附件18腫瘤深部熱療和全身熱療技術臨床應用質量控制指標（2017年版）一、適應證符合率定義：腫瘤深部熱療或全身熱療技術適應證選擇正確且無技術應用禁忌證的患者例數占同期腫瘤深部熱療或全身熱療技術總患者例數的比例。（見注1）計算公式：腫瘤熱療適應證符合率=腫瘤深部熱療或全身熱療技術適應證選擇正確且無禁忌證意義：反映醫療機構腫瘤深部熱療或全身熱療的規范性。二、腫瘤熱療治療溫度和時間選擇正確率定義：腫瘤深部熱療或全身熱療溫度和時間選擇正確的例數占同期腫瘤深部熱療或全身熱療技術總例數的比例。（見注2）計算公式：腫瘤熱療治療溫度和時間選擇正確率=腫瘤深部熱療或全身熱療意義：反映醫療機構腫瘤深部熱療或全身熱療的規范性。三、圍手術期并發癥發生率定義：圍手術期（術后30天內）并發癥發生的例次數占同期腫瘤深部熱療或全身熱療技術總例次數的比例。（見注3）計算公式： 圍手術期并發癥發生率=圍手術期并發癥發生的例次數同期腫瘤深部熱療或全身熱療技術總例次數×意義：反映醫療機構腫瘤深部熱療或全身熱療的安全性。四、術后死亡率定義：術后死亡是指實施腫瘤深部熱療或全身熱療治療患者，術后（住院期間內）死亡，包括因不可逆疾病而自動出院的患者。術后死亡率是指術后患者死亡人數占同期腫瘤深部熱療或全身熱療治療患者總數的比例。計算公式：術后死亡率=術后患者死亡人數同期腫瘤深部熱療或全身熱療治療患者總意義：反映醫療機構腫瘤深部熱療或全身熱療的安全性。五、實體腫瘤熱療有效率與控制率定義：實體腫瘤熱療有效是指實體腫瘤實施腫瘤熱療治療后實體腫瘤完全緩解或部分緩解。實體腫瘤熱療控制是指實體腫瘤實施腫瘤熱療治療后實體腫瘤完全緩解、部分緩解或穩定。實體腫瘤熱療有效率（RR）是指實體腫瘤熱療有效的患者數占同期實體腫瘤熱療治療患者總數的比例。實體腫瘤熱療控制率（DCR）是指實體腫瘤熱療控制的患者數占同期實體腫瘤熱療治療患者總數的比例。（見注4）計算公式：實體腫瘤腫瘤熱療有效率=實體腫瘤熱療有效的患者數熱療設備應當有患者治療溫度實時監控系統；治療溫度應當達到40℃以上、45℃以下（根據不同部位選擇溫度），維持40-60min。（2）符合以下條件者為腫瘤全身熱療溫度和治療時間選擇正確：熱療設備應當有患者治療溫度實時監控系統；治療溫度應達到39℃以上（直腸或食道溫度），維持2h或全身麻醉下治療溫度達到41.0℃-41.8℃，維持治療溫度1-2h。3.腫瘤熱療并發癥。（1）腫瘤深部熱療并發癥包括：皮膚燙傷、皮下脂肪硬結和壞死、反應性肺水腫、出血、吻合口裂開、腸穿孔、腸麻痹等。（2）腫瘤全身熱療并發癥包括：皮膚燙傷、皮下脂肪硬結和壞死、肺水腫、腦水腫、發熱、出血等。4.根據CT或MRI結果，計算實體腫瘤腫瘤熱療治療前后腫瘤最大直徑差值的絕對值與治療前腫瘤最大直徑的比值（多個病灶者計算每個腫瘤直徑之和）。（1）完全緩解（CR）：腫瘤完全消失并維持4周以上。（2）部分緩解（PR）：腫瘤消退≥30%，并維持4周以上。（3）穩定（SD）：腫瘤消退＜30%，并維持4周以上。（4）進展（PD）：腫瘤增大≥20%，或腫瘤直徑（多個病灶者計算每個腫瘤直徑之和）增加至少5mm，出現一個或多個新病灶。5.腫瘤患者生活質量評估包括以下幾個方面：（1）體重：體重增加7%，并保持4周以上，不包括（第三間隙積液）認為有效；其他任何情況認為無改善。（2）疼痛：數字評分法（VAS）將疼痛程度用0到10共11個數字表示，0表示無痛，10代表最痛，3分以下：有輕微疼痛，能夠忍受；4-6分：患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7-10分：患者有強烈疼痛，疼痛難忍，影響食欲，影響睡眠。患者根據自身疼痛程度在11個數字中挑選一個數字代表疼痛程度。疼痛評分比基線提高≥50%，并持續4周以上，認為有效；任何惡化情況，并持續4周以上，認為無效；上述情況以外的情況，認為穩定。（3）身體一般狀況評分(Karnofsky評分，KPS，百分法)Karnofsky評分109876543210正常，無癥狀和體征，無疾病證據能正常活動，有輕微癥狀和體征勉強可進行正常活動，有一些癥狀或體征生活可自理，但不能維持正常生活或工作生活能大部分自理，但偶爾需要別人幫助，不能從事正常工作需要一定幫助和護理，以及給與藥物治療生活不能自理，需要特別照顧和治療生活嚴重不能自理，有住院指征，尚不到病重病重，完全失去自理能力，需要住院和積極的支持治療重危，臨近死亡死亡KPS評分增加≥20分，并且持續4周以上，認為有效；任何惡化≥20，并持續4周以上，認為無效；其他所有情況，認為穩定。6.腫瘤患者生活質量評價標準如下：（1）疼痛、KPS均為有效，判斷為臨床有效，生活質量改善。（2）疼痛、KPS中的任何一個有效，且另一個穩定，判斷為臨床有效，生活質量改善。（3）疼痛、KPS均為