1、過程審核檢查表Process Audit Check List 審核員(日期)Auditor(Date)受審部門(或工序)Auditee Dept.(or Process) 評分grade 編號No檢查內容Check contents審核情況描述describes 0468 10 P6過程分析/生產Process analysis / production 6.1向過程輸入了什么？（過程輸入）What goes into the process ? (process input) 確認是否輸入下列方面 A.項目交接記錄 B.過程流程圖、FMEA、CP、SOP 項目是否在開發和批量生產之間進行交

2、接？Has 6.1.1* 及SIP the project been transferred from development C.全尺寸檢驗與性能試驗結果、 to serial production ? IMDS、試生產樣品 D.充分的產能、過程能力、試產報 告等 確認如下方面以確定 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 是否在約定的時間內將按所需數量及生產批量的 原材料送到指定的位置（倉庫、工位）？Are the necessary quantities / production batch sizes of incoming materials available at the

3、 right time and at the right place (stores; work station) ? 材料存儲是否適當，運輸/包裝設備是否與材料 的特殊特性相適應？Are incoming materials stored appropriately and are transport facilities / packing arrangements suitable for the special characteristics of the incoming materials ? 原材料是否具備所需的的標識/記錄/批準？Are the necessary identi

4、fications / records / approvals available and allocated appropriately to the incoming materials ? 批量生產中的產品或過程變更具有可追溯性并文 件化？Are changes to the product or process in the course of serial production tracked and documented ? A.生產計劃 B.看板 C.領料與發料記錄 D.使用的運輸工具 E.最低庫存量 F.區域規劃 通過以下方面確認材料儲存是否適 當 A.安全庫存管理 B.儲存溫

5、度、濕度 C.使用的運輸和包裝設備 D.防止受損規定 確認原材料包裝上的標識（包括識 別原材料及其檢驗狀態、唯一性標 識） 確認產品或過程變更的管理規定及 變更時的標識 A.變更向上游廠商傳遞 B.變更在組織內部溝通 C.必要時，變更知會顧客 6.2工作內容/流程（所有的生產過程是否受控）？Are all production processes controlled ? (process sequence) 6.2.1* 6.2.2 6.2.3* 6.2.4* 6.2.5 6.2.6 控制計劃的所有內容是否在生產、檢驗和試驗的 文件中全部詳細列出？Are all the relevant d

6、etails listed in the production and test/inspection documents, based on the production control plan ? 是否對生產操作進行了檢查和批準，并對設置數 據進行采集？Are production operations checked / approved and are setting data logged ? 使用的生產設備是否能滿足顧客的具體產品要 求？Can the customers specific product requirements be satisfied with the pr

7、oduction facilities used ? 特殊特性是否生產過程中得到控制？Are significant characteristics controlled in production ? 廢品、返工品和調試品是否隔離并標識？Are scrap, rework and setting parts kept separate and identified ? 是否采取措施以防止材料和零部件混批、混料？ Is the flow of materials and parts secured against mixing / wrong items ? 確認SOP與SIP是否包含控制計劃

8、 CP中的所有內容 A.過程流程 B.設備工裝 C.特殊特性及規格公差 D.評價和測量技術 E.樣本容量及頻率 F.反應計劃 確認是否收集如下方面的數據 A.過程能力及設備能力調查 B.工藝參數 C.人機料法環變更時重新做首件檢 驗、SPC管制圖 通過以下方面確認生產設備（包括 送料、收料等輔助設備）是否滿足 顧客要求 A.尺寸檢驗與性能試驗結果 B.產能、精度、設備能力指數、Cpk C.防錯能力 確認生產過程中特殊特性的檢驗結 果、及必要時其Cpk 抽查廢品、返工品和調試品以確認 其是否做相應的標識 A.區域 B.容器 C.標簽 PFMEA、CP中是否采用防錯措施 、標識、流程卡、清理無效標

9、識等 方式并采取相應的措施以防止材料 和零部件混批、混料 各部門人員配置一覽表及年度培訓 計劃表 6.3 人力資源What functions support the process ? (personnel resources) 是否明確規定操作人員的職責和權限并對其進行 6.3.1 監督以確保產品和過程的質量？Are operators given responsibility and authority to monitor the quality of product and process ? 通過確認操作員崗位職責及定期的 工作檢查以確定其職責和權限是否 得到規定并得到監督 6.3

10、.2* 6.3.3 抽查操作人員（包含新進、轉崗人 操作人員是否具備能力完成指定的任務，其資質 員）以確定其資質是否保持最新有 是否保持最新有效？Are the operators able to效 carry out their allotted tasks and are theirA.崗位技能要求 qualifications kept up to date ?B.培訓記錄（包括獲得的資質） C.技能矩陣 是否編制人力資源配置計劃？Is there a personnel employment plan ? 6.4物質資源What facilities are used to achie

11、ve the process ? (material resources) 確認生產設備/工裝的相關資料 A.驗收記錄 生產設備/工裝維護和保養是否得到控制？How are the maintenance and overhaul of production facilities / tools controlled ? 6.4.1 B.保養計劃 C.備品備件及壽命統計 D.生產數量統計 E.實施保養及點檢并記錄 通過以下方面確認 工裝、設備和測試設備是否妥善儲存？Are tools, equipment and test/inspection facilities stored correc

12、tly ? 6.4.4 6.4.2* 6.4.3 使用的檢驗、測量和試驗設備是否能有效地監視 質量要求？Can the quality requirements be monitored effectively with the test, inspection and measurement facilities employed ? 生產工位、檢驗工位是否符合要求？Are the work stations and test/inspection areas suitable for requirements ? A.檢驗、測量和試驗設備精度 B.校驗計劃及測量系統分析 C.校驗結果及分析

13、結果 D.標驗標簽 通過如下方面確認生產及檢驗工位 A.工作環境（燈光、溫度及濕度、 潔凈程度等）、人員技能 B.作業準備驗證 通過以下方面確認是否妥善儲存 A.貨架、狀態標識、顧客財產標識 B.收發登記 6.5過程的效率（有效性、效率、避免浪費）How effectively is the process carried out ? (effectiveness, efficiency, elimina of waste) 確認是否設定如下方面的數據 6.5.1是否設定產品和過程目標？Are target requirements set for product and process ?

14、是否對獲得的質量和過程數據進行評價？Are 一次合格率、成本降低、返工及報 廢比率、Cpk、Cycle Time、產能等 確認是否對6.5.1所設定的目標收集 6.5.2 quality and process data logged in such a way that they can be assessed ? 相應的數據并進行分析 6.5.3* 如產品和過程與要求發生偏差時，是否分析其原 因并檢查糾正措施的有效性？In the case of發現6.5.2收集的數據顯示不符合規 deviations from product and process定的目標要求時是否分析原因、采 req

15、uirements, are the causes analysed and the 取相應的糾正措施并驗證其有效性 corrective actions checked for effectiveness ? 抽查最近一次進行的過程和產品審 6.5.4*是否定期進行過程和產品審核？Are processes and products audited regularly ? 核以確認是否符合策劃的時間間 隔，過程審核及產品審核是否符合 相應的規定 6.6過程工作輸出什么？過程的結果（輸出）What should the process produce ? (process result / o

16、utput) 6.6.1* 6.6.2 是否滿足顧客在產品和過程方面的要求？Are the customers requirements met in terms of product and process ? 產量/生產批量是否依據要求確定？是否以適當 的方式運往下游工序？Are quantities / production batch sizes aligned with requirements and are they forwarded to the next process stage in a targeted manner ? 通過確認FMEA、CP、SOP及SIP 與檢驗

17、和試驗設備及結果、過程能 力分析結果、發貨評審結果與顧客 的要求進行比較以確定是否滿足顧 客要求 抽查生產計劃、領料單與入庫單是 否與規定的要求（如顧客訂單、預 估單）等相一致 6.6.3 產品/零部件存儲是否適當，運輸/包裝設備是否 與產品/零部件的特殊特性相適應？Are products / components stored in an appropriate manner 確認產品及零部件的儲存條件、運 and are transport facilities / packing輸/包裝設備以確定是否滿足使得特 arrangements suitable for the special殊特性不受損 characteristics of the products / components ? 抽查記錄清單、記錄以確定記錄管 6.6.4 是否有相應的記錄并妥善保管？Are the necessary records / releases carried out and stored appropriately ? 理（包含標識、檢索、保存期限及 保存、特殊特性標識等）是否符合 規定的要求 ocess Audit Check List (或工序)Auditee Dept.(or Process) gra