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文檔簡介

碳酸氫鈉中國藥典標準版二部-%~%供注射用,%供口服用。

【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭,味咸;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增加。

本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應附錄Ⅲ。

【檢查】,加水20使溶解,依法測定附錄Ⅵ,。

,加水20溶解后,溶液應澄清供注射用;或與2號濁度標準液附錄Ⅸ比較,不得更濃供口服用。

***供注射用供口服用,加水溶解使成25,滴加***使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查附錄Ⅷ,與標準***,不得更濃〔%供注射用%供口服用〕。

供注射用供口服用,加水溶解使成40,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查附錄Ⅷ,,不得更濃〔%供注射用%供口服用〕。

,加氫氧化鈉試液10,加熱,發生的蒸氣遇潮濕的紅色石蕊試紙不得變藍色。

,加新沸過的冷水50溶解后,加氨試液1與草酸銨試液2,搖勻,放置1小時;如發生渾濁,與標準鈣溶液,置500量瓶中,,并用水稀釋至刻度,搖勻,,不得更濃〔%供注射用〕。

供注射用供口服用,加水適量溶解后,加稀***使成微酸性,煮沸1分鐘,放冷,加水稀釋使成25,依法檢查附錄Ⅷ,,不得更深〔%供注射用%供口服用〕。

,加稀鹽酸19與水5后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨試液至溶液顯粉紅色,放冷,加醋酸鹽緩沖液2與水適量使成25,依法檢查附錄Ⅷ第一法,含重金屬不得過百萬分之五。

***,加水23溶解后,加鹽酸5,依法檢查附錄Ⅷ第一法,應符合規定%。

【含量測定】取本品約1,精密稱定,加水50使溶解,加***紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,連續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。

每1鹽酸滴定液。

【類別】抗酸藥。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【制劑】1碳酸氫鈉片2碳酸氫鈉注射液***供注射用供口服用,加水溶解使成25,滴加***使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查附錄Ⅷ,與標準***,不得更濃〔%供注射用%供口服用〕。

供注射用供口服用,加水溶解使成40,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查附錄Ⅷ,,不得更濃〔%供注射用%供口服用〕。

,加氫氧化鈉試液10,加熱,發生的蒸氣遇潮濕的紅色石蕊試紙不得變藍色。

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