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文檔簡介
評審目的:對管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行評價,以確保管理體系符合質(zhì)量方參加部門及人員:中心總監(jiān)、技術(shù)負責(zé)人、CNAS-CL01-G0G12018《CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》、及相關(guān)法律法規(guī)建立自建立管理體系至今本實驗室在運行過程中不斷的改進,暫未發(fā)生組織結(jié)構(gòu)、實驗室環(huán)境條件等內(nèi)部因素的變化。實驗室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定等相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)行了統(tǒng)計分析,經(jīng)分析本實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是切實可行的、適用的,本實驗室全體人員深入貫徹質(zhì)量方針,結(jié)合自己的本職工作為完成質(zhì)量目標(biāo),做出了應(yīng)有的貢獻。質(zhì)量目標(biāo)完成情3,政策和程序的適宜性《CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》、相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合本實作用,現(xiàn)在已逐步走向了標(biāo)準(zhǔn)化、程序化管理。根據(jù)實驗室認(rèn)可的要求,建立并保持了與檢測工作有關(guān)的程序文件,對影響檢測工作質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、測等方面進行規(guī)范管理,明確各項工作的管理和控制流程,確保影響檢測結(jié)果質(zhì)量的各種因素能夠有效控制,從而保證檢測結(jié)通過運行管理體系,執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的要求,規(guī)范了中心的檢測相關(guān)工作,使得檢測相關(guān)工作的各個環(huán)節(jié)有章可循、有法可依,從碎片化、松散型逐步過渡到文件化、制度化和規(guī)范化的軌道上來,使本實驗室的檢測結(jié)果質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平逐步得到了提高,相關(guān)政策4.近期內(nèi)部審核的結(jié)果驗室實際運行情況基本符合管理體系,根據(jù)CNAS-CL012018《檢測要求》、共確定了3個不符合項,都是體系運行過程中存在的一般不符合項,體系運行情況總體符合性較好。對于確定的不符合項,逐一明確了責(zé)任人、原因分析、糾正措施要求、要求完成期和承諾的內(nèi)容記憶己的語言描述質(zhì)量方針目標(biāo)法準(zhǔn)確復(fù)重新學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》第21S平時的宣貫力度不濕度計沒有《儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)0S4由于設(shè)備管理員的對編號為的溫濕度計校準(zhǔn)結(jié)果該設(shè)備檔屬于日常備管理程有實驗人員S1實驗人員制部分理在完成檢測后沒有及時在原始記錄上管理體系建立運行以來,對于檢測室、辦公室日常監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的問題已經(jīng)按照《不符合工作控制程序》進行了糾正,需要采取糾正措施的已經(jīng)采取了糾正措施。對于內(nèi)部審核工作中發(fā)現(xiàn)的3個不符合項,各崗位已經(jīng)完成糾正措施,經(jīng)過內(nèi)審員的實際跟蹤驗證,結(jié)果表明已本實驗室監(jiān)督員采用現(xiàn)場觀察操作、面談提問、報告/記錄復(fù)核、模擬檢測等方式對對于發(fā)現(xiàn)的不符合項按照《不符合工作控制程序》的要求進行了整改,需要采取糾正措施的問題內(nèi)部審核過程中確定的不符合項根據(jù)內(nèi)審組的要合項整改過程進行了跟蹤檢查、驗證,結(jié)果表明達到了消除原因、防止問題發(fā)生的目的,所有不質(zhì)量控制、管理評審、客戶及員工反饋等工作的各個環(huán)節(jié)發(fā)生的不符合工作,按照《不6,工作量和工作類型的變化或檢測活動范圍的變化本實驗室制定了《服務(wù)客戶工作程序》來規(guī)范本實驗室服務(wù)客戶這部分工作,程序中規(guī)定管理部每年以電話回訪或調(diào)查問卷的形式將對客戶進行客戶滿意度調(diào)查,并填寫調(diào)查我中心均給予足夠重視,針對反饋情況中正面的內(nèi)審員在內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)本實驗室人員在文件管檢測室在人員監(jiān)督的過程中也發(fā)現(xiàn)了檢測人員在實際工作中存在一些小的誤區(qū),在監(jiān)人員監(jiān)控過程中,也發(fā)現(xiàn)了檢測工作過程中存在的不足,本實驗室將通過加強培訓(xùn),多做練習(xí)增加檢測人員的檢測技術(shù)經(jīng)驗,使本實驗室檢測技術(shù)實力得到提高。今后本實驗室將繼續(xù)采取本實驗室人員及委托方對本實驗室在管理和技術(shù)層面提出的改進建議,及時反饋到技術(shù)負責(zé)任人或質(zhì)量負責(zé)人,辦公室組織相關(guān)人員對相關(guān)情況進行了分析研究,并對合理的建議予通過對內(nèi)審、人員監(jiān)督、人員監(jiān)控、內(nèi)部員工及客戶的反饋等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不符合的整改及風(fēng)為保證檢驗工作的順利開展,根據(jù)本實驗室的檢測能力及相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求,配備了所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),配備了實驗室的檢驗、安全環(huán)保等設(shè)施,檢測室有滿足要求的六名檢測人應(yīng)實驗室認(rèn)可工作的需求,本實驗室設(shè)專職檢測人員8名,均取得本實驗室上崗證,共有檢由于風(fēng)險是在一■定環(huán)境下和一■定限期內(nèi)客觀存在的、影性事件。本實驗室建立了《風(fēng)險和機遇控制程序》對風(fēng)險進行評估,以達到降低風(fēng)險、規(guī)避風(fēng)險的目的。通過對本實驗室檢測前、檢測中、檢測后的各個環(huán)節(jié)相關(guān)人員、設(shè)施設(shè)備、方法、樣品等因素的風(fēng)險發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度等進行分析評價,對識別出的風(fēng)險采取接受、降低、規(guī)避等方質(zhì)量部結(jié)合本實驗室檢測工作內(nèi)容制定了詳細的質(zhì)控計劃,包含了內(nèi)部質(zhì)控及外部質(zhì)控制計劃采取人員比對、留樣再測的方式進行了內(nèi)部辦公室結(jié)合本實驗室的工作量和工作內(nèi)容及各部門反饋情況制定了本實驗室2019年質(zhì)量部結(jié)合本實驗室的工作量和工作內(nèi)容及各部門反饋情況制定了本實驗室2019年質(zhì)量負責(zé)人對針對CL01:2018及管理體系文件對全體人進行了宣貫,所有人員熟悉本實驗室的管理體系運行要求。技術(shù)設(shè)備操作、安全措施等方面對檢測人員進行了培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)所有人員均可以熟練使用技術(shù)規(guī)范及測試部依據(jù)年度質(zhì)量監(jiān)督計劃及本實驗室的檢測能力范圍、人員檢測的授權(quán)能力范圍,對本專業(yè)對現(xiàn)有人員在樣品制備及管理、設(shè)備操作及維護、試劑配制、方法使用、環(huán)境條件監(jiān)控、記錄填寫及復(fù)核等環(huán)節(jié)進行了監(jiān)督,經(jīng)監(jiān)督所有檢測人員均可以勝任自己授權(quán)范圍內(nèi)的工本實驗室目前質(zhì)量方針貫徹較好,保證了質(zhì)量目標(biāo)的圓滿完成,管理體系覆蓋了本實驗室的所有檢測工作,
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