藥劑科法律法規、規章制度培訓計劃之——麻醉藥品、精神藥品管理制度前言為嚴格麻醉藥品和一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品）的管理，保證醫、教、研的安全使用，根據國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛生部頒布的《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等有關法律、法規，結合本院情況，特制定本制度。麻醉藥品、一類精神藥品管理制度1．“醫院麻醉、精神藥品管理領導小組”由主管院長負責，以醫務科、藥劑科、護理部、保衛部門主管領導組成。日常工作由藥劑科承擔。各管理單位，設有麻醉藥品、一類精神藥品基數的相關科室和病房必須指定工作責任心強、業務熟悉的人員專門（可兼職）管理，該人應保持相對穩定。2．麻醉、精神藥品的采購必須由藥劑科指定專門藥學技術人員按照國家頒布的《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》規定手續購置。藥劑科負責人應對每次采購藥品的品種、數量嚴格審查。3．各相關科室、病房對麻醉、精神藥品必須有專人、專賬、專柜進行管理。出現賬物不符時，應及時查找原因，并報科主任和上級主管部門。管理人員更換時，必須在相關科室負責人及藥劑科負責人共同監督下辦理全部賬卡、清點實物等手續。4．醫院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標責任制，定期進行專項檢查。5．醫院要對涉及麻醉、精神藥品相關工作的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、專業知識、職業道德的教育和培訓。6．麻醉、精神藥品處方權限6．1本院使用麻醉、精神藥品的經注冊的執業醫師和執業助理醫師，須經嚴格培訓考核，能正確、合理使用麻醉藥品，由主管部門授予麻醉藥品處方權。被授予處方權的醫師需在醫務科和藥劑科備案后方可行使麻醉、精神藥品處方權。6．2無麻醉、精神藥品處方權的醫師在夜班急救必須使用麻醉、精神藥品時，可限開一次量，事后需由處方醫師所在科室負責人簽字后方能銷賬。6．3非臨床醫師、進修生、實習生及研究生無麻醉、精神藥品處方權。6．4進行計劃生育手術的具有執業醫師資格的無麻醉、精神藥品處方權的醫務人員須經醫務科、藥劑科考核合格并能正確使用麻醉藥品的，進行手術期間具有麻醉藥品處方權。6．5有麻醉、精神藥品處方權的醫師須同時符合《醫院處方管理制度》的相關規定。6．6開具麻醉藥品必須使用麻醉專用處方。6．7醫務人員不得為自己開處方使用麻醉、精神藥品。6．8醫師不得為未來院就診的患者開具麻醉、精神藥品處方或代買麻醉、精神藥品（診斷明確、相關手續齊全的癌癥患者除外）。7．麻醉、精神藥品處方書寫規定：處方除必須符合《醫院處方管理制度》的相關規定外，須嚴格執行如下規定：7．1凡在本院使用麻醉、精神藥品的患者，必須建立病歷，患者病歷必須交醫院病案室保管，嚴禁將病歷交患者保存。開方醫師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細記錄在病歷上，以備檢查。7．2開具的麻醉、精神藥品處方應書寫完整，字跡清晰。7．3處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、病癥名稱。住院患者還應寫明床號。7．4處方正文的藥品名稱、劑型、規格、劑量、用法、用量要準確規范。7．5處方后記必須有處方醫師簽全名。醫師處方簽字須與備案簽名字樣一致8．執行麻醉、精神藥品處方劑量規定8．1為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。8．2慢性非癌痛治療：帶狀皰疹后遺神經痛，骨、關節疼痛，腰背痛，神經、血管性疼痛，神經源性疼痛在其他常用的臨床鎮痛方法無效時，可考慮采用強阿片類藥物治療。必須符合患者年齡大于40歲，疼痛病史超過四周（艾滋病患者、截癱患者疼痛治療不受此項年齡及疼痛病史的限制）；中度到重度的慢性疼痛，患者沒有阿片類藥物濫用史。麻醉藥品的注射劑只限院內使用，嚴禁交患者帶回自用，連續使用時間暫定不超過八周。8．3住院患者長期使用麻醉、精神藥品的，醫囑必須僅由一位被科主任授權的主治醫師負責，該醫師必須充分了解病情，與患者建立長期的治療關系；應按照三階梯止痛療法中按時給藥的原則，鎮痛藥物應連續給予，強調功能改善并達到充分緩解疼痛的目的；其他有麻醉藥品處方權的住院醫師可開臨時醫囑。如用量過多、時間過長應由科主任批準。病歷中應記錄治療過程中不同時期的治療效果、功能狀態、副作用及異常行為。若發現患者同時找兩位以上醫師開藥、用藥量劇增或有其他異常行為，應停藥。8．4院內手術、診斷、臨時治療的患者，每次限開一次量，須由醫務人員持已交費的處方到相關藥房領取，再次領藥時須將空安瓿或用過的貼劑交回。8．5罌粟殼只憑本院醫師處方調配，不得單方使用，一次處方量不得超過七日常用量。9．醫師有義務協助癌癥患者和經診斷確需長期使用麻醉藥品止痛的門診患者按《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》辦理相關的登記手續。遵循癌癥三階梯止痛指導原則，充分滿足患者鎮痛需求，同時要嚴格掌握藥品適應癥。10．持《麻醉藥品專用卡》的患者，采用交還空安瓿（含用過的貼劑包裝）、處方給藥、死亡停藥、撤銷專用卡的辦法。患者可委托其家屬或監護人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》來院開方取藥。11．杜冷丁針不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛患者的治療。醫師不宜為門診患者開具度冷丁針。12．麻醉藥品處方必須由藥師以上專業技術人員調配。對書寫不清、缺項或有疑問的處方，藥劑人員不得調配。藥劑科實行雙人核對簽字制度，各藥房每日按處方實際消耗，將麻醉藥品處方患者姓名、性別、年齡、身份證號、病癥名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方日期、病歷號、調配和核對人逐一填入《麻醉藥品逐日登記表》中。麻醉、精神藥品處方由藥劑科留存三年備查。13．藥劑科各藥房收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼包裝應由專人負責登記（品名、數量和批號）、監督銷毀，并做記錄。14．藥劑科各調劑部門應配備保險柜。各病區、手術室存放麻醉、精神藥品的均應配備必要的防盜設施。15．麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門窗有防盜設施。出入庫必須兩人清點、復核、入賬。賬卡由藥劑科保存三年。16．嚴格非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉、精神藥品。藥劑科有責任對本單位各科室（病房）的麻醉、精神藥品的使用、保管情況進行督促檢查，發現使用不當、要采取措施及時糾正，防止濫用。在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶的，發現騙取或者冒領麻醉藥品的，要立即向有關主管部門報告。17．對于過期、失效和破損的麻醉、精神藥品，藥劑科每年組織報損一次，須登記造冊并經主任、主管院長批準書，報行政主管部門批準并監督銷毀。18．如國家頒布新的麻醉藥品、精神藥品法規、條例，按新的法規、條例執行。19．本制度由醫務科、藥劑科負責解釋。1、麻醉藥品、一類精神藥品采購按照國家麻醉藥品、一類精神藥品采購辦法進行工作。2、麻醉藥品、一類精神藥品采購人員應為藥學專業人員，采購計劃由藥品供應室麻醉藥品、一類精神藥品管理員依臨床實際用量及各藥房使用情況制定而成，采購計劃須由藥劑科主任審批同意后交給采購人員。3、采購人員接到計劃后填寫《麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡》，依照有關規定進行采購。麻醉藥品、一類精神藥品采購制度4、《麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡》原則上為每年更換一本，每次更換時由采購人員將基礎信息填寫完整，并加蓋醫院公章。上報所在地食品藥品監督管理局備案批復。變更記錄并報所在地食品藥品監督管理局備案批復。《麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡》每年要求更換一次總采購計劃，且每次購買時，需填寫好一次所購藥品的支出數及結存數、供貨商登記。5、采購人員采購時須嚴格按照有關規定在指定的經營企業中進行采購，采購方法為上門購買或電話訂購，在電話訂購是時必須說明所采購的藥品名稱、劑型、規格、包裝、數量及有效期等相關信息。6、經營企業應由雙人配送，麻醉藥品、一類精神藥品到貨后由采購人員及特殊藥品管理人員雙人驗收、核對。要求注射劑驗收到最小裝量單位，其他劑型驗收到最小包裝量。驗收合格后，配送人員在《麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡》填寫、核售數并簽字；藥品采購人員需將《麻醉藥品、一類精神藥品申購單》交配送人員并在藥品簽收單上，寫清身份證號、簽字。7、麻醉藥品、一類精神藥品的各部門管理員應每月對所管轄的麻醉藥品、一類精神藥品進行清點，每三個月做匯總、分析，并上報藥品供應室采購人員。以便控制麻醉藥品、一類精神藥品的采購計劃。麻醉藥品、一類精神藥品自查制度為加強本院麻醉藥品、一類精神藥品管理，保證患者用藥安全，根據國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及有關規定，特制定本制度。1、各藥房及庫房應由麻醉藥品、一類精神藥品管理員每月對所管藥品進行自查。自查結果應及時填寫自查表，并上報科室主任。質量管理員進行審核簽字。最后交藥劑科質量管理員匯總。2、各臨床使用科室由專人每月對所使用的麻醉藥品、一類精神藥品進行自查，將自查結果及時報病區藥房質量管理員。病區藥房負責人、質量管理員對自查結果進行審核簽字。再交藥劑科質量管理員匯總。3、藥劑科質量管理員每年年底對所有自查表進行年終匯總，并做分析報告上報藥劑科主任。4、對于自查過程中發現問題或疏漏時，各部門負責人，質量管理員會同藥劑科質量管理員對此應采取必要措施予以解決，并做處理報告。對重大問題應及時上報藥劑科主任及主管院長、上級監督部門。5、參與麻醉藥品、一類精神藥品自查工作的人員應做到認真負責、準確及時。麻醉藥品、一類精神藥品自查登記表對于自查發現的問題及解決方案進行逐級上報，并按照意見進行妥善處理。麻醉藥品、一類精