ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國國家標準

GB/T24437—2023

代替GB/T24437—2009

假肢矯形器配置機構

、

的等級劃分與評定

Divisionandevaluationoffittinginstitutiongradefor

prosthesesandorthoses

2023-08-06發布2024-03-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T24437—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

等級劃分與標志使用

4……………………2

基本要求

5…………………2

等級劃分要求

6……………2

級要求

6.1A……………2

級要求

6.2AA…………………………4

級要求

6.3AAA…………………………5

級要求

6.4AAAA………………………8

級要求

6.5AAAAA……………………11

等級評定

7…………………14

評定原則

7.1……………14

評定流程

7.2……………14

評定人員

7.3……………15

評定方法

7.4……………15

附錄規范性技術能力

A()………………16

獨立制作高難度假肢的能力

A.1……………………16

獨立制作高難度矯形器的能力

A.2…………………16

制作裝配先進假肢的能力

A.3………………………16

制作裝配先進矯形器的能力

A.4……………………16

獨立開展假肢矯形器數字化工作的能力

A.5、………17

附錄規范性選擇項目

B()………………18

政府或行業獎項類選擇項目

B.1………………………18

政府或行業榮譽類選擇項目

B.2………………………18

政府或行業資質類選擇項目

B.3………………………18

第三方認證類選擇項目

B.4……………19

機構自身經營管理類選擇項目

B.5……………………19

國際影響力類選擇項目

B.6……………19

附錄規范性評分表

C()…………………20

GB/T24437—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替假肢矯形器生產裝配機構的等級劃分與相

GB/T24437—2009《》,GB/T24437—2009

比除結構調整和編輯性改動外主要技術變化如下

,,:

更改了劃分的等級數目將等級劃分增加到個等級見第章年版的第

a),5(4.1、6,20094.1、6

章

);

更改了總則為等級劃分與標志使用見第章年版的第章增加了等級的有效

b)“”“”(4,20094),

期限復核提升等級降低等級不能申請或取消等級的情形見和

、、、、(4.3~4.57.2.5);

增加了基本要求見第章刪除了服務質量要求中的基本要求見年版的

c)“”(5),(20095.2);

更改了級及以上等級中對經營場地的具體要求見年版的

d)AA(6.2.1、6.3.1、6.4.1、6.5.1,2009

6.2.1、6.3.1、6.4.1);

更改了每個等級中對服務設施的具體要求見年版的

e)(6.1.2、6.2.2、6.3.2、6.4.2、6.5.2,2009

6.1.2、6.2.2、6.3.2、6.4.2);

更改了每個等級中對專用設備的具體要求見年版的

f)(6.1.3、6.2.3、6.3.3、6.4.3、6.5.3,2009

6.1.3、6.2.3、6.3.3、6.4.3);

更改了每個等級中人員資質為專業技術隊伍見年版

g)“”“”(6.1.4、6.2.4、6.3.4、6.4.4、6.5.4,2009

的

6.1.4、6.2.4、6.3.4、6.4.4);

更改了每個等級中對技術能力的具體要求見附錄年

h)(6.1.5、6.2.5、6.3.5、6.4.5、6.5.5、A,2009

版的

6.1.5、6.2.5、6.3.5、6.4.5);

增加了每個等級中對服務質量的指標要求見刪除了服務質

i)(6.1.6、6.2.6、6.3.6、6.4.6、6.5.6),“

量見年版的第章

”(20095);

更改了每個等級中對經營管理的具體要求見年版的

j)(6.1.7、6.2.7、6.3.7、6.4.7、6.5.7,2009

6.1.6、6.2.6、6.3.6、6.4.6);

增加了級及以上等級中對創新能力的指標要求見

k)AAA(6.3.8、6.4.8、6.5.8);

增加了每個等級中對標準化能力的指標要求見

l)(6.1.8、6.2.8、6.3.9、6.4.9、6.5.9);

增加了每個等級中對選擇項目的指標要求見附錄

m)(6.1.9、6.2.9、6.3.10、6.4.10、6.5.10、B);

刪除了其他見年版的

n)“”(20096.1.7、6.2.7、6.3.7、6.4.7);

增加了等級評定的要求見第章

o)(7);

增加了評分表作為規范性附錄見附錄

p)“”,(C)。

本文件做了下列編輯性改動

:

將標準名稱改為假肢矯形器配置機構的等級劃分與評定

《、》。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位中國康復輔助器具協會金華德仁康復輔具有限公司淮北市飛龍扶殘假肢有限

:、、

公司國家康復輔具研究中心中國殘疾人輔助器具中心河南優德醫療設備股份有限公司上海假肢廠

、、、、

有限公司奧索上海商貿有限公司德林義肢矯型康復器材深圳有限公司德林義肢康復器材上

、()、()、(

海有限公司上?？粕僦邢薰靖拭C省康復輔具技術中心

)、、。

Ⅰ

GB/T24437—2023

本文件主要起草人張鵬程閆和平蔣羅輝馬海濤馬鳳領高峰高杰董智千毛勇李強

:、、、、、、、、、、

王海鵬呂永兵馬兵劉柳軍陳建良姚峰李曉堂楊占青趙云午

、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為

:

年首次發布為

———2009GB/T24437—2009;

本次為第一次修訂

———。

Ⅱ

GB/T24437—2023

假肢矯形器配置機構

、

的等級劃分與評定

1范圍

本文件規定了假肢矯形器配置機構的等級劃分與標志使用基本要求等級劃分要求和等級評定

、、、。

本文件適用于假肢矯形器配置機構以下簡稱配置機構的等級劃分與評定

、(“”)。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

公共信息圖形符號第部分通用符號

GB/T10001.11:

公共信息圖形符號第部分無障礙設施符號

GB/T10001.99:

所有部分假肢學和矯形器學術語

GB/T14191()

康復輔助器具分類和術語

GB/T16432

質量管理體系要求

GB/T19001

假肢配置服務

GB22457

假肢矯形器裝配機構設施設備

GB/T24431、

增材制造術語

GB/T35351

無障礙設計規范

GB50763

3術語和定義