2023年醫(yī)學(xué)類B藥師考試西藥執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考題帶答案難題附詳解（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考點(diǎn)(共50題)1.對(duì)左旋多巴治療帕金森病引起的：惡心和嘔吐選用2.表示單室模型，單劑量靜脈注射給藥后的血藥濃度變化規(guī)律3.將微粒表面加以修飾后作為“導(dǎo)彈性載體”，將藥物定向地運(yùn)送到并濃集于預(yù)期的靶部位，發(fā)揮藥效的靶向制劑是4.國(guó)家法定計(jì)量單位是A.市制計(jì)量單位B.通用制計(jì)量單位C.國(guó)際單位制計(jì)量單位D.歐美制計(jì)量單位E.部門制計(jì)量單位5.在銷售前或者進(jìn)口時(shí)需國(guó)家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B.處方藥C.首次在中國(guó)銷售的藥品D.非處方藥E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品6.被動(dòng)擴(kuò)散又稱為7.非處方藥藥品標(biāo)簽，說明書和每個(gè)銷售基本單元的非處方藥專有標(biāo)識(shí)的位置是A.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右下角B.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角C.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的左下角D.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角E.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的中間8.申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向A.國(guó)家衛(wèi)生部提出B.國(guó)家藥品審評(píng)中心提出C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出D.國(guó)家藥典委員會(huì)提出E.國(guó)家藥品認(rèn)證中心提出9.全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理的機(jī)構(gòu)是10.鐵銨礬指示劑法測(cè)定時(shí)應(yīng)加入11.應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.非處方藥12.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥是A.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的B.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的C.不得進(jìn)行再生產(chǎn)D.可以進(jìn)口的E.對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)單位不負(fù)任何責(zé)任13.GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)A.按生產(chǎn)日期歸檔B.按批號(hào)歸檔C.按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D.按藥品入庫(kù)日期歸檔E.按藥品分類歸檔14.依據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是A.麻醉藥品、精神藥品B.治療腫瘤、艾滋病的藥品C.毒性藥品、放射性藥品D.治療感冒藥品E.防疫制品15.作乳劑型軟膏劑的防腐劑是16.用于隔室模型的判別17.經(jīng)營(yíng)者不得以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的18.選擇性αl受體阻斷藥是19.新輔料分類和保護(hù)期為A.2類，第一類五年、第二類三年B.3類，第一類五年、第二類四年、第三類三年C.2類，第一類四年、第二類三年D.3類，第一類四年、第二類三年、第三類二年E.2類，第一類三年、第二類二年20.提出申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝的時(shí)間應(yīng)在A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期滿3年以前B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期滿2年以前C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期滿3年以前D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期滿2年以前E.該藥品"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"有效期滿前1年以前21.藥事管理的意義是A.保護(hù)公民健康是憲法規(guī)定的國(guó)家責(zé)任B.保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康的必要和有效的手段C.體現(xiàn)了國(guó)家和政府對(duì)公眾健康利益的關(guān)心D.宏觀的藥事管現(xiàn)為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序E.對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行必要的管理22.當(dāng)前，我國(guó)正在或?qū)⒁霈F(xiàn)的組織形式包括A.物流組織B.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織C.藥品銷售代理組織D.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織E.網(wǎng)上藥品交易零售組織23.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中不得A.向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品B.向單位附贈(zèng)現(xiàn)金C.向個(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金D.向單位附贈(zèng)物品E.向個(gè)人附贈(zèng)物品24.維生素B1的含量測(cè)定法25.下列與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是A.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定B.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式C.非處方藥可不憑處方出售D.營(yíng)業(yè)時(shí)內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售E.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿26.生產(chǎn)環(huán)境潔凈度不夠高27.用于治療妊娠嘔吐、脂溢性皮炎、糙皮病等28.由裸眼視力在0．9以上、無(wú)色盲者擔(dān)任的是29.我國(guó)宏觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)包括A.商務(wù)部B.國(guó)防科技工業(yè)、環(huán)境保護(hù)、公安、工商行政管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門E.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門30.代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行A.不斷地監(jiān)測(cè)整理B.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告C.按法定要求報(bào)告D.按法規(guī)定期歸納E.不斷地追蹤收集31.藥品說明書應(yīng)包含有關(guān)A.藥品的安全性的科學(xué)信息B.藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息C.藥品的有效性的科學(xué)信息D.藥品的經(jīng)濟(jì)性的科學(xué)信息E.藥品的特殊性的科學(xué)信息32.我國(guó)宏觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)包括A.藥品監(jiān)督管理部門B.社會(huì)發(fā)展計(jì)劃部門C.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門D.商務(wù)部E.國(guó)防科技工業(yè)、環(huán)境保護(hù)、公安、工商行政管理部門33.醫(yī)療器械說明書應(yīng)使用A.阿拉伯語(yǔ)B.各民族文字C.國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范漢字，可以附加其他文種D.國(guó)際通用語(yǔ)言英文E.世界語(yǔ)34.應(yīng)用大于常壓的水蒸氣滅菌，適于耐熱藥物的制品35.監(jiān)督、檢查藥品廣告的是36.紅外光譜儀的光源37.0.3g或0.3g以上的膠囊劑重量差異限度38.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的甲類目錄A.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)D.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整E.各地參照國(guó)家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15％39.對(duì)骨髓有抑制作用40.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店是41.計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制C.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制D.在部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近E.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制42.連續(xù)用藥一段時(shí)間后，藥效逐漸減弱，須加大劑量才能出現(xiàn)藥效43.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為A.三十年、二十年、十年、B.二十年、十年、八年、C.二十年、十年、八年、D.二十年、十年、五年、E.十年、五年、三年、44.鹽酸嗎啡與磷酸可待因的區(qū)分反應(yīng)45.藥品的不良反應(yīng)是A.藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C.質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)E.在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)46.按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是A.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.必須GSP認(rèn)證證書C.有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施D.必須具有執(zhí)業(yè)藥師E.有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員47.國(guó)家各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須A.出示證明文件，對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密B.出示證明文件，對(duì)被檢查人的技術(shù)應(yīng)當(dāng)保密C.出示必要的證明文件即可D.出示文件，對(duì)被檢查人的業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密E.對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)保密48.第二類醫(yī)療器械說明書的審批部門是49.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品價(jià)格上必須執(zhí)行A.政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，可擅自提價(jià)C.政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格D.地域價(jià)格政策E.企業(yè)自主調(diào)節(jié)價(jià)格50.醫(yī)療器械說明書中不應(yīng)有的內(nèi)容是A.保證治愈B.療效最佳C.根治D.包治E.即刻見效第1卷參考答案一.綜合考點(diǎn)1.參考答案：B2.參考答案：D3.參考答案：B4.參考答案：C5.參考答案：ACE6.參考答案：B7.參考答案：B8.參考答案：C9.參考答案：B10.參考答案：D11.參考答案：ABCD12.參考答案：A13.參考答案：B14.參考答案：D15.參考答案：E16.參考答案：D17.參考答案：C18.參考答案：D19.參考答案：C[解析]本題出自《關(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》，要求考生掌握新輔料的分類及保護(hù)。《補(bǔ)充規(guī)定》關(guān)于新的藥用輔料審批問題一節(jié)中明確指出：新輔料分為兩類，第一類輔料保護(hù)期為四年，第二類輔料的保護(hù)期為三年。故本題的最佳答案為C。20.參考答案：E21.參考答案：ABCD22.參考答案：ABDE23.參考答案：A24.參考答案：D25.參考答案：ABCDE26.參考答案：D27.參考答案：E28.參考答案：E29.參考答案：ABCDE30.參考答案：B31.參考答案：B32.參考答案：ABCDE33.參考答案：C34.參考答案：C35.參考答案：C36.參考答案：D37.參考答案：B38.參考答案：D39.參考答案：B40.參考答案：C41.參考答案：C42.參考答案：C[解析]本組試題主要考查考生對(duì)五個(gè)概念異同點(diǎn)的判別力。交叉耐受性是指機(jī)體對(duì)某藥產(chǎn)生耐受性后，對(duì)另一藥的敏感性也降低的現(xiàn)象。它可以說是耐受性的一種表現(xiàn)。而對(duì)耐受性的一般定義是連續(xù)用藥一段時(shí)間后藥效漸減，需加大藥物劑量才能出現(xiàn)與加量前相似的藥效。因此所指范圍包括交叉耐受性但又比交叉耐受性所指更廣泛。出現(xiàn)耐受性時(shí)雖然機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)性降低，但機(jī)體對(duì)該藥物并無(wú)需求或依賴。而軀體依賴性(也稱為生理依賴性或成癮性)則是由于反復(fù)用藥造成機(jī)體不但適應(yīng)了該藥物而且機(jī)體體內(nèi)某些反應(yīng)過程發(fā)生若干改變，使該藥物成為參與該反應(yīng)過程的不可缺少的成分。因此一旦中斷用藥，會(huì)造成機(jī)體某些反應(yīng)的混亂，出現(xiàn)強(qiáng)烈的戒斷綜合征，嚴(yán)重者甚至可危及生命。不良反應(yīng)統(tǒng)指與治療無(wú)關(guān)且對(duì)病人不利的反應(yīng)。在某種劑量范圍內(nèi)，一藥物可能同時(shí)出現(xiàn)幾種作用，因而機(jī)體會(huì)產(chǎn)生