股份公司質量手冊文件編號：****1-QMA-001文件名稱：23頁中的第1頁改訂記錄改訂日改訂編號改訂頁改訂內容改訂者批準者6頁12頁15頁18頁20頁22頁體系范圍不包括“客戶財產”特殊工作環境追加“碳粉充填室”超過一年在庫品處理方法變更生產準備和訂單接收中追加“客戶溝通”的過程追加“品質損失COST管理規程”“與客戶相關的過程”中追加技術部總經理6頁7頁8頁11頁15頁16頁17頁18頁21頁23頁產品中追加“光學式電子復合機”追加****“以客戶為中心”的具體要求1.對重點目標的作成，展開進行規定2.對質量體系各種策劃之間確保一致進行規定3.對各部門負責人共同的職責權限進行規定對品管部，管理部，技術部，采購部，人政部經理的職責依實際狀況進行修改產品防護中追加“標識”的要求1.客訴處理中追加非##直接投訴的處理2.客戶滿意中追加管理部的工作追加****“持續改進”的具體要求追加支持/管理過程中關聯部門的參與追加"部品/完成品管理規程"“管理評審”的擔當部門改為管理部總經理注意：合議前禁止在封面蓋章!作成批準…*作成批準…*名稱文件編號改訂編號制訂日期改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的2頁封面目錄改訂記錄2.適用范圍3.定義4.質量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.2質量手冊4.2.4記錄的控制5.1管理承諾5.4.1質量目標5.4.2質量管理體系策劃5.5職責，權限和溝通5.5.1職責和權限5.6管理評審5.6.1總則5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.2.2能力，意識和培訓6.3基礎設施166666667777788889文件名稱文件編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的3頁 13 13 7.5.3標識和可追溯性 8測量，分析和改進 16 16 168.2.1客戶滿意 168.2.2內部審核 168.2.3過程的監視和測量 17 8.4數據分析 17 8.5.1持續改進 18 19 20附表三****質量管理文件體系(IS09001:2000) 21 22附表五IS09001:2000版要求事項與組織對應一覽表 23文件名稱文件編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的4頁改訂記錄-1(每個項目的改訂狀況)質量手冊項目改訂狀況備注N0.內容封面目錄改訂記錄12適用范圍合機”3定義總要求總則質量手冊文件控制記錄的控制管理承諾以客戶為中心明確****“以客戶為中心”具體要求質量方針質量目標對重點目標作成展開進行明確規定質量管理體系策劃質量體系各策劃間確保一致進行規定職責和權限1.對各部門負責人共同的職責進行規定.2.對部分部門負責人的職責修正.管理者代表內部溝通管理評審資源的提供人力資源基礎設施工作環境產品實現的策劃產品要求的確定產品要求的評審客戶溝通設計和開發采購過程采購信息采購產品的驗證生產提供的控制生產提供過程的確認標識和可追溯性文件名稱文件編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號改訂記錄-2(每個項目的改訂狀況)質量手冊項目改訂狀況備注N0.內容客戶財產產品防護追加“標識”的要求監視和測量裝置的控制(測量，分析和改進)總則客戶滿意1.追加管理部進行客戶滿意調查的工作.2.對非##的客訴處理項目進行追加內部審核過程的監視和測量產品的監視和測量不合格品控制數據分析持續改進明確****“持續改進”的具體要求糾正措施預防措施附表1****質量管理體系過程及相互關系追加支持/管理過程中關聯部門的參與附表2****質量管理體系過程關系圖附表3****質量管理文件體系追加“部品/完成品管理規程”附表4****質量保證結構圖附表51S09001:2000版要求事項與組織對應一覽表管理評審擔當部門改為管理部名稱編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期頁號本質量手冊是以國際標準IS09001:2000版質量管理體系要求(等同于GB/T19001-2000)為標準明確****高科技(深圳)有限公司質量管理體系的方針，目標，管理方法的手冊二.適用范圍：1.本質量手冊適用于****高科技(深圳)有限公司提供給客戶以下產品的質量管理體系產品種類：激光打印機、熱噴墨式打印機，光學式電子復印機，數字式電子復印機，光學式電子復合機，激光掃描裝置及相關產品/部品/消耗品(如磁谷)等2.****質量管理體系產品實現過程中不包括a.7.3設計和開發(7.3.1-7.3.7):****產品設計開發工作由日本****株式會社(以下簡稱##)完成，##進行設計開發時確保滿足客戶的需求以及法律法規要求.b.7.5.4客戶財產：****無客戶財產本質量手冊中所提及略語的定義如下：QCD——QUALITY,COST,DELIVERY質量，成本，交期MANMATERIALMETHODMACHINESY人員，材料，方法，機器，系統，空間SRM———SUNRISEMEETING解決質量問題的MRB———MATERIALREVIEWBOARD不合格品再審機構的P/0-PURCHASEORDER訂單P/0NO.——PURCHASEORDERNUMBER訂單號OPC——ORGANICPHOTOCONDUCTOR有機感光材料四.質量管理體系：4.1總要求****依照IS09000:2000版，質量管理體系-要求建立質量管理體系a.****質量管理體系包含產品實現過程和支持/管理過程兩大類；b.各過程之間相互作用見附表一，二，:****質量管理體系中過程及相互關系c.****建立規程文件規定這些過程有效運作的方法和準則，規程文件見附表三：****質量管理文件體系(IS09001:2000),并確保獲得必要資源信息，支持過程的運作并對過程進行監視，測量和分析d.體系內所有員工有責任執行體系文件規定以確保質量體系有效性，并通過質量方針、質量目標，數據分析，內部審核，管理評審，預防糾正等措施持續改進體系有效性和4.2文件要求4.2.1****質量管理體系文件包括質量手冊、規程文件、細則文件、四層文件和記錄4.2.2質量手冊包含了****質量管理體系范圍，體系內所有過程，相互關系，和規程的引用文件名稱質量手冊文件編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的7頁4.2.3文件控制：1.文件和資料發布前必須由授權人員對其適當性進行評審和批準，同時建立能明確文件是否為有效版本的控制程序，可對所發布的文件，在發布以及使用部門的版本是否為有效版本進行確認，防止無效文件的使用2.對質量體系有效進行起重要作用的各個場所，都能得到有效版本的相應文件3.文件和資料的更改和批準應由原制訂，批準部門或具有統一機能的部門進行，最新版放置于文件發行部門指定的場所并按照規定的期限進行保管，在最新版文件封面標明對文件的更改內容和性質，作廢的文件立即從發布和所有使用部門廢棄或明確加以標識以確保不誤用作廢文件.4.除國際標準IS09001:2000中要求的6分規程文件(文件控制，記錄控制，內部審核，不合格品控制，糾正措施，預防措施)必須制定以外，其余文件制定各部門可在確保相關工作有效性和效率的前提下依據實際狀況自行確定4.2.4記錄控制1.制定并保持記錄的標識，收集，編目，歸檔，保管，貯存和廢棄的規程，其控制按各部門的記錄管理臺帳進行2.必須保存相關記錄以證明達到規定的產品和過程的要求且質量體系運行有效.3.記錄應清晰，保管方式便于存取和檢索，防止損壞，變質和丟失.4.合同要求時，在尚定的期限內，記錄必須能提供給客戶或其代表在評價時進行查閱.五.管理職責：5.1管理承諾經營方針****高科技(深圳)有限公司作為****集團中的一員，****將同日本國內工廠攜手合作，并且作為****生產LOWEND市場產品工廠的基地，其目標是在世界市場上確立高品質又具成本競爭力的生產體制；****建立被客戶和中國社會所信賴，牢固且具有特色又重視職工的企業體制為目標，不斷提升通過建設一體化的職工組織，自我完善和技術革新等活動，建立低成本，高質量，高效率的生產體系.并積極促進員工教育，參與社會益活動.****將階段性地擴大商品種類，生產內容和提高技術水平，將來以培養開發能力為目標有計劃地壯大企業規模.另外，通過部品的內加工，努力提高產品的附加價值，并向制造業的至高目標挑戰5.2以客戶為中心1.****質量管理體系最高管理者總經理以客戶信賴滿意為目標，創造一個全員可以全力參予，充分了解客戶需求，滿足客戶需求，并超越客戶需求的工作環境2.****客戶包括外部客戶和內部客戶，外部客戶指##。內部客戶指****質量體系不同過程之間，接受輸出的下一個過程即為上一個過程的客戶3.****產品確保滿足外部客戶的要求，并符合法律法規的要求，并通過對中國和海外安全規格的推行，認證和維持的活動確保組織了解滿足法律法規的重要性.4.****質量管理體系針對產品實現的所有過程對客戶需求(即產品要求),客戶投訴(均指外部客戶)須采取積極有效方式對應，確保客戶滿意.名稱編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號5.****質量管理體系所有過程，人員均需豎立“下一過程即為客戶”的觀念，通過了解客戶需求，努力提升過程有效性，提高輸出質量等多種方式達到客戶滿意(指內部客戶).并確定客戶滿意的方法，各部門至少每半年一次調查客戶滿意，對客戶抱怨，客戶要求和期望采取積極有效方式提升客戶滿意.5.3質量方針1.****質量方針2.質量方針體現及展開a.****質量方針與****建立被客戶和中國社會所信賴，牢固且具有特色又重視職工的企業體制為目標的經營方針相一致.b.質量方針中體現****持續滿足客戶需求，并不斷提升改進超越客戶需求的承諾c.質量方針通過員工教育，宣傳等手段確保全員能夠理解d.質量方針的持續適宜性在每年的年度REVIEW會議中進行評審.5.4策劃5.4.1質量目標1.總經理每年設定****重點目標，重點目標設定時考慮：##期待、經營環境的變化、上年度管理評審輸出和"以客戶為中心"和"持續改進"的承諾.2.各部門負責人，年初根據****重點目標，設定各部門重點目標，設定時考慮部門重點目標必須涵蓋****重點目標，得到批準并展開.3.重點目標通過每年初"KICKOFF"確認并宣傳.4.各部門依重點目標進行實施展開；5.各部門在每月月報中對重點目標實施進行REVIEW并且至少每年1次對重點目標實施狀況進行審議6.重點目標審議結果作為管理評審的輸入，在年度REVIEW會議中進行評審，5.4.2質量管理體系策劃1.總經理對質量管理體系進行策劃，確定****質量管理體系所需的過程，順序和相互關系，提供資源和信息確保實現質量目標，并對質量管理體系提出持續改進的要求.2.與質量管理體系相關的策劃還包括：產品實現過程的策劃和測量分析改進的策劃兩種策劃均以生產準備為基礎進行.并通過各種會議體(如生產準備會和生產調整會)進行溝通，協調確保一致3.總經理為確保體系持續有效運作及體系策劃更改時的完整性，在每年年度REVIEW會議上對質量管理體系的適用性和有效性進行評估，5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限1.總經理對****質量管理體系部門負責人的職責和權限進行規定，各部門的負責人依職責權限進行工作和溝通，確保體系的有效性和持續改進.其組織結構見下頁2.****質量體系部門的負責人的共同的職責權限包括：文件名稱文件編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的9頁2管理者代表2管理者代表a.明確部門客戶及客戶滿意的方法，確定并實施.b.通過對過程的測量，分析和改進達成部門質量目標c.負責部門持續改進項目目標的確定和達成d.設立良好溝通渠道確保溝通的有效性.e.對部門成員實施教育確保能力和質量意識.f.負責部門糾正預防措施的實施3.各部門的具體職責，職權見下頁5.5.總經理任命品質管理部經理為第理者代表。管理者代表具有以下職責和權限：1.負責督導****質量管理體系建立，實施和保持。包括體系文件建立，內部審核，組織改進等2.向總經理匯報質量管理體系的業績和改進的需求。包括內部審核結果，外部審第一部確保在整客戶為中滿意活動.造客戶要求的意識。包括通過組織有效內部溝通和培訓將“以意識貫徹到每一位成員的工作中，形成力慣。以及參與客戶溝通，客戶造就質量管理體系有米事項和外部機構聯絡.內部溝通質技管**設立各種會議體剩(如康鼉會議，SR會議等理及部門之間的聯絡擒等有效溝行通高式對質違管理體裝的有效惘井行溝通部確保組織部下，部門間偉息傳部的迅速敢22溝通內容包括：審核信息(內部，外部;過程產品符合性信息；過程效果信息；質.量目標及貫徹結果信息；客戶滿意或不滿意的信息等.3.****質量體系所有成員都具有發現質量問題解決質量問題的權利和義務，當有任何問題建議時，需迅速反映進行溝通解決。名稱編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號部門負責人職責與職權總經理作為最高管理者負責質量體系的策劃和管理.進行質量體系評.第一/二制造部長作為第一/二制造部的執行管理人全面負責第一/二制造部的管理第三/四制造部長作為第三/四制造部的執行管理人全面負責第三/四制造部的管理.第一制造部經理確保打印機/復合機(磁谷除外)有關制造責任的生產數量、交貨期以及實行質量相關活動的經營管理通過對作業者的培訓，防止出現產品不合格依靠實施產品的出貨檢查、過程管理，把握和記錄產品的質量狀況對不合格產品實施糾正措施并且控制不合格產品交付下一工序.第二制造部經理確保打印機激光掃描器(ROS)與復印機送紙裝置(DADF)有關制造責任的生產數量、交貨期以及實行質量相關活動的經營管理。通過對作業者的培訓，防止出現產品不合格依靠實施產品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產品的質量狀況對不合格產品實施糾正措施并且控制不合格產品交付下一工序。第三制造部經理確保磁谷產品與(CRU)有關制造責任的生產數量、交貨期以及實行質量相關活動的經營管理。通過對作業者的培訓，防止出現產品不合格依靠實施產品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產品的質量狀況對不合格產品實施糾正措施并且控制不合格產品交付下一工序。第四制造部經理確保打印機產品磁谷(OPC)有關制造責任的生產數量、交貨期以及實行質量相關活動的經營管理。通過對作業者的培訓，防止出現產品不合格依靠實施產品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產品的質量狀況對不合格產品實施糾正措施并且控制不合格產品交付下一工序。管理部經理確認客戶的訂單內容以及調整生產能力，制定生產計劃.管理產品的提供量，產品交貨期，產品以及部品的庫存數量進行圖紙管理業務.推進公司的方針展開以及把握重點目標的實施狀況文件名稱質量手冊文件編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的11頁部門負責人職責與職權品質管理部經理把握質量情報，推進質量問題的預防、解決、再發防止以及確認改善結果.依靠質量改善活動，指示/指導產品/部品的質量改善以及確認效果進行購入部品的進貨檢驗.依靠進貨檢驗，把握部品的質量狀況并管理不合格品防止不合格產品的出貨.通過對產品監查員的培訓，防止不合格產品流出依靠產品監查，把握和記錄產品的質量狀況產品質量出現異常并有流出可能時，進行出貨保留進行對測量設備校正的實施以及管理管理限度樣本等形式的產品判定標準進行海外及國內安全規格的維持管理進行對質量體系的維持、管理以及內部質量審核單價的評審，并通知關聯部門的評審管理.不廠教育和管理人員的教育土作環境的維持管理.準備活動.依靠工序的生產準備活動，防止部品不合格發生量生產采購部品的質量保持和改善活動明雷理以及與供應商的債權債務管理立南的評價以及與新供應商的基本交易合同簽訂采購業務.應南技術支援和指導，加強合作來增強雙方創造價值的能力.準備活動統括.依靠工序的生產準備活動，防止產品不合格發準書管理，設備治具設計/作成/納入管理，品質維持管理等名稱編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號5.6管理評審總經理在每年年度REVIEW會議上進行質量管理體系的評審；評審包括進行質量管理體改進的機會和變更的需求，以確保質量管理體系的有效性，適宜性和持續改進1.評審次數原則1次/年，當體系有重大變更時追加評審；2.評審輸入：a.內部，外部審核結果。b.顧客反饋信息包括客戶溝通及客戶滿意的調查結果。c.質量方針和重點目標的達成狀況。d.體系過程的業績和產品符合性。e.預防和糾正措施執行狀況及有效性。f.上次管理評審的跟蹤措施。g.可能影響質量管理體系的策劃的變更。h.體系，過程，客戶需求等改進的建議3.評審輸出：a.質量管理體系及其過程有效性改進的措施。b.與客戶要求有關產品改進的信息或措施。c.資源需求的確認。d.質量方針，質量目標的修改。4.保存年度REVIEW的會議記錄.六.資源管理：6.1資源的提供****確定實施并改進質量管理體系所需的資源.以提升體系有效和效率并達到客戶滿意6.2人力資源1.各部門每年年末提出下一年人員，設備預算申請，在****預算確認會中討論及審議，由總經理裁決后各部門實施人力資源的管理.2.各部門對本部門與質量體系有關的各級人員所必須的能力作出規定3.制定培訓計劃，依計劃進行培訓，并提供有效之評估方式驗證培訓效果的有效性.4.通過各類宣傳培訓確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性以及為實現質量目標做貢獻采取的方法5.保存培訓的記錄6.3基礎設備****確認，提供并維護為實現產品的符合性所需的設施。具體設施包括建筑物，工作場所設施，過程設備，運輸，通訊等.6.4工作環境****對為確保產品符合性所需的特殊工作環境進行規定，維護。具體包括：無塵室防紫外光區域，OPC表面檢查區域，碳粉充填室等.文件名稱質量手冊編號改訂編號制訂2001年5月14日頁號23頁中的13頁圖”,以此結構為基礎，對每個產品與質量手冊的要求事項相結合的質量計劃進行研每個產品的質量計劃書.每個產品的質量計劃書等應記錄并保存以下內容：a.為了實現產品的QCD目標及4M2S準備計劃.b.含合格與否的判定基準的管理手段/資源(工序，設備，部品，人員等)及適用文件.c.產品實現的過程計劃及驗證按下圖示過程進行.d.相關的記錄予以保留.同附表四的編號N0.過程計劃----明確為了實現產品的QCD目標及4M2S的準備計劃。(除OPC產品由4M技術科擔當，其余由技術部擔驗證QCD目標及4M2S目標達成狀況的評審(除OPC產品由4M技術科擔當，其余由技術部擔驗證----工序的確定、質量目標、COST目標達成狀況等的評(制造部門)*計劃----為達成專設的初期生產準備目標而設定的初期流動期內活動的計劃書。(制造部門)驗證【初期流動管理計劃書】評審。(制造部門)*★如有驗證的殘留課題，則由驗證的擔當部門長對驗證的殘留課題是否影響正常生產進行判定，判定為有影響，則此課題在生產準備聯絡會上跟蹤；判定為無影響，此課題由驗證擔當部門長自行跟蹤.客戶(****株式會社及其關點方式進行聯子公司)與****之間締結業務基名稱編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號b.供給量：原則上每周1次以電子形式接收P/0(數量，交貨期),確認能否供實施.無##選定供方，****需根據供方的經營狀況，生產能力(質量，產量),質量體系品名(服務內容),編號或圖紙，必要的檢驗規范，包裝方式等，有關部門對文名稱編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號7.4.3采購產品的驗證1.****對采購部品進行檢驗。檢驗時必須考慮到在供方處實施控制的程度和所提供的合格記錄證據.檢驗合格的部品交付生產使用.檢驗不合格依8.3執行2.在供方處進行驗證(現場驗貨)以及根據驗證結果決定接受的情況下，驗證方法也應包含在質量要求中3.合同規定時，客戶或其代表可在****或供方處記性驗證(現場驗貨),這種情況下，****不能把上述驗證作為供方對質量進行有效控制的證據.7.5生產提供****以生產準備活動為基點，對生產過程進行管理，包含以下內容1.獲得規定產品特性的信息，如設計圖紙，產品規范等.2.必要時，提供作業指導書，檢驗作業指導書.3.使用維護合適的設備和適宜的工作環境4.對適當的過程參數和產品特性進行監控.5.必要時對過程和設備進行批準認可.6.工作(加工)質量評定準則必須用清楚，實用的方式加以規定(如書面標準，限度樣本等)對生產放行，交付過程予以規定.7.5.2生產提供過程的確認****通過質量管理體系過程及相互關系表確認生產提供的必要過程。過程中設備工藝認可，人員資格認定，必要的控制方法，記錄要求以及過程有效性的再確認在相關的文件中明確.7.5.3標識和可追溯性在部品接收，檢驗，組裝，監察和交付的全過程，對部品，產品用圖紙(部品編號),機種代碼，產品名等方式進行明確標識.1.部品進貨階段，將編號和P/0N0.在外箱上標示；倉庫內管理的合格部品，以部品2.進貨檢驗，工序間檢驗和最終檢驗的判定結果記錄保存在“檢查成績書“等上，并將其明確交付下一個過程或合格產品放行的負責人，檢驗結果進行相關標識.3.產品的標識以機種代碼，流水號或制造批號等在產品本體或外體包裝上進行標識，將此記錄在檢查成績書中并保存.4.產品的可追溯性可根據客戶要求，按要求的內容將標識方法書面化，記錄其內容.5.相關記錄予以保存.無****針對產品符合性對產品/部品的搬運，標識，貯存，包裝，防護和交付進行管理.2.對產品，部品的貯存規定保持質量的貯存環境，并進行管理。對于超過一年的長期在庫部品使用前依賴相關部門進行品質判定，根據判定結果對部品進行相應處理.3.對于產品和部品的包裝方式作出規定，必要時對搬運和疊放層數進行管理.4.最終檢查合格品的交付確保符合質量要求.名稱編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號7.6監視和測量裝置的控制1.對于用以證明產品符合規定要求的監視，測量裝置進行管理，校正和維護.使用時必須保證所使用裝置的測量不確定度已知且能滿足所要求的測量能力.2.檢查用軟件或檢查用硬件的復合裝置使用時，使用前必須檢查并按規定的范圍和周期實行定期復查和記錄3.當客戶提出要求需提供檢驗設備的技術資料時，應提供這些技術資料，以證實檢驗設備的功能充分.4.記錄予以保留.八.測量，分析和改進8.1總則****策劃實施為實現質量目標所需的監控，測量，分析和持續改進的過程，以確保產品質量體系的符合性和持續改進8.2監視和測量8.2.1客戶滿意****對客戶滿意進行監控，作為質量體系的外部測量方式進行相關的改進1.品管部管理科對產品品質方面的客戶滿意進行對應a.****對提供給客戶的產品質量進行跟蹤，對接收到的客戶投訴進行原因調查及對策檢討，得到客戶滿意認可后方可終結投訴的跟蹤.(特殊情況時##的客戶直接對****投訴，****受理后同樣進行原因調查和對策檢討，對策回答仍由##進行效果確認)b.對在客戶處最終組裝的部分產品，****取得產品的不良率數據，并設定管理目標進行控制.c.每年度向客戶發行滿意調查表，將調查結果反饋給相關部門并解決客戶的改善依賴，以提升客戶滿意度2.管理部對產品交期方面的客戶滿意進行對應，客戶滿意度以FOB遵守率體現8.2.2內部質量審核制定并保持內部質量審核以確定質量管理體系是否符合要求，體現是否有效實施及持續改進.1.內部質量審核根據質量管理體系的狀況來確定頻次、日程，原則上1次/年2.審核員不審核自己的工作3.審核員在“****2000版IS09001推進會組織結構圖”中由總經理認可4.審核結果予以記錄，并及時通知被審核部門的負責人5.被審核部門的負責人必須就審核中發現的問題及時采取措施.6.采取糾正/預防措施后實施跟蹤審核，對措施的實施狀況予以驗證并向總經理報告.7.記錄予以保留8.2.3過程的監視和測量****各部門根據職能要求，對責任擔當的管理特性進行監視和測量，以月報的方式確認實施的狀況，必要時采取糾正和預防措施。文件名稱質量手冊文件編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號關部門.進行返工，以達到規定要求/返修或不經返修作為讓步接收/拒收8.4數據分析名稱編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期頁號8.5.2糾正措施1.為消除不合格的原因，防止再發生，應采取糾正措施，糾正措施的信息來源包括不合格報告，內外部評審報告，管理評審報告，質量會議記錄，客戶投訴報告等2.采取糾正措施須進行以下活動.a.調查關于產品、過程(工序)和質量體系不合格產生的原因，并實施糾正措施.將客戶的投訴和產品不合格內容記載在報告書，并直至原因查明、糾正措施實施及效果確認結果為止.b.發生不合格的部門要確定為消除產生不合格的原因所必要的糾正措施.c.對糾正措施的有效性實施確認d.相關記錄予以保留.8.5.3預防措施1.為消除不合格的潛在原因，防止再發生，應采取預防措施，預防措施的信息來源包括不合格報告，內外部評審報告，管理評審報告，質量會議記錄，客戶投訴報告，檢驗和試驗報告等.2.采取預防措施須進行以下活動a.為了不合格潛在原因的查明、分析的消除，靈活使用適當的信息來源.b.根據信息來源，決定并實施必要的預防措施c.預防措施的實施及效果確認由相關責任部門進行；d.實施預防措施(規格、程序變更等)的結果作為提交管理評審的信息之一；e.記錄予以保管.附表-5IS09001:2000版要求事項與組織對應一覽表.文件名稱編號改訂編號制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的19頁質量手冊附表1-****質量管理體系過程及相互關系表產品實現過程關聯部門中產信準息備訂單接收采購部品檢查生產制品監查出貨市客忌戶滿市客忌場對文件管理4.2OO全部門質量目標5.4OOO全部門內部溝通5.5全部門管理評審5.6OO總經理/管理人力資源6.2OOO全部門基礎設施6.3OO技術/管理/人政工作環境6.4O人政/制造產品實現策劃OOOO制造/技術客戶溝通7.2OO管理/品管/財務/技術供方管理7.4采購/管理/人政生產控制7.5O制造/技術/管理標示可追溯7.5OO制造/品管產品防護7.5O制造/品管測量裝置7.6品管/技術/制造測量改進策劃OO全部門客戶滿意8.2品管/管理內部審核