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文檔簡介

中頻眼部治療儀適用范圍：本產品適用于視疲勞的視力保健和眼部按摩，改善視疲勞引起的青少年視力下降。產品型號/規格及其劃分說明產品型號：WE-A劃分說明WE-A 產品序記〔用大寫字母以表示3 f曠科產品代號表示北克瑋泊思科技開發有限公司WE-A:工作狀態由液晶屏顯示，顯示內容】定時、強度.組成：中頻眼部治療儀由主機（具有USB連接特定電源接口）和眼罩（含治療電極）性能指標基本參數：a）電源類型：三節五號堿性電池4.5V/1500mA或特定電源5.0V±0.5V大于1500mA通過USB連接。（由使用者自備）工作頻率：5kHz 調制頻率：4Hz?150Hz自動連續可調。調制方式：連續調制。定時功能：10、15分鐘。治療儀的技術要求治療儀基波波形為方波，工作頻率5X（1±10%）kHz。最大峰值電壓：土20V,允差±10%。調制波頻率范圍4Hz?150Hz，波形為方波，調制方式：連續調制，最大峰值電壓：±20V,允差±10%。輸出波形調幅度為100％，調幅度允差±5％。治療儀最大輸出電流不小于15mA。治療儀的輸出脈沖寬度：0.1ms±10%；治療儀輸出脈沖幅度應在0V?40V之間連續可調，其最小輸出設定值必須不超過最大設定值的±2%。定時要求:兩種定時模式，其定時精度要求為：a.：10min±1min；b.：15min±1min。功能要求具有開、關機功能；具有定時功能；具有治療強度調節功能；具有在任何情況下，當電源中斷后再恢復時，除非輸出幅度預置在最小位置，否則治療儀不得有輸出的功能；具有治療儀在最大輸出時，經電極短路5s,開路15s,關閉1min,重復10次，治療儀應能正常工作的功能。當通過USB接口接入特定電源（5.0V±0.5V大于1500mA）治療儀能正常工作。外觀外觀應光亮整潔,無明顯劃痕、破損及變形；文字和標志應清晰可見；電源開關及調節按鈕應靈活可靠。電氣安全產品電氣安全應符合GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分：安全通用要求和附錄A的規定。環境試驗產品環境試驗應符合GB/T14710-2009中II組和附錄B的要求。運輸試驗與電源電壓適應能力試驗應符合GB/

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