第2頁共2頁醫療不良事件報告免責制度模板醫療不良事件是指發生在醫療機構的醫療事故、醫療差錯以及各種原因導致的醫源性損害，包括醫療意外、并發癥等。醫療不良事件的發生，雖有一部分原因來自醫務人員個人的疏忽或技術缺陷，但更多的原因的來自長期潛在于整個業務管理中的疏漏。增進患者安全，關鍵是能夠捕獲關于醫療不良事件和高危隱患的綜合信息，通過深入剖析，將其中的教訓深刻汲取，為預防醫療不良事件的發生奠定基礎。醫療不良事件的報告，有利于醫療機構和衛生行政部門對醫療缺陷的發生及處理情況形成深入的認識，便于分析發生原因及處理的合理性，從而制定科學合理的控制措施。為牢固樹立患者安全意識，強化安全保證措施，有效防范醫療缺陷，切實提高醫療質量，保障醫療安全，構建和諧醫患關系，為醫療質量與安全管理持續改進工作提供實質性支持。根據“醫療質量萬里行活動”的要求，結合我院實際情況，經研究決定實施醫療不良事件報告制度。一、成立組織：成立醫療不良事件領導小組組長：副組長：成員：二、報告項目：手術病人及部位錯誤、病人識別錯誤、用藥錯誤、輸血意外、重大并發癥、醫院感染。三、報告方式：醫療不良事件報告的內容應包括；患者姓名、性別、年齡、就診或入院時間、簡要診療經過、目前狀況；醫療過失行為發生的時間經過，已采取的醫療措施及效果；當事醫務人員的姓名、專業、科室、職務或職稱。醫療不良事件報告的形式：科室或個人以書面方式為主，應以實名，報告的內容必須真實。四、報告處理：醫務科接到報告后將立即組織人員進行調查、分析原因，及時制定改進措施。五、督查考核：醫務科將定期進行專項檢查，對主動報告不予處罰，對隱瞞不報，一經發現，嚴肅處理。醫院____年____月____日醫療不良事件報告免責制度模板（二）醫療不良事件是指。臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預防的不良事件，即醫療過程中未被阻止的差錯或設備故障造成的傷害；另一類是不可預防的不良事件，即正確的醫療行為造成的不可預防的傷害。麻醉不良事件包括。喉鏡引起的牙齒損傷脫落；誤吸胃內容性肺炎；術后緊急再插管；外周神經損傷，中心靜脈插管氣胸；角膜擦傷；燒傷；錯誤輸血，院內感染，做錯手術，異物殘留體內，穿刺大血腫等。不良事件報告制度是提高醫療質量的重要舉措，科室內發生了任何不該發生的事件均應毫無例外的報告，并填報在不良事件登記本上。同時認真如實的上報上級醫生，科主任積極指導善后處理，或請有關科室專家會診，根據實際情況報告醫務科，努力使不良事件得到良性轉軌。科主任每季度組織討論，針對有傾向性、與病人安全及麻醉質量密切相關的事件在全科討論，并根據文獻及相關要求，討論制定科室管理規范或專家意見，改變臨床麻醉的管理流程措施：1.對及時報告，并及時妥善處理不良事件者，科室在事件后的處理及考核方面給予從輕處理。2.對隱瞞、隱瞞不報造成不良影響者等，一旦發現，科室必要時提請院部在事件后的處理及考核方面給予從重考核和處罰。醫療不良事件報告免責制度模板（三）為了加強對醫療器械的監督管理，嚴格醫療器械的質量跟蹤檢測工作，保證醫療器械的安全、有效，特制訂本制度。一、基本概念醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫療器械不良事件：是指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件主要包括醫療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。副作用：是治療使用的醫療器械所產生的某些與防治目的無關的作用。醫療器械不良事件監測。指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。醫療器械與藥品一樣具有一定的風險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內的醫療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應風險。只有通過醫療器械上市后，在使用中發生的不良事件的監測和管理，最大限度地控制醫療器械潛在的風險，保證醫療器械安全有效的使用。二、報告原則（一）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經發生，并且可能與所用的醫療器械有關，需要按可疑醫療器械不良事件報告。嚴重傷害包括三種情況：1.危及生命。2.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷。3.必須采取醫療措施才能避免上訴永久性傷害或者損傷。（二）瀕臨事件原則。有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫務人員根據自己的臨床經驗認為再次發生同類事件時，會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴重傷害，則也需報告。（三）可疑即報原則。在不清楚是否屬于醫療器械不良事件時，按可疑醫療器械不良事件報告。報告事件可以是與使用醫療器械有關的事件，也可以是不能排除與醫療器械無關的事件。三、報告時限及流程（一）報告時限突發、群發不良事件立即報告，并在____小時內填報《可疑醫療器械不良事件報告表》；死亡事件：發現或者知悉之日起____個工作日內報告；嚴重傷害或可能導致死亡或嚴重傷害事件：發現或者知悉之日起____個工作日內向器械科報告。（二）報告流程1、各臨床科室設臵醫療器械不良事件報告員，器械科、藥劑科設臵醫療器械不良事件聯絡員，屬于設備不良事件的上報器械科聯絡員；屬于其他醫療器械不良事件的上報藥劑科。2、各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原則完整、準確、詳細填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》，按時限要求上報器械科聯絡員。3、聯絡員要每月定期與臨床相關科室進行溝通，了解醫療器械使用情況，特別是要加強高風險產品、國家重點監測產品以及已發生不良事件產品的跟蹤監測。4、器械科、藥劑科及時對發生的不良事件進行分析，并將嚴重的醫療器械不良事件信息反饋給相關科室，避免類似事件再次發生。四、加強宣傳與培訓在院內開展多種形式、多種層次的宣傳培訓，逐步提高醫務人員報告醫療器械不良事件的意識和自覺性，克服報告醫療器械不良事件對醫院造成不良影響的錯誤觀念。對相關臨床科室報告員和醫療設備的使用人員每年至少培訓兩次。主要針對醫療器械不良事件的法規、醫療器械不良事件的表現形式、近期不良事件監測情況、新產品進入醫院的相關要求等內容進行培訓，以加強對醫療器械不良事件的重視和實效開展。五、獎懲