LIMSLIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)即試驗室信息治理系統(tǒng),是通過對樣品檢驗流程、分析數(shù)據(jù)及報告、試驗室資源和客戶信息等要素的綜合治理,依據(jù)標(biāo)準化試驗室治理標(biāo)準,建立符合試驗室業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量體系,實現(xiàn)試驗室信息化治理。是試驗室提高分析水平、標(biāo)準樣品檢測過程和降低試驗本錢,為客戶供給優(yōu)秀效勞的信息平臺。LIMS1.檢測申請LIMSLIMS客戶或代替客戶填寫檢測申請。LIMS試客戶(內(nèi)部客戶或外部客戶)的相關(guān)信息、供試樣品的相關(guān)信息、檢測要求和特別要求等信息。填寫檢測申請的客戶LIMS填寫人、填寫時間等。并應(yīng)支持輸出和打印紙質(zhì)的申請單。LIMS通過互聯(lián)網(wǎng)填寫測試申請,從其他業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)直接下達檢測任務(wù)等。2.合同評審和樣品接收LIMS申請進展合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。3.檢測任務(wù)的安排和指派LIMS應(yīng)當(dāng)可以通過識別與檢測任務(wù)相關(guān)的檢測部門和該測試的授權(quán)狀況自動安排到檢測人員或檢測組。對特別用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測任務(wù)。檢測結(jié)果錄入檢測結(jié)果的錄入是指樣品檢測完成后,將檢測結(jié)果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測結(jié)果錄入環(huán)節(jié)是LIMS的重要環(huán)節(jié)。先進的LIMS會供給很多有用的功能來關(guān)心檢測人員進展試驗和結(jié)果的錄入并進展更好的質(zhì)量把握。自動計算將測試方法編入LIMS中,檢測人員只要輸入儀器的測試結(jié)果就可以完成最終結(jié)果的計算。儀器數(shù)據(jù)采集通過自動采集,直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到LIMS中,減輕測試人員工作量,并削減可能消滅的過失。多種不同格式的結(jié)果和原始記錄采集通過LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件,如照片、圖像、試驗譜圖等。通過質(zhì)控樣品進展結(jié)果修正很多LIMS引入了測試批的概念,既用同一儀器、同一檢測方法、很多樣品在一批中檢測,例如一個具有自動進樣功能的ICP進展的含量測定試驗。檢測人員可以在每批中參與質(zhì)控樣品,依據(jù)質(zhì)控樣品的檢測結(jié)果去對這批樣品的結(jié)果進展修正,如質(zhì)控樣品的檢測結(jié)果超出規(guī)定范圍,則推斷整批樣品的結(jié)果無效,需重進展儀器校準,重進展試驗。查看檢測的方法和SOPLIMS可以關(guān)聯(lián)測試相應(yīng)的操作指導(dǎo)書,儀器指導(dǎo)書,測試方法文件。檢測人員在進展檢測過程中,可以便利的查詢這些相關(guān)技術(shù)文檔的現(xiàn)行有效版本。10假照試驗室進展檢測的某些試驗,需要多人,多步驟完成。如一個測試需要進展制樣、稱重、消解、定容和上機試驗等多步驟,這些步驟可能由不同的檢測人員完成,對于這樣的狀況可以通過LIMS進展測試工作流程的定義,具體記錄每步操作的時間、操作人員等信息。數(shù)據(jù)修改跟蹤一個完善的LIMS應(yīng)當(dāng)具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對于錄入和修改正的檢測數(shù)據(jù),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)記錄錄入或修改人,并記錄操作發(fā)生的時間,以便進展追溯。數(shù)據(jù)和報告審核數(shù)據(jù)和報告審核人員通過LIMS進展試驗數(shù)據(jù)和檢測報告的審核。一個好的LIMS應(yīng)當(dāng)有報告自動生成的功能。數(shù)據(jù)和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測過程中的相關(guān)質(zhì)量信息,照試驗所用儀器、標(biāo)準品、檢測人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果報告的審核需要經(jīng)過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法授權(quán)的。樣品治理樣品治理是LIMS中格外重要的一個局部。LIMS應(yīng)當(dāng)動態(tài)記錄樣品從到達試驗室到檢測完畢直至用戶取回樣品或由試驗室處置的全過程。樣品進入試驗室時,用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達的時間、樣品當(dāng)前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。LIMS應(yīng)當(dāng)承受條碼等方式對樣品進展標(biāo)識,并保證樣品標(biāo)識的唯一性以便利樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。LIMS應(yīng)當(dāng)供給樣品存放位置和條件的信息。假設(shè)可能,應(yīng)通過識別樣品性質(zhì)、材質(zhì)等特性,自動的安排符合存放條件的存放位置。試驗樣品的領(lǐng)用、歸還應(yīng)在LIMS中進展記錄,可以通過條碼掃描的方式進展領(lǐng)用和歸還操作。對于超過留樣日期需要進展處置的樣品,系統(tǒng)中應(yīng)記錄處置的方式、處置日期等信息。14當(dāng)試驗室由于未預(yù)料緣由或持續(xù)性緣由需要將檢測工作分包時,LIMS需要對這一工作進展有效的把握和治理。首先,除客戶指定特定分包商外,試驗室分包的檢測機構(gòu)或試驗室必需是經(jīng)過本試驗室考核、認可的試驗室。需要在LIMS中保持被分包試驗室的信息,包括其檢測力氣、質(zhì)量體系狀況、相關(guān)資質(zhì)證明、聯(lián)系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié)議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時,應(yīng)當(dāng)可以輸出分包申請單,輸出信息時,應(yīng)當(dāng)確?？蛻粜畔⒌脑瓌t。LIMS應(yīng)供給分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過快遞單號碼進展樣品的追蹤。執(zhí)行檢測任務(wù)的試驗室出具檢測報告后,試驗室可以將分包結(jié)果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測任務(wù)的試驗室出具的報告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。人員治理LIMS中的人員治理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些根本信息,但是LIMS中的人員治理應(yīng)當(dāng)更偏重于對人員的檢測力氣、培訓(xùn)和授權(quán)的治理。LIMS應(yīng)當(dāng)可以維護人員的相關(guān)技術(shù)檔案、教育背景、資格、當(dāng)前工作描述等相關(guān)信息。人員的培訓(xùn)過程是一個動態(tài)的過程,培訓(xùn)包含培訓(xùn)的打算、培訓(xùn)的實施和培訓(xùn)的考核。試驗室可以通過LIMS選定與當(dāng)期和預(yù)期檢測任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)打算,并依據(jù)實際狀況進展打算的評價和修訂。試驗室可以通過LIMS通知參與培訓(xùn)人員,并通過系統(tǒng)發(fā)放培訓(xùn)相關(guān)的電子版材料和教材。參與培訓(xùn)人員也可以通過LIMS對培訓(xùn)進展反饋以提高培訓(xùn)的針對性和有效性。LIMS還應(yīng)當(dāng)供給培訓(xùn)考核狀況,培訓(xùn)資料歸檔等相關(guān)關(guān)心功能。LIMS應(yīng)當(dāng)保持人員的授權(quán)狀況,并依據(jù)這些授權(quán)狀況進展流程上的把握,如授權(quán)簽字人未經(jīng)過系統(tǒng)的授權(quán),不允許簽發(fā)檢測報告。一個檢測人員未經(jīng)某測試方法和儀器的授權(quán),不能進展該試驗。儀器和計量器具治理LIMS中的儀器和檢測計量器具的治理也不同于我們常見的固定資產(chǎn)的治理系統(tǒng)。它分為靜態(tài)數(shù)據(jù)治理和動態(tài)治理。儀器的靜態(tài)治理包括儀器設(shè)備的根本信息的治理,儀器配件的治理,儀器技術(shù)參數(shù)維護等。儀器的動態(tài)治理包括儀器的期間核查、日常維護、儀器的校準、儀器的檢定、量值溯源打算、儀器狀態(tài)的治理等。通過測量儀器的動態(tài)治理,可以讓試驗室檢測人員和治理人員隨時了解儀器狀況,確保檢測結(jié)果的準確性和有效性。試劑、標(biāo)準物質(zhì)和供給商治理試劑和標(biāo)準物質(zhì)的選購流程通常不在LIMS中進展治理。但是對供給這些試劑和標(biāo)準物質(zhì)的供給商需要進展治理。需要在LIMS中維護試驗室認可的合格供給商的資料,如地址、聯(lián)系方式、供給試劑和標(biāo)準物質(zhì)的名目等。對于選購的每一批試劑均應(yīng)記錄其供給商,以便進展追溯。LIMS還應(yīng)對試劑的存放、庫存等進展治理。對于嚴峻影響試驗結(jié)果的試劑和標(biāo)準物質(zhì),LIMS應(yīng)在每次試驗時錄入或通過條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號等信息。18LIMS應(yīng)對試驗方法進展嚴格的版本把握,通過在LIMS中的方法的版本更和把握,保證明驗室使用的檢測方法是全都的并且是現(xiàn)行有效的。設(shè)施和環(huán)境條件治理隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進展,越來越多的試驗室使用可以進展數(shù)據(jù)采集和分析的溫濕度計和檢測試驗環(huán)境的電磁干擾、輻射、振級的測量儀器。通過LIMS和這些實時監(jiān)控試驗室環(huán)境的儀器的結(jié)合,可以更為有效的監(jiān)控、分析試驗室的環(huán)境條件,并可以將環(huán)境條件與儀器和測試工程進展關(guān)聯(lián),設(shè)置環(huán)境條件閾值,超過相應(yīng)閾值時,通過LIMS對測試人員進展提示和警告。保證檢測結(jié)果的準確性和有效性。文件治理LIMS還應(yīng)對試驗室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗標(biāo)準、校準標(biāo)準、以及相關(guān)的其他文件進展治理,實現(xiàn)對文件的起草、公布,修改,審核全過程的治理和監(jiān)控。建立文件名目和分類,可對文件進展查閱等級把握。對文件可以進展自由查詢,即通過指定任意查詢條件進展查詢或者進展模糊查詢,并可打印查詢得到的文件?？商砑雍蛣h除文件,對刪除(廢止)的文件進展標(biāo)記,并有備注說明刪除緣由?？捎涗浳募l(fā)放狀況。當(dāng)文件接近失效或超出有效期時,系統(tǒng)自動提示文件治理員進展相應(yīng)處理。試驗室質(zhì)量把握試驗室質(zhì)量把握是為將分析測試結(jié)果的誤差把握在允許限度內(nèi)所實行的把握措施。傳統(tǒng)意義上,我們通過試驗室內(nèi)質(zhì)量把握和試驗室間比對來進展試驗室的質(zhì)量把握。在試驗室內(nèi),質(zhì)量把握一般包括空白試驗、校準曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量把握圖等。試驗室間比對包括分發(fā)標(biāo)準樣對諸試驗室的分析結(jié)果進展評價、對分析方法進展協(xié)作試驗驗證、加密碼樣進展考察等。它是覺察和消退試驗室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^LIMS進展試驗室質(zhì)量的把握。LIMS對質(zhì)量把握方面的治理表達在兩方面,首先是有打算、有目的和針對性的對考核樣的處理以及試驗室內(nèi)部和試驗室間的比對試驗和評價。另一個方面就是在日常檢測工作中對質(zhì)控樣品的處理,檢測儀器校準曲線,檢測結(jié)果趨勢圖和把握圖等。試驗室質(zhì)量活動治理試驗室的日常質(zhì)量活動可以通過LIMS進展治理。如治理評審、內(nèi)部評審、訂正措施、預(yù)防措施、不符合檢測工作把握等。這些質(zhì)量活動可以通過LIMS進展動態(tài)的治理,也可以通過其他辦公自動化系統(tǒng)進展流程治理或用紙質(zhì)進展流轉(zhuǎn)治理。但是,正如本文上面提到的,LIMS的實質(zhì)其實就是試驗室治理思想的實體化,所以,試驗室通過質(zhì)量活動提出的持續(xù)改進的措施和治理流程的調(diào)整需求反映到LIMS上,不斷的完善,為治理體系效勞。效勞客戶通過LIMS效勞客戶表現(xiàn)在兩個層面上,第一就是通過信息化的治理,更為有效的保護客戶信息的私密性。其次就是通過LIMS和其相關(guān)外延功能供給客戶更好的效勞,如建立客戶意見反響和投訴平臺,通過互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測報告,網(wǎng)上查詢報告真?zhèn)?通過互聯(lián)網(wǎng)隨時查詢檢測進度,檢測報告完成后進展短信或郵件的提示,授權(quán)客戶可以通過互聯(lián)網(wǎng)直接提出測試申請等。結(jié)果報告治理LIMS的一個格外重要的功能就是自動生成檢測結(jié)果報告,現(xiàn)在很多試驗室首先使用LIMS的此項功能。其通常實現(xiàn)的方式是承受第三方報表工具或自主研發(fā)的報表工具來設(shè)置確定格式的報告模板,自動獵取檢測結(jié)果數(shù)據(jù)和客戶要求的、說明檢測或校準結(jié)果所必需的和所用方法要求的信息來自動的組織和生成報告。報告的生成過程中無需人工干預(yù)。報告的模板應(yīng)依據(jù)試驗室要求和《檢測和校準試驗室力氣認可準則》的要求來制定,以確保供給必需的信息。全部報告中的信息必需是從系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中抽取的,換句話說,表達在結(jié)果報告中的任何客戶信息、檢測和方法信息、儀器信息和試驗結(jié)果信息必需和LIMS數(shù)據(jù)庫中的信息完全全都,并可以在系統(tǒng)中追溯這些信息。假設(shè)LIMS供給結(jié)果電子傳送的功能,通過WEB方式或者自動發(fā)送郵件、