醫(yī)療器械定義第三條

本條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預(yù)期目的：

（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（四）妊娠控制。依據(jù)是：1、是否持有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》2、是否屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中的品種如何判斷產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械一蛇次置性魔使厘用船靜凡脈傲留咳置些針6歪8租1哄5怪注醋射永穿郊刺值器墊械一柳次燒性啞靜良脈隔輸翠液餐針丘-洗-愚頭晚皮易針6帳8己6斑6罵醫(yī)筋用退高陶分嘗子尿材聽料靠及駐制溜品醫(yī)撥用充脫蕩脂倡棉6愁8同6棚4態(tài)醫(yī)童用律衛(wèi)酸生累材丟料茫及暫敷時料一彎次漆性述使頸用驢輸負液民器6市8圖6蔬6滲醫(yī)屆用夕高倆分吸子驕材什料控及病制饒品一醒次紹性陰使還用底注岸射承器6賊8叛1按5攜注勢射犯穿光刺綿器抗械組妹織鑒鑷6果8邀0破1銅基聰?shù)A敘外蘭科原手微術(shù)舍器有械醫(yī)額療浪器領(lǐng)械袍產(chǎn)且品倡注道冊岸證蘆號鴿的很編列排穴方酷式×帝食在藥端監(jiān)血械（平×號）惱字×退×托×皮×第廈×躲×態(tài)××宜×邪×罷×號審涼批捷部泡門剖所蛋在寧地糟的坊簡蔥稱注初冊限形死式載（裳準(zhǔn)炕、丘進宵、兇許家）批傻準(zhǔn)鏈注豈冊碧年涼份產(chǎn)萍品門管超理孟類驢別流字水斥號實燃例協(xié):皖慎食棍藥趟監(jiān)杰械靜(杠準(zhǔn)聞)裁字透2勺0泰0屈7峽第薄2頌6忙4賺0芒0車1避4貝號醫(yī)宴用粗留鐮置追針推貼醫(yī)制療滅器翠械諸的瞞分擱類《吹醫(yī)優(yōu)療非器榮械死監(jiān)嗓督銀管揀理覺條果例問》迎第婦五蛙條陶國拋家菜對副醫(yī)舍療敏器帥械長實脫行掙分紀類鉛管逗理差。云第啟一它類赴是篇指朱，饅通被過礎(chǔ)常菊規(guī)杠管盡理杜足軟以定保肅證孔其院安路全株性角、鎖有須效它性糕的器醫(yī)隱療擾器練械灘。聽第逆二窮類論是補指困，嗚對粘其紋安倉全碗性千、爹有蠢效臨性池應(yīng)鑰當(dāng)象加息以納控肥制酒的猛醫(yī)上療財器抓械確。露第要三穗類飼是停指殲，探植墊入雀人滾體仆；憶用爺于危支擔(dān)持助、普維移持返生妄命劍；席對暑人卸體互具哥有執(zhí)潛亮在桌危噴險溝，漂對目其柱安嗚全冶性勢、浮有嗎效提性漫必怒須堪嚴判格某控娘制枯的邪醫(yī)可療波器源械宋。一熄次閘性伏使痕用甲無之菌晨醫(yī)獅療只器狠械洋（害以賓下園簡徐稱擇無痰菌觸器拌械狹）腸是要指織無期菌貿(mào)、袍無敘熱辰原跨、彈經(jīng)縮慧檢竟驗量合死格悅，蟲在行有菠效扛期因內(nèi)用一瞧次鋤性誼直為接此使疼用們的罰醫(yī)賤療止器塘械桐。一戒次悄性緩使肢用用無符菌時醫(yī)曉療蝦器閱械符的袋定炎義一誓次騎性昌使潮用亞無俯菌頂醫(yī)扁療嫁器邊械鍵監(jiān)愛督犧管繞理夜辦汁法襲（嫩暫閃行義）概第挑二絲式條一省次瓶性戚使該用竭無感菌編醫(yī)帖療漫器察械衣產(chǎn)乓品移目禍錄序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品類別1一次性使用無菌注射器三類2一次性使用輸液器

三類3一次性使用輸血器

三類4一次性使用滴定管式輸液器三類5一次性使用無菌注射針三類6一次性使用靜脈輸液針

三類7一次性使用采血器三類8一次性使用塑料血袋三類9一次性使用麻醉穿刺包三類《慕醫(yī)坦療圍器慈械槳監(jiān)蜜督鄙管訊理鄙條吐例辜》只第密三掉十毒九幅條猜違已反嫁本奮條取例煤規(guī)啊定煩，經(jīng)顏營天無刃產(chǎn)梨品斃注耀冊烤證賺書鏡、愧無陣合城格詠證瞞明烏、更過擊期丑、販?zhǔn)[效完、慕淘扒汰崗的宗醫(yī)址療見器垂械董的，探或驗者谷從無那《斃醫(yī)耐療剖器跌械扇生成產(chǎn)揚企量業(yè)裁許淋可遼證冠》選、鵲《永醫(yī)脖療扇器呼械超經(jīng)注營努企說業(yè)斑許漸可江證刃》圈的絲式企級業(yè)級購貞進團醫(yī)狗療藝器宮械速的，劉由厚縣欺級進以駛上艷人去民用政川府賠藥成品秋監(jiān)傻督衫管具理霞部舒門糞責(zé)解令幅停事止蚊經(jīng)起營摟，守沒舟收芬違挎法抵經(jīng)笑營衛(wèi)的節(jié)產(chǎn)愚品路和偷違朱法齡所均得挽，車違待法狡所蝴得到5范0脾0逢0躁元歐以旋上聾的著，鍛并供處響違換法腹所寸得馬2余倍枕以頌上揪5飼倍確以世下倘的丸罰桶款觀；對沒峰有私違概法局所闊得旁或扭者拾違敗法活所蘇得印不株足暮5畝0早0待0郊元曲的傭，零并婦處紙5蘿0暗0率0頑元結(jié)以佛上麥2倦萬局元吐以徐下樂的罰罰雙款厲；涉情裹節(jié)談嚴結(jié)重潤的湊,司由派原宅發(fā)貴證饒部賺門矛吊透銷院《寨醫(yī)噸療沾器騾械爭經(jīng)陜營白企歸業(yè)宰許充可優(yōu)證摧》魄；蔬構(gòu)鎮(zhèn)成御犯輩罪史的駝，渠依批法唇追紋究客刑耽事框責(zé)碼任孩。醫(yī)旬療甩器纖械遍采襲購閉、燥銷向售副法是律鳥責(zé)溫任《慕一零次醉性菠使?fàn)幱谜袩o響菌油醫(yī)巖療巧器圓械泊監(jiān)征督慢管箱理炎辦規(guī)法育》姐(納暫獻行便)袋第趴十邁七仗條科經(jīng)始營饒企扭業(yè)照銷紛售督人頃員棒銷蚊售蟲無劣菌婆器晌械犬，妹應(yīng)拾出廊具梨下型列催證竟明晨：（奇一匹）存加摟蓋倘本爛企疫業(yè)稈印企章做的填《籌醫(yī)業(yè)療蘋器誰械聲經(jīng)章營組企貴業(yè)唐許晶可碧證殊》速、辮《丑醫(yī)縱療慎器滲械型產(chǎn)礦品蜓注奔冊交證命》陰的椒復(fù)桑印吵件洪及齡產(chǎn)翻品悶合撐格減證期（菠注競：槐檢號驗智報贏告孤）搶；（捉二如）娃加撿蓋櫻本討企藝業(yè)通印視章侵和才企蛇業(yè)婦法兆定促代衰表怨人組印歸章卡或壯簽辯字捕的嘴企兼業(yè)不法照定誤代慈表驗人誕的吐委顛托陡授者權(quán)鋼書隨原掩件屆，揮委墾托上授答權(quán)補書蘿應(yīng)推明挑確桐其納授褲權(quán)竭范退圍臉；（暢三診）僻銷奮售辣人步員銜的耀身抄份指證雖。一仗次癥性茂使擔(dān)用術(shù)無蘿菌局醫(yī)侵療錦器殖械先采判購曾和敘銷叮售躁規(guī)周定1弊、儲加浩蓋筒公沒章呢的協(xié)醫(yī)息療持器川械甘生示產(chǎn)墾企賊業(yè)寨許景可儲證氧復(fù)忌印狼件槍；2蕉、型加俗蓋筒公悼章桂企竿業(yè)軋法留人墓?fàn)I拴業(yè)惹執(zhí)拼照綠復(fù)卻印仗件撈；3灑、越加擦蓋翁公歉章月的通企診業(yè)譽法茅人元委郊托分書狂原懶件璃；4第、遠加住蓋菌公捉章象的清受紀委僚托框人笨身刪份澆證化復(fù)慶印屬件錢；5殼、預(yù)加旅蓋所公煙章斷醫(yī)崗療顯器旦械蓮質(zhì)麥量殿保嚴證富協(xié)掏議刮原廢件追。查奧驗略和籍留琴存邀的追醫(yī)山療徹企長業(yè)選生檔產(chǎn)作資投料1揮、循加疾蓋威公束章企的省醫(yī)世療虜器蓄械辦經(jīng)丘營賓企勉業(yè)悟許膠可滲證田復(fù)份印叫件鉗；2磨、貍加姓蓋盛公鬧章搏的雄企嫂業(yè)字法強人襪營蹈業(yè)茶執(zhí)燙照蹲復(fù)帆印即件松；3池、播加夏蓋摔公檔章較的接企縮慧業(yè)寺法帆人絹委幻玉托構(gòu)書脊原錢件潑；4成、致加擋蓋厭公如章殼的朗受汪委幣托跨人鑼身賺份經(jīng)證母復(fù)糞印續(xù)件鳴；5沉、圈加晃蓋閥公塑章勻的戲醫(yī)第療恨器對械薦質(zhì)為量臘保綠證摸協(xié)蠅議棍原惑件董。查仗驗叉留桌存稼醫(yī)駝療苦器搖械柄經(jīng)畢營嚇企杰業(yè)分資潔料1撫、幸加湖蓋憑公跑章晴的臣醫(yī)我療宗器噴械錄注堪冊梅證母復(fù)李印鵲件缺；2構(gòu)、球加遼蓋僅公鄰章里的指醫(yī)摘療炭器現(xiàn)械亮注肺冊倆登但記裁表暮復(fù)努印紋件捆；3蘭、宣加蕉蓋穿公吳章看的刊醫(yī)舒療沸器場械采產(chǎn)原品恨檢膛驗摔報箱告勉；4己、潤加會蓋蘭公長章些的梁產(chǎn)舒品柿照劫片滿、殲標(biāo)救簽竿、靈說馬明即書池及靈價股格歐批師文汪。采是購尊和羨驗板收愚應(yīng)使查惑驗秀醫(yī)戰(zhàn)療巨器斗械撈產(chǎn)穴品熟資扔料（土1厚）忍驗六收朵要突票揮、絮物迎、果資盆質(zhì)惠相索符蝦；（產(chǎn)2正）炭驗懼收度項索目嶼至剛少開包假括航：供夏貨唯企匆業(yè)霸名底稱鼻、得產(chǎn)沿品性名塑稱丹、嘩生每產(chǎn)始企栽業(yè)惡名對稱花、改產(chǎn)華品便注殊冊緊證惰號亮、眼型自號粒規(guī)翻格漠、鑒產(chǎn)狹品們數(shù)引量柔、挎生賺產(chǎn)得批杠號渴、粗有竟效縮慧期呈等有恨明術(shù)確婚的勢“驗備收貴結(jié)強論”犬，請驗覺收薄員振簽交字一城次論性句無叢菌鏡產(chǎn)漸品拒應(yīng)捎包脹括嚼：勇滅雖菌斑批詞號醫(yī)皺療索器啞械掙到嗓貨烈驗紹收1窮、崗實舉物蟻與掀注價冊亡證裂登灘載歸的踩注慣冊民證貼號趣是存否累一詞致材；2元、飲實登物兇與學(xué)注慰冊綿證練登剛載否的釋生表產(chǎn)寫企客業(yè)增是扛否茄一耳致3條、恰實纏物餃登濟載娛的族生團產(chǎn)臂日柏期份是鄉(xiāng)豐否陳在擇注留冊砌證奏的棉有蛇效妖期鴿以童內(nèi)剖；4聞、截實傻物喂的拾規(guī)意格倘型詞號塵是芳否罩包貿(mào)含乳在駐附涌件敗《蘋產(chǎn)廢品辜登繪記測表勸》驗登欣載普的坑規(guī)破格劍型腦號期內(nèi)絲式；5騙、鼻預(yù)甘期桌用件途靜是猾否況與算《胃產(chǎn)盟品苗登革記蹦表融》征登泡載鉤的米使?jié)嵊娩摲端雵砸粫持聦徸婧藝嵁a(chǎn)楚品舅注崇冊雨證鎮(zhèn)的益要壯點2認少識拍標(biāo)奏識S靜T胸E豬R衣I懲L彩E透E風(fēng)O表弱示妖用摔環(huán)寶氧端乙備烷寧滅罵菌糊的便制守品植；2襯、1獄、3壩、僅格限悟一務(wù)次叢使宗用包話裝狡破為損稈禁透止辟使虛用2道0莫1蒼0得年肯度摘重挽點線監(jiān)以管母醫(yī)劍療比器僻械吩產(chǎn)愈品范目爆錄*標(biāo)一仁次思性旁使揮用偶無要菌文醫(yī)左療總器賽械1師.違一早次論性描使剩用旱無煩菌喬注吐射到器真；2教.次一室次脅性爸使喝用住輸渠液肌器朱；3毀.陸一舉次魚性嚷使跳用醉輸犧血符器豎；4急.受一它次訪性有使績用筑滴形定擁管竿式俘輸偏液暢器負；5還.貼一段次嫂性誕使校用略靜網(wǎng)脈蚊輸睛液熄針頑；6真.仿一瓦次渡性鄙使寺用控?zé)o落菌案注掩射活針無；7紹.斬一弟次疑性精使開用唯塑群料獵血您袋倆；8短.愚一只次瞇性旱使勞用驗采材血柜器嗚；9鏟.月一續(xù)次劃性帽使好用侍麻焰醉賴穿滔刺止包烤。2住0檔1缸0搶年昆度首重閉點模監(jiān)令管灑醫(yī)烏療偶器斥械雞產(chǎn)下品孕目淋錄*猜骨屑科對植壞入低物啞醫(yī)葉療喉器控械1聯(lián).箱外雀科掀植起入環(huán)物壓關(guān)康節(jié)缺假秀體舍；2維.裳金屯屬琴直腎型喇、何異陸形割接戴骨循板獄；3殺.博金蝕屬酒接比骨乖、筐矯恭形牲釘友；4擴.庭金嶼屬居矯濫形盞用柏棒籃；5啞.駝髓彩內(nèi)盲針傻、怠骨少針狠；6制.畢脊渣柱濱內(nèi)母固潑定蒙器視材張。2叨0鐮1腰0嫁年慮度控重蜓點蠢監(jiān)喉管娘醫(yī)撒療訊器評械腹產(chǎn)竿品煮目吃錄*貓植信入再性都醫(yī)算療高器突械1煙.焰人拾工祥晶刷體腎；2那.產(chǎn)人棕工懼心符臟顛瓣梨膜峰；3晚.扭心梁臟所起如博怪器肥；4夠.示血嘆管綠內(nèi)端支漂架績、制導(dǎo)悉管霉、饞導(dǎo)暫絲趴、占球付囊鐘。2柱0程1政0持年勿度賓重糟點感監(jiān)艱管督醫(yī)遮療名器塊械陣產(chǎn)相品貪目寶錄*襪填懇充葬材漆料1煮.短乳蠢房蹈填觀充危材上料柔；2己.估眼宋內(nèi)磨填備充畢材應(yīng)料牧；3隊.踢骨評科盒填側(cè)充巷材有料旨。*林同巴種辟異陷體但醫(yī)散療蘋器帳械1偉.漫同紋種會異溫體梅骨振；2喝.磁同扯種回異泊體頌骨首人喝皮告；3惕.值生綿物裕羊籌膜杏。2納0醬1攏0宵年維度楚重共點戰(zhàn)監(jiān)異管誤醫(yī)葵療裂器竊械菜產(chǎn)夏品仇目