公司藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)出庫(kù)復(fù)核管理制度1.前言1.1目的本制度的主要目的是為了規(guī)范公司藥品的倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)和復(fù)核工作，確保藥品安全有效、合規(guī)管理。1.2適用范圍本制度適用于公司所屬所有藥品倉(cāng)庫(kù)和藥品，所有管理人員和相關(guān)人員必須遵守和執(zhí)行本制度。2.總則2.1倉(cāng)庫(kù)選擇公司藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選擇符合國(guó)家GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)庫(kù)，并且保證符合GSP規(guī)范。2.2布局規(guī)劃藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置為封閉的空間和單獨(dú)的房間，并應(yīng)具備安全、便捷和合理的布局。2.3門(mén)禁管理藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置門(mén)禁系統(tǒng)并保持正常運(yùn)作，只有授權(quán)人員才能進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。2.4溫濕度空氣潔凈度控制藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持適當(dāng)?shù)臏貪穸瓤刂疲_保藥品的最佳儲(chǔ)存條件，在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)該保持適當(dāng)?shù)目諝赓|(zhì)量。3.藥品入庫(kù)管理3.1藥品驗(yàn)收藥品應(yīng)該經(jīng)過(guò)驗(yàn)收，確保藥品的質(zhì)量符合國(guó)家和公司標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收時(shí)，要對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、保質(zhì)期等進(jìn)行檢查和記錄，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即處理并通知相關(guān)人員。3.2報(bào)檢處理符合報(bào)檢規(guī)定的藥品應(yīng)向中國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交報(bào)檢材料，違規(guī)操作將嚴(yán)格管控。3.3藥品入庫(kù)記錄和分類(lèi)藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)進(jìn)行記錄，包括藥品基本信息、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等，以便于管理和查詢(xún)。藥品應(yīng)根據(jù)使用相似度和特性進(jìn)行分類(lèi)存儲(chǔ)，避免交叉感染和錯(cuò)誤使用。3.4藥品庫(kù)存管理藥品庫(kù)存量應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行管理，做到精益管理，避免浪費(fèi)。4.藥品保管養(yǎng)護(hù)4.1定期檢查對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查，對(duì)陳舊或已失效的藥品進(jìn)行處理。同時(shí)，應(yīng)注意防潮、防蟲(chóng)、防火等基本的藥品保管養(yǎng)護(hù)措施。4.2環(huán)境清潔和管理藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)清潔，避免灰塵和雜物附著在藥品上。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度、空氣質(zhì)量等環(huán)境條件是否合適。4.3質(zhì)量跟蹤追溯對(duì)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)企業(yè)，并按照流程進(jìn)行處理和記錄。5.藥品出庫(kù)和復(fù)核5.1出庫(kù)管理藥品出庫(kù)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行，并且必須填寫(xiě)出庫(kù)單據(jù)，以明確出庫(kù)的時(shí)間、數(shù)量、藥品種類(lèi)和出庫(kù)原因等關(guān)鍵信息。5.2復(fù)核管理藥品出庫(kù)后必須進(jìn)行藥品復(fù)核，以確保出庫(kù)藥品的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。復(fù)核時(shí)，分別由兩名管理員進(jìn)行驗(yàn)證和簽字，并記錄復(fù)核時(shí)間、復(fù)核人、復(fù)核結(jié)果等信息。6.廢棄和報(bào)損藥品的處理6.1廢棄藥品的處理廢棄藥品應(yīng)按照國(guó)家和公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，以防止不法分子從中漁利或藥品造成其他危害。6.2報(bào)損藥品的處理報(bào)損藥品應(yīng)及時(shí)清理和處理，并進(jìn)行記錄，對(duì)報(bào)損藥品及處理結(jié)果要進(jìn)行審批和歸檔。7.總結(jié)藥品是生命的物品，因此公司應(yīng)該認(rèn)真執(zhí)行本制度，掌握和遵守相關(guān)法律法規(guī)，在藥品的倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)和復(fù)核等方面做好管理，確保藥品