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文檔簡介

中藥注射劑使用管理規定中藥注射劑是一種新型劑型，它是在中藥制劑的基礎上，結合現代科技、生物技術和制藥工藝開發而成的一類注射劑。在臨床使用中，中藥注射劑具有方便、快速、高效、安全等特點，已經得到廣泛的應用。為加強中藥注射劑的安全使用，保障臨床用藥質量，現特制訂以下管理規定。基本原則中藥注射劑使用應符合中華人民共和國相關法律法規和藥物使用的基本原則。中藥注射劑應在有資質的醫療機構使用，盡量避免在家庭或其他環境使用。中藥注射劑應在醫師的指導下使用，禁止自行購買或使用。中藥注射劑應根據患者的個體情況和病情特點用藥，禁止盲目使用。中藥注射劑應嚴格控制用藥量和用藥時間，謹防藥物濫用和藥物過量。使用流程醫院管理部門應嚴格按照醫療機構的稽核標準對中藥注射劑進行管理。醫師應根據病情和患者體質選擇適當的中藥注射劑，并在醫囑單上注明用藥劑量和用藥時間。護士應在醫師指導下為患者注射中藥注射劑，并合理記錄用藥量和用藥時間。患者應跟據醫生的指導按時接受注射，并配合醫生觀察藥物的療效和不良反應。質量控制中藥注射劑應選用質量標準高、生產廠家誠信、有正規批號等資質條件的產品。中藥注射劑應在物流方面有專人專車、專線、專門的倉儲和運輸設施等保障措施。中藥注射劑應嚴格遵守保質保量的要求，始終保持藥品的質量穩定。中藥注射劑的生產單位應具有良好的生產管理和質量控制體系，完善的質量記錄和藥品質量追溯能力。不良反應處理中藥注射劑的不良反應應第一時間上報給醫院管理部門。醫院管理部門應及時處理中藥注射劑不良反應事件，針對事件制定相應的處理方案和應對措施。醫院管理部門應及時向相關主管部門和藥物監管部門報告信息，督促企業進行相關處理和改進。總結中藥注射劑是中藥制劑中的一種新型劑型，由于它具備方便、快速、高效、安全等特點，得到了廣泛應用。在注射劑使用過程中，需要注意一些基本原則，如在醫師指導下使用、根據患者情況用藥、控制用藥量等。醫院管理部門應嚴格按照標準管理中藥注射劑，確保臨床用藥質量

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