2023年醫療服務體外診斷行業分析報告目錄一、中國體外診斷市場仍處于快速發展期 PAGEREFToc374816105\h41、與國外相比，IVD市場潛力仍大 PAGEREFToc374816106\h52、檢驗方法：免疫與生化診斷預計仍將占主導地位 PAGEREFToc374816107\h6（1）化學發光帶動免疫診斷快速發展 PAGEREFToc374816108\h7（2）生化診斷產品仍有拓展空間 PAGEREFToc374816109\h93、診斷服務業態：獨立醫學實驗室增速較快 PAGEREFToc374816110\h10（1）獨立醫學實驗室具有規模、成本和服務優勢 PAGEREFToc374816111\h11（2）ICL產業保持快速的發展勢頭 PAGEREFToc374816112\h12二、市場主要驅動力：政策支持有利于IVD/ICL產業發展 PAGEREFToc374816113\h131、國家政策的間接拉動 PAGEREFToc374816114\h13（1）醫保覆蓋面擴大釋放就診需求 PAGEREFToc374816115\h13（2）降低藥占比，平衡醫院收入 PAGEREFToc374816116\h14（3）十四五繼續推進縣域診斷將擴大基層需求 PAGEREFToc374816117\h152、政策的直接拉動 PAGEREFToc374816118\h17（1）政策重視大病預防檢測 PAGEREFToc374816119\h17（2）體外診斷技術是國家重點支持技術 PAGEREFToc374816120\h183、獨立實驗室（ICL）產業的政策機遇 PAGEREFToc374816121\h19（1）出臺標準，承認ICL地位 PAGEREFToc374816122\h19（2）醫改政策推動ICL快速發展 PAGEREFToc374816123\h19三、不同層次市場機會差異化 PAGEREFToc374816124\h201、中高端市場 PAGEREFToc374816125\h212、中低端市場 PAGEREFToc374816126\h22四、規模優勢與產品研發并重的企業方能受益 PAGEREFToc374816127\h231、迪安診斷：診斷試劑與ICL雙輪驅動 PAGEREFToc374816128\h232、利得曼：生化試劑穩步增長，化學發光值得期待 PAGEREFToc374816129\h253、人福醫藥：麻醉藥增速較快，巴瑞醫療增厚業績 PAGEREFToc374816130\h26五、行業風險 PAGEREFToc374816131\h281、競爭加劇產品價格下降風險 PAGEREFToc374816132\h282、檢驗價格下調風險 PAGEREFToc374816133\h283、臨床檢驗政策不確定性 PAGEREFToc374816134\h28一、中國體外診斷市場仍處于快速發展期我們認為，與國外的體外診斷（IVD）和獨立醫學實驗室診斷行業（ICL）相比，中國的體外診斷市場（包括IVD產品以及從事醫院體外診斷外包服務的獨立醫學實驗室-ICL產業）均仍然處于快速發展期；未來在醫改政策的支持和行業龍頭的推動下，體外診斷市場應仍有較大的成長空間。綜合國外市場研究公司的數據，全球的體外診斷市場在2023年或已經超過500億美元，在過去4年間復合增長率應在5-7%左右，基本處于成熟期；而發達地區的增速更低，根據EDMA的數據，歐洲主要國家過往幾年的增速只在3%左右。與全球的藥品銷售金額相比，IVD市場約占全球用藥金額比例的5-6%。而根據McEvoy&Farmer的最新數據，中國體外診斷市場2023年已經超過20億美元，在過去的4-5年時間中，復合增長率在15%左右，顯著高于全球的增長速度。1、與國外相比，IVD市場潛力仍大從市場規模上看，國外的IVD市場已經步入成熟階段，市場前十大生產企業地位穩固，IVD市場規模約為全球藥品規模的5-6%；而粗略估計，中國的IVD市場規模約為國內醫院用藥規模的2.5%左右，約為全部藥品市場規模的1-1.5%左右。因此與國外的IVD相對市場規模對比，國內的IVD市場仍有很大的發展潛力。從業務模式上來看：發達國家臨床診斷外包服務量較大，美國ICL市場占比約在30-40%之間。而中國的IVD市場仍然以醫院為主導，ICL的外包服務量占比仍然是低個位數的范疇，未來的發展空間依舊很大。從市場驅動力來看：國外的IVD市場基本由大型巨頭占據，新技術推動和腫瘤個性化治療等需求的出現成為了市場發展的重要驅動力。而國內IVD市場的技術更新要落后與國外，除了跟隨國際的趨勢并在國內外領導企業推動下實現的產品和技術的更新換代外，整個市場增長的驅動力來自于醫改政策帶來的潛在需求釋放的政策紅利。2、檢驗方法：免疫與生化診斷預計仍將占主導地位如果按照檢測方法劃分IVD市場，主要可以分為生化診斷、免疫診斷、分子試劑、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液學和流式細胞診斷等，其中生化、免疫試劑為我國診斷試劑主要品種。綜合McEvoy&Farmer以及Globaldata的數據，在我國IVD市場中，免疫與生化診斷仍然占據主要地位。其中免疫診斷約占我國IVD市場的34%，而臨床化學診斷則占據31%左右的市場份額。根據上述市場調研機構的數據，過去幾年間，免疫檢測的增速略高于生化診斷，前者增速約在18-20%，后者的增速約在16-18%左右。未來幾年，免疫診斷的市場增速或仍能超過生化診斷，仍將占據最大市場份額。（1）化學發光帶動免疫診斷快速發展免疫診斷目前是我國IVD市場中份額最大的部分，約有34%左右的份額，并且保持了較快的增速，預計未來幾年增速仍將穩健。目前中國市場主要免疫檢測手段包括酶聯免疫、化學發光、時間分辨熒光和膠體金試劑，其中化學發光化免疫分析技術，是繼放射免疫技術（RIA）、酶聯免疫診斷技術（ELISA）、熒光免疫技術和時間分辨熒光免疫技術之后又一市場領導技術，現在已經成為國外的主流技術，并帶領國內免疫診斷市場快速發展(國內引進時間均較國外晚10年左右)。其具有放射免疫的高靈敏度，線性范圍廣，又具有酶聯免疫操作簡便快速的特點，易于標準化操作，試劑保質期長，且測試中不使用有害物質，從而成為非放射性免疫分析法中最有前景的方法之一。化學發光免疫分析根據應用發光體系應用于免疫分析中的方式不同可分為直接標記發光物質的免疫分析，酶催化化學發光免疫分析，電化學發光免疫分析(ECLIA)。電化學發光（ECLIA）是結合了電化學和化學發光兩個過程，其主要特點是本底信號低，特異性高，最小檢出值低，可達1pmol以下，操作簡便；ECLIA的主要生產廠家為外資企業羅氏。化學發光目前在臨床上主要用于激素檢測、腫瘤標記物，內分泌功能，傳染性疾病等各項檢測；這些領域適用人群的基數較大，且處于擴張過程中，因此具有較大的市場空間（比如用于生殖相關的性激素檢測，用于腫瘤診斷和個性化治療的腫瘤標記物檢測）。由于其相對優勢，化學發光的市場增速較快，而且主要的市場參與者為外資，包括貝克曼、羅氏、雅培和西門子等；其儀器主要是全自動化學發光儀，并且封閉式的使用配套的相關試劑。外資企業通過儀器的投放壟斷性的帶動試劑產品的增長，占據了三級醫院市場的絕大多數份額；但并沒有向低級別的醫院大幅擴張。我們預計免疫診斷市場未來幾年仍有可能超過IVD行業的平均市場增速，化學發光可能仍將在未來幾年引領免疫診斷試劑快速發展。且在化學發光儀向下滲透的帶動下，中低級級別醫院的增速可能更快。最為受益應是國際主要企業及其國內經銷商；國內的相關化學發光診斷試劑的龍頭企業也有望通過開拓較低級別的醫院實現較快發展。（2）生化診斷產品仍有拓展空間生化診斷我國生化診斷試劑市場起步最早，發展較成熟。根據McEvoy&Farmer的調研，目前國內2/3的診斷試劑市場已經由國內品牌占據，包括利得曼、中生北控、北京九強、科華生物等。雖然免疫診斷的市場份額正在不斷擴大，但生化診斷試劑憑借成本低、速度快的優勢，預計仍將保持較大的市場份額，目前其仍占有31%左右的市場份額，預計未來生化診斷試劑的發展一方面來自于整體市場容量在政策刺激下的發展，另一方面則將來自于縣級醫院全自動生化分析儀和基層醫院半自動生化分析儀的普及后帶來的基層增長。根據利得曼的調研情況，估計近年來較低級別醫院生化診斷試劑的采購量仍略高于高級別醫院。3、診斷服務業態：獨立醫學實驗室增速較快獨立醫學實驗室是近幾年在中國快速發展的醫療服務業態，其在國外美國、日本等發達國家已經相當成熟，但在我國仍處于發展的初級階段，市場占比較小。在國內醫院尤其是中低層級醫院對體外診斷需求量不斷加大的背景下，ICL在檢驗成本、速度和服務上均具有明顯的專業化優勢，有助于緩解高級別公立醫院的檢驗壓力，幫助民營醫院和較低級別的醫院開拓業務，降低成本。我們認為其發展契合我國醫改的大方向，具有良好的發展前景。目前國內的ICL企業主要包括廣州金域，迪安診斷，艾迪康和廣州達安，其中廣州金域市場的領軍企業。（1）獨立醫學實驗室具有規模、成本和服務優勢由規模效應帶來的成本優勢是獨立醫學實驗室獲取業務的最直接要素，這一優勢主要是建立在大批量的樣本處理所帶來的規模效應、大批量試劑采購所帶來的議價能力兩方面上：雖然一個大型三家醫院的樣本處理量一年可以達到100-300萬個，但一些二級或低級別醫院的樣本處理量就小很多；與之相比，具有一定規模的迪安診斷一個中心就有數百萬個檢測量，規模優勢相對于一些低級別醫院尤其明顯。另一方面，獨立醫學實驗室在檢測項目上較為豐富，國外大型醫學實驗室可以提供數千項的檢測服務，目前我國主要的ICL也能夠提供上千種檢測服務；而我國的三甲醫院一般提供300-500種的檢測項目，低級別的醫院可能只能提供100多種甚至更少的檢測項目。因此借助ICL，一些醫院無法進行的項目也可以開展，有利于發揮醫療機構的診療潛能。除了上述的核心競爭力外，目前的ICL已經擁有完善的物流體系和快速反應體系，采集樣本和售后服務均在不斷的完善中，檢測結果可以通過互聯網快速傳遞，24小時完成檢驗出結果的全過程。這也是ICL發展的重要輔助條件。（2）ICL產業保持快速的發展勢頭我們注意到整體ICL市場在近幾年取得了快速的增長，主要國內ICL企業近幾年均取得了明顯高于醫療健康行業的增速。如：金域的收入增速始終保持在50%以上，而迪安診斷近期增速也上升到50%以上，顯示了檢驗外包需求尤其是基層市場需求的旺盛。我們認為，在新醫改的帶動下，目前的政策環境有利于獨立醫學診斷實驗室的發展，ICL業態具備超過IVD整體市場發展速度的契機；這其中，地方政府的推動態度是決定其發展速度的重要變量。二、市場主要驅動力：政策支持有利于IVD/ICL產業發展我們認為從行業整體判斷，國內IVD市場的技術更新要落后與國外，除了跟隨國際的趨勢并在國內外領導企業推動下實現的產品和技術的更新換代外，整個市場增長的驅動力來自于國家政策所帶來的潛在需求釋放的政策紅利。政策對IVD行業的帶動一方面來自于由于新醫改政策所帶來的間接拉動，另一方面則來自于對IVD和ICL產業的直接政策支持。1、國家政策的間接拉動（1）醫保覆蓋面擴大釋放就診需求2023年開始的新一輪醫改一方面擴大了醫保的覆蓋面，使得整體診療人數穩步增長，整體醫院就診人次數2023年以來一直處于穩步提高的過程中；預計在未來的幾年中，通過對縣域醫療市場的建設，基層診療人次數有可能進一步擴大。診療人次數的上升會相應帶動整體檢驗市場的增長。（2）降低藥占比，平衡醫院收入由于醫改的大方向是取消以藥養醫，因此控制藥占比、限制抗生素使用也成為目前主要控費手段。從一些研究文章中可以看到，目前許多醫院的藥品收入占比依然在40-50%左右，占比較高；而體外診斷能夠幫助醫生更準確判斷病情，加強個性化治療，減少藥品濫用，同時也能平衡藥品收入在醫院占比，因此在各級別的醫院都受到越來越多的重視。如在2023年衛生部《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》中指出，“二級以上醫院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%”，而在2023年年初公布的《衛生部辦公廳關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》中進一步指出，“醫療機構要根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。”在此要求的推動下，很多醫院將病原微生物檢測列為科室考核指標，帶動了相關檢測業務的發展。（3）十四五繼續推進縣域診斷將擴大基層需求這輪醫改的一個最大特點是強化基層醫療市場的建設。雖然第一階段的基層醫療改革遇到了種種問題，將一些就診患者擠入了更高層級的醫院，使得高級別醫院不堪重負，但國家強化基層醫療體系的政策方向沒有改變，預計未來縣域等基層醫療領域仍將會是政策重點支持的方向。1）強化基層醫療網絡診療能力：如在國務院《衛生事業發展“十四五”規劃的通知》中指出，將”加強農村三級衛生服務網絡建設。優先建設發展縣級醫院，提高服務能力和水平，使90%的常見病、多發病、危急重癥和部分疑難復雜疾病的診治、康復能夠在縣域內基本解決。繼續加強鄉鎮衛生院和村衛生室建設。積極推進鄉鎮衛生院和村衛生室一體化管理。到2023年，基本實現每個鄉鎮有1所政府舉辦的衛生院，每個行政村有村衛生室，提高鄉、村衛生機構設備配備水平”。”完善以社區衛生服務為基礎的城市醫療衛生服務體系。進一步健全社區衛生服務體系，充分利用社區綜合服務設施，繼續加強社區衛生服務中心（站）能力建設，完善社區衛生服務功能，逐步建立社區首診、分級診療和雙向轉診制度”。可見，基層醫療機構在未來居民醫療服務過程中將扮演非常重要的角色，其相關檢測需求將不斷擴大。2）縣醫院取消藥品加成試點進一步推開：2023年上半年，國務院通知選擇在300個縣展開縣級公立醫院改革試點；在今年9月份，陳竺部長指出“當前醫改的重中之重是全力推進公立醫院改革。國家已經啟動了第一批311個試點縣（市）的公立醫院綜合改革，爭取年內再啟動300多個縣的試點工作。”在2023年6月國務院的《關于縣級公立醫院綜合改革試點的意見》中進一步指出，“要改革“以藥補醫”機制，鼓勵探索醫藥分開的多種形式，取消藥品加成政策“。我們認為，隨著醫藥分開的進行，基層醫院的檢驗診斷占比將逐步恢復到合理水平。需要注意的是，在《意見》中同樣指出，“鼓勵資源集約化，探索成立檢查檢驗中心，推行檢查檢驗結果醫療機構互認，以及后勤服務外包等。鼓勵有條件的地區探索對醫療資源進行整合、重組和改制，優化資源配置。落實支持和引導社會資本辦醫政策。”我們認為，民營獨立醫學實驗室的發展很大程度上契合了這些針對基層醫療市場發展的政策需求。ICL通過規模優勢，成本優勢，質量優勢和反應速度優勢，將幫助優化全社會的資源配置；基層醫院的診斷檢驗需求擴大一方面會促進基層試劑市場的壯大，同時也將促使獨立醫學實驗室（ICL）在未來幾年繼續取得快速發展。2、政策的直接拉動（1）政策重視大病預防檢測隨著我國醫療體系的不斷完善，國家的政策已經從加強治療保障逐步向加強預防檢測轉變。近幾年國家推行了重大疾病的篩查計劃，如針對婦女的“兩癌篩查”計劃以及“城市癌癥早期診斷工程”。我們認為這些篩查計劃有望繼續帶動相關體外診斷市場的發展。“兩癌篩查”：前幾年全國婦聯與衛生部聯合下發了《農村婦女“兩癌”檢查項目管理方案》，明確要求在2023年~2023年期間，對221個縣的1000萬農村婦女進行宮頸癌檢查，對200個縣120萬農村婦女進行乳腺癌檢查。從成效來看，三年內，財政撥付資金5.62億元，其中中央財政支持3.55億元，共對1169萬名農村婦女進行了宮頸癌免費檢查，對146萬婦女進行了乳腺癌檢查，超額完成三年目標任務。而新一輪的兩癌篩查將繼續進行，2023年已確定將為1000萬農村婦女免費進行宮頸癌檢查，為120萬農村婦女免費進行乳腺癌檢查。我們認為宮頸癌等篩查政策將繼續帶動TCT和HPV病毒檢測項目的市場發展。“城市癌癥早診早治工程”：2023年12月衛生部頒發了《城市癌癥早診早治項目管理辦法（試行）》的通知，要求在北京、河北、遼寧、黑龍江、山東、湖南、廣東、重慶、甘肅等9省市肺癌、乳腺癌、大腸癌、上消化道癌和肝癌高危人群的評估、篩查和早診早治。要求開展衛生經濟學評估，找到適合城市實際情況的、投入產出比高的癌癥篩查和早診早治技術和方案，進一步在全國推廣。我們認為隨著國家對類似大病篩查的試點、推廣和普及，相關腫瘤檢測市場也會被逐步帶動。（2）體外診斷技術是國家重點支持技術近幾年以來，國家也在多個政策中明確了對體外診斷產業的支持。2023年10月，國務院發布《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》，生物產業作為七大新型產業之一要成為國民經濟支柱之一，其中診斷試劑成為需要大力發展的項目；2023年10月，科技部發布《國家高技術研究發展計劃（863計劃）生物和醫藥技術領域體外診斷技術產品開發重大項目申請指南》，設立了“體外診斷技術產品開發”重大項目。在2023年11月《“十四五“生物技術發展規劃中》，也提出要突破一批體外診斷儀器設備與試劑的重大關鍵技術，研制出一批具有自主知識產權的創新產品，在一體化化學發光免疫診斷系統等高端產品方面實現重點突破。顯然國家對于國內的體外診斷試劑和儀器產業扶持態度明顯，國內的龍頭企業將會受益。3、獨立實驗室（ICL）產業的政策機遇（1）出臺標準，承認ICL地位國家對獨立醫學實驗室的政策今年來日趨明確，2023年12月，衛生部正式發布《醫學檢驗所基本標準（試行）》，決定在醫療機構類別中增設醫學檢驗所，著力提高基層醫療衛生機構服務水平和質量的要求，促進醫療資源合理配置，提高臨床檢驗質量。同時國家鼓勵民營資本進入醫療服務行業的政策持續出臺，并且國多次出臺政策，鼓勵醫療機構之間實現檢驗結果互認。（2）醫改政策推動ICL快速發展我們認為，醫改政策十分有利于ICL實驗室的發展。首先，ICL實驗室可以幫助公立醫院開源節流。我國醫院收入過分依賴藥品的現象已毋庸置疑，許多醫院的藥品收入仍占總收入的40-50%，過分依賴藥品已經成為看病貴的主要原因。目前醫藥分開的試點正在各個級別醫院推開，公立醫院將會有充分的動力開源節流，平衡自身的收入結構。而通過外包部分臨床檢驗，可以有效的降低成本；同時借助ICL，公立醫院（尤其是基層的醫療服務機構）可以開展以前無力開展的項目，增加機構自身的業務收入，保證基層醫療機構的運營費用。第二，ICL實驗室可以優化基層醫療機構的資源配置。加強基層醫療機構建設也是緩解醫療資源傾斜，看病難的重要措施，但基層醫療機構在人員和設備配置上均有很大的不足，配置全套檢驗設備又過于浪費。因此依靠ICL來完善基層醫療機構的醫療服務項目，提高診療水平將成為良好的解決策略，可以將政府有限的人力和財力資源投入到基層醫生，全科社區醫生體系以及其他必須的醫療設備的投入和建設上去。正如上文所述，《關于縣級公立醫院綜合改革試點的意見》鼓勵資源集約化，探索成立檢查檢驗中心，推行檢查檢驗結果醫療機構互認，以及后勤服務外包等。鼓勵有條件的地區探索對醫療資源進行整合、重組和改制，優化資源配置；并要求落實支持和引導社會資本辦醫政策。我們認為這些政策將支持獨立醫學實驗室的快速發展。在國家對民營資本進入醫療服務領域的支持下，很多地方的基層醫院系統已經開始和各大型ICL連鎖企業展開合作，比如2023年底，羅氏診斷即與金域合作推進大西北、西南等邊遠地區基層醫療市場的覆蓋；迪安診斷在上海浙江也在進行多種形式的與社區醫院的合作模式。我們認為，在整體IVD市場向好的大背景下，ICL這一業態將更受益與政策的支持，其業內的龍頭企業將在近幾年取得明顯高于IVD行業的增長速度。三、不同層次市場機會差異化雖然在政策的支持下，整體IVD產業有良好的增長態勢，但在不同的終端醫療機構層面上，行業機會將存在差異。在三級醫院等中高端市場仍然將有利化學發光等免疫診斷產品，及外資生化診斷設備等高端產品的發展；利好具有研發和產品推進能力的國際企業及其國內的代理商。而在中低端市場，化學發光等免疫診斷產品也有很大的拓展空間，將主要利好緊跟國際企業步伐的國內龍頭企業。在基層市場，隨著半自動和全自動生化儀的普及，生化試劑的整體市場需求也將持續；同時在成本收益比的作用下，利好具有顯著規模優勢的獨立醫學實驗室的發展。1、中高端市場從目前的情況來看，中高端市場仍然以外資企業為主力，高端的生化分析儀，全自動化學發光等設備基本為外資所壟斷。根據羅氏自身的統計，2023年國內主要外資企業的市場占有率近60%，其中羅氏以近20%的市場占有率高居首位。過去幾年，羅氏在中國實現了30%以上的復合增長率；2023年，在免疫診斷產品的拉動下，羅氏診斷的中國區收入增長了27%，明顯高于國內平均市場增速，國內市場份額應繼續鞏固。根據我們的調研，在一些高級別醫院尤其是江浙地區的醫院檢驗科仍將會以外資的檢驗產品為主，已經形成了完善的體系，并且價格也較為合理，國內企業可能較難在短期內切入。因此我們認為在中高端市場，主要受益的企業可能仍然是一些外資生產商以及其分銷機構，如迪安診斷和人福醫藥（子公司巴瑞醫療為羅氏代理商）2、中低端市場國內企業在化學發光等免疫診斷和生化診斷均有機會。在化學發光免疫診斷領域，根據McEvoy&Farmer的分析，一些國內的企業通過向中小醫學實驗室提供半自動化學發光設備，正逐步搶占酶免的市場，阻止部分市場流向進口全自動化學發光設備。而且隨著國產全自動化學發光儀的逐步成熟，國內企業通過積極的營銷策略也有望在二級及以下醫院獲得充分的化學發光市場份額，如國內企業倍愛康在2023年推出化學發光產品后收入快速增長，而近期剛剛獲得全自動化學發光儀批文的利得曼也值得關注。在生化試劑方面，隨著縣級醫院全自動生化分析儀和基層醫院半自動生化分析儀的普及，預計基層生化試劑的整體市場仍將有較快的發展，大型的生化試劑企業仍能受益，如利德曼和科華生物。四、規模優勢與產品研發并重的企業方能受益我們認為，整體的醫改方向是增加覆蓋面的基礎上減少醫療費用的不合理支出，因此一方面IVD會受益于藥占比的下降，但另一方面，也有受國家調控的風險（比如進入國家統一招標）。因此，只有具有較大規模優勢和研發能力的企業才能夠通過品種的不斷更替和規模優勢提高自身抵御風險的能力，比如能夠向化學發光等領域拓展的國內企業。另一方面，全封閉式的發光診斷儀由于儀器與試劑的對應關系，受到價格的影響可能會較小，外資企業憑借在全封閉系統的壟斷優勢和深度布局，以及不斷的產品創新和技術引進，應能享受較快的增速；同樣受益的還有這些外資企業產品在國內的代理商。1、迪安診斷：診斷試劑與ICL雙輪驅動迪安診斷主業包括代理外資企業的診斷試劑以及全國性的ICL連鎖業務，理論上應是最受益于醫改政策和IVD、ICL產業發展的企業。受益政策環境，主營業務增速加快。我們認為公司所處行業有良好的政策支持，其前2023年三季度的經營狀況略好于我們的預期。醫改對基層醫療機構加強建設以及對醫療機構減少對藥品加成依賴的要求既帶動了公司診斷外包服務業務，也應帶動其診斷試劑代理銷售業務的發展。前三季度公司診斷服務和產品的銷售增速分別為55.1%和39.2%，均高于今年中報的增速水平，發展勢頭良好。主力區域保持快速增長，新業務開拓順利。從業務片區看，公司的幾大主力片區依然保持了高速的增長，其中浙江地區收入增速超過50%，較今年中報增速顯著提升；江蘇、上海和北京均延續了上半年的高速增長態勢，其中北京增速依然超過80%。同時，公司仍然保持了積極的擴張步伐，在報告期內公司全資收購了武漢迪安，并于今年10月簽訂了收購重慶圣萊寶股權的協議，為未來的全國發展奠定了良好的基礎。ICL市場向好，公司靈活的商業模式有望實現快速擴張。在大趨勢的判斷上，我們依然看好ICL市場發展，目前的醫改政策將有利于檢驗市場的不斷成長；從業內另一ICL主要企業廣州金域的經營情況看，其上半年收入增速56.7%，顯示了整體ICL行業的良好發展趨勢。迪安產品+服務的基本模式適合目前的國內市場，且其采取了因地制宜的商業模式，針對不同市場展開了不同形式的合作，其靈活的銷售策略有利于進一步進一步異地復制。目前公司的全國整體布局已初具規模，我們仍然看好公司在全國的擴張前景。財務預測我們預計公司2023-2023年每股收益至0.63、0.85、1.13元，公司估值相對較貴，目前2023年PE仍有41倍以上，但其長期發展前景較好，投資者可保持關注。風險因素競爭加劇、市場開拓不利、人才瓶頸、政策風險、羅氏合作，二級市場供求2、利得曼：生化試劑穩步增長，化學發光值得期待利得曼是國內生化試劑的龍頭企業之一，應有望受益于整體IVD產業的發展。同時公司的化學發光儀器已經獲批，有望為公司切入化學發光市場打下基礎。主營體外生化診斷試劑業績穩定增長，免疫診斷崛起中。公司目前的主導產品主要為生化診斷劑。2023-2023年期間，公司生化診斷試劑業務發展迅速，復合增長達到29%逐漸成為生化診斷試劑的領先企業。同時，公司積極拓寬研究領域，已著手研發免疫診斷試劑，目前公司具備11項免疫診斷試劑配方和制備技術，未來有望改變公司業務單一領域格局。體外生化診斷試劑收入、毛利率穩步提升。公司是生化診斷領域的龍頭企業，擁有99種生化診斷品種，產品線最齊全，產品品質國內最優，營銷能力出色。公司營業收入主要來源于體外生化診斷試劑，2023年，體外生化診斷試劑銷售收入占比當期收入的87.73%。公司在2023-2023年間發展迅速，營業收入由2023年的1.02億增長到2023年的2.21億。同時毛利率近幾年由60%穩步提升至68%左右。化學發光診斷作為盈利新亮點。化學發光試劑是免疫診斷試劑的主流發展方向。目前公司共有26個化學發光診斷試劑正在申報，其中已經有22個已經獲得批文；近期公司公告其全自動化學發光儀器已經獲批，該系列產品有望逐步投入市場，發展空間大。財務預測我們預計公司2023-2023年每股收益分別為0.69元、0.89元和1.13元。風險提示主營業務單一的風險，新產品研發和注冊風險，主要產品降價風險3、人福醫藥：麻醉藥增速較快，巴瑞醫療增厚業績人福醫藥是我國麻醉鎮痛領域的領導企業，其子公司宜昌人福在芬太尼系列產品的帶動下實現了快速的增長勢頭，預計在未來仍將保持較好的成長。而今年公司通過收購北京巴瑞醫療，正式進入了IVD市場。考慮到巴瑞醫療是羅氏體外診斷產品在全國最大的經銷商，有望受益于羅氏產品在中國的快速發展。麻醉主業繼續較快增長。近期公司鹽酸氫嗎啡酮獲批上市，該產品是宜昌人福全國獨家開發的國家三類新藥，屬于麻醉性鎮痛藥，其獲批生產充實了公司麻醉類藥品的產品線。公司芬太尼整體銷售與去年持平，瑞芬太尼、舒芬太尼增長在40%以上，預計宜昌人福全年同比增長30%以上，全年凈利潤有望超過4億元。納布啡有望于年底或明年初獲批，阿芬太尼預計明年上市銷售，明年底或后年初重磅產品磷丙泊酚鈉有望獲批，該產品市場潛力很大，新產品上市后將進一步鞏固公司在麻醉藥領域的龍頭地位。收購北京巴瑞醫療，進軍體外診斷行業。北京巴瑞醫療是上海羅氏體外診斷產品在全國最大的經銷商，并從2023年起成為思高達血凝產品的北京地區經銷商，2023年公司實現銷售收入40806.83萬元，凈利潤9703.68萬元，按10倍PE估值為9.7億元，本次收購王鍇、逯蘭鳳、韓秀華、丁杰、王福軍五位自然人股東各自所持股份的80%，受讓金額為7.76億元，并且原股東承諾未來三年凈利潤增速不低于20%。我們認為我國體外診斷行業正步入成長期，市場發展前景良好，10倍的收購PE將增厚公司業績。剝離地產，聚焦主業。公司在11月底公告將房地產業務轉讓給公司第一大股東武漢當代科技產業集團股份。剝離房地產業務后，預計公司將會集中精力發展醫藥產業，未來公司業務也會更加清晰，有助于公司的戰略聚焦和估值水平的改善。財務預測我們預計2023-2023年每股收益預測分別為0.85、1.06、1.46元。風險提示4麻醉藥降價風險，國際業務拓展不達預期，新藥上市速度低于預期五、行業風險1、競爭加劇產品價格下降風險一方面國內生產企業在較低級別的診斷試劑領域可能會產生相互競爭，導致產品價格下滑；另一方面，如果未來診斷試劑普遍展開統一招標，則可能加快產品價格的下跌速度。2、檢驗價格下調風險國家近幾年來一直在下調藥品價格，而部分省區如浙江、上海等地也調整過檢驗項目的價格。如果檢驗價格大面積大幅下調，可能會影響試劑生產企業以及ICL等檢驗服務外包企業的利潤。從短期看，服務外包企業利潤會受到影響，但服務價格的下調可能會增強醫院外包診斷服務的動力，從而在長期角度利好ICL獨立醫學實驗室的發展。3、臨床檢驗政策不確定性2023年國家出臺《規范醫療服務價格及有關問題的通知》，要求制定規范后的檢驗類項目價格不得區分試劑或方法，要充分考慮當地醫療機構主流檢驗方法和社會承受能力等因素，以鼓勵適宜技術的使用。《通知》要求要在2023年年底前向社會發布允許在本地區實施的醫療服務價格項目和價格等具體實施意見。這項規定會產生何種效果需要關注，需要觀察各地檢驗項目的定價情況。以2023年杭州出臺的類似政策執行情況看，短期檢驗價格大幅下調影響了檢驗科和ICL的利潤，但是卻促使了檢驗外包量的大量增長；另一方面，不區分檢驗方法和檢驗試劑的要求并沒有影響到浙江省對新技術的普及和應用，沒有影響到行業的整體發展趨勢。但如果出現大范圍價格調整可能影響行業整體表現。

2023年電子行業分析報告目錄一、電子行業前三季度回顧 31、前三季度行情回顧:電子板塊大幅跑贏大盤 3（1）指數行情：氣勢如虹，強勢跑贏大盤 3（2）細分板塊：電子系統組裝和光學器件子板塊后來居上 42、2022年電子行業維持高景氣度 5（1）國際半導體市場：復蘇進程依舊 5（2）國內半導體行業：1-7月份電子制造業“量”“質”齊升 6（3）上市公司：上半年業績向好，盈利改善 6二、電子產業前瞻：看好長期發展，關注創新機遇 7三、智能移動終端 91、移動支付NFC成為亮點 92、指紋識別將成為智能機主流配置 103、天線元器件單機配置數量將繼續增高 11四、新興智能終端 131、智能穿戴的硬件產業鏈 132、借自貿區東風，體感游戲機大陸市場將爆發性增長 15五、智能家居 16六、安防行業 181、城市“平安化、智慧化”繼續推升下游需求 182、“規模化，平臺化，垂直一體化”成為趨勢 19七、投資策略 21一、電子行業前三季度回顧1、前三季度行情回顧:電子板塊大幅跑贏大盤（1）指數行情：氣勢如虹，強勢跑贏大盤2022年初至今，申萬電子指數大幅上漲，漲幅為43.51%，而同期滬深300指數下跌5.69%，電子指數僅次于信息服務和信息設備板塊，全行業漲幅排名第三。與同期的國際主要電子市場的表現相比，A股電子行業指數的漲幅也遙遙領先。（2）細分板塊：電子系統組裝和光學器件子板塊后來居上2022年初至今，申萬電子行業細分子行業中，電子系統組裝板塊漲幅最高，為79.72%；其次為光學元件板塊，漲幅為74.43%。漲幅最低的為顯示器件，漲幅為23.82%。其中，電子系統組裝和光學器件板塊上半年的漲幅分別僅為15.93%和0.01%，第三季度開始迅速上漲，后來居上。2、2022年電子行業維持高景氣度（1）國際半導體市場：復蘇進程依舊觀察全球范圍半導體行業數據，日美半導體BB值（訂單出貨比）今年1-7月份一直處于榮枯線以上（高于1），表明半導體行業上游開始復蘇，這是整個行業復蘇的一個標志。8月份北美半導體指數跌破1.為0.98，我們認為這與部分主要終端設備商推遲重要產品發布有關，現在還不能簡單推定全球半導體行業步入衰退，需密切關注后續月份的數據。（2）國內半導體行業：1-7月份電子制造業“量”“質”齊升2022年1-7月份，我國半導體產業的主營總收入為7,598.15億元，同比增長13.31%；利潤總額為299.08億元，同比增長46.38%，行業運行在高景氣度區間，銷售規模和盈利水平都得到了較高的提升。（3）上市公司：上半年業績向好，盈利改善從上市公司的角度來看，2022年上半年，A股中電子元器件行業的營業收入為1045.86億元，同比增長率為21.43%，高出全部A股營收增速12.8個百分點；行業歸屬母公司股東的凈利潤為69.33億元，同比增長率為41.59%，高出全部A股的同比增速30.16個百分點。其中顯示器件板塊復蘇加快，歸屬母公司股東的凈利潤的同比增長率為459.27%；電子系統組裝、光學元件等板塊歸屬母公司股東的凈利潤的同比增長率分別達到85.54%、86.59%。盈利能力方面，2022年上半年，電子元器件行業的銷售凈利率為7.24%，高于去年同期的5.77%；二季度銷售凈利率為8.03%，高于去年同期的6.35%和一季度的6.33%；行業的ROA為1.98%，ROE為3.42%；與去年同期相比分別提高了0.68、0.47個百分點，行業盈利情況明顯改善。二、電子產業前瞻：看好長期發展，關注創新機遇我們認為電子行業作為我國國民經濟的重要支柱，在未來相當長的一段時間內仍將保持快速發展的態勢，主要原因基于以下幾點：1、政策層面，電子行業是我國經濟結構轉型的一個重要目標產業，也是信息消費領域的最重要的基礎組成部分，相信國家在未來將會投入更大的支持扶植力度，這為行業的快速發展創造了良好的政策環境。2、宏觀層面，在“西落東升”的全球大經濟格局背景下，電子產業逐步由美日韓臺向中國轉移已經是大勢所趨。中國大陸電子產業逐步切入全球的供應鏈，隨著越來越多技術消化，技術創新，我國電子產業在工藝和制造方面已經具備了較高的競爭力，并開始逐步向高端設計、制造和研發領域以及品牌運作領域進軍，部分品牌已經開始了海外市場的品牌輸出。3、中觀層面，隨著我國受教育勞動力的不斷增加，我國電子產業擁有工程師紅利已經逐步顯現；而且我國電子行業的企業家，在年齡和進取精神上都要比韓國和臺灣更具優勢。4、微觀層面，人均GDP水平穩步提高，消費者可支配收入提升，以及借貸消費理念的普及度增加，都將帶來消費升級需求。而企業的技術升級帶來的全新的消費產品和消費體驗，則再不斷創造需求，帶動電子行業市場規模的擴大。因此，我們看好中國電子產業的長期發展。與發達國家相比，我國的電子行業具備了更多的制造業屬性，行業同時資金和技術密集型的特征，其自身的創新力也不斷驅動產業的成長，這也是市場給予電子行業高估值的最重要原因。我們認為，電子板塊孕育著新的機會，這些機會集中在新技術和新產品的運用上，特別是那些實用性強，消費體驗好的高科技產品，將成為電子行業下一輪增長的基礎。因此，我們建議重點關注創新領域的投資機會。三、智能移動終端2022年至今，在傳統PC市場下滑的背景下，以智能手機和xPAD為代表的智能移動終端需求的持續增長，驅動了電子元器件產業新一輪的成長。伴隨著智能手機的市場滲透率不斷提升，全球智能手機的滲透率已經達到較高水平，我們認為未來其增速下滑將是大概率事件。智能手機的行業機會將會集中在相關零部件的升級和新技術的應用上，顯示屏、鏡頭，電聲器件，連接件，電池，天線和柔性板將成為下一步新技術應用的主戰場。我們認為從2022年前三季度的行業發展趨勢來看，除了一直以來的元件器微型化、數字化和高清化的趨勢以外，未來一年智能機的值得關注的發展趨勢主要集中在以下方面：1、移動支付NFC成為亮點2022年以來，HTC、三星、小米、高通、蘋果等紛紛推出各自的新品，其中很明顯的趨勢就是，NFC配置成為標配。例如，HTCnewone成為NFC新機，新GalaxyNote3保持了Galaxy系列NFC的功能；智能手表GalaxyGear同樣支持NFC；小米3同樣支持NFC；蘋果的iphone5S也支持NFC功能，主流機型的支持使移動支付NFC模塊成為亮點。NFC是近場移動支付的一種，相對于藍牙，紅外線，WIFI等其他近場技術，NFC（近距離射頻無線通訊）技術的安全性、便捷性比較突出，成為手機近場支付的首選。伴隨著國內移動支付配套設施的逐步完善，以及NFC手機出貨量的不斷增加，我們預計國內NFC支付市場也即將步入快車道。相關產業鏈上市公司將受益。NFC支付的三個重要環節為制卡、芯片和天線。主要產業鏈梳理如下：2、指紋識別將成為智能機主流配置蘋果九月份發布了新款智能手機iPhone5S，其帶有的指紋識別功能（TouchID），成為本次為數不多讓人眼前一亮的創新。雖然仍然存在安全瑕疵，但是從消費者的使用反饋上來看，這項新功能獲得了極高的評價。我們認為，由于蘋果的領導效應，指紋識別功能未來會逐步成為智能手機配置的主流。雖然指紋識別技術已經比較成熟，但是運用于智能手機領域需要更精細化的設計和封裝技術，目前國際主流采用WLCSP技術。WLCSP技術之前主要用于高清晰度高端相機的零部件封測領域，產能相對有限，指紋識別的加入，勢必將導致對于該封測技術需求的增加。全球WLCSP封測業務產能主要集中在少數廠商手里：主要生產廠商與產能如下所示：蘋果2021年以3.56億美元收購了指紋感應技術開發商AuthenTec，iPhone5S的指紋識別傳感器芯片正是由其設計，蘋果在臺積電投片，再由精材科技進行封裝，然后由日月光進行打線和SiP。我們預計2021年WLCSP封測需求將逐步放量，A股唯一的相關上市公司華天科技將顯著受益。3、天線元器件單機配置數量將繼續增高隨著用戶需求升級和移動互聯網技術的進步，用戶對手機網絡功能越來越青睞，多媒體手機日趨流行，手機無線數據傳輸的要求也越來越高，手機開始向智能化方向發展。手機已不僅是簡單的語音通信工具，很多非語音通信功能都成為標準配置或者備選配置。手機由最初僅配備基本接收、發送功能的主天線，發展到目前配備主天線（2G/3G/4G…）、WiFi天線、Bluetooth天線、GPS天線、手機電視天線、FM收音機，NFC天線等多個天線，單臺手機配備的天線數量逐漸增加，而天線小型化技術LDS等的進步也使這樣的多天線設計成可行性增加。此外，由于LDS天線取代FPC天線導致天線單價大幅提升以及單機天線使用量以及移動互聯終端越來越多，市場規模仍在不斷擴大。2021年全球移動終端天線市場規模約為28.47億支，預計2021年全球移動終端天線市場容量將超過50億支，移動終端天線行業將迎來爆發式增長。目前全球LDS產能排前三位的廠商分別是Molex、信維通信、安費諾，臺灣啟基和碩貝德。因此，信維通信和碩貝德將在此領域明顯受益。四、新興智能終端2022年至今，在傳統PC市場下滑的背景下，以智能手機和XPAD為代表的智能移動終端需求的持續增長，驅動了電子元器件產業新一輪的成長。伴隨著智能手機的市場滲透率不斷提升，我們認為未來其增速下滑將是大概率事件。智能穿戴作為一個新興的市場，涌現出一大批吸引力較強的產品，比如智能眼鏡，智能手表，智能鞋子，體感游戲機、智能汽車、智能家居和智能電視等，伴隨著規模化生產帶來的成本下降以及技術提升帶來的客戶體驗的提升，新興智能終端的需求將會迎來爆發性增長，進而可能繼續引導下一輪電子行業的向上周期。1、智能穿戴的硬件產業鏈可穿戴設備在軟件方面帶來的沖擊和改變較大，而硬件方面，市場主流觀點認為，與智能手機產業鏈區別不大。智能穿戴產業鏈的核心，主要集中在CNC精密加工、柔性材料、微投、LDS天線和NFC等技術領域。主要相關上市公司梳理如下：2、借自貿區東風，體感游戲機大陸市場將爆發性增長近日，上市公司百視通發布公告，將與微軟共同投資7900萬美元成立新公司。其中，百視通擬投入4029萬美元，持股51%；微軟公司擬投入3871萬美元，持股49%。新公司將在新一代家庭游戲娛樂技術、終端、內容、服務等領域展開全面合作，打造新一代家庭游戲娛樂產品和家庭娛樂服務中心，推進公司在游戲產業領域的布局。這個公告在業界產生了巨大的反響，主要原因之一就是大家對微軟XBOX這款體感游戲機的期待和關注。2000年6月，國務院辦公廳曾轉發文化部等7部門《關于開展電子游戲經營場所專項治理的意見》，開始了針對國內游戲機市場的治理工作。《意見》規定“自本意見發布之日起，面向國內的電子游戲設備及其零、附件生產、銷售即行停止。任何企業、個人不得再從事面向國內的電子游戲設備及其零、附件的生產、銷售活動。”過去幾年，世界主要游戲機生產廠商索尼、微軟等廠商都曾呼吁中國游戲機市場開放，但是由于牽扯面過大，游戲機禁令的解除工作一直未能取得實質進展。雖然市場上曾多次傳出解禁傳聞，但都無果而終。而隨著上海自貿區相關方案的出臺，則意味著我國長達13年的游戲機禁售規定或將解除。有業內分析人士則認為，這是“游戲機禁令”的一次松動，畢竟銷售面向全國，外資企業的游戲主機市場可以平移到整個中國。因此未來大陸游戲機行貨市場可能迎來一波爆發式的增長。目前A股上市公司中，切入到體感游戲機產業鏈的并不多，水晶光電是其中的一個，其紅外線濾光片全球市占率很高，2021年公司已經是XBOX360體感組件KINET主要供貨商，另外公司也是Sony主要光學組件供貨商，公司在Sony游戲機新推出的體感控制器「Move」的也存在