內(nèi)附適用于批量產(chǎn)品、備件、附件、試制樣件供方的實施指南雷諾汽車公司采購部標致雪鐵龍集團采購總公司〔SOGEDAC〕本標準是與汽車裝備工業(yè)聯(lián)合會〔FIEV〕共同制定的，并于1994年三月簽定了與VDA相互成認的協(xié)定本文件構成適用于所有法國汽車制造商的直接供方的新的供方質(zhì)量能力評估標準，并附帶專門適用于批量產(chǎn)品、備件、附件、試制樣件供方的實施指南。實施本標準上一版本即1990年版，得以使幾乎所有經(jīng)過評估的供方均到達“A〃級質(zhì)量能力水平，由此證明了它們所取得的進步。然而根據(jù)用戶的要求愈來愈高，有必要重新改良本標準。由于外部參照IS09000族國際標準水平的提高以及國外汽車制造商或機構所實施的同類審核標準的出臺，就更加強了這種必要性。該1994年新版標準，是標致雪鐵龍集團、雷諾汽車公司及其作為汽車裝備工業(yè)聯(lián)合會〔FIEV〕成員的零部件供方為一方，作為VDA成員的德國汽車制造商及它們的零部件供方為另一方，于1994年三月簽定相互成認協(xié)定的根底。這說明該新版供方質(zhì)量能力評估標準：?要素分類完全與經(jīng)重新編排的IS09000族標準等同；較之前一版本，納入了IS09001標準和德國汽車行業(yè)標準的專門內(nèi)容；是由法國汽車制造商的代表及作為汽車裝備工業(yè)聯(lián)合會〔FIEV〕成員的零部件供方代表組成的工作小組共同起草的。從其內(nèi)容來看，該參照標準構成了質(zhì)量體系審核方面的得到成認的參照物，從形式上來看，它又是在該領域中較之其它所采用的文件更方便有效的途徑。ISO90OO族標準的要求完全囊括在1994年版供方質(zhì)量能力評估參照標準

〔EAQF［中。1994年版供方質(zhì)量能力評估參照標準〔EAQF〕是以ISO9001標準的20個要素為

根底并增加了兩個要素。本手冊取代同一編號〔IV-I-02）的1990年版。本手冊介紹左頁包含的是適用于所有汽車工業(yè)供方〔汽車產(chǎn)品、制造和檢驗設備、消耗品、效勞、等等〕的統(tǒng)一標準。右頁包含的是標準使用方面的專門指南。在本手冊中，該指南尤其適合于作為批量件、試制樣件、備件和附件的汽車產(chǎn)品〔零件、總成、分總成或整車〕。左頁右頁統(tǒng)一標準適用于相應領域專用指南使用符號：'^R:可能涉及到所謂平安或法規(guī)的工程。即使企業(yè)不涉及平安或法用規(guī)項，這些工程仍適用。EAQF:EAQF標準專有工程，不出現(xiàn)在1994年版的IS09001標準里。?:這個工程在扣2或3分的情況下不會引起從A到B的降級。評分原那么按工程扣分的原那么〔對一個工程任何差距均應扣分〕扣分措施備注0分適合無1分待改善意見2分不可承受不符合項3分不存在根據(jù)企業(yè)規(guī)模或所采用的技術，有些工程可認為不適用。分值的計算和級別確實定分值〔％〕=〔2*被評估工程數(shù)〕一〔工扣分數(shù)〕*io0%〔2*被評估工程數(shù)〕

D分值〈55%[*]任何2或3分的扣分項均構成一個不符合項，并導致從A到B的降級，即使分值大于或等于90%，但標有?符號的工程除外。140140140140對于所謂“非開發(fā)”供方4B節(jié)的工程〔產(chǎn)品設計〕不適用。對一個開發(fā)地點與生產(chǎn)地點分開的供方的評估如企業(yè)有一個分開的開發(fā)地點，那么必須對這個地點進展一次考察評估，除4C節(jié)和第9章外，EAQF標準的所有工程都要審查。如這個地點也進展工業(yè)化，那么應實施4C節(jié)和9章。沒有對開發(fā)地點設定專門的分數(shù)，但對于每個生產(chǎn)地點，有關開發(fā)地點的標準局部應被考慮進去，扣分是逐項進展的，在開發(fā)地點和生產(chǎn)地點之間取最高的扣分值，與開發(fā)地點相關的評語應單獨寫入報告，并標明作為問題源的地點，以便能使此結果再用到其它地點。沒有專門對“產(chǎn)品開發(fā)〞方面的總分。審核展開的順序樣例和強制性評分表責任主題詞章節(jié)工程數(shù)量管理者I、管理者與管理1+17+2119管理者II、質(zhì)量體系與質(zhì)量職能2+5+13+14+16+1920+2c29管理者III、人員與培訓2187管理者IV、合同與工程3+4a+4b16產(chǎn)品一工序〔過程〕V、產(chǎn)品設計4b11產(chǎn)品一工序〔過程〕VI、工業(yè)化4c+8+9a19產(chǎn)品一工序〔過程〕VII、采購6+711產(chǎn)品一工序〔過程〕VIII、測量和試驗10+11+1212產(chǎn)品一工序〔過程〕IX、生產(chǎn)9b+1516EAQF94目錄1．管理者責任………………………10A）管理者的責任和權限10管理者的質(zhì)量方針……………………10質(zhì)量持續(xù)改良方案……………………10質(zhì)量管理和目…………………………10整體組織機構定義……………………12TOC\o"1-5"\h\z1.5管理者在工序〔過程〕控制中的行121.6法律、人員平安和環(huán)境12人員編制………………12管理評審………………12B〕質(zhì)量職能部門的責任和權限141.9對產(chǎn)品設計、工藝、生產(chǎn)、商務等部門的質(zhì)量推動作用14質(zhì)量職能部門對重要特性參數(shù)選定的參與…………14質(zhì)量組織定義-質(zhì)量職能的獨立性…………………14與生產(chǎn)作業(yè)時間的適配………………161.13停頓缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn)，以及發(fā)起糾正行動的權限161.14人員（人數(shù)、資格認可）-設備16質(zhì)量體系……………………………18質(zhì)量手冊.………………18書面運行程序…………………………18質(zhì)量方案.………………18TOC\o"1-5"\h\z對用戶聯(lián)絡人的了解20?20計算機手段在管質(zhì)量理中的運用20?…………………22質(zhì)量結果和質(zhì)量問題向管理者和上級的通報………22合同評審……………………………22A）咨詢、報價22答復招標的組織………………………22報價的細節(jié)22?…………………………24B）合同評審……………………24合同評審程序…………………………24對要求的理解和驗證…………………26可行性的驗證…………………………26差異的鑒別-合同的更26改………………264?設計控制26A）工程組織……………………26工程組織………………28工程主管………………28質(zhì)量職能部門的作用…………………28工程報表………………28工程策化和關鍵路徑…………………30開發(fā)中質(zhì)量保證工具的使用籌劃……………………工程評審………………4.8工程的保密性、保護和平安試制樣件的本錢控制?……………產(chǎn)品設計的控制……………30技術潛力………………304.11技術動態(tài)跟蹤30?30設計輸入……………32同類產(chǎn)品上的質(zhì)量史料………………324.14使用、環(huán)境和裝配條件32可行性研究……………32要控制的產(chǎn)品特性參數(shù)確實定………………………34預期可靠性……………34可靠性的驗證和結果的開發(fā)利用……………………34產(chǎn)品設計輸出…………………………34試制樣件的交付……………………36TOC\o"1-5"\h\z工序〔過程〕設計的控制364.21工序〔過程〕設計方面的質(zhì)量工具和預期分析工具364.22要控制的工序〔過程〕參數(shù)確實定36可追溯性的預期研究…………………36工裝制造者和設備供方的選擇………………………36用于工業(yè)化數(shù)字化數(shù)據(jù)開發(fā)利用的可能性…………364.26設備的書面定義、技術任務書38產(chǎn)品和工序〔過程〕設計的更改384.27更改的管理程序………………………405.文件和資料的控制………………405.1文件的制定、審查和審批405.2文件的發(fā)放、修訂和存檔40用戶文件和標準文件的管理…………426?采購42供方評估……………………42對供方和分包商的能力水平的了解和考慮…………42采購資料……………………42書面定義-技術任務書………………42與供方和分包商確定需控制的特性參數(shù)和參數(shù)……………………44供方和分包商處的產(chǎn)品和工序〔過程〕質(zhì)量保證446.4產(chǎn)品和工序〔過程〕控制44由企業(yè)采購的產(chǎn)品初始樣件…………44供方或分包商處的產(chǎn)品驗證…………44與質(zhì)量爭議條例相關的措施…………44供方業(yè)績測定………………44TOC\o"1-5"\h\z產(chǎn)品接收質(zhì)量水平44?…………………44結果記錄………………46供方業(yè)績和等級的跟蹤………………467?用戶提供的產(chǎn)品控制48用戶提供的產(chǎn)品控制………………………488?產(chǎn)品的鑒別和可追溯性……………48生產(chǎn)流程……………………48流程中產(chǎn)品鑒別的保證方法………………可追溯性……………………TOC\o"1-5"\h\z9工序〔過程〕控制50生產(chǎn)的準備和組織…………………………509.1制造、檢驗、測量和試驗設備的制造50設備維護的準備.………………………509.3制造、檢驗、測量和試驗設備的接收.509.4設備、檢驗設備和工序〔過程〕能力的測定.50質(zhì)量監(jiān)控方案和作業(yè)規(guī)程……………529.6生產(chǎn)人員對需控制的工序〔過程〕參數(shù)和產(chǎn)品特性參數(shù)的了解52初始樣件………………529.8工序〔過程〕變更的控制529.9作業(yè)參照文檔…………………………529.10工序〔過程〕鑒定52生產(chǎn)質(zhì)量……………………54生產(chǎn)首件的接收………………………549.12現(xiàn)場的清理、整頓和清潔54環(huán)境條件和公共動力…………………54生產(chǎn)設備與技術類別的適配性………………………54設備與質(zhì)量監(jiān)控的適配性……………54生產(chǎn)作業(yè)和檢驗文件的具備…………549.17特殊工序〔過程〕和工藝的控制569.18生產(chǎn)管理?569.19一級維護………………569.20生產(chǎn)設備(設備和工裝)的維護和保護569.21工序〔過程〕審核5610.檢驗和試驗………………………58進廠驗收檢驗和試驗…………………58生產(chǎn)過程中的檢驗和試驗……………58最終檢驗和試驗………………………58對成品的審核…………………………58檢驗和試驗結果的記錄及利用………………………58TOC\o"1-5"\h\z11檢驗、測量及試驗設備的控制6011.1檢驗、測量和試驗設備的適配及標識6011.2檢驗、測量及試驗設備的標定6011.3檢驗、測量及試驗設備的維護和防護6011.4檢驗、測量及試驗場地的適配性60檢驗設備的能力和糾正措施…………60檢驗和試驗狀態(tài)…………………62檢驗狀態(tài)的控制………………………62檢驗狀態(tài)的跟蹤和產(chǎn)品放行權限……………………62不合格品的控制…………………64TOC\o"1-5"\h\z13.1進廠驗收中不合格批的識別、隔離和標識6413.2生產(chǎn)中不合格品的識別、隔離和標識6413.3交付中和在用戶工廠里發(fā)現(xiàn)的不合格品的識別、隔離和標識64不合格品的審查和處置………………64糾正和預防措施…………………66責任劃分………………66不合格再現(xiàn)記錄和檢測………………66TOC\o"1-5"\h\z14.3嚴重程度的評價、原因的查找和分析66糾正和預防措施………………………6614.5行動的跟蹤和有效性，與質(zhì)量體系形成閉環(huán)6615搬運、儲存、包裝、防護和交付68搬運……………………68儲存—庫存周轉……………………68更改產(chǎn)品或批量收尾產(chǎn)品的清用……………………6815.4包裝，防護和糾正措施68交付……………………68質(zhì)量記錄的控制…………………70結果的采集和利用……………………70記錄存檔和保存………………………70內(nèi)部質(zhì)量審核……………………72內(nèi)部質(zhì)量審核…………………………72審核員資格認定準那72么…………………72審核方案………………7418培訓74培訓…………………………74培訓方案………………74質(zhì)量培訓………………74管理者的培訓…………………………74新員工的入廠培訓……………………76資格評定……………………76人員資格評定…………………………76人員鼓勵……………………76人員鼓勵………………76宣傳?78相關的效勞………………………78安裝……………………78用戶援助………………78市場信息反響及產(chǎn)品監(jiān)視?………………………80技術統(tǒng)計…………………………80需求的鑒別及實施目標……………80統(tǒng)計方法的采用………………………82對質(zhì)量體系的財務考慮…………………………82故障本錢管理…………………………82質(zhì)量獲得本錢的管理?……………84產(chǎn)品的平安及法規(guī)………………84產(chǎn)品責任………………84有關平安及法規(guī)的標準及文件………………………8422.3平安及法規(guī)項的鑒別、可追塑性及標識84平安及法規(guī)的資料存檔………………適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南管理者責任綜述：企業(yè)的管理者應構思并確定其質(zhì)量方針,并監(jiān)視各級各部門遵照執(zhí)行。他應設計出具體的質(zhì)量目標及質(zhì)量保證體系。質(zhì)量方面的責任和權限應確定下來并形成文字。管理者要定期地進展評審以核實所建立的質(zhì)量體系的適宜性。質(zhì)量方針與質(zhì)量目標應彼此相一致，并與企業(yè)的指導方針相一致。它們應與以零缺陷為目標的持續(xù)改良步驟相適宜。A）管理者責任和權限1.1管理者的質(zhì)量方針管理者以書面形式定義并實施全面質(zhì)量方針，該方針具體地將企業(yè)所有過程引向持續(xù)改良并與零缺陷目標的實現(xiàn)相適應〔全面質(zhì)量經(jīng)營管理〕。并確保該質(zhì)量方針與企業(yè)的其他方針相一致。管理者應采取所有必要的措施使其質(zhì)量方針為所有人理解、得以實施、維持,并且使確定了的質(zhì)量目標得以實現(xiàn).1.2質(zhì)量持續(xù)改良戰(zhàn)略EAQF企業(yè)管理者應建立涉及企業(yè)所有部門的質(zhì)量改良方案（P.A.Q.）,并定期對其跟蹤。該方案與企業(yè)所有目標（勞動生產(chǎn)率方案、平安方案、投資方案、培訓方案、招聘、等等）相一致。1.3質(zhì)量管理和目標企業(yè)應具備一套考慮用戶期望和需求的量化的目標管理。這些目標應落實到企業(yè)所有有關部門。質(zhì)量指標應得到定期跟蹤和利用。它們應作為向員工展示和宣傳的內(nèi)容。它們反映出企業(yè)管理者對企業(yè)的業(yè)績改善和開發(fā)質(zhì)量工具的使用的承諾.1．管理者責任以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A〕管理者的責任和權限1.1管理者的質(zhì)量方針與管理者是否實施一個全面質(zhì)量方針（覆蓋企業(yè)所有部門）？管理者是否行文、簽署、并發(fā)放其質(zhì)量承諾及其數(shù)字化的目標？與該承諾是否反映在質(zhì)量手冊上？管理者是否確信其所有員工通過會議、討論和研討會等形式了解、理解并在各級貫徹實施質(zhì)量方針？肯管理者如何親自參與到企業(yè)的方針中？與在出現(xiàn)偏移（預防）或目標未得到遵守時管理者怎么做？1.2質(zhì)量持續(xù)改良戰(zhàn)略質(zhì)量改良方案是否包含:培訓、硬件投資、質(zhì)量文件化、招聘、平面布置、流程重組，供給商和分包商的行動等?肯每項行動是否都有一個文件詳盡并存檔的檔案,包括：進展步驟及獲得的結果？各項行動的負責人？各項行動在人員和投資方面的預算?是否涉及到產(chǎn)品設計、物流組織、財務、商業(yè)、質(zhì)量、工藝、維修、生產(chǎn)等方面？肯質(zhì)量改良方案是否至少覆蓋當年？是否與3或5年內(nèi)的企業(yè)質(zhì)量方針相一致？與質(zhì)量改良方案是否在最高管理層進展半年一次的跟蹤及更新〔至少每年兩次）？肯質(zhì)量改良方案是否包括質(zhì)量目標、本錢、周期？1.3質(zhì)量管理和目標肯質(zhì)量指標是否涉及：廢品和返修？內(nèi)部和外部的質(zhì)量故障？預防和檢測本錢？設備設施能力和性能？用戶滿意度〔交貨期、反響能力、交付產(chǎn)品質(zhì)量、品種的符合性）?肯是否所有指標均有一個目標？肯管理者是否促進質(zhì)量管理方法，是否有實施目標？奇目標是否與用戶的要求相適應？與在生產(chǎn)車間和職能部門公布哪些指標？肯在管理者報表上反映哪些指標？1．管理者責任〔續(xù)〕1.4總體組織定義應有組織機構框圖和職能定義，職能已被定義并指定有負責人。質(zhì)量負責人應至少與生產(chǎn)負責人有同等的級別（在組織機構框圖和現(xiàn)實中）。職能聯(lián)系應明確部門之間的關系,尤其是與質(zhì)量職能部門的關系。企業(yè)已任命管理者代表以確信質(zhì)量體系的要求已按照本EAQF標準的要求得到制定，實施和維護。1.5管理者在工序〔過程〕控制中的行動EAQF管理者長期持久地投入行動到（生產(chǎn)和行政）中，以保證過程得到控制.1.6法律、人員平安和環(huán)境EAQF企業(yè)熟悉有關人員及財產(chǎn)平安和環(huán)境保護的法律法規(guī)對官方機構的審核均有糾正措施。1.7人員編制企業(yè)根據(jù)以下因素設置人員:設備設施；落實的監(jiān)控方案；生產(chǎn)規(guī)模；總體目標。1.8管理評審企業(yè)管理者以確定的并能足以保證其有效性的頻次進展質(zhì)量體系評審。這些評審要有記錄，評審后要有行動.1．管理者責任〔續(xù)〕以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試1.4總體組織定義與有否存在一個總組織機構框圖設定企業(yè)所有車間和部門的位置，以及與總公司部門的主要職能和行政隸屬關系？與對于企業(yè)的每個大車間和部門是否有一個書面職能任務說明？與所有職能定義是否指出了職能名稱、必要時職能持續(xù)的時間、主要職能任務〔責任、權限、要到達的目標、等〕、降級運行〔誰替代誰？〕、職能聯(lián)系和行政聯(lián)系、以及質(zhì)量方面的責任？與職能定義的格式是否統(tǒng)一？-聯(lián)絡線路〔職能聯(lián)系〕是否清楚地出現(xiàn)在組織機構框圖的附屬文件上（如:矩陣）？-〃管理者代表〃是否被任命，他是否直接向企業(yè)管理者匯報工作？1.5管理者在工序〔過程〕控制中行動-企業(yè)是否有一份與質(zhì)量目標相關聯(lián)的投資方案，尤其是對于設備設施的能力？-企業(yè)能否介紹說明其生產(chǎn)工序〔過程〕改良行動，如能力的改良？與企業(yè)能否能否介紹說明其行政過程改良行動（缺陷出現(xiàn)后反響時間的縮短、訂單處理時間的縮短、數(shù)據(jù)采集的可靠性化〕?1.6法律、人員平安和環(huán)境與針對官方機構、保險公司涉及環(huán)境保護、人員平安、防火等的步驟是否實施?與企業(yè)能否出示報告？與企業(yè)是否了解其使用的危險品？奇企業(yè)是否有衛(wèi)生、平安和預防程序并帶有報告單？1.7人員編制人員編制是否根據(jù)所使用的設備設施、監(jiān)控方案、預期的生產(chǎn)規(guī)模、假期安排來制訂的?人員編制是否根據(jù)用戶方案安排和未來方案安排來計算的?企業(yè)是否按照一個標準的方法來計算工作量方案?1.8管理者評審昔是否存在預期制訂的日程安排？肯參加管理評審人員名單如何？他們有否參加？與這些評審是否有由管理者簽發(fā)的書面紀要？勞管理評審的周期性如何？-在評審時是否審查審核結果、行動方案的進展以及通用程序的修訂?1．管理者責任〔續(xù)〕b〕質(zhì)量職能的責任和權限1.9對產(chǎn)品設計、工藝、生產(chǎn)、商務等部門的質(zhì)量推動作用EAQF質(zhì)量職能代表用戶，并由此對其它部門展開行動，從市場研究直至售后，即:質(zhì)量方針、目標、總體質(zhì)量組織、對部門的援助、技術設備設施、人員；質(zhì)量技術標準、可靠性、可維護性、產(chǎn)品可再生性；新質(zhì)量方法的培訓；在不無視迅速糾正失效故障能力的同時對預防性行動的促進；以到達確定目標為目的,推動和協(xié)調(diào)從設計到向用戶交付整個過程的質(zhì)量行動。質(zhì)量職能部門對重要特性選定的參與EAQF質(zhì)量職能代表用戶,它參與到產(chǎn)品重要特性選定。1.11質(zhì)量纟組織定義-質(zhì)量職能的獨立性在組織機構框圖中，質(zhì)量職能得到適宜的定義，負責人也被指定質(zhì)量責任應被確定下來。1．管理者責任〔續(xù)〕以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試b〕質(zhì)量職能部門的責任和權限1.9對產(chǎn)品設計、工藝、生產(chǎn)、商務等部門的質(zhì)量推動作用EAQF-在質(zhì)量職能的職能任務的定義中是否明確其對各部門的質(zhì)量推動作用，與工廠以外的部門的聯(lián)系?聲質(zhì)量培訓是否由質(zhì)量職能部門確定并跟蹤？質(zhì)量職能部門對重要特性選定的參與EAQF質(zhì)量職能部門是否參與，是否真正在新產(chǎn)品和現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品上要控制的特性的選定中起仲裁角色？與質(zhì)量職能部門是否參加所有的工程評審？質(zhì)量纟組織定義-質(zhì)量職能的獨立性肯是否有質(zhì)量職能組織機構圖？昔質(zhì)量職能的定義是否用明確的詞語標準？與各個負責人是否以任命的形式指定？他們是否有職能定義以明確他們對企業(yè)的其他部門的職能權限?與總公司部門的聯(lián)系是否標準化，尤其是在總公司有質(zhì)量部的情況？肯質(zhì)量負責人是否直接隸屬于管理者？與質(zhì)量職能部門是否獨立于其他職能部門，尤其是生產(chǎn)部門？1．管理者責任〔續(xù)〕1.12與生產(chǎn)作業(yè)時間的適配質(zhì)量職能部門要出現(xiàn)在整個生產(chǎn)期間，如果允許出現(xiàn)相反的情況（如:夜班），那么要有一個程序能起與正常班一樣的保證作用。1.13停頓缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn).以及發(fā)起糾正行動的權限質(zhì)量職能部門應有權凍結缺陷產(chǎn)品、停頓生產(chǎn)，并獲得糾正行動。這個權限在一份文件中得到描述1.14人員（人數(shù)、資格認可）-設備設施企業(yè)給質(zhì)量職能部門配備足以貫徹執(zhí)行其方針和到達其目標的人數(shù)和設備設施設備設施。人員具備必要的專業(yè)資格。1．管理者責任〔續(xù)〕以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試1.12與生產(chǎn)作業(yè)時間的適配肯是否有一份書面程序以確定非正常班的運行模式？與.生產(chǎn)中的（三級）的檢驗和監(jiān)控是否在整個生產(chǎn)作業(yè)時間中執(zhí)行（3班生產(chǎn)制、星期五、六、日）？1.13停頓缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn)，以及發(fā)起糾正行動的權限肯誰有權凍結產(chǎn)品？勞誰有權限停頓并重新起動生產(chǎn)？肯有哪些實際模式來：識別和記錄失效缺陷？處置不合格品？發(fā)動預防行動？落實解決方案的實施？1.14人員（人數(shù)、資格認可）-設備設施人員編制是否與設備設施、監(jiān)控方案、生產(chǎn)規(guī)模及企業(yè)總體目標相適應：質(zhì)量部們的人員編制體系審核、程序審核、工序〔過程〕審核、產(chǎn)品審核的人員編制根據(jù)監(jiān)控方案制定的第3、2、1及的人員編制根據(jù)抽樣頻率制定的實驗室人員和試驗人員編制編制檢定人員編制？與對于崗位能力和培訓，參見項質(zhì)量職能部門是否具備必要的設備設施設備設施（計算機、測量、場地、等等）？質(zhì)量體系.綜述：企業(yè)應確定和維護所有用以實施質(zhì)量經(jīng)營管理的組織、責任、程序、工序〔過程〕和設備設施。整個這一套體系用質(zhì)量手冊加以描述。2.1質(zhì)量手冊‘筋R企業(yè)擁有一本確定企業(yè)的方針、組織、職能和質(zhì)量保證體系構架的質(zhì)量手冊，并保持有效。2.2書面運行稈序?R企業(yè)擁有保證企業(yè)各職能部門協(xié)調(diào)的一整套程序。企業(yè)的所有作業(yè)活動都被覆蓋到，而且這些程序均得到執(zhí)行。2.3質(zhì)量方案企業(yè)針對某種產(chǎn)品、某個工程或某個特定合同，制定一個質(zhì)量方案，明確質(zhì)量手冊的各項措施和適用程序。質(zhì)量體系.以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試2.1質(zhì)量手冊肯質(zhì)量手冊如何受控？-質(zhì)量手冊的收件人是誰？是否存在某份質(zhì)量手冊未受控？肯質(zhì)量手冊是否參照內(nèi)部程序和內(nèi)部標準？與是否存在一個手冊章節(jié)與各用戶和官方機構審核參照標準之間對照表？2.2書面運行程序程序管理：參見第五章“文件和文件的控制〞-與質(zhì)量體系有關的內(nèi)部標準、程序和作業(yè)指導書是否符合本標準的要求?-與質(zhì)量體系有關的內(nèi)部標準、程序和作業(yè)指導書是否得到適當?shù)膶嵤?內(nèi)部標準、程序和作業(yè)指導書是否易于理解并被有關人員所理解？肯企業(yè)是否有一份程序清單？-是否存在一個程序來確定編寫內(nèi)部標準、程序和作業(yè)指導書的方法？2.3質(zhì)量方案-質(zhì)量方案是否描述質(zhì)量手冊中的適用措施以及涉及工程或產(chǎn)品的特定措施？-這份文件是否描述：要到達的目標；采用的標準、技術任務書和程序；設備設施接收標準；工程特有的責任和權限；與質(zhì)量有關的特有的作業(yè)活動的時間序列；在某個合同范圍內(nèi)與某種產(chǎn)品有關的專項檢驗，以及檢驗設備設施種類和與質(zhì)量記錄〔監(jiān)控方案〕有關的要求的詳細序列？勞質(zhì)量方案是否在合同簽字前制訂？質(zhì)量體系.2.4對用戶聯(lián)絡人的了解EAQF.企業(yè)就有關產(chǎn)品建立與用戶產(chǎn)品設計部門以及質(zhì)量保證部門代表的聯(lián)系。對于在國外的現(xiàn)場，要有一些能講用戶語言并受過質(zhì)量培訓的聯(lián)絡人。2.5計算機設備設施在質(zhì)量管理中的運用EAQF企業(yè)使用計算機設備設施管理質(zhì)量。質(zhì)量結果和質(zhì)量問題向管理者和上級的通扌報企業(yè)應有一個標準、快捷、有效的渠道向各負責人通報檢驗結果和產(chǎn)品質(zhì)量狀況（統(tǒng)計、指標、等）管理者應在例會上定期得到質(zhì)量變差的匯報，并在出現(xiàn)重大問題時立即得到通報。2.質(zhì)量體系〔續(xù)〕以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試2.4對用戶聯(lián)絡人的了解企業(yè)是否有一份用戶產(chǎn)品設計部門、質(zhì)量部門、采購部門聯(lián)絡人的名單？與企業(yè)是否能夠使用用戶的語言對話，并翻譯用戶的文件文件？2.5計算機設備設施在質(zhì)量管理中的運用企業(yè)是否能出示其計算機應用情況，如：那些可用于質(zhì)量數(shù)據(jù)文件管理的數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計及圖表。質(zhì)量結果和質(zhì)量問題向管理者和上級的通扌報勞管理者如何得到企業(yè)質(zhì)量變化、作業(yè)活動的信息？與管理者采用的指標是什么（日報、周報、月報）？信息聯(lián)絡渠道及所使用支撐表格是什么？是定期的或是當有事件發(fā)生時？企業(yè)是否能出示其綜合報表?當重大問題發(fā)生時有什么報警系統(tǒng)（如警示單、快訊、等）？合同評審綜述：企業(yè)應該為答復詢價而進展組織。企業(yè)應該審查每個合同或訂單以驗證起是否具有滿足要求的能力—各項要求都得到明確定義和理解；—可能出現(xiàn)的與初始報價間的差距被識別出來，并有解決方案。咨詢、報價3.1答復招標的組織EAQF企業(yè)為答復詢價而進展組織：工程核算單的構成、初步設計的構成。質(zhì)量職能部門、產(chǎn)品設計部門和商務部門之間的內(nèi)部聯(lián)系得到明確。3.2報價的細節(jié)EAQF.企業(yè)送交清楚、詳細的報價：綜述、浮動情況、與招標要求相比的差距、技術報價和商務報價的別離、生效確認等。合同評審合同的評審程序企業(yè)在有關程序里，規(guī)定內(nèi)部負責合同評審的人員的責任和作用。內(nèi)部聯(lián)系渠道以及與用戶的接口得到明確規(guī)定。評審應被記錄。合同評審以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A）咨詢、報價3.1答復招標的組織-〃工程核算單和初步設計〃的機構是否在組織機構框圖上得到明示？-與產(chǎn)品設計部門的關系是什么樣的？肯是否存在初步設計草案數(shù)據(jù)庫？肯在報價時，與產(chǎn)品設計部門和商務部門的關系如何運作？3.2報價的細節(jié)企業(yè)能否提供清楚說明技術和商業(yè)報價（包括試制樣件件）分例的報價實例：設計費、材料本錢、增值、管理本錢、運輸費、包裝處理本錢、投資、質(zhì)量管理本錢、等?B）合同評審3.3合同評審程序肯整個評審中有哪些參與部門？是否有任命人員？肯誰記錄評審結果？存檔期是否明確規(guī)定？肯合同評審程序是否包括下面幾點：所有相關部門是否有時機評審合同?檢查工程清單是否交給參與合同評審的有關人員以驗證他們理解了并核查了合同的各項要求?參加評審的人員是否擁有能使他們便于討論合同主題并獲取必要的問題澄清的方法?如適合，是否制訂了質(zhì)量方案草案?是否有適宜的措施以考慮處理合同的更改?企業(yè)是否組織以便快速與用戶聯(lián)系（對咨詢的回復、訂單的回執(zhí)、等）？3.4對要求的理解和驗證3.3.4對要求的理解和驗證3.合同評審〔續(xù)〕要承受一張訂單前，企業(yè)驗證所有的要求均得到明確的定義和理解，包括對于由用戶指定的外購品。企業(yè)應了解用戶的聯(lián)絡人，使用相互提問表。企業(yè)擁有其用戶的可靠性質(zhì)量目標。以易于理解的方式讓各有關部門了解這些要求。3.5可行性的驗證企業(yè)在承受一份訂單前，通過有組織的步驟在質(zhì)量、本錢和期限方面驗證工程的可行性。差距的識別-合同的更改企業(yè)在承受一份訂單前，識別與初始報價可能存在的差距。如果它沒有解決方法填補差距，要明確地,正式地告知用戶.合同的更改（附加條款）被跟蹤,被記錄。合同評審〔續(xù)〕以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試對要求的理解和驗證-企業(yè)是否有它在每個用戶處的聯(lián)絡人名單？與在分析用戶要求時，以下各項否被考慮到：定義的載體:紙張、數(shù)字化定義（及軟件的識別標號、數(shù)據(jù)格式）、文本；本錢目標、質(zhì)量目標、可靠性目標；功能特性；使用條件和裝配條件、產(chǎn)品使用說明書；識別、包裝、物流；開發(fā)和工業(yè)化周期、方案；了解與用戶的售后效勞相關的強制性要求（首批零件的發(fā)貨期限、數(shù)量）并從開發(fā)方案開場加以考慮；用戶在供貨范圍內(nèi)規(guī)定的質(zhì)量責任；與企業(yè)是否有征求內(nèi)部意見和許可的表格或行文；與相互提問表是否隨著進展加以豐富？3.5可行性的驗證肯應用什么方法？-如何對工程的資源（人力和物力）進展評估？昔如何穩(wěn)固多重性工程（期限）？昔誰驗證經(jīng)濟、工業(yè)和技術可行性，包括可靠性和質(zhì)量目標?3.6差距的識別-合同的更改-用于解決報價與合同之間差距的行動方案是什么？-如果沒有技術解決方案，是否有正式的通知給用戶？誰決定通知用戶?怎樣記錄，由誰記錄合同的更改?設計控制綜述：企業(yè)應該保證考慮用戶在技術任務書中所陳述的需求（周期、質(zhì)量、本錢），并將這些需求轉化成產(chǎn)品工序過程〕的技術標準。為此，有必要考慮：工程的組織籌劃；產(chǎn)品質(zhì)量目標和可靠性；對產(chǎn)品的試驗和測量工程確實定；在整個開發(fā)和生產(chǎn)的各個階段要控制的產(chǎn)品特性和工序〔過程〕參數(shù)的識別；工序〔過程〕確實定；更改的控制。A）工程的組織4.1工程籌劃企業(yè)擁有一套開發(fā)的框架程序，規(guī)定在工程組織和展開時企業(yè)的各部門和有關的主要負責人的任務該程序描述從工程咨詢直至批量投產(chǎn)的各個階段。4.2工程主管每個工程均有一個由管理者任命的工程主管以保證工程進展順利，直至批量投產(chǎn)，包括初步設計和工業(yè)化。應具有工程主管職能定義，以及決策機制的定義和與企業(yè)最高管理者部門以及其它實體聯(lián)系的定義。管理者向工程主管提供執(zhí)行和完成其任務所有必要的設備設施。4.3質(zhì)量職能部門的作用EAQF質(zhì)量職能部門在產(chǎn)品設計生效確認和工業(yè)化的生效確認中代表著用戶。它可查詢各種要素（試制樣件模型、計算、檔案、等等）。它發(fā)布意見并對工程的關鍵階段進展生效確認。該使命描述在開發(fā)框架程序中。4.4工程報表EAQF所有工程的跟蹤指標由工程主管進展協(xié)調(diào)和分析。在企業(yè)的總經(jīng)理和各參與者之間建立一種快速、有效的聯(lián)系渠道。在這種跟蹤中，質(zhì)量風險、本錢和周期具有特別的重要性。設計控制以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A）工程組織4.1工程組織與企業(yè)是否有在工程實施時保證企業(yè)各職能部門之間協(xié)調(diào)的程序？作業(yè)部門和職能部門的使命及執(zhí)行該使命所擔負的責任是否確定：質(zhì)量、設計、工藝、制造、商務、售后效勞?昔在工程實施中，質(zhì)量職能部門的使命是否清楚地描述出來？工程組織是否涉及到產(chǎn)品設計、工業(yè)化、批量投產(chǎn)以及汽車商業(yè)化一開場所必需的備件交付？與工程的開場和關閉的規(guī)那么是什么？4.2工程主管與選擇一個工程主管的規(guī)那么是什么？奇是否規(guī)定了工程主管的自主性、權限和責任？-工程主管的使命是否正式規(guī)定下來并告知用戶？-工程主管負責的工作方案和屬于他的各種工程的跟蹤之間是否存在適宜性？-工程主管是否參與試制樣車制造階段？與工程主管是否在價格、質(zhì)量、周期和投資方面對管理者和用戶負責？4.3質(zhì)量職能部門的作用與是否在工程的各個生效確認階段中明確規(guī)定質(zhì)量職能部門的意見和許可？4.4工程報表肯工程主管擁有報表嗎？與對管理者、工程主管和各有關部門之間的聯(lián)絡機制（會議、報告、記錄表）是否進展了規(guī)定？質(zhì)量、可靠性、可維修性、產(chǎn)品、工序〔過程〕目標是否為人所知、寫成文字并發(fā)給各有關部門?與企業(yè)是否使用對包括技術、經(jīng)濟和工業(yè)風險在內(nèi)的工程風險指標？企業(yè)是否擁有風險排除方案？適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南4.適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南4.設計控制〔續(xù)〕4.4.設計控制〔續(xù)〕工程籌劃和關鍵路徑對于每個工程，企業(yè)有其根本任務分解，以及關鍵路徑分析。這些關鍵路徑要讓用戶所知；按合同規(guī)定進展立標并予以識別；置于監(jiān)控之下，并有潛在風險和建議的改良方案的評估。在出現(xiàn)無法預期的偏差或困難情況下應告知用戶以便其確定行動方案。質(zhì)量保證工具在開發(fā)中使用的籌劃EAQF在規(guī)定開發(fā)時間內(nèi)，企業(yè)在籌劃時考慮在產(chǎn)品設計和工業(yè)化中運用質(zhì)量保證工具（工程評審、功能分析、價值分析、實驗設計法、能力指數(shù)、故障樹、產(chǎn)品、工序〔過程〕、設備設施AMDEC分析、等等〕。各個生效確認階段均已確定。4.7工程評審EAQF企業(yè)在每個階段完畢時系統(tǒng)性地組織工程評審。這些評審得到確定、標準化、并形成文件。應進展一次以確定生產(chǎn)能力和物流組織方式是否滿足新產(chǎn)品需要為目的的評審。4.8工程的保密性、保護和平安EAQF企業(yè)應有旨在保證交給它的工程保密性的程序。指定一個負責人負責保持機密性的工作步驟得到良好實施。有相關的物質(zhì)資源來保證對具有保密性質(zhì)的信息和試制樣件的傳遞嚴守秘密。企業(yè)及它可能的分供給商的人員應受到對在自己的現(xiàn)場里和在用戶處保密風險和重要性的意識教育。應有正式標準的承諾。以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試工程籌劃和關鍵路徑與企業(yè)總體工作方案里是否列入工程籌劃？采用的工程跟蹤工具是什么？關鍵路徑是怎樣被指明出來的？在出現(xiàn)偏差情況下采用什么樣的報警系統(tǒng)：誰告知用戶？對于復雜的工程，企業(yè)是否根據(jù)企業(yè)的行業(yè)或職能活動，制訂彼此之間相一致并相關聯(lián)I的'子方案〃?-企業(yè)是否自設計一開場就制定生產(chǎn)和檢驗設備設施包括試制樣件的制造和到位方案，以便在送交初始樣件進展接收前就具備批量生產(chǎn)設備設施?肯企業(yè)的籌劃是否與用戶的籌劃按階段保持一致？-企業(yè)是否擁有旨在從一個工程到另一個工程縮短實現(xiàn)周期〔包括對于試制樣件）的措施？4.6質(zhì)量保證工具在開發(fā)中使用的籌劃與企業(yè)是否了解并采用所有這些方法？肯根據(jù)AMDEC分析和其它工具而制訂的行動方案是否與工程的方案相一致?與試制樣件是否已被涉及到？工程評審與所有工程評審是否：在工程的每個階段完畢時進展?由工程主管主持?能確信用戶的需要被滿足?根據(jù)所審查的基階段考慮企業(yè)有關部門的意見，其中包括質(zhì)量部門的意見？肯在每個階段過程中是否有跟蹤評審，在每個階段完畢時是否有決策性評審？肯工程評審是否針對可行性、設計、工業(yè)化、商品化、等等？與是否有一個步驟可以保證為開發(fā)和工業(yè)化而考慮所有的質(zhì)量要求及其可行性？-設計完畢時的評審是否對設計輸出與設計輸入的適宜性生效確認？肯是否所有的評審都被記錄下來？-在設計和工業(yè)化的每一個階段完畢后是否對所作出選擇進展證實（未保存的工程是什么）？工程的保密性、保護和平安與保密負責人是不是特別正式任命的？對他的責任和任務是否進展了明確的規(guī)定？是否有針對滲入到用戶產(chǎn)品設計部門的人員的保密承諾？-企業(yè)是否擁有可以保證試制樣件保密性的場地和設備設施？通過企業(yè)可以出示的簽字協(xié)議說明，分供給商是否自己承諾保證他們所采取的行動的保密性?4.9試制樣件的本錢控制EAQF.企業(yè)注重對試制樣件的最低本錢的研究，和對用戶確定的試制樣件代表性目標而言工裝設備設施投資的精益化的研究。B)產(chǎn)品設計的控制4.10技術潛力企業(yè)的研究、產(chǎn)品開發(fā)、工業(yè)化等職能均有其組織構造，并配有滿足用戶的需求適宜的設備設施。4.11技術動態(tài)跟蹤EAQF.在所涉及的產(chǎn)品族里，企業(yè)非常了解競爭對手的動態(tài)。它積極參與新材料開發(fā)會議。4.12設計輸入企業(yè)擁有,并組織起來以從其用戶那獲取設計輸入數(shù)據(jù)：圖紙、技術任務書、技術標準、標準、質(zhì)量目標、可靠性目標和可維修性等。企業(yè)證實它為獲得這些數(shù)據(jù)并保持其有效性所實施的步驟。這些目標均與用戶商定并在合同評審時經(jīng)過生效確認。以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試4.9試制樣件的本錢控制-當進展試制樣件的工裝設計時，企業(yè)是否研究了可回收用作批量生產(chǎn)的那一局部工裝，是否明確再投入使用（對于可以再使用到批量生產(chǎn)的適宜的工具材料；適用于批量生產(chǎn)的試制樣件檢驗設備設施〕）而要滿足的條件?B）產(chǎn)品設計的控制4.10技術潛力-與用戶數(shù)量相比，研究人員的數(shù)量是否足夠？分供給商/內(nèi)部設計比率如何?研究開發(fā)費用/總營業(yè)額比率如何?與注冊專利、許可證、型號等清單如何？-企業(yè)的產(chǎn)品種類是否覆蓋擴大的市場（國際性）？與設備設施適宜并且足夠嗎？—CAO、DA0標準是否與用戶軟件〔CATIA、EUCLID、CADDS〕相匹配？—數(shù)據(jù)格式如何〔線性、平面、立體的〕？-計算機輔助設計鏈、計算機輔助設計與制造鏈是否均衡一致（從數(shù)據(jù)的數(shù)字化到工具的實現(xiàn)）？4.11技術動態(tài)跟蹤企業(yè)是否擁有從事市場分析的機構？該分析是否運用到質(zhì)量職能深化〔QFD〕?誰參與市場分析？誰是收取分析報告?新材料開發(fā)會議是否有用戶、工裝制造商和材料生產(chǎn)參加?4.12設計輸入昔企業(yè)如何獲得設計輸入數(shù)據(jù)？企業(yè)要求數(shù)據(jù)以何種形式表示？勞質(zhì)量、可靠性和可維修性目標是否納入質(zhì)量方案和相互提問表中？肯企業(yè)是否擁有定義要獲得的產(chǎn)品的所有文件：產(chǎn)品設計定義、質(zhì)量標準、平安與法規(guī)技術標準、包裝定義、內(nèi)包裝防護、物流組織?4.13類似產(chǎn)品的質(zhì)量史記’企業(yè)應考慮:以往的開發(fā)經(jīng)歷；對類似產(chǎn)品的用戶信息反響、各類調(diào)查信息、專業(yè)媒體信息并將這些結果利用到新產(chǎn)品設計中。4.14使用條件、環(huán)境條件和裝配條件念R企業(yè)了解其產(chǎn)品的使用條件、環(huán)境條件、裝配條件。企業(yè)以書面形式將儲存、操縱和安裝的規(guī)定事項告知用戶。可行性研究企業(yè)在實施前，應進展概念的生效確認和可行性研究。企業(yè)描述它所采用的技術企業(yè)應使用試制樣件對批量可行性進展生效確認。需控制的產(chǎn)品特性確實宗⑨R企業(yè)運用適宜的方法（AMDEC分析、實驗設計法、等等〕明確需控制的產(chǎn)品的關鍵特性。納入可追溯性體系跟蹤的特性被識別出來。這些產(chǎn)品特性被列在預期的監(jiān)控方案里。以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試4.13類似產(chǎn)品的質(zhì)量史記質(zhì)量史記〔經(jīng)歷教訓集或經(jīng)歷累積系統(tǒng)〕是否構造化，以便按產(chǎn)品、技術、總成、工序〔過程〕用途來查詢信息?誰可以查詢質(zhì)量質(zhì)量史記？誰可以增添新內(nèi)容以豐富質(zhì)量史記。企業(yè)是否擁有按專業(yè)劃分的工作指南（設計、經(jīng)歷）?4.14使用條件、環(huán)境條件和裝配條件-企業(yè)是否擁有說明其產(chǎn)品安裝位置總圖和環(huán)境零件測量記錄？與企業(yè)是否了解產(chǎn)品在下游用戶、最終用戶和修理者處的用途？與企業(yè)是否考慮產(chǎn)品的異常使用情況，它是否采取相應的預防措施？這對平安法規(guī)項是強制性的。-企業(yè)是否在儲存和操作的規(guī)定事項中考慮堆垛條件（如果允許的話）？-作為對其用戶各種定義文件的補充，企業(yè)是否要求并擁有可以進展其產(chǎn)品使用試驗（不用作檢驗設備設施）的物質(zhì)文件?4.15可行性研究肯采用什么生效確認技術：產(chǎn)品試裝、試制樣件、試驗、計算模擬、價值分析？-企業(yè)是否對其應用在試制樣件上的概念進展生效確認？-試制樣件的工藝和設備設施是否由將要實現(xiàn)批量生產(chǎn)設備設施的工藝部門確定?與現(xiàn)生產(chǎn)工藝部門和生產(chǎn)部門是否參與試制樣件的制造？與可行性研究結果是否被記錄？需控制的產(chǎn)品特性確實定-采用什么方法以便以最正確方式確定一種產(chǎn)品〔包括試制樣件〕的重要特性〔如：實驗設計法、AMDEC〕？與如何進展應是必須得到保證的重要特性的選定和分級？與重要特性是否出現(xiàn)在定義文件上？與誰生效確認需控制的產(chǎn)品特性檔案？4.17預期可靠性企業(yè)在設計其產(chǎn)品時，在用潛在故障預期分析方法（AMDEC、故障樹、ADEPT、PRATIC、計算、等等）。企業(yè)對分析結果進展開發(fā)利用。4.18可靠性的驗證及結果的開發(fā)利用R企業(yè)擁有與其用戶的技術標準及質(zhì)量和可靠性目標相適應的測量和試驗設備設施。有關的作業(yè)規(guī)程與用戶的技術標準和目標相關聯(lián)。有些試驗一直持續(xù)到出現(xiàn)故障為止。試驗結果要記錄下來并進展統(tǒng)計應用（例如：韋伯爾曲線、壽命期、ADEPT、PRATIC、等等）。企業(yè)不滿足只是獲得結果，還應將它們劃分等級以便對產(chǎn)品和工序〔過程〕設計采取改良行動。4.19產(chǎn)品設計的輸出應產(chǎn)品方面的設計結果應正確地以包括質(zhì)量、可靠性和可維修性目標的技術標準〔尤其是圖紙、材料標準、驗收標準〕的形式文件化。設計的輸出數(shù)據(jù)滿足輸入數(shù)據(jù)。4.20試制樣件的交付EAQF發(fā)至用戶的試制樣件應正確地識別。對每個或每批試制樣件均應附帶完整、準確的檢驗報告。以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試4.17預期可靠性與采用什么預期可靠性方法？肯是否有可靠性數(shù)據(jù)庫？肯產(chǎn)品AMDEC：使用什么方法?相關的糾正行動方案是否被跟蹤?產(chǎn)品壽命期的各種狀況（儲存、裝配、使用、維修、修理）是否被考慮?-與有關市場上等效產(chǎn)品信息的相關性如何？4.18可靠性的驗證和結果的開發(fā)利用與誰確定試驗規(guī)程，尤其是對于直至故障出現(xiàn)的試驗？-企業(yè)是否進展〃強化〃試驗以便更快獲得結果？與標準試驗關聯(lián)性如何？昔如何在試驗和用戶的產(chǎn)品使用之間建立一種相關性？昔企業(yè)是否對平安或法規(guī)特性進展試驗？與對于試制樣件，企業(yè)是否擁有可支配的設備設施和試驗方案？-企業(yè)是否對試驗結果進展評審以開展可對所發(fā)現(xiàn)的缺陷進展補救各種分析和行動方案?與所有試驗結果是否被記錄？4.19產(chǎn)品設計的輸出昔輸出數(shù)據(jù)是否屬于質(zhì)量方案的一局部？與重要特性是否被正確識別？-在與產(chǎn)品相關的檔案里是否可以找到作出選擇的所有因素：計算、試驗結果、分析、等?奇是否具有對現(xiàn)行的和未來法規(guī)的符合性？與是否符合用戶在產(chǎn)品平安方面的要求？奇誰驗證設計輸出與設計輸入在每一項上都對應？4.20試制樣件的交付-對交付地點、交付狀態(tài)、日期、數(shù)量和包裝方式是否規(guī)定清楚？與是否在與用戶取得一致意見后對檢驗報告的內(nèi)容和形式加以規(guī)定?-在發(fā)送試制樣件之前，誰對其發(fā)送的符合性進展生效確認？C）工序〔過程〕設計的控制工序〔過程〕設計中的質(zhì)量工具和預期分析工具EAQF企業(yè)進展?jié)撛诠收戏治觯ㄉa(chǎn)設備設施AMDEC、工序〔過程〕AMDEC、等）并采取糾正行動直至工作完畢。它擁有實施進度指標。企業(yè)研究和開發(fā)保證生產(chǎn)質(zhì)量的設備設施和體系并出示實例。需控制的工序〔過程〕參數(shù)確實定EAQF企業(yè)通過適當?shù)姆椒ǎˋMDEC、實驗設計、等）將需控制的工序〔過程〕參數(shù)明確出來以獲得在所選定的產(chǎn)品特性上的質(zhì)量的保證。工序〔過程〕參數(shù)反映在預期的監(jiān)控方案里。4.23可追溯性的預期設計*叱企業(yè)根據(jù)法規(guī)義務、用戶規(guī)定的要求、或者自己的規(guī)定，在工序〔過程〕里預定以隨時查找出可以確定一段失效產(chǎn)品區(qū)間的證據(jù)或標記的設備設施。4.24工裝模具制造商和設備設施供給商的選擇EAQF企業(yè)根據(jù)質(zhì)量標準：審核、業(yè)績跟蹤等，選擇其工裝模具制造商和設備設施供給商。4.25工業(yè)化用數(shù)字化數(shù)據(jù)開發(fā)利用的可能性EAQF企業(yè)有能力通過計算機支持開發(fā)利用設計、設計圖等的數(shù)字化數(shù)據(jù)，以制造試制樣件和批量生產(chǎn)的工裝模具。4.26設備設施的書面定義、技術任務書EAQF工序〔過程〕的設計結果以技術標準的形式，尤其是以生產(chǎn)、檢驗、測量、試驗設備設施技術任務注以及維護維修工藝規(guī)程的形式正確地形成文件。這些文件包括能力指數(shù)、可靠性、可維修性、,可用性目標以及驗收標準。以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試C）工序〔過程〕設計的控制4.21工序〔過程〕設計中的質(zhì)量工具和預期分析工具肯企業(yè)是否有設備設施和工序〔過程〕AMDEC實現(xiàn)率的指標？肯根據(jù)AMDEC制訂的行動方案是否執(zhí)行到底？是否有在實施行動方案之后重新評分？企業(yè)在質(zhì)量保證體系方面的有哪些實際措施：自動化裝置、防誤裝置、鎖止裝置、防過失系統(tǒng)？質(zhì)量保證體系是否得到跟蹤（本錢、維護、等）？需控制的工序〔過程〕參數(shù)確實定肯如何使用AMDEC結果？-要以統(tǒng)計方式（統(tǒng)計工序過程控制）進展跟蹤的參數(shù)是怎樣確定的？與在進展參數(shù)選擇并對參數(shù)進展測試之后，企業(yè)是否進展了生效確認的比照分析？肯誰編寫預期的監(jiān)控方案？肯預期的監(jiān)控方案是否考慮到工序〔過程〕參數(shù)？4.23可追溯性的預期設計勞在用戶無要求的情況下，企業(yè)如何在試制樣件、批量生產(chǎn)件和備件上確定可追溯性？與企業(yè)是否預定以隨時查找出可以確定一段失效產(chǎn)品區(qū)間的證據(jù)或標記的設備設施？肯在設備設施設計方面，誰預定這種可追溯性？4.24工裝模具制造商和設備設施供給商的選擇肯誰評估工裝模具制造商和設備設施供給商？怎樣評估？-這些供給商是否能開發(fā)利用企業(yè)的數(shù)字化數(shù)據(jù)？與誰測量業(yè)績？怎樣測量？肯誰跟蹤擁有設備設施供給商？誰是這一項跟蹤的收件人？肯工裝模具制造商和設備設施供給商數(shù)量和分級如何？-選擇的程序是什么，準那么是什么？4.25工業(yè)化用數(shù)字化數(shù)據(jù)開發(fā)利用的可能性肯企業(yè)是否擁有與用戶軟件兼容的標準？企業(yè)是否有通過計算機應用的開發(fā)利用程序（職能描述、在出現(xiàn)問題時經(jīng)資格認定的人員、啟動、保存、平安、保密程序）？4.26設備設施的書面定義、技術任務書-誰對設備設施的定義文件生效確認？與驗收和接收條件是否得到確定？-技術任務書是否附帶有適用的專用標準清單？-維修部門是否參與制訂全新設備設施的技術任務書？-是否有一份備件和易損件清單？適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南設計控制〔續(xù)〕D）產(chǎn)品和工序〔過程〕設計的更改4.27更改的管理程序企業(yè)在實行一項更改前，對更改的內(nèi)容和后果進展識別、形成文件、批準并送交評審。它擁有產(chǎn)品和工序〔過程〕更改的實行程序和跟蹤程序。企業(yè)各部門（設計、采購、工藝、質(zhì)量、售后、等）以協(xié)調(diào)的方式進展參與。要保證所有過期文件和產(chǎn)品的取消和銷毀。4.設計控制〔續(xù)〕以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試D）產(chǎn)品的工序〔過程〕設計的更改4.27更改的管理程序與企業(yè)是否為所有更改建立一套由各有關部門在實行更改以前生效確認的檔案？-與產(chǎn)品和工序〔過程〕設計更改的控制相關的，來源于用戶或企業(yè)的措施是否以書面形式描述出來并得到跟蹤？是否包括:用戶許可的申請；企業(yè)所有關部門的許可；產(chǎn)品或工序〔過程〕的重新鑒定；初始樣件的送檢；工作運行文件的有效性保持；一項更改的執(zhí)行和產(chǎn)品區(qū)間之間的關系；產(chǎn)品更改的記錄和跟蹤被更改的文件在車間里投入使用；過期文件的銷毀.過期產(chǎn)品的取締?肯企業(yè)是否存檔一份文件的各個更改版次或陸續(xù)變更的一覽表？與如何確信各盡其責（例：帶有各負責人簽字的實施表格）？與企業(yè)如何驗證依據(jù)用戶要求或工序〔過程〕更改而實施的設計演變不會引起產(chǎn)品質(zhì)量或功能性下降?-在試制樣件上進展的更改如何受控？-用于備件的老更改指數(shù)的零件和用于批量生產(chǎn)的更改零件共存是如何受控的？-是否有程序框圖來描述這個程序？文件和資料的控制綜述：企業(yè)應對與質(zhì)量有關的文件和資料進展識別、制定、審核、批準、發(fā)放、保持有效和存檔文件的制定、審核和批準R文件在發(fā)放之前，應由有資格的人員按照程序進展審核和批準。5.2文件的發(fā)放、保持有效和存檔⑨R企業(yè)有一個程序用于保證最新一版的文件發(fā)放、保持有效和存檔，并銷毀失效文件。5.3用戶文件和標準文件的管理R企業(yè)有一個程序用于保證最新一版的用戶文件和標準文件的發(fā)放、保持有效和存檔。文件和資料的控制以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試文件的制定、審核和批準-有關的文件和資料有哪些？是否有一份修訂版本指數(shù)的現(xiàn)行文件清單?與更改后的文件批準是否由原創(chuàng)文件同一部門進展（除非另有規(guī)定）？勞誰起草？誰審核？誰批準？文件的發(fā)放、保持有效和存檔-所實行的文件發(fā)放體系是否保證適當?shù)奈募谶m當?shù)臅r候提供到適當?shù)牡胤焦┦褂茫咳魏闻c無效文件混淆的風險是否已排除？程序和專業(yè)技能是否已定義，尤其為:記錄更改內(nèi)容、實施日期、廢除（失效）和銷毀；保證具備最新一版的文件并立即抽出失效版本的文件；存檔和銷毀?文件管理是否通過一份表格保證，表中明確編號、標題、文件的查找地點、修訂日期、預期的存檔期、預期/實際銷毀日期、“誰做什么、什么時候、哪里〞?與屬保密性的文件清單如何？與是否規(guī)定記錄的保存期以滿足合同和法規(guī)要求？肯企業(yè)如何保證文件信息在整個保存期間可查詢性和可閱讀性？用戶文件和標準文件的管理企業(yè)是否有涉及產(chǎn)品的有效的標準和定義（技術任務書、技術標準、包裝定義、試驗方法、顏色和紋理接收標準樣品、法規(guī)文本等）。勞企業(yè)如何確信文件是否有效？勞屬保密性的用戶文件是哪些？肯企業(yè)各有關現(xiàn)場是否都有有效的文件？采購綜述：企業(yè)應通過以下措施保證批量生產(chǎn)采購產(chǎn)品或消耗品(對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的)符合規(guī)定的要求:-供給商評估;-技術任務書和需控制的參數(shù)確實定;-與供給商共同實施產(chǎn)品和工序〔過程〕的質(zhì)量保證步驟;-供給商業(yè)績測評。供給商評估6.1對供給商和分包商的能力水平的了解和考慮質(zhì)量職能部門按照標準IS010011，對所有供給商和分包商總體質(zhì)量能力水平進展評估并向有關部門發(fā)布評估結果。應方案安排復評周期。應有一個決策規(guī)那么規(guī)定供給商被選定它所應到達的起碼水平，采購部門應遵守這一規(guī)那么。整個這一套步驟應用一個程序來描述，它涉及到"批量生產(chǎn)"采購產(chǎn)品、對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的消耗品、效勞等等。銷售產(chǎn)品中至少有80%的采購產(chǎn)品是來自按照EAQF標準、VDA6、IS09001標準、IS09002標準或其它用戶成認的標準評估獲得優(yōu)異成績的供給商。采購資料6.2書面定義-技術任務書企業(yè)應制定書面定義、技術任務書、質(zhì)量步驟、手冊、標準等…，并轉發(fā)給其供給商和分包商。企業(yè)應確信所傳發(fā)的文件被理解并令人滿意。6.3與供給商和分包商確定需控制的特性和參數(shù)企業(yè)與其供給商和分包商確定重要的參數(shù)和特性，包括環(huán)境條件和使用條件。采購以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A）供給商評估6.1對供給商和分包商的能力水平的了解和考慮供給商批量產(chǎn)品、試制樣件、消耗品、效勞的評估標準是什么？肯標準是否要求有個供給商質(zhì)量保證步驟？肯所考慮的認證/評估是哪些？-評估結果是否發(fā)布并利用？收件人是誰？與評估與復評周期如何？有否方案？肯誰負責評估的跟蹤？肯審核員和評審員的選擇標準、培訓和級別定位標準是否明確？與規(guī)定供給商被選定它所應到達的起碼水平的決策規(guī)那么是什么？B）采購資料6.2書面定義-技術任務書與采購員是否使用一份核查表（包括適用標準和規(guī)章）用于核查采購檔案文件是否完整?-企業(yè)中誰向供給商轉發(fā)文件？供給商處的界面是什么？是否有各類產(chǎn)品的技術任務書？與質(zhì)量和可靠性目標是否轉達？企業(yè)是否傳達方案（試制樣件、初始樣件、預批量、等）？與檢驗方法是否認義？與可追溯性要求是否認義？肯企業(yè)是否向其供給商要求相互提問表？6.3與供給商和分包商確定需控制的特性和參數(shù)誰與供給商和分包商商定需特別監(jiān)控的產(chǎn)品特性和工序〔過程〕參數(shù)清單？-企業(yè)與供給商的質(zhì)量部門的作用是什么？與如何正式形成協(xié)議？在采購試制樣件情況下，企業(yè)是否有一個組織化的步驟以控制試制樣件的本錢、周期、代表性？在采購試制樣件情況下，企業(yè)是否確信分包商的計算機輔助設計與制造系統(tǒng)〔CFAO〕與用戶的系統(tǒng)兼容。6.采購〔續(xù)〕供給商和分包商處的產(chǎn)品和工序〔過程〕質(zhì)量保證6.4產(chǎn)品與工序〔過程〕控制總R企業(yè)應具有一個與供給商和分包商實施產(chǎn)品和工序〔過程〕控制的組織化的步驟，并用一個程序加以描述。企業(yè)應擁有他們的監(jiān)控方案，并對該監(jiān)控方案進展了認可。企業(yè)已設置相應的措施，以使工序〔過程〕在未經(jīng)它的許可情況下不得更改。6.5由企業(yè)采購的產(chǎn)品初始樣件企業(yè)實施一個初始樣件接收〔驗審〕程序，初始樣件的接收〔驗審〕決定采購產(chǎn)品和外委作業(yè)的批量起步。接收〔驗審〕結果應發(fā)給有關部門。6.6供給商或分包商處的產(chǎn)品驗證當企業(yè)在供給商或分包商的現(xiàn)場對采購產(chǎn)品驗證時,應規(guī)定該驗證的方式和措施安排驗證結果應記錄并隨時提給供用戶。6.7關于解決質(zhì)量爭端的措施EAQF企業(yè)應實施一個程序以解決發(fā)生在供給商產(chǎn)品上的質(zhì)量爭端供給商業(yè)績測評6.8產(chǎn)品接收質(zhì)量水平EAQF.企業(yè)通過供給商和分包商進展的測定，了解其產(chǎn)品的接收質(zhì)量水平。6.9結果的記錄總R應有一個程序用于記錄、發(fā)放和存檔接收產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量和周期的結果。這些結果可提供給用戶。對于平安和法規(guī)產(chǎn)品，應根據(jù)用戶的規(guī)定，將存檔與供給商的生產(chǎn)日期相聯(lián)系。6.10供給商業(yè)績跟蹤和等級劃分EAQF應利用結果以便能夠對供給商的業(yè)績進展跟蹤以及等級劃分。企業(yè)的采購部門要在訂單分配時考慮質(zhì)量業(yè)績。6.采購以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試供給商和分包商處的產(chǎn)品與工序〔過程〕質(zhì)量保證6.4產(chǎn)品與工序〔過程〕控制與工序〔過程〕鑒定和監(jiān)控方案認可標準是什么？肯企業(yè)是否有方案？-這個步驟是否涉及試制樣件？與產(chǎn)品質(zhì)量保證步驟是否層層實施？-企業(yè)是否得知供給商對其采購產(chǎn)品所實施的步驟？與什么情況下供給商預告企業(yè)其工序〔過程〕的更改？預告誰？內(nèi)部信息渠道如何？誰生效確認？6.5企業(yè)采購產(chǎn)品的初始樣件采用什么樣的程序？接收標準是什么？供給商是否對測量結果的統(tǒng)計應用？-初始樣件是否用批量〔或有批量代表性〕的設備設施制造的？肯是否有標準的檢驗報告并指出理論值和測量值？勞在產(chǎn)品接收授權給代應商的情況下，是否有書面規(guī)定來明確各自的責任？6.6供給商或分包】商處的產(chǎn)品驗證夸在什么情況下企業(yè)到供給商處進展驗證？-是否規(guī)定在發(fā)生質(zhì)量爭端的情況下到供給商或分包商處進展產(chǎn)品驗證的方式？6.7關于解決質(zhì)量爭端的措施與是否有程序明確規(guī)定了對所涉及的供貨的決策規(guī)那么、供給商行動方案的要求和跟蹤、財務影響、對供給商業(yè)績帶來的后果等?夸企業(yè)是否與其供給商進展反證性檢查？供給商業(yè)績測評6.8產(chǎn)品接收質(zhì)量水平企業(yè)從其供給商收到什么樣的質(zhì)量指標(外部供貨質(zhì)量跟蹤〔SQFE〕、扣分、能力指數(shù)、測量記錄、檢驗報告)?6.9結果的記錄-供給商結果的內(nèi)部發(fā)放路線是什么？6.10供給商業(yè)績跟蹤和等級劃分與供給商業(yè)績是如何計算的？-等級劃分結果發(fā)給誰？-當供給商業(yè)績很差時，對供給商應采取什么樣的行動？用戶提供的產(chǎn)品控制綜述：企業(yè)應驗證、儲存并保持用戶提供的產(chǎn)品.7.1用戶提供的產(chǎn)品控制企業(yè)對由其用戶提供的產(chǎn)品和設備設施進展驗證、儲存并保持，并以書面形式向用戶指出不符合項喪失、損壞。應制定一個程序。用戶提供的產(chǎn)品控制以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試7.1用戶提供的產(chǎn)品控制在用戶提供的包裝上是否檢驗產(chǎn)品的符合性、狀態(tài)、整潔度、不存在多余的標簽等？當用戶提供一種零件、一種部件或一種材料時，是否有一個程序用于驗證、儲存和保持?產(chǎn)品識別和可追溯性綜述：企業(yè)從進廠驗收直至用戶使用，采用適宜的設備設施識別產(chǎn)品和〔或〕批。當可追溯性為一種規(guī)定要求時，企業(yè)應進展專門的識別，并記錄數(shù)據(jù)以保證可追溯性。&1生產(chǎn)流程EAQF為了防止混雜和混淆，企業(yè)應具備清晰且有邏輯性的生產(chǎn)流程，并在以下方面具備適宜的體系和設備設施：-進廠驗收；-制造；-發(fā)運。8.2流程中的識別保證方法制定一個程序確定產(chǎn)品和批在進廠驗收、制造、儲存、交付、直至用戶使用（安裝）過程中的識別。該識別保證它們切實地按順序地經(jīng)受所有預期的操作（產(chǎn)品編號、制造日期、平安與法規(guī)標記、等等）。&3可追溯性越：根據(jù)法規(guī)義務、用戶規(guī)定的要求、或其自身的規(guī)定，企業(yè)應具有一個可追溯性體系以便確保其交付的產(chǎn)品和其制造中各種部件之間的關系。隨時追溯到某個失效產(chǎn)品區(qū)間；證實產(chǎn)品的是符合性；滿足政府主管部門或其它機構方面的信息要求法律義務要求。產(chǎn)品的識別和可追溯性以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試8.1生產(chǎn)流程與各種流程是否都通過流程圖解來表解析，圖解是否明確生產(chǎn)和檢驗的工序、搬運、等待、庫存及規(guī)模大小、隊列行進時間、操縱以及順序系統(tǒng)?肯產(chǎn)品是否會在同一地點重復通過？-輔助流程或返修流程是否明確定義？勞企業(yè)是否對廠內(nèi)物流進展內(nèi)部審核？8.2流程中的識別保證方法-在進廠驗收時，產(chǎn)品或批是否正確地識別？產(chǎn)品或批是否將此識別保存到產(chǎn)品被消耗止？與在流程中，產(chǎn)品或批的識別是否保證所有預期的工序均實施并按順序實施（隨物單、標記或顏色記號、等）？與當標記或記號在某一工序消失時，企業(yè)如何保證其識別？肯對向用戶發(fā)運是否有產(chǎn)品識別：驗收的產(chǎn)品、讓步接收〔偏差回用〕產(chǎn)品、缺件品等；-貼上ODETTE和GALIA標簽、帶有產(chǎn)品編號（物品、生產(chǎn)廠、交付地址、等等）、標記（平安、法規(guī)、更改指數(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量保證〔AQP〕產(chǎn)品、等等）。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)進展的容器識別〔初始樣件、試制樣件、批量生產(chǎn)件、特殊批〕？-是否有一個程序保證發(fā)運產(chǎn)品的識別，包括發(fā)往備件中心或發(fā)往國外裝配的產(chǎn)品？&3可追溯性-是否有一個程序確定可追溯性方法？該程序是否也在試制樣件上實施？肯企業(yè)是否有一套〔GPAO〕管理同時保證可追溯性？-可追溯性體系是否對每一種產(chǎn)品都能追溯到：日期、生產(chǎn)線、工藝、使用的設備設施、大型工裝、材料批及其供給商、組分材料批及其供給商?肯平安庫存周轉時對備件和批量收尾件如何保證可追溯性？昔在返修流程、干擾流程的情況下，如何保證可追溯性？與對于某些產(chǎn)品，企業(yè)是否保存一些比對樣件以保證一種〃技術〃可追溯性？9工序〔過程〕控制綜述：企業(yè)準備并組織生產(chǎn)：控制設備設施的制造；驗收和鑒定生產(chǎn)和檢驗設備設施；準備作業(yè)文件；告知生產(chǎn)人員需控制的產(chǎn)品特性和工序〔過程〕參數(shù)。企業(yè)應保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量：首批零件接收；保證設備設施與場地適宜性；控制和維修設備設施；產(chǎn)品和工序〔過程〕檢驗的文件化。A）生產(chǎn)的準備和組織9.1生產(chǎn)、檢驗、測量和試驗設備設施的制造EAQF企業(yè)確保生產(chǎn)、檢驗、測量和試驗設備設施制造的控制。企業(yè)具有一份與工程方案相關聯(lián)的并與之相兼容的工業(yè)化方案。9.2維修的準備企業(yè)要預定各個設備設施的維修，及其適宜的技術文件、備件和易損件清單和預防性維修方案安排9.3生產(chǎn)、檢驗、測量和試驗設備設施的接收企業(yè)實施一個新生產(chǎn)和檢驗設備設施的接收程序9.4機器設備設施、檢驗設備設施和工序〔過程〕能力的測定EAQF企業(yè)使用能力測定方法（CAM、CAP、CMK、CPK、CMC、等），用以選擇和設立其設備設施并確信設備設施能夠保證特性的控制。企業(yè)要利用結果，并提出適宜的改良方案和監(jiān)控方案，同時還要預先考慮如果設備設施不適配時采取全數(shù)檢驗措施。9工序〔過程〕控制以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A)生產(chǎn)的準備和組織9.1生產(chǎn)、檢驗、測量和試驗設備設施的制造企業(yè)是否確信保證生產(chǎn)