中高端眼科設備行業白皮書眼科需求持續釋放，國產替代蓄勢揚帆蛋殼研究院2023.5課題組團隊報告顧問孫興懷中華醫學會眼科分會候任主任委員霍

力清華電子工程系教授Marco

Rispoli意大利羅馬眼科醫院一級醫療主任研究團隊胡

煊蛋殼研究院高級研究員樊筱瑜蛋殼研究院高級研究員石安杰動脈網產業研究負責人數據團隊陸朝雪

程俊達

胡康

許鵬蔡恒聰

楊蓉蓉

劉浩

錢君聯合發布單位圖湃（北京）醫療科技有限公司Preface前言一這些年來，眼科行業正在發生著巨大的變化，作為一線的眼科醫生和視覺科學工作者，我常為此感到興奮與激動。因為對于我們每一個人來說，視覺健康對全身健康都有著重要影響：眼睛是獲取信息和知識的最主要器官，在人的整個生命周期當中都離不開視覺功能。比如在診斷方面，OCTA的出現就具有突破意義，它是一項無創、快捷的血流檢測技術，目前主要用于視網膜脈絡膜的血流成像檢測，可直觀地觀測到視盤及視盤周圍淺層和深層大血管及微小血管形態。在治療方面，青光眼微小切口手術（minimally

invasive

glaucoma

surgery）也取得了不錯進展，它簡稱MIGS，主要是在房角里進行的一種微創手術，可以減少青光眼的損傷，能有效降壓，安全性高、恢復快。除此之外，一些創新眼科藥物的出現也在深刻改變著行業。值得一提的是，在這波創新浪潮中，國產的優秀創新企業已經實現了從以前與國外企業的“跟跑”，跨越到現在的“并跑”，甚至是實現了“領跑”，不斷加速著國產替代的趨勢。這為我們臨床醫生和廣大的眼科患者提供了更具性價比的解決方案，使技術真正普惠為民。很欣喜，能見證國產眼科創新企業們的成長與崛起，也希望這些創新企業們能永葆初心，為“健康中國”的落地帶來更多助力。凡是過往，皆為序章；凡是未來，皆有可期。祝福中國的眼科行業越來越好！中華醫學會眼科分會候任主任委員：孫興懷Preface前言二小眼睛，大世界。從全世界來看，眼科行業一直都是受到臨床、政策、資本所關注的“黃金領域”。在中國亦如是。比如，在“十四五”期間，我國就推出了若干眼健康相關政策，以支持、助力行業的發展。眼科設備，特別是中高端眼科設備順勢起飛。而在此前，囿于技術等原因，國產眼科高端設備長期由進口品牌把持，傳統國產品牌一直難以進入高端市場。而隨著一批堅信長期主義并堅定技術信仰的國產中高端眼科設備新銳企業開始成長，它們成為了中國中高端眼科設備市場中的“鯰魚”，為行業帶來了新的可能性，也帶來了新氣象。當然，眼科設備市場仍然存在很多挑戰，有很多細分領域進口品牌仍然占據絕對話語權。但我們堅信，那些堅持專業主義、重視臨床效果、持續精磨產品的企業新銳們，終將脫穎而出，并引領國產眼科企業站在全球的舞臺上，造福更多的眼科患者。蛋殼研究院聯合眼科設備領域的長期主義與技術信仰者，耗時半年、精研文獻、廣搜數據、訪談企業與一線臨床專家，力圖為中國的中高端眼科設備市場描繪出更準確、更客觀、更前沿的產業圖景，以饗讀者。不過，受限于認知能力與時間精力，在盡力保證資料的豐滿和數據的準確度后，成稿仍必有不當之處，還望產業界、學術界、投資界等各位同仁批評指正。最后，由衷感謝各位行業同仁們的閱讀。動脈網產業研究部負責人：石安杰Content目錄第一部分

眼科疾病譜折射需求演變11.

眼科疾病種類廣泛，呈現強剛性需求特點2.超一半國人患有眼科疾病，需求藍海逐漸形成2.1

青少年近視問題嚴峻，近視率居世界第一2.2老年人群白內障發病率約為80%，達2.2億人患病3.治療滲透率較低，眼科市場增長空間廣闊4.資源人均分配較低，需大于供現象持續顯現5.國產替代風起，強勢增長帶來巨大機會12356785.1

器械全景圖：創新加速，國產設備與耗材迎來轉折點5.2眼健康事業上升為國家戰略目標，政策助力行業發展5.3資本加持，眼科器械賽道吸金能力強勁101213第二部分

眼科中高端設備市場洞察1.眼科中高端設備細分領域市場情況分析1.1

眼科OCT1515151921232527292930301.2眼科手術顯微鏡1.3全飛秒激光1.4

超乳玻切一體機1.5超廣角眼底相機及造影1.6光學生物測量儀2.國內眼科中高端設備的挑戰2.1

技術壁壘高，進口品牌長期保持高壟斷率2.2下沉市場尚未激活，低端產品難有發展前景2.3單品市場容量受限，全品類供應商競爭優勢明顯Content目錄第三部分

變革：國產創新力量正在崛起1.打破行業困局，國產創新勢力正跑步前行32323334353536371.1

驅動因素：結構性發生重要改變，眼科中高端設備滲透率持續提升1.2技術革新：研發為王，以硬實力向高端市場挺進1.3創新迭代：臨床使用體驗是商業化的重要推力2.支撐條件：政策不停加碼，國產創新迎東風3.國產創新企業案例解讀：乘風破浪背后的核心邏輯4.蓄勢揚帆：國產替代浪潮的思考與建議第四部分

眼科中高端市場發展趨勢分析1.行業未來發展方向3939394041414142421.1

民營眼科成為未來市場重要增長點1.2技術革新引領新一輪增長1.3眼科設備領域資本化進程迎來加速2.眼科設備市場迭代創新背后的價值與意義2.1

行業價值2.2商業價值2.3社會價值免責申明版權申明4343眼科疾病譜折射需求演變第一部分1.眼科疾病種類廣泛，呈現強剛性需求特點眼科概念釋義：全稱為“眼病專科”，是研究發生在視覺系統，包括眼球及與其相關聯的組織有關疾病的學科，主要研究疾病的發生、發展及其防治。眼科疾病種類廣泛：眼睛是人體重要的感覺器官之一，眼科疾病種類繁雜且廣泛。具體來說，眼科疾病可分為致盲類疾病和非致盲類疾病。致盲類疾病包括白內障、青光眼及眼底相關疾病，與人類健康和生活質量密切相關；非致盲類疾病則包括屈光不正（近視、遠視、散光、老花等）、干眼癥、結膜炎等，雖不致盲，但也會影響大多數人群的日常生活。目前，屈光不正、干眼癥、白內障、青光眼、年齡相關性黃斑病變是我國最常見的五種眼科疾病。1.圖﹙表﹚1

我國最常見五種眼科疾病病理機制數據來源：公開資料

蛋殼研究院整理眼科疾病屈光不正病因眼軸過長或過短，抑或角膜形狀、晶狀體老化等原因導致進入眼睛的光線不能準確聚焦，無法在視網膜上形成清晰的圖像任何原因引起的淚水質和量異常或動力學異常導致的淚膜穩定性下降，造成眼部不適、眼球表面損害及視力損害干眼癥白內障青光眼晶狀體因為老化或其他原因而混濁、不再透亮，從而使眼睛無法看清物體眼壓超越了眼球內部組織，特別是視神經所能承受的限度，引起特征性的視神經萎縮和視野缺損年齡相關性黃斑病變視網膜色素上皮細胞萎縮，脈絡膜新生血管出血、滲出、瘀痕形成等，最終造成患者視功能的下降眼科需求呈現強剛性特點：眼睛是人們重要的視覺器官，眼部患病對人的生活常常帶來巨大影響。2.超一半國人患有眼科疾病，需求藍海逐漸形成在我國，眼科疾病患者人數規模十分龐大，所涉及患者人群十分廣泛。根據國家衛健委數據和國家統計局數據測算，2022年我國屈光不正患者超7億人，占全國人口數量的近50%；干眼癥患者近3.6億人，占全國人口數量的近30%；白內障患者逾2.2億人，且我國60-89歲人群白內障發病率為80%。不僅如此，作為全球三大致盲病種之一，黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病，盡管在總人群中的占比不高，但基于我國巨大的人口基數，當下患病人數也達到了近3000萬人。可見，在眼科患病率逐漸增長的過程中，超一半國人已患有眼科疾病，治療需求持續上漲。另外，眼科診療需求還覆蓋了全年齡段，比如從兒童的近視到老年人的眼底疾病，貫穿了人的全生命周期。2.圖﹙表﹚2

各類眼科疾病患者人數數據來源：國家衛健委、公開數據

蛋殼研究院整理7億近視（6.3億）框架眼鏡﹑角膜手術﹑角膜塑形鏡﹑0.01%阿托品框架眼鏡屈光不正遠視（0.7億）水液缺乏型干眼癥﹙1.8億﹚脂質異常型干眼癥﹙1.3億﹚粘蛋白異常型干眼癥淚液動力學異常型干眼癥混合型干眼癥3.6億干眼癥藥物治療、物理治療及其他2.2億先天性白內障老年型白內障眼科疾病白內障手術0.5億開角型青光眼閉角型青光眼各類前列素、各類洛爾、溴莫尼定手術、毛果蕓香堿、布林佐胺青光眼0.5億血管型視網膜疾病神經型視網膜疾病最常見：糖尿病型病變→抗VEGF藥物視網膜病最常見：黃斑病變→抗VEGF藥物、眼內手術前葡萄膜炎中葡萄膜炎后葡萄膜炎0.23億睫狀肌麻痹劑、非甾體類抗炎藥、糖皮質激素、他汀類藥物葡萄膜炎需求藍海逐漸形成：根據中國衛生健康統計年鑒，2021年我國眼科專科醫院入院人次達237.4萬人次﹙2022年數據暫未發布﹚，近10年CAGR﹙復合年均增長率﹚達15.35%，需求藍海逐漸形成。需要注意的是，2020年到2022年，受到疫情影響診療需求有所下降，在疫情放開后的2023年，檢查、入院及住院手術人次將獲得釋放性增長。2

.1超一半國人患有眼科疾病，需求藍海逐漸形成我國青少年近視率已高居世界第一，問題嚴峻。根據國家衛健委數據，2020年我國兒童青少年總體近視率是52.7％，幼兒園（數據僅覆蓋大班）近視率達14.3％，小學階段35.6％，初中階段71.1％，而高中階段達80.5％。其中10％是高度近視，超過1/3是中度近視。也就是說，中高度近視比例近50％。結合世界衛生組織此前的研究報告，中國已經成為世界第一近視大國。這背后的一個巨大隱患是，青少年一旦發展成高度近視，今后將會大大增加罹患各類眼部疾病的概率，甚至有失明的風險。3.圖﹙表﹚3

2015年到2025年中國20歲以下近視患病人數﹙單位﹕百萬﹚數據來源：國家衛健委、Frost&Sullivan20018016014012010080187.7185.7183.4180.7177.1173.1168.8164.2159.1153.514860402002015年

2016年

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2021年E

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2025年E站在全球的維度看，近視問題也困擾著世界其他各地。根據American

Academy

of

Ophthalmology的數據，近視在經濟發達地區發病率較高，包括亞太高收入、北美高收入、西歐等地。另一方面，在東亞地區﹙包括中日韓等地﹚，由于當地學生課業繁重、書面相關時間較長等原因，整體近視率處于高位，居世界前列，2020年已經超過50%。在此情況下，后續若無有效的政策干預，當下的年輕近視患者待到致盲性并發癥高發年齡時，將大大加重醫療和社會的負擔。圖﹙表﹚4

2000年到2050年全球各地區的近視發病率分布﹙單位﹕%﹚數據來源：AmericanAcademyofOphthalmology、招商證券地區亞太地區，高收入東亞東南亞南亞2000年46.12010年48.82020年53.42030年E582040年E2050年E62.561.457.646.241.15466.465.36238.833.814.411.228.321.920.518.015.714.522.115.215.619.75.04739.320.21734.528.527.12551.646.128.624.342.136.734.632.22927.734.228.132.4369.130.58.49.89.612.156.952.43853亞洲中部北美，高收入西歐歐洲中部東歐加勒比海地區熱帶拉丁美洲拉丁美洲中部安地斯拉丁美洲拉丁美洲南部澳大利亞大洋洲非洲北部及中東非洲東部非洲中部非洲西部非洲南部32.948.544.541.838.937.435.941.636.240.743.812.538.812.314.147.458.456.254.150.451.750.754.950.753.455.123.852.222.727.926.830.25148.945.94543.948.94447.750.217.446.317.120.419.723.42120.127.320.522.927.36.723.34.9714.63.25.15.25.17813.617.54.2.2

老年人群白內障發病率約為80%，達2.2億人患病在正常的眼睛里，晶狀體能將光線聚焦于視網膜，并通過調節作用看清遠近物體。正常的晶狀體除了有規律的透明纖維排列和無血管因素外，還依靠其特殊的、復雜的新陳代謝來維持其透明性。晶狀體若發生變性和混濁，變成了不透明，以致影響視力，就稱為白內障。白內障是一種中老年人常見性眼科疾病，發病率高，危害性較大。根據中華醫學會眼科學分會統計的數據顯示，我國60至89歲人群白內障發病率約為80%，而90歲以上人群白內障發病率高達90%以上。結合國家統計局最新人口數據進行計算，2022年我國白內障理論患病人數已超2.2億人。圖﹙表﹚5

2015年到2025年中國白內障患者人數統計及預測﹙單位﹕萬人﹚數據來源：國家統計局、中華醫學會眼科學分會30000250002000015000267592498623491224032112121364100005000019959203101927218468177602015年

2016年

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2025年E人數﹙單位﹕萬人﹚世界衛生組織數據顯示，白內障的致盲率約為40%，會給患者的生活帶來極大的不便。此外，白內障手術費用也較高，根據《中國衛生統計年鑒》，我國公立醫院白內障患者人均醫藥費約為6903元，接近7000元。圖﹙表﹚6

白內障主要類型數據來源：公開資料

蛋殼研究院整理分類發病原因先天性白內障老年性白內障遺傳因素、宮內感染年齡增長，眼睛等各方面老化5.分類發病原因外傷性白內障并發性白內障眼球穿孔傷、鈍挫傷、化學傷以及電擊傷等由于一些眼病如青光眼或一些全身性疾病所引起3.治療滲透率較低，眼科市場增長空間廣闊治療滲透率較低：在眼科疾病的診療方面，我國眼科診斷率及治療率一直處于較低水平。這背后，一方面是在需求端，由于眼科專科高度細分、專業性較強，消費者對眼科疾病的認知與重視程度有限；另一方面是在供給端，國內眼科藥品及器械的發展長期處于較為早期的階段，且主要以進口為主導，價格較為昂貴，普及率和普惠性還不夠。不僅如此，由于我國患者數量龐大，而眼科器械及藥物市場規模卻還并不大，滲透率較低。比如對比美國，Frost

&

Sullivan于2019年調研中、美兩國主要眼科疾病的人數后發現，國內干眼癥和葡萄膜炎的患病人數為美國10多倍，過敏性結膜炎患者人數高出美國2億多人、白內障患病和近視人數均較美國高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場規模僅有美國的1/8到1/5，說明我國眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。圖﹙表﹚7

各類眼科疾病患者人數﹙單位﹕%﹚數據來源：Frost&Sullivan中國美國過敏性結膜炎干眼癥青光眼糖尿病黃斑水腫﹙DME﹚濕性老年黃斑部病變0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%值得注意的是，在我國人口老齡化和過度使用電子屏幕的趨勢下，眼科患病人群還將持續增加。同時，隨著健康意識提升和更多創新器械、藥物的出現，眼科治療的滲透率有望進一步增長。6.綜上，我國眼科市場診斷及治療滲透率較低，未來還有很大的增長潛力。眼科市場增長空間廣闊：龐大患病人群需求加上低滲透率，以及老齡化進程加速和眼病患者逐漸低齡化，中國眼科醫療市場需求量穩步增長。據Frost&Sulliva數據，中國眼科醫療服務市場規模2022年大致在1863億元。從增速上來看，由于2020年到2022年受新冠疫情影響，對后續眼科醫療服務市場的參考價值相對較小，因此以2015年到2019年的市場增速（CAGR=15%）為基準，取10%復合增速，預計2025年將達到2479億元，增長空間廣闊。圖﹙表﹚8

中國眼科醫療服務市場規模變化趨勢﹙單位﹕億元﹚數據來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院300025002000150010005007308389511090127514671665186320492254247902015年

2016年2017年2018年

2019年

2020年

2021年

2022年E

2023年E

2024年E

2025年E其中，在細分領域，屈光不正患者人數在2015年到2021年間從4.82億人增長至7.1億人，市場規模也隨之提升，從2015年的59億元增長至2021年的273.3億元，年均增長率高達29.3%。預計2022年為354.6億元。白內障患者人數在2015年到2021年間從1.7億增長至2.1億人，2019年我國白內障市場規模達到194.5億元，預計2025年將達到338.5億元，2020年到2025年CAGR（復合年均增長率）約為9.7%。總的來看，中國眼科醫療服務市場持續擴容的確定性高。4.資源人均分配較低，需大于供現象持續顯現7.中國眼科醫療資源人均分配較低，與發達國家相比仍有巨大成長空間。根據Frost&Sullivan和國際眼科委員會統計數據為基礎計算得出的數據，2019年中國每百萬人口的眼科醫生數量約為32.5人，美國每百萬人口的眼科醫生數量為72.1人，而日本每百萬人口眼科醫生數量為127人，接近中國的4倍。目前我國眼科醫生極為稀缺，需求大于供給的現象持續顯現，未來需要持續培養大量人才。從眼科醫院數量看，2019年中國每百萬人口眼科醫院僅0.7家，日本每百萬人口眼科醫院數量達18.9家，是中國的27倍，2019年美國每百萬人口的眼科醫院數量為2家，中國的數量不及美國的一半，我國眼科醫療資源嚴重供不應求，仍有極大發展空間。圖﹙表﹚9

2019年中日美歐每百萬人口眼科醫生﹙單位﹕人﹚數據來源：國際眼科委員會、Frost&Sullivan140127130120110100908070605040302010072.15632.5日本美國歐洲中國圖10

2019年中日英美每百萬人口眼科醫院﹙單位﹕個﹚數據來源：國際眼科委員會、Frost&Sullivan18.94.120.7中國日本英國美國5.國產替代風起，強勢增長帶來巨大機會隨著中國居民眼部疾病患病率的上升和臨床需求的增加，我國眼科醫療服務市場亟需更加前沿、更加普惠的解決方案。然而，我國眼科藥械市場仍然處于進口壟斷的格局。8.在藥品端，我國多數眼科藥物生產企業以仿制藥生產為主，無論是企業規模、人均產值還是品牌產品都與進口大廠存在不小差距。據米內網數據顯示，國內重點省市公立醫院眼科用藥情況中，進口藥物占據了64.08%，而國產藥物僅占35.92%。新藥研發方面，大部分企業的藥物研發工作主要集中在開發已獲批藥物的改良工藝和新劑型上，而不是發現新的靶點或作用機制。在器械端，國內眼科醫療器械，特別是中高端眼科醫療器械長期都被國外品牌壟斷，這在一定程度上導致眼科疾病治療費用持續高位運行，進而阻礙了眼科疾病治療率的提升。前瞻產業研究院的數據顯示，國內市場主要集中于幾家大型的國際醫療器械企業，2020年進口品牌占據我國眼科醫療器械市場80%以上的份額。以眼科光學儀器為例，根據中國海關總署的數據顯示，2020

年中國眼科光學儀器貿易逆差值超過6.2億美元，存在較大的國產替代空間。圖﹙表﹚11

中國眼科光學儀器貿易逆差情況﹙單位﹕萬美元﹚數據來源：海關總署90000836308000070000600005000040000300002000010000077233729076209762044614295193551697461504389935704289352015年2016年2017年貿易總額2018年貿易逆差2019年2020年幸運的是，得益于近年來國家相關扶持政策頻出，加之國產創新企業崛起，國產替代的浪潮正在加速，眼科市場格局有望迎來新的態勢。在這個過程中，眼科醫療器械領域成為國家政策、社會大眾、資本市場重點關注的板塊之一。原因在于，眼科疾病大多數需采用相關設備進行診斷和手術治療，臨床對眼科醫療器械的依賴度高，商業化9.想象空間大。此外，中國實施的分級診療制度和醫生診療能力的提升，增加了一線城市外醫療機構對眼科醫療器械的需求。商業化方面，中國眼科醫療器械供應商亦可通過在海外市場推廣中國本土品牌或收購國外品牌來將業務拓展至海外市場。在持續創新中，中國眼科醫療器械公司產品出口海外，實現全球化的趨勢將逐漸凸顯，具有全面產品組合及正面品牌聲譽的眼科醫療器械創新企業將更可能憑借其現有的優勢在不斷擴展的市場中建立領先地位。蛋殼研究院在調研的過程里發現，行業內的臨床專家、科學家、創業者、投資人普遍認為，未來的眼科醫療器械將變得更加自動化，AI等技術的發展將促進高端醫療器械的研發，為眼科人士分析及治療眼科疾病提供更方便及強大的工具，從而普惠于民。5

.1器械全景圖：創新加速，國產設備與耗材迎來轉折點全球眼科器械市場高度集中，眼科巨頭競爭優勢明顯：縱觀全球眼科器械市場競爭格局，愛爾康、博士倫、蔡司、強生、拓普康等巨頭競爭優勢明顯，產品線布局完善，占據了絕大部分市場份額。據EvaluateMedTech統計，到2024年，排名前10位的公司將占據整體市場份額的96.1%左右。市場方面，根據Frost

&

Sullivan數據，2023年我國眼科醫療器械市場規模將超過200億元（不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等），其中眼科診斷及治療類設備占比最大，達到50.3%；眼科耗材占比為44.5%；眼科技術服務占比為5.2%。該數據說明，資本市場關注度相對較低的眼科儀器設備，其市場空間規模其實相當可觀。只是由于該領域長期被蔡司、拓普康等德國日本巨頭企業壟斷，國內企業存在感一直較弱。未來五年，眼科醫療器械將維持17%的復合增長率，預計2025年規模達到283億元，2026年到2030年市場將維持12%的增速，預計2030年規模接近500億元。10.圖﹙表﹚12

2016年到2030年我國眼科醫療器械市場規模﹙單位﹕億元﹚數據來源：Frost&Sullivan

本表不含隱形眼鏡及其護理液6005004003002001000383430262722224519217189161621298137108211785610280997346995659159585786523368146472754069343162295424492046204417381532132016年

2017年

2018年

2019年

2020年

2021年

2022年E

2023年E2024年E2025年E

2026年E

2027年E

2028年E

2029年E2030年E眼科診斷設備眼科治療設備眼科耗材眼科技術服務面對廣闊市場，國產創新企業加速技術與商業化突破，國產替代可期。如2010年，莫廷醫療推出中國首臺頻域OCT；2019年，視微影像推出中國首臺掃頻OCTA；2020年，微清醫療推出中國首臺超廣角眼底相機；2021年，圖湃醫療推出中國首臺超廣角掃頻OCTA與掃頻光學生物測量儀；2022年，圖湃醫療推出中國首臺支持術中超廣角OCT導航功能的眼科數字化手術顯微鏡。在創新企業持續發力下，國產替代得以不斷深入。圖﹙表﹚13

國內眼科器械全景圖數據來源：中國醫療器械行業藍皮書、公開資料眼科設備眼科設備眼科診斷設備眼科治療設備眼科高值耗材眼科低值耗材眼底照相機眼底激光治療儀眼內用耗材一次性手術刀淚道引流管可吸收縫線淚道擴張引流管眼科檢測試紙尼龍縫線人工晶體、眼用硅油、人工視網膜、人工玻璃體、人工淚管等眼科用超聲診斷儀裂隙燈超聲乳化儀超乳玻切機YAG激光治療儀青光眼小梁消融系統眼科電生理眼表用耗材人工角膜、角膜保護劑、隱形眼鏡潤滑液等眼科OCTA準分子激光治療儀飛秒激光治療儀眼科手術顯微鏡眼科AI篩查軟件其他耗材硬性角膜接觸鏡、淚點塞、義眼臺等強脈沖光治療儀熱脈動治療儀硅膠環扎帶......11.5.2

眼健康事業上升為國家戰略目標，政策助力行業發展在醫療健康創新行業，政策的支持與否對行業發展極其重要。目前，眼健康事業上升為國家戰略目標，國家政策持續鼓勵支持：自2016年國家衛健委發布《“十三五”全國眼健康規劃﹙2016-2020﹚》以來，眼健康就被提上了國家戰略高度。在此之后，一系列利好政策發布并實施，提升了國民對于眼健康的重視程度，同時推動了眼科行業資源的合理分配。2022年1月，國家衛生健康委發布了《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》，標志著我國眼健康工作進入了高質量發展的新階段。眼底病首次被提上國家戰略，青少年近視防控被再次提上熱點。除眼健康相關政策外，國家層面也在逐步細化醫保政策、提高醫保覆蓋面，以提高眼科手術及藥物的可及性。如白內障已經納入到國家基本醫療保險范疇里，自付比例降低至0-20%之間，同時省級帶量采購也在陸續開展，高端產品的可及性、可操作性從醫生和患者的角度都有望得到提升。圖﹙表﹚14

近年國內眼科相關重點政策﹙部分﹚資料來源：公開資料

蛋殼研究院整理發布時間政策名稱重點內容《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》定期開展視力監測、完成年度評議考核、近視率核定等兒童青少年近視防控工作主要任務。2023.3《“十四五”全國眼健康規劃﹙2021-2025年﹚》“十四五”期間，我國將進一步構建優質高效的眼健康服務體系，努力為人民群眾提供覆蓋全生命期的眼健康服務。2022.12021.42020.62019.6《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》定期開展視力監測、完成年度評議考核、近視率核定等兒童青少年近視防控工作主要任務。進一步完善三級防盲和眼健康服務體系，推動眼科醫療服務高質量發展，努力滿足人們不斷提高的眼健康需求。《中國眼健康白皮書》全面普及學校眼保健操、注意用眼衛生、健康用眼及有關眼病的預防。《健康中國行動﹙2019-2030年﹚》到2030年，6歲兒童近視率控制在3%左右，小學生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中階段學生近視率下降到70%以下。《綜合防控兒童青少年近視實施方案》2018.82016.102016.1《“十三五”全國眼健康規劃﹙2016-2020﹚》推動眼科護理的資源合理分配，降低眼科疾病控制及管理的成本。重點在兒童青少年中開展屈光不正的篩查與科學矯正，減少因未矯正屈光不正導致的視覺損傷；推動屈光不正的規范化篩查、診斷與科學矯正，提高驗光矯正服務的整體水平。“十三五”全國眼健康規劃﹙2016—2020年﹚12.5.3

資本加持，眼科器械賽道吸金能力強勁眼科行業已經成為資本關注的重點賽道，眾多VC/PE入局，從而助推了行業創新企業的成長。縱觀國內眼科企業的融資歷史，可以發現眼科領域的融資事件從2015年的融資事件僅11起，到2018年達到了34起，出現急劇增長態勢，并在2021年達到一波高潮，為45起，隨后仍保持在較高融資頻次。圖﹙表﹚15

2015年到2022年中國眼科一級市場融資數﹙單位﹕起﹚數據來源：動脈橙數據庫50454034302420201001917121120152016201720182019202020212022融資數﹙單位﹕起﹚在融資輪次分布上，絕大部分企業處于A到B輪，這表明當下行業整體的發展處在快速成長階段，并在各細分領域已有龍頭企業出現。圖﹙表﹚16

2015年到2022年中國眼科融資輪次分布情況﹙單位﹕起﹚數據來源：動脈橙數據庫其他58C到pre-IPO輪A到B輪1464種子/天使輪4601020304050607013.從獲融資企業業務角度來看，2015年到2022年約有46%的融資事件都集中在眼科器械研發領域。背后原因在于，大部分眼科疾病難以通過藥物治愈，藥物通常只起到延緩疾病進程的作用，因此多數人更愿意采用手術方式進行徹底治療。而且基于眼睛結構的復雜性，眼科手術對器械的依賴性較高，所以眼科器械相較于眼藥而言，在眼科臨床中，發揮著更為關鍵的作用。圖﹙表﹚17

中國眼科細分領域一級市場融資分布情況﹙單位﹕起﹚數據來源：動脈橙數據庫201816141210864290231810

02017眼科器械719

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102019眼科服務89217

19

910

820226020152016201820202021眼科藥物在入局的投資方中﹐無論是北極光創投、高瓴創投、紅杉中國、君聯資本、元生創投等頂級投資機構，還是愛爾眼科、騰訊、小紅書、陽光人壽等巨頭企業的戰投部或產業資本，都有在眼科領域布局。可見，資本對眼科創新藥械的關注達到空前高度。其中，既有安全邊際，又能確保高增長和長期持續性盈利的標的企業是投資機構最青睞的。尤其需要注意的是，此前在進口品牌壟斷的情況下，國產品牌的優勢并不明顯，但隨著國產品牌技術水平的提升，以及資本的加持下，國產品牌將擁有更多的市場機會。14.眼科中高端設備市場詳細分析第二部分1.眼科中高端設備細分領域市場情況分析在臨床端，眼科是設備種類最豐富的科室之一，其主要設備種類多達30種以上，遠高于其它科室。如報告前文所述，由于眼科在各類醫學專科中是最依賴儀器設備的學科，因此對于眼科設備，特別是技術含量更高的眼科中高端設備的使用量和需求量將持續增加。蛋殼研究院經過調研后發現，在眼科中高端設備領域，眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機﹙造影﹚、光學生物測量儀﹙排名不分先后﹚最受行業關注。這六大類高端儀器設備﹙含與設備配套綁定的耗材﹚單品年銷售額皆已在十億至數十億元之間，市場潛力巨大。1.1眼科OCTOCT全稱光學相干斷層成像技術，是眼科診斷領域的“金標準”。OCT技術應用于眼科領域，可以提供15.顯現視網膜脈絡膜病變的影像，以診斷如糖尿病視網膜病變、年齡相關性黃斑變性等各類眼科疾病。1995年，德國卡爾蔡司公司向市場上推出了第一臺商用眼科OCT設備，自此拉開了眼科影像學的新時代。OCT技術發展至今，已成為眼科診斷領域的“金標準”，廣泛應用于各大醫院眼科診室。2020年國內眼科門診量達1.3億次，其中65歲以上人群大約1.25億，每年需要OCT檢查人次約達4000萬次以上。不過，在眼科OCT領域，我國長期被進口品牌所壟斷。在2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進口品牌占據了90%以上的市場份額，其中以蔡司和海德堡最多，國產化率極低，國產替代空間巨大。近年來，一批國產創新企業相繼建立并入局，給國產眼科OCT市場帶來巨大機會。這里面，有比格威醫療、莫廷醫療、視微影像、圖湃醫療、唯仁醫療、執鼎醫療等企業的OCT產品已拿到國家藥品監督管理局的認證，邁入到商業化階段。伴隨著國內眼科OCT產品需求的快速增長，眼科OCT市場銷售規模不斷擴容。蛋殼研究院基于新思界產業研究中心披露的數據，并通過對國家招采網和各省級招采網的公開數據進行統計和計算后，得到中國眼科OCT市場銷售規模及增長趨勢預測。圖﹙表﹚18中國眼科OCT市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數據來源：國家和各省級招采網2522201916.81510514.312.511.91110.59.287.86.66.5502015

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2028E16.需要注意的是，2020年到2022年三年，受疫情影響，行業放量速度放緩，但需求并沒被抑制，只是被延緩。近年的需求將在2023年得到釋放。據不完全統計，2023年第一季度眼科OCT產品中標掛網數量同比增加了40%，基本恢復到疫情前﹙2019年﹚水平。按此推算，今年﹙2023年﹚眼科OCT產品銷售額將達到11億元以上，基本恢復至2019年水平。在蛋殼研究院的調研中發現，2022年在公立醫院掛網﹙國家招采網和各省級招采網﹚的OCT設備中，一共中標485臺，其中國產品牌為209臺，進口品牌為258臺，其余18臺未溯源。在可溯源的467臺眼科OCT產品中，國產占比達到了45%，已經趨近一半，國產替代趨勢明顯。圖﹙表﹚19

2022年國產OCT設備掛網銷售臺數占比情況數據來源：國家和各省級招采網國產進口55%45%其中，圖湃醫療表現尤其突出。圖湃醫療2021年8月取得“BM-400K”、“YG-100K”﹙即北溟、瑤光﹚兩個產品的注冊證。2022年，在第一個完整的銷售年，圖湃醫療就以79臺的公立醫院中標成績，實現了17%的銷售市占率，處于行業領先位置。2023年1到4月，圖湃醫療眼科OCT產品院端銷售額近億元，同比銷售額增速超過150%，扭轉了該領域的行業格局。在此之前，國產醫療設備往往以低價換取更高的銷售數量。但在眼科設備這個細分領域，我們卻看到了不一樣的新風向。依然以圖湃醫療為例，其首創的“40萬次掃描速度”、“全景前后節一體式成像”引領了眼科OCT行業劃時代的革命，奠定了其高端品牌定位。17.圖﹙表﹚20

圖湃醫療“北溟·鯤”40萬次全域掃頻OCTA圖片來源：企業官網2022年公立醫院掛網﹙國家招采網和各省級招采網﹚的OCT設備平均中標價約為134萬元/臺。而圖湃醫療北溟、瑤光各型號OCT設備平均中標價約為165萬/臺，遠高于行業平均中標價水平。其中“北溟”各型號單臺平均中標價格更是高達250萬元以上，是目前全球市場銷售價格最高的眼科OCT產品。可以說，在眼科OCT這個細分領域內，以圖湃醫療等為代表的企業所研發的高端國產產品，相對于同類進口產品，已經實現了從性能、價格、品牌到銷售市占率層面的全方位超越，真正實現了“優勢替代”。在未來，眼科OCT市場規模由存量替換及新增購買兩份組成。存量替換方面，根據目前的數據進行分析，我們推測其存量替換市場主要集中在三級醫院和部分二級醫院。根據2021年我國衛生健康事業發展統計公報顯示，截至2022年，中國三級醫院數量達3275家，幾乎全部配備了眼科OCT設備。按此估算，平均每家醫院OCT設備配備數量約1.5臺。在上述三級醫院中，眼科專科/教學醫院數量約200家，平均每家的OCT設備配備數量約5臺。由此計算，中國三級醫院配備的OCT總數量預估為6000臺左右。截至2022年，中國二級醫院數量達10848家﹙來源同上﹚，而眼科是二級公立醫院必須設置的科室之一。其中，配備OCT設備的公立二級醫院數量約占三分之一，即3500家左右，平均每家的OCT配備數量為1臺。按此計算，中國二級醫院配備的OCT總數量預估為3500臺左右。截至2021年，中國民營眼科醫院數量達1005家﹙2022年數據未公布﹚，醫院數量年增速保持在15%以上。其中，多數民營醫院配備了OCT設備，平均每家OCT設備配備數量約1到2臺﹙非公開招標，統計難度較大﹚。按此計算，中國民營醫院配備的OCT總數量約為1000臺左右。18.其它如一級醫院﹙社區醫院﹚﹑體檢中心﹑視光中心等醫療機構的OCT設備普及度較低，總量難以計算。綜合上述統計估算，當前中國眼科OCT市場存量為10500臺左右。按照OCT設備平均8年使用壽命計算，保守估計，當前存量部分未來可穩定貢獻的替換數量為1300臺一年。若考慮到技術革新等因素，該部分存量替換數量有望達到1500臺一年。眼科OCT的增量市場同樣前景廣闊。目前，增量需求最明確的市場來自兩個方向：以公立二級醫院、民營眼科醫院為代表的傳統醫療需求，以及以體檢中心、視光中心為代表的新興醫療需求。根據要求，中國二級公立醫院必須配備眼科。而OCT作為眼科診斷的金標準，在二級醫院實現全面普及是必然趨勢。預計未來10年，公立二級醫院將新增6000到7000臺眼科OCT購買需求。民營眼科醫院數量持續增加，也必然伴隨著OCT設備的配備需求。預計未來10年，民營醫院將新增1000到2000臺眼科OCT購買需求。據上述統計，眼科OCT未來十年的總市場增量約7000到9000臺，平均年增量為700到900臺。結合存量替換與增量市場，經測算，至2028年，中國眼科OCT設備銷售量將達到2000到2400臺一年，終端銷售額將達到20到24億元一年。1.2眼科手術顯微鏡眼科手術顯微鏡主要用在眼科手術中放大觀察視野及照明功能，是眼科最重要的平臺式大型手術設備。由于幾乎所有眼科手術均需要在眼科手術顯微鏡下進行，眼科手術顯微鏡也被譽為眼科醫療設備領域的“航空母艦”，單臺價格從數十萬至數百萬不等。眼科手術顯微鏡在過去數十年時間里一直被蔡司、徠卡等德國光學制造巨頭壟斷。尤其是蔡司，在中國眼科手術顯微鏡市場，蔡司ARTEVO

800、LUMERA

700、LUMERA

300等各型號占據近65%的銷售金額市占率。其中，蔡司ARTEVO-800型號高端眼科顯微鏡產品，還配備了較為先進的術中OCT導航，3D-4K數字化顯示等新功能。其單臺售價更是達到600萬元，體現了蔡司在該行業的絕對實力。19.圖﹙表﹚21

蔡司眼科手術顯微鏡產品

ARTEVO800圖片來源：蔡司官方

微信公眾號而國產眼科手術顯微鏡產品與上述進口產品之間的實際性能表現差距大，經公立醫院中標數據調研，該領域國產產品的市占率幾乎可以忽略不計。今年，眼科手術顯微鏡領域長久以來的進口壟斷有望被打破。2022年底，圖湃醫療發布了其第一款高端眼科手術顯微鏡“拂雪”。據悉，2023年9月全國眼科年會圖湃醫療還將發布“拂雪”的升級型號“撥云”。該系列產品除了具備極佳的光學、機械性能指標外，還配備了全球首創的“術中超廣角掃頻OCT導航”功能，及不遜色于進口產品的“3D-4K數字化顯示功能”。該系列產品的上市，預示著國產高端眼科手術顯微鏡時代的到來。圖﹙表﹚22

圖湃醫療眼科手術顯微鏡產品“拂雪”圖片來源：企業官網在蛋殼研究院的調研中發現，2021年、2022在公立醫院掛網（浙江省和廣東省招采網）的眼科手術顯微鏡設備中，浙江與廣東兩省分別售出38臺、52臺，總中標售價分別約為0.6億元、0.8億元，同比增長超25%。在疫情期間還能有如此增速，可見其明確的剛需屬性。20.圖﹙表﹚23

中國眼科手術顯微鏡市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數據來源：國家及各省級招標采購網站403530252015105353127.52320.518181615.51312.511.2101002015

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2028E按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標所占比例，2022年全國眼科手術顯微鏡市場終端銷售金額約16億元。根據在第二部分1.1節中的存量和增量計算模型，據測算，目前眼科顯微鏡存量市場的大致分布為：公立三級醫院約13000臺，公立二級醫院約7500臺，民營眼科醫院約3000臺，總存量市場預估約為23500臺。考慮到手術顯微鏡的平均替換周期為12年左右，現有存量部分的替換需求量將逐漸達到2000臺一年。而手術顯微鏡的新增市場為二級公立醫院和民營醫院，不太可能配置在體檢中心、視光中心等機構。經估算，未來10年，公立二級醫院新增需求量約為6000臺，民營眼科醫院需求量約為2000臺，平均年增量需求為800臺一年。據此估算，到2028年，中國眼科手術顯微鏡的年市場銷售規模將達到35億元一年。1.3全飛秒激光全飛秒激光是國際上最先進的角膜屈光手術方式之一。全飛秒激光手術不需要制作角膜瓣，而是先后兩次對角膜的基質層進行不同深度的激光爆破，形成一個基質透鏡，再通過一個3~4毫米的微切口將透鏡取出。激光屈光手術經歷三次技術迭代，是目前近視治療的主流方式。近視手術治療按手術部位可分為角膜屈光手術、眼內屈光手術和鞏膜屈光手術，目前角膜屈光術通常為激光類手術，主要包括飛秒激光聯合準分子激光手術﹙FS-LASIK，“半飛秒”﹚、單準分子激光手術﹙TPRK，

“全激光準分子”﹚及全飛秒激光21.小切口角膜基質透鏡取出術﹙SMILE﹐“全飛秒”﹚等。激光屈光手術基本原理都是通過切削角膜組織，改變角膜的屈光率，從而矯正近視。準分子激光手術全稱為準分子激光原位角膜磨鑲術﹙LASIK﹚，使用準分子激光通過對角膜瓣下基質層進行屈光性切削，從而降低瞳孔區的角膜曲率，達到矯正屈光不正的目的，LASIK可矯正近視、遠視、散光等屈光不正，最高可矯正近視度數約1200度，目前國內準分子激光手術的價格在4000到8000元不等。半飛秒激光手術通常由飛秒激光﹙制作角膜瓣﹚和準分子激光﹙切削角膜﹚兩臺激光設備共同完成，首先用飛秒激光穿過角膜，通過電極作用產生氣泡來將角膜分離制作角膜瓣﹙相比準分子激光更快、更準、更均勻﹚，隨后的手術過程與LASIK大致相同。半飛秒通常用來矯正1200度以內的近視，目前國內半飛秒手術價格在1到1.5萬元左右。全飛秒激光﹙SMILE﹚手術全程利用飛秒激光，通過提前設定在角膜基質層激光爆破成一定屈光度的透鏡，然后通過微切口取出透鏡組織，從而改變角膜的屈光度，達到近視矯正的目的。全飛秒手術通常可矯正200-1000度近視，當下國內全飛秒激光手術平均價格在2萬左右。圖﹙表﹚24

蔡司VisuMax全飛秒激光屈光手術系統圖片來源：蔡司官方

微信公眾號作為一種更先進的技術，全飛秒激光手術在多方面占優：相比于半飛秒的20mm

環切口，全飛秒手術切口更小，只有

2mm；對角膜面的創傷更小，不用制作角膜瓣，術后沒有角膜瓣移位的可能，保證了角膜的完整性和生物力學特性，顯著降低術后干眼癥的不適感；此外，切口的感染、發炎等并發癥的概率更小，安全性更高；手術效果可預測性高，即便高度近視的患者術后視力也相對更穩定。此外，還有一種使用新型飛秒激光技術，輔助白內障手術的新術式，近年來也愈發普及。該設備全稱為飛秒激光輔助白內障手術系統﹙業內簡稱為“飛白”﹚。飛白設備在白內障手術中的應用，22.改變了傳統白內障超乳手術的操作模式，使白內障手術成為了無刀手術。在圖像引導和計算機的控制下，將傳統超乳手術中需要手工進行的角膜切口、環形撕囊、劈核等關鍵步驟自動化。具有巨大的市場增量前景。蛋殼研究院選擇上述產品技術中目前市場規模最大的全飛秒激光屈光手術技術進行調研。經統計，2021年、2022年，浙江和廣東掛網招標銷售的全飛秒激光設備，分別售出7臺、12臺，單臺售價普遍在800萬元到1200萬元之間，總中標售價分別為0.8億元、1.1億元，皆為進口品牌。但飛秒激光設備在民營醫院的銷售占比要高于其它幾類設備，因此我們進一步參考了該領域占據絕對優勢的蔡司所公布的數據，作為補充。根據蔡司公布的數據，2018年5月，國內全飛秒VisuMax突破300臺；2022年12月，國內全飛秒VisuMax裝機突破800臺。也就是說，平均每年以110臺左右的增速上漲。按110臺一年的設備銷量及50萬臺手術一年的耗材銷量計算，蔡司全飛秒設備及耗材銷售規模約36億元一年。考慮到半飛秒/準分子激光屈光手術系統、飛秒激光白內障手術系統的銷售規模。據測算，所有飛秒激光設備及耗材的總市場銷售規模約50到55億元一年。全飛秒、半飛秒/準分子、飛秒激光白內障等手術在民營醫院的占比較高。雖然有ICL等新技術的沖擊和影響，但預計至少在未來10年內，其增速依然會保持穩定。預計到2028年，飛秒手術設備及耗材的市場銷售規模將達到80億元一年。其過去和未來的增長趨勢如下圖所示：圖﹙表﹚25

中國全飛秒激光市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數據來源：浙江和廣東招采網招投標掛網數據、蔡司官網100807680654020071676258485045424235292320152016201720182019202020212022

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2028E1.4超乳玻切一體機23.作為眼科超聲治療設備，超乳玻切一體機主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機、照明附件、注壓附件等部分組成，是白內障及玻璃體視網膜手術的重要工具。從發展歷程來看，玻切手術于上世紀70年代發展起來，可用于治療視網膜脫離、糖尿病視網膜病變、白內障、眼內感染、視網膜皺褶等疾病。超乳玻切一體機是重要的玻切設備，隨著玻切手術量增加，超乳玻切一體機市場需求隨之釋放。圖﹙表﹚26

愛爾康

超乳玻切一體機圖片來源：鳳凰網新聞報道由于眼部結構復雜，玻切手術難度較大，其對手術設備的要求也較高，超乳玻切一體機屬于高端眼科醫療設備，具有縮短眼科手術時間、提高手術質量等優點。超乳玻切一體機技術壁壘較高，全球供應商以歐美企業為主，包括美國愛爾康、德國歌德、美國博士倫等企業。為滿足國內龐大的市場需求，近年來，各級醫療機構加大了對超乳玻切一體機的采購力度。目前我國超乳玻切一體機市場需求依賴進口，暫無國產設備上市，近年來，我國企業也不斷加快超乳玻切一體機研究。在蛋殼研究院的調研中發現，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫院掛網﹙浙江省和廣東省招采網﹚的超乳玻切一體機設備中，分別售出27臺、64臺，總中標售價分別約為2500萬元、5800萬元。24.而玻切手術的耗材需求基本與其手術量相同，約20到30萬套一年。據此估算，2022年中國超乳玻切一體機設備及耗材的銷售規模約11億元。超乳玻切一體機主要為公立二三級醫院使用，民營醫院配備數量相對較少。未來十年，隨著其在二級醫院的普及及手術量的增加，超乳玻切機的設備及耗材需求量將會持續增長。預計到2028年，該產品年市場銷售規模將達到20億元一年。圖﹙表﹚27中國超乳玻切一體機市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數據來源：國家及各省級招標采購網站2520201917.516.515.515141412.410.511101058.78.57.202015

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2028E1.5超廣角眼底相機及造影眼底相機是最早用來進行眼底疾病評估和檢測的臨床手段，從最開始的標準后極部30°~50°眼底照，到后來的標準7視野眼底彩色照相的拼接圖像，再到后來的廣角眼底成像﹙WFP﹚、超廣角眼底成像﹙UWFP﹚，其可拍攝范圍越來越廣，對病灶的觀察范圍也越來越大。越大、越清晰的眼底圖像有利于更早地發現周邊部異常病變，如高度近視、周邊部視網膜變性、視網膜靜脈阻塞﹙RVO﹚、糖尿病視網膜病變﹙DR﹚、家族性滲出性玻璃體視網膜病變、Coats病等。眼底造影FFA和ICGA是一項可以動態觀察視網膜、脈絡膜血管性疾病的方法。FFA主要觀察視網膜血管性疾病及視網膜內、外屏障功能變化引起的滲漏性改變。ICGA在顯示脈絡膜新生血管﹙CNV﹚相關性疾病、脈絡膜視網膜炎癥疾病、脈絡膜肥厚型疾病及脈絡膜腫瘤等疾病中廣泛應用。在過去數十年中，眼底相機一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術壁壘較低的普通眼底彩照時代已經逐漸遠去，超廣角眼底成像+造影成為了現在和未來的主流趨勢。25.商用超廣角相機領域由英國歐堡﹙OPTOS﹚首創，尼德克﹙NIDEK﹚、蔡司﹙Zeiss﹚等日德進口廠商陸續跟進。國內也有微清醫療推出了自主研發的超廣角相機產品，因其良好的性能水準和更具競爭優勢的價格，于2021年起實現了銷售額的高速增長，取得了不俗的市場銷售業績。圖﹙表﹚28

微清醫療

超廣角激光彩照眼底照相機CSLO圖片來源：企業官網今年，圖湃醫療超廣角眼底相機“燭照”也將上市銷售，該產品具備了行業一流的150°眼內角超廣角成像范圍，并采用了四波長全彩成像方案。據悉，圖湃醫療該產品的核心模塊幾乎100%實現了自主研發，有望成為該領域又一強有力的國產競爭者。圖﹙表﹚29

圖湃醫療

超廣角眼底相機燭照圖片來源：企業官網在蛋殼研究院的調研中發現，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫院掛網﹙浙江省和廣東省招采網﹚的超廣角眼底相機及造影設備中，分別售出20臺、40臺，總中標售價分別約為3000萬元、5500萬元，疫情期間尚且有如此增速，表明市場潛力非常巨大。26.圖﹙表﹚30

中國超廣角眼底相機市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數據來源：國家及各省級招標采購網站20181614121081815.513119.27.5663.542.82.51.821.20.80.5020152016201720182019202020212022

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2028E根據行業主流看法，超廣角眼底相機將逐步取代普通眼底彩照。因此，未來高性價比的眼底相機產品將收獲更加廣闊的下沉市場空間。預計到2028年，超廣角眼底相機市場總容量將達到18億元左右，實現對普通眼底彩照產品的全面替代。1.6光學生物測量儀光學生物測量儀是一種用于臨床醫學領域的儀器，主要用于眼軸長度、角膜曲率、人工晶體度數等方面的測量，在近視防控及屈光白內障疾病領域有廣泛應用。高端光學生物測量儀此前一直被蔡司Master系列、Tomey

OA2000系列等進口品牌壟斷。尤其是蔡司Master500/700系列產品，由于具備絕對優勢市占率。“Master”幾乎成為了生物測量儀的代名詞。圖﹙表﹚31

蔡司

光學生物測量儀MASTER

500圖片來源：蔡司OPH

微信公眾號27.在蛋殼研究院的調研中發現，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫院掛網（浙江省和廣東省招采網）的光學生物測量儀設備中，分別售出46臺、72臺，總中標售價分別約為2800萬元、3600萬元，增幅28%，具有較好的成長性。在近視防控領域，生物測量儀的下沉市場空間更為廣闊，不過該領域技術壁壘和競爭門檻相對較低，國產廠商之間價格競爭較為激烈。據不完全統計，在近視防控領域，每年有超過1000臺光學生物測量儀產品銷售，且增長速度非常快，未來有望達到萬臺一年量級。但在該領域，眾多國產生物測量儀產品的銷售均價約8萬元一臺，售價范圍約6到15萬元一臺。與蔡司Master等生物測量儀產品在公立醫院50萬元的銷售均價，以及40到180萬元的售價范圍相比，具有數量級上的差距。由于生物測量儀產品在近視防控領域的具體銷售數據無法查證，因此本報告無法給出相對精確的銷售金額增長趨勢預測。但據不完全統計，該產品目前總體市場銷售規模在5到8億元一年左右。對于眼科生物測量儀產品，公立醫院高端市場依然處于進口壟斷狀態，國產替代機遇較大。2023年，圖湃“子午”系列光學生物測量儀取得產品注冊證，這也是中國第一張國產掃頻光學生物測量儀注冊證。子午系列開創了“全景動態眼軸成像”功能，經臨床對比試驗驗證，其測量精度、可重復性都達到了行業領先水準。子午系列的上市，將是國產光學生物測量儀產品沖擊中高端眼科醫療市場的開端。圖﹙表﹚32

圖湃醫療

子午系列

掃頻光學生物測量儀圖片來源：企業官網28.對于近視防控市場，其市場規模增速遠超過傳統醫療市場，未來市場空間和市場機遇很大。但該領域國產產品之間的價格競爭較為激烈，對廠商的成本控制能力有較大挑戰，莫廷醫療發布的“哥倫布”系列有望成為這一領域的強有力競爭者。圖﹙表﹚33

莫廷“哥倫布”光學生物測量儀圖片來源：企業官網2.國內眼科中高端設備的挑戰經過數十年發展，中國眼科醫療設備行業主要呈現以下三大特點：①技術壁壘高，進口品牌長期保持高壟斷率；②下沉市場尚未激活，低端產品難發展前景；③單品市場容量受限，全品類供應商競爭優勢明顯。2.1技術壁壘高，進口品牌長期保持高壟斷率據不完全統計，按照銷售金額計算，進口眼科設備供應商的綜合市場占比超過了90%。在2020年以前，甚至長期保持在95%以上。在當前醫療器械的國產替代的熱潮下，這是較為罕見的情況。而縱觀眼科醫療設備的一線品牌，大多是德國、日本、美國的老牌高端制造業巨頭：愛爾康（Alcon）、佳能（Canon）、海德堡（Heidelberg）、拓普康（Topcon）、蔡司（Zeiss）等等。以蔡司為例，旗下飛秒激光產品市占率達超過60%，眼科手術顯微鏡產品市占率達到近70%，其余產品市占率也均在30%-60%之間。29.超高的進口壟斷率背后，則是極高的技術壁壘：眼科醫療設備研發與制造是典型的“入門容易，精通難”、“低端低門檻，高端高門檻”的賽道。巨大的技術鴻溝，為高端進口供應商劃出了一條寬闊的護城河，國產眼科設備供應商在此前一直難有起色。2.2下沉市場尚未激活，低端產品難有發展前景一般的醫療設備領域，下沉市場的體量都要高于高端市場，但眼科醫療設備領域則例外。雖有“金眼銀牙”之稱，但眼科醫療服務機構的下沉程度遠不如牙科，這是由眼科醫療本身的屬性所決定的。截至2022年，中國民營牙科診所數量達到近10萬家，比眼科民營醫院數量高出兩個數量級。究其原因，是眼科醫院診療高度依賴多種昂貴、精密的設備以及經驗豐富的醫生，其運營成本要遠高于牙科診所。以設備為例、配備一套具備大部分眼科疾病“診斷+治療”能力的眼科設備，至少需要數百萬乃至千萬元級成本，高昂的設備價格成為眼科醫院下沉的一大阻力。目前，相對活躍的眼科下沉市場主要是近視防控市場。由于其準入壁壘較低，對大型設備的依賴性不強，加之青少年近視問題較為突出，因此近年來取得了快速發展。下沉市場空間有限，就意味著低質低價的策略在眼科設備行業注定難以成功。眼科醫療設備的主要市場依然集中在二三級公立醫院和優質民營眼科醫院，而這些客戶群體對于儀器設備的品質要求較高。過去四十年的行業經驗證明，純粹的低價策略并不足以撬動眼科醫療設備市場，必須要努力提升產品品質，使其能夠與進口產品展開對等甚至優勢競爭，才能突出重圍，打破進口壟斷局面。2.3單品市場容量受限，全品類供應商競爭優勢明顯在如今超過100億一年的數十種眼科醫療設備銷售總額中，飛秒激光、眼科手術顯微鏡、眼科OCT、超乳玻切機、光學生物測量儀、超廣角眼底相機這六大品類的銷售額占比超過85%。其中飛秒激光、眼科手術顯微鏡產品市場銷售規模最大，均超過20億元。而其余產品市場規模均集中在5到15億元之間。在進口眼科設備品牌中，典型的單一品類供應商有英國OPTOS﹙超廣角眼底相機﹚，美國Optovue﹙眼科OCT﹚，德國MOELLER﹙眼科手術顯微鏡﹚等。它們的新產品剛剛上市時往往具備較強競爭優勢，但隨著時間推移，競品增多，其市占率便會迅速下滑。30.根據前文中的公立醫院中標數據現實，美國Optovue的眼科OCT產品市占率已從其巔峰時期的30%左右，下降至不足10%；英國OPTOS的超廣角眼底相機產品市占率則從巔峰時期的80%，下降至35%；德國MOELLER的眼科手術顯微鏡的市占率如今更是幾乎可以忽略不計。相比之下，如美國Alcon﹙飛秒激光白內障、超乳玻切一體機、眼科手術顯微鏡等﹚、日本Topcon﹙眼科手術顯微鏡、眼底相機、眼科OCT、裂隙燈等﹚、德國蔡司Zeiss﹙全飛秒激光、眼科手術顯微鏡、眼科OCT、超廣角眼底相機、光學生物測量儀等﹚等全/多品類設備供應商，則能夠長期保持更高的市占率。即便是這些品牌的后發產品，也往往能快速占領市場。如蔡司Zeiss的超廣角眼底相機，上市僅兩年時間，已快速實現了超過20%的銷量市占率。其原因也不難分析。首先，眼科設備采購往往是一批次、多品類。供應商如果能夠提供整體解決方案，醫院在選擇購買時便會有所傾向；其次，品類更為豐富的眼科醫療設備供應商，其能夠承受的渠道覆蓋成本也更強。因此這些企業往往能夠建立起更為強大的渠道網絡，打造出更加優質的品牌形象；最后，單品類供應商的企業規模和研發投入能力不足以和全品類巨頭抗衡，在長期競爭中產品迭代速度緩慢，最終導致失去競爭力。因此，雖然國內目前涌現出一批優秀的單品類供應商，但想要在與進口品牌的競爭中笑到最后，就必須擴充品類，投入研發，持續擴大營收和利潤規模，打造出具有全平臺自主研發、生產制造與品牌渠道的能力。目前，圖湃醫療在這方面已開始全面發力。雖然圖湃在2017年才注冊成立，是所有眼科醫療設備企業中成立最晚的一批，但其眼科OCT、光學生物測量儀、眼科手術顯微鏡、超廣角眼底相機四類產品均已實現銷售或完成研發，超乳玻切機和全飛秒激光也已形成原理樣機。同時布局六大高端設備管線，我們不難看出圖湃醫療未來的宏偉愿景。除圖湃醫療外，莫廷醫療、視微影像、微清醫療等多家國產眼科設備企業也均積極拓展產品管線，打造全品類平臺。未來3到5年，隨著這些國產眼科設備“新銳勢力”由優秀單品邁向高端全品類，屬于國產眼科醫療設備的時代將會真正到來。31.變革：第三部分國產創新力量正在崛起1.打破行業困局，國產創新勢力正跑步前行創新，已經被置于五大發展理念之首，而且被擺在國家發展全局的核心位置。在此背景下，醫療器械的創新發展也受到極高重視。為此，我國對具有發明專利、技術上具有國內首創、國際領先水平、并且具有顯著臨床應用價值的醫療器械設置了特別審批通道。截至2022年12月31日，我國共有180個創新醫療器械獲批上市。其中，2022年有46個創新醫療器械產品上市。32.圖﹙表﹚34

2015年到2022年中國新增上市創新醫療器械數量變化圖﹙單位﹕個﹚數據來源：國家藥監局5045403530252015105463526211912119020152016201720182019202020212022單位﹕個順應形勢，眼科器械創新也成為重中之重，國產替代到了拐點時刻。從創投投資端的火熱亦可管中窺豹：根據動脈橙數據庫數據，從2021年到2023年第一季度，我國眼科器械領域一共發生逾30起融資事件，融資總額達到35億元以上，超過了2016年到2021年的5年之和。要知道，一直以來，我國眼科醫療設備行業存在超高的壟斷率，特別是在高端眼科器械領域，市場長期被愛爾康、博士倫、蔡司、海德堡、強生等國外廠商把持。無論是醫生還是患者，對國外品牌耳熟能詳，但是對國內品牌則知之甚少。背后的原因是眼科器械存在超高的技術壁壘。作為光學精密儀器設備，高端眼科器械需要極高的光學設計、系統工程能力，涉及影像設備的，還需要非常高超的算法能力，傳統國產眼科器械廠商和國外品牌相比，存在巨大技術鴻溝，沒有足夠技術高度的人才儲備和長期的研發投入，傳統國產眼科器械廠商在此該領域一直難有起色。而隨著創新企業跑步前行，局面逐步被打開。1.1驅動因素：結構性發生重要改變，眼科中高端設備滲透率持續提升回溯中國醫療器械四十多年的發展，經歷了從代理、仿制到微創新，再到全面創新的過程，國產醫療器械產業的步伐不斷向前。在新的歷史起點上，持續深耕底層技術，推動創新產品和出海的基礎上，產業資源的整合或許將是接下來十年的方向。這里面，結構性的變化正改變著行業的邏輯。一是需求端，患者群體龐大，人口結33.構也在悄然變化，健康意識不斷提高；二是供給端，技術、人才得到優化，我國醫療器械行業整體步入高速增長階段。我國眼科醫療器械市場必將受益于此。目前中國已是制造業大國，積累了雄厚的技術經驗，培養了眾多工業人才。因此，國產替代在未來十年勢必是中國眼科中高端醫療器械發展的主旋律，但這個過程需要伴隨著國產自有技術的創新與升級，以及人才體系的搭建與培養。1.2技術革新：研發為王，以硬實力向高端市場挺進作為技術與資金密集型行業，醫療領域的創新關鍵在于研發。所以，觀察研發費用的投出情況，能在很大程度上判斷醫療器械研發商在技術上的耕耘情況。根據眾成醫械大數據平臺和東方財富的數據，2016年到2022年，A股械企總研發投入呈現持續上升狀態，從2016年的43.16億元總研發投入已漲至2022年的165億元，年均增速超20%，表明行業對研發愈發重視。圖﹙表﹚35

2016年到2022年A股械企總研發投入趨勢﹙單位﹕億元﹚數據來源：眾成醫械大數據平臺、東方財富1801601401201008030.00%25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%16513611088.4770.3360.026043.16402000.00%20162017201820192020202