不良反應發生率低，呼吸抑制發生率低于嗎啡，因而地佐辛在國內臨床廣泛應用于術后鎮痛、復合應用于全麻誘導和維持、區域麻醉輔助、超前鎮地佐辛競爭格局好，國內僅有揚子江藥業及南京優科兩家產品獲批上市：兩款地公公司名稱集中采購(2018)研廠家家數價物否否否否2/4/18/10/27芬太尼及以芬太尼為先導化合物，通過結構改造和構效關系研究，設計合成并篩主要玩監部門嚴格把控，因而價格體系較為穩定。公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)19/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明藥品分類劑型集團醫保目錄全國集采情況國家基藥(2018)最新批準日期一致性評價國產/進口藥否否/2/24否否/9/17制劑否否/7/22枸櫞酸芬太尼否否/6/17否是/9/9人福醫藥否是/6/10價枸櫞酸舒芬太尼否否/12/8價否否/12/25價人福醫藥否否/6/10價EuroceptB.V.否否/1/21否否/11/9價人福醫藥否否/2/25價否是/9/30價否是/7/28人福醫藥否是/6/10價制等不良反應發生率低。布托啡諾在超前鎮痛、全身麻醉誘導期及蘇醒期、術后鎮痛、局部麻醉手術輔助用藥等方面發揮了良好的鎮痛鎮靜作用。通用名劑型企業(品種)集團本企業進度首次申請上市首次批準上市一致性評價酒石酸布托啡諾注射劑成都苑東生物制藥股份有限公司苑東生物申請上市2022-07-19視同申請份有限公司2-24-26份2020-12-15-29福安藥業集團慶余堂制藥有限公司福安藥業9-29-31吸抑制、便秘等不良反應。20/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明號期態目期日期R,瘙癢癥PhaseI中性臨床試驗2023-04-17-23CTR1996術后疼痛中鎮痛的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑Ⅱ期臨床試驗-05-04CTR0978術后疼痛多中心、隨機、雙盲、安慰劑/陽性對照-06-08R瘙癢癥中SK臨床試驗2022-04-142022-08-19R雙盲、安Ⅱ期臨床試驗-062022-08-10R尿毒性瘙癢癥PhaseICHSK在中國成年男性健康受試者體14C]HSK21542注質平衡與生物轉化研究-282021-09-18CTR0256術后疼痛HSK用于擇期全身麻醉下行腹術受試者術后鎮痛的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究-25-24CTR20201702尿毒性瘙癢癥SK心、隨機、雙盲、安的Ⅱ期臨床試驗-272021-12-15CTR20201210疼痛HSK用于結腸鏡診療受試者鎮痛的有效性及安全性的多中心、隨機的兩階段II期臨2020-07-15-22CTR0371術后疼痛SK受試者術后鎮痛的有效性及安全性的多中2020-03-172021-06-16R瘙癢癥PhaseIHSK中的安全性、耐受性及-062020-09-17障，在發揮外周止癢藥效的同時，能避免中樞阿片類藥物相關副作用，如致幻、優的用藥選擇。2.2.2.布局腎臟瘙癢，填補臨床空白CKDaP性瘙癢)是接受血液透析的慢性CKDaPdifelikefalin名KORSUVA)于2022公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)21/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明藥品名稱研發機構最高研發階段(中國)最高研發階段(全球)靶點作用機制適應癥elikefalinaceuticalMaruishiPharmaceutical,CaraTherapeutics,ChongKunangPharmaceuticalCSLViforCSL準上市rioidreceptor尿毒性瘙癢癥ijiSeikaMitsubishiTanabePharmaies準上市rioidreceptor尿毒性瘙癢癥ridreceptor尿毒性瘙癢癥TeviTherapeuticsdrioidreceptor尿毒性瘙癢癥倫博泰rioidreceptor尿毒性瘙癢癥CKDaP波紫外線、免疫調節劑、抗癲癇類藥物加巴素初期一過性灼熱對僅有局部癥狀的患者更有效類藥物加巴噴丁頭暈、嗜睡、昏迷等神經毒性作用機制不清楚胺藥直接作用，通過鎮靜藥作為一線或二線治療即將接受腎移植的患者慎用P資料來源：《APhase3TrialofDifelikefalininHemodialysisPatientswith資料來源：《APhase3TrialofDifelikefalininHemodialysisPatientswith公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)22/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明HSKP6)治療費用參比納呋拉啡。EEEEEEEEEEE術后鎮痛市場(億元)批概率HSK21542鎮痛適應癥銷售預計(億元)986603814158萬人231人數/萬人接受治療比例1%3%5%6%7%8%9%月度治療費用(元)年治療費用(元)00批概率HSK21542瘙癢適應癥銷售預計(億元)HSK21542銷售預計(億元)65266er機制尚未徹底明晰，可分為周圍性和中樞性兩種類型，其中帶狀皰疹后神經痛 PNP國內目前已上市的用于治療周圍性神經病理性疼痛的藥物主要為普瑞巴林，但僅批準用于皰疹后遺神經痛的治療。普瑞巴林是第二代鈣離子通道調節劑，增量每日為150~600mg，滴定期5~7天。在腎功能不全的患者中應減量。普瑞巴林的特點是滴定和起效更快，呈線性藥代動力學特征，療效可預估，不存在封公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)23/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明0004483945955870662011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年通用名中文持證商中文創新類型一致性評價首次上市年代醫保目錄PfizerLtd.制劑制劑公司制藥公司制藥價公司制藥價制藥價)有限公司制藥價份有限公司制藥價制藥價家莊龍澤制藥股份有限公司制藥價藥集團歐意藥業有限公司制藥價制藥價限公司制藥價限公司制藥價公司制藥價有限公司制藥價開發有限公司制藥價南京海陵藥業有限公司制藥價制藥價制藥價公司制藥價制藥有限公司制藥價全藥品(江蘇)股份有限公司制藥價藥科技有限公司制藥價療效不佳、不良反應發生率高等不足。國內目前尚無藥物批準用于糖尿病周圍神公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)24/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明主試驗藥試驗分期適應癥試驗狀態首次公示日期實際入組人數登記號主要研究機構帶痛進行中(招募完成)2022-01-11R進行中(招募完成)2021-10-14RI糖尿病周圍神經痛-12RPhaseI帶痛進行中(尚未招募)2022-11-14RPhaseI帶痛RPhaseI帶痛-10R區中心醫院PhaseI帶痛R區中心醫院周圍獲批上市。3)市占率：根據海思科披露的優效數據，我們預測HSK16149的市占率最4)年度治療費用參比普瑞巴林。EEEEEEEEEEE9費用/元批概率HSK億元elsofChronicPainXiaoliGouetal25/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明3.差異化的創新藥布局，未來成長空間巨大經成為僅次于腫瘤用藥的第二大藥品市場。重式胍類脲類體重增加糖格列奈類~1.5%體重增加/糖D~1.0%體重增加減少卒中和心肌梗死再發生的風險α-糖苷酶抑制0.5%劑中性或輕不增加受試者主要復合心血管終點事件風險,但能減少度減重IGT向糖尿病轉變的風險~0.9%MACE風險i~1.2%管結局及腎臟結局的研究中顯示了心泌尿系統和生殖血管及腎臟獲益,腎臟獲益系統感染DPMACE減少腎臟復合終點17%胃腸道反應RGIPRde魯肽10mg)/期NovartisEuropharmLtd.是-30AstraZenecaAB是2016-07-14MSDPharma(Singapore)Pte.Ltd.P是-21格列汀TakedaPharmaceuticalCo,.Ltd.是-08IngelheimInternationalGmbH.是2017-12-18harmaSchweizAGP是-23AstraZenecaAB否-30IngelheimInternationalGmbH.P是-01AstraZenecaABP是-26否-03方是日本武田制藥。苑東生物的優格列汀(Ⅲ期)、百極地長制藥的博格列汀(Ⅰ期)、默沙東的奧格列汀(國外上市，國內獲批臨床)等藥物也均為周制劑。公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)26/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明業名稱研究數據倫藥業(日本武田制藥,已上.03)出非劣效性。列汀格列汀II/批臨床rPA公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)27/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明EEEEEEEEEEEDPP-4抑制劑市場(億元)484%%%%批概率HSK蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)技術平臺基于結構設計嵌合體雙功能小分傳統小分子抑制劑耐藥問題。該平臺的建立為公司小分子藥物的開發提供了新機 EGFRPROTACHSKARPROTAC)。ACB細胞淋巴瘤(中)B細胞淋巴瘤(美)HSK8片C非小細胞肺癌(中)AR-PROTAC前列腺癌(中)PROTAC是近年來興起的一種新型藥物研發方向。PROTAC分子由三部分CPROTAC系統(UPS)泛素化催化蛋白降解功能；4)克服耐藥性；5)高選擇性；6)低毒性。公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)28/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明C000636945381013201120122013201420152016201720182019202020212022通路的關鍵激酶，該通路的異常可導致惡性B細胞淋巴瘤的發生。伊布C。公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)29/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明RTKIEGFR細胞內傳導通路會阻斷腫瘤細胞的生長、轉KAC一種新3)HSK38008：公司自主研發的全球首家口服AR-V7降解劑，用于前列腺胞系(如22RV1)中的細胞增殖，并且在與恩雜魯胺聯合使用時表現出P嚴重損害,影響患者的生活質量,帶來沉重的社會經濟負擔。支擴在亞洲人群中屬家共識，主要的治療手段包括氣道廓清、祛痰、抗菌藥物、病原體清除和手術治非常有潛力的藍海市場。生時，中性粒細胞在呼吸道聚集并導致中性粒細胞絲氨酸蛋白酶(NSP)過度激呼吸市場的決心。公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)30/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明研發機構(全球)作用機制tibAstraZeneca,InsmedActiveActiveIngelheimActiveGSK32%。血栓栓塞性疾病是心血管疾病的主要形式之一，按形成部位可主要分為靜脈血栓栓塞癥(VTE)，包括肺血栓栓塞癥(PTE)和深靜脈血栓形成(DVT)；動脈血栓栓塞性疾病：包括急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心房顫動(簡稱房顫)、與日俱增，抗栓藥市場前景廣闊。三類治療藥各有千秋，新型治療藥物爭奇斗艷。血栓治療藥物主要包括抗血供更佳的治療方案。資料來源：Lancet《Pharmacologyofantithromboticdrugs:anassessmentoforalantiplateletandanticoagulanttreatmentsJessicaLMegaetal.，德邦研究所a已發公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)31/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明顯SOs/次/次周-每月/次效快慢快否否是表35：全球factorXI靶點藥物研發格局(臨床二期及以上)藥品名稱研發機構作用機制全球研發階段中國研發階段疾病lacimabthosapeuticsfactorXI/factorXIa單抗中;房顫;膝關節置換術;癌癥相關靜脈血栓栓塞癥;全asundexianBayerfactorXIa抑制劑顫;全身性栓塞;缺血性卒中;心肌梗塞;血栓(抗凝或板)Johnson&JohnsonBristolbfactorXIa抑制劑靜脈血栓栓塞癥;膝關節置換術;終末期腎病;缺血性卒小板)AB023Aronoraanti-factorXI單抗液透析;血栓(抗凝或抗血小板)als反義療法靜脈血栓栓塞癥;膝關節置換術;終末期腎病EPeXIthera;海思科factorXIa抑制劑(抗凝或抗血小板);膝關節置換術;連續腎臟替代MK-2060Merck&Co.factorXI/factorXIa雙特異性性腎衰竭;血栓(抗凝或抗血小板)alsantifactorXI靜脈血栓栓塞癥膝關節置換術;靜脈血栓栓塞癥SHR5恒瑞醫藥factorXIa抑制劑靜脈血栓栓塞癥fesomersenals反義療法;ASGPR配體血栓(抗凝或抗血小板);終末期腎病終發展為肝硬化和肝癌，是終末期肝病和肝移植的主要原因之一。根據流行病學公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)32/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明因素、多種細胞類型和多種組織器官共同作用下的結果，該疾病的復雜性給篩選有效靶點和開展臨床試驗帶來了巨大挑戰。目前，NASH治療藥物作用機制可以分為四類：改善糖脂代謝異常、緩解肝臟炎癥、降低脂肪毒性減少肝細胞死亡以H公司首次覆蓋海思科(002653.SZ)33/38請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明的藥物研發已經開展了幾十年，但大量的項目終止在臨床試驗階段，失敗靶點主要分為無藥效和副作用兩大類，如：無效靶點Galectin-3抑制劑、ASK1抑制劑關功能，還被證明具有降低脂毒性物過載的作用，并能夠調節血脂。作為該靶點戰國內市場。研發機構作用機制階段romgalPharmaceuticalsViacals性脂肪性肝炎;雜合子型家族癥;肝硬化ASC41歌禮制藥肪性肝炎;肥胖肪性肝炎TDM5795特科羅生物THR-β激動劑雄激素性脫發TERNTernsPharmaceuticalsTHR-β激動劑肪性肝炎VK2809VikingTherapeutics;MetabasisapeuticsbetiromefCaliforniaLosAngelesNeuroViaQuatRxPharmaceuticalsABXAutobahnTherapeutics