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文檔簡介

公司藥品倉儲保管養護出庫復核管理制度1.前言1.1目的本制度的主要目的是為了規范公司藥品的倉儲保管、養護、出庫和復核工作，確保藥品安全有效、合規管理。1.2適用范圍本制度適用于公司所屬所有藥品倉庫和藥品，所有管理人員和相關人員必須遵守和執行本制度。2.總則2.1倉庫選擇公司藥品倉庫應選擇符合國家GSP（藥品經營質量管理規范）標準的倉庫，并且保證符合GSP規范。2.2布局規劃藥品倉庫應設置為封閉的空間和單獨的房間，并應具備安全、便捷和合理的布局。2.3門禁管理藥品倉庫應設置門禁系統并保持正常運作，只有授權人員才能進入倉庫。2.4溫濕度空氣潔凈度控制藥品倉庫應保持適當的溫濕度控制，確保藥品的最佳儲存條件，在倉庫內應該保持適當的空氣質量。3.藥品入庫管理3.1藥品驗收藥品應該經過驗收，確保藥品的質量符合國家和公司標準。驗收時，要對藥品包裝、標簽、說明書、保質期等進行檢查和記錄，若發現問題應立即處理并通知相關人員。3.2報檢處理符合報檢規定的藥品應向中國藥品監管機構提交報檢材料，違規操作將嚴格管控。3.3藥品入庫記錄和分類藥品入庫時應進行記錄，包括藥品基本信息、數量、生產日期、有效期等，以便于管理和查詢。藥品應根據使用相似度和特性進行分類存儲，避免交叉感染和錯誤使用。3.4藥品庫存管理藥品庫存量應根據實際需要進行管理，做到精益管理，避免浪費。4.藥品保管養護4.1定期檢查對藥品進行定期檢查，對陳舊或已失效的藥品進行處理。同時，應注意防潮、防蟲、防火等基本的藥品保管養護措施。4.2環境清潔和管理藥品倉庫應及時清潔，避免灰塵和雜物附著在藥品上。同時，應當定期檢查藥品倉庫的溫濕度、空氣質量等環境條件是否合適。4.3質量跟蹤追溯對藥品存在質量問題時，藥品監管機構和相關人員應及時通知生產企業，并按照流程進行處理和記錄。5.藥品出庫和復核5.1出庫管理藥品出庫應按照相關規章制度進行，并且必須填寫出庫單據，以明確出庫的時間、數量、藥品種類和出庫原因等關鍵信息。5.2復核管理藥品出庫后必須進行藥品復核，以確保出庫藥品的準確性和合規性。復核時，分別由兩名管理員進行驗證和簽字，并記錄復核時間、復核人、復核結果等信息。6.廢棄和報損藥品的處理6.1廢棄藥品的處理廢棄藥品應按照國家和公司相關規定進行處理，以防止不法分子從中漁利或藥品造成其他危害。6.2報損藥品的處理報損藥品應及時清理和處理，并進行記錄，對報損藥品及處理結果要進行審批和歸檔。7.總結藥品是生命的物品，因此公司應該認真執行本制度，掌握和遵守相關法律法規，在藥品的倉儲保管、養護、出庫和復核等方面做好管理，確保藥品

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