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文檔簡介
藥品倉儲管理制度一、制度目的本藥品倉儲管理制度是依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī),以及公司實際情況制定,旨在規(guī)范公司內(nèi)部藥品倉儲管理流程,確保藥品質(zhì)量的安全和合理運作。二、管理范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有藥品倉庫管理人員,以及與藥品倉儲有關(guān)的其他管理人員。三、管理原則藥品倉儲管理以保證藥品安全、質(zhì)量為核心原則,以法律法規(guī)為依據(jù),在規(guī)定時間內(nèi)按要求進(jìn)行保管和使用。藥品進(jìn)出庫管理采用“一人一崗、互相監(jiān)督、責(zé)任到人”的管理模式,做到倉儲人員責(zé)任明確、流程合理、制度完善。庫存管理務(wù)必采用“先進(jìn)先出”原則,確保藥品質(zhì)量安全。四、管理職責(zé)1.倉庫負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂、修訂公司藥品倉儲管理制度、規(guī)定目錄和藥品分類標(biāo)準(zhǔn),對藥品倉庫內(nèi)庫存及結(jié)存、藥品進(jìn)出庫等情況負(fù)全面責(zé)任,并督促倉儲人員認(rèn)真遵守藥品倉庫管理制度。2.倉儲人員根據(jù)藥品倉儲管理制度的要求,履行藥品的安全保管、清點、質(zhì)量保證等工作,做到記錄詳細(xì)、倉儲有序、分類鮮明。3.監(jiān)督人員由公司行政管理部門或公司領(lǐng)導(dǎo)在藥品倉儲質(zhì)量上有公開、公正的檢驗權(quán),對藥品倉庫的資格、資質(zhì)、工作操作、監(jiān)督管理等進(jìn)行嚴(yán)格檢查,并對倉儲情況進(jìn)行定期檢查調(diào)查和評估,確保藥品質(zhì)量安全。五、藥品進(jìn)出庫管理原則1.進(jìn)庫管理要求1.1藥品進(jìn)庫應(yīng)由倉儲人員按進(jìn)庫單相應(yīng)藥品數(shù)量進(jìn)行對照,確認(rèn)無誤后方可入庫,并及時登記入庫情況。1.2入庫時應(yīng)檢查進(jìn)庫單中的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等項目,并及時進(jìn)行記錄。已開封藥品應(yīng)檢查是否退過貨或退完,保證藥品質(zhì)量無誤。1.3同一批次的同一藥品應(yīng)連續(xù)進(jìn)入倉庫。2.出庫管理要求2.1出庫申請單由領(lǐng)藥人填寫,并必須經(jīng)過倉庫負(fù)責(zé)人審批,并由領(lǐng)藥人做好簽名。2.2出庫藥品應(yīng)及時準(zhǔn)確編碼、出庫時間,并進(jìn)行外包裝檢查,如有痕跡、破損等都應(yīng)及時報告,記錄相應(yīng)信息。2.3出庫應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行,不得有特殊情況擅自決斷。六、倉庫環(huán)境管理1.溫度要求為了保證倉庫內(nèi)藥品的質(zhì)量和有效性,倉庫溫度應(yīng)控制在適宜的范圍之內(nèi)。通常,有機(jī)物較為敏感,要求溫度在0-10℃之內(nèi),壓縮性藥品溫度要求在2-8℃期間,對一般的藥品要求溫度在15℃-25℃之間。2.物品擺放2.1物品擺放應(yīng)按照藥品的有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行,應(yīng)按種類和流通順序擺放。2.2倉庫內(nèi)不得雜物多,無關(guān)物品應(yīng)及時搬離,應(yīng)與藥品分開進(jìn)行儲存。2.3藥品存放位置應(yīng)標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、有效期等信息,不得更換存放位置。七、藥品管理記錄7.1藥品中心(倉庫)應(yīng)有進(jìn)出庫記錄、調(diào)撥記錄、庫存明細(xì)表、藥品臺帳和藥品破損處理表等藥品管理記錄。7.2所有藥品的進(jìn)出庫、調(diào)撥、庫存變動等情況均需及時登記,避免出現(xiàn)遺漏。7.3藥品出庫流程須登記詳細(xì)信息,主要包括領(lǐng)藥人、出庫品種、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期等信息。八、培訓(xùn)與教育8.1公司應(yīng)定期開展藥品安全培訓(xùn)活動,對倉儲工作人員進(jìn)行藥品儲存或使用相關(guān)職業(yè)健康知識的培訓(xùn),要求以考核的方式進(jìn)行。8.2對本公司員工應(yīng)在進(jìn)入公司后的短時間內(nèi)進(jìn)行藥品儲存和使用會員課程培訓(xùn)。8.3鑒于藥品質(zhì)量安全重要性,公司應(yīng)每年組織一次大型藥品安全培訓(xùn)行動。九、不良事件處理9.1如發(fā)現(xiàn)任何藥品質(zhì)量狀況發(fā)生變異,立即通知倉庫管理人員并按照有關(guān)程序處理。9.2對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行標(biāo)示、隔離處理,并移交質(zhì)量部門進(jìn)行審查。9.3對不合格的藥品,應(yīng)及時處理并做好相關(guān)記錄。十、制度宣傳為確保本制度的落實、執(zhí)行,公司應(yīng)將本制度內(nèi)容傳達(dá)給全體職工,并應(yīng)定期進(jìn)行宣傳。本制度應(yīng)在公司內(nèi)公開。十一、附則本制度未包括但不限于國家、省、市、區(qū)縣藥品管理具體要求的所有內(nèi)容。對于藥品管理方面未
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