細菌內毒素檢測方法驗證方案_第1頁
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文檔簡介

-責任人-----------------------------------------------------容---------------------------------------1.實驗材料及用具----------------------------------------------2實驗準備--------------3.具體驗證步驟---------------------------------------------------3.1.鱟試劑靈敏度復核--------------------------------------3.2..干擾實驗-------------------------------------------------------3.3.供試品細菌毒素檢查-------------------------------4.驗證結論---------------------------------------------------------------1.7.細菌毒素工作標準品(由中國藥品生物制品檢定所統1.9.實驗用具:移液管、凝集管、三角瓶、試管、試管架、洗耳球、時2.1.玻璃器皿的洗滌將玻璃器皿放入鉻酸洗液或其他熱原滅活劑或清-2.2.除去玻璃器皿外表可能存在的外源性毒素玻璃器皿置烤箱后，將烤箱調至250℃,待烤箱溫度升至設定的溫度后開場計時，干烤至少1小時。到達規定時間后，關斷電源，待烤箱溫度自然降至室溫。在取細菌毒素工作標準品一支，輕彈瓶壁，使粉末落入瓶底-如最大濃度2.0λ4管均為陽性，最低濃c-1-合格，可用于干擾實驗和供試品細菌毒素檢查，并以λ〔敏-每支參加0.1ml檢查用水溶解，輕輕轉動瓶壁，使容物充分溶解，防供試品溶液作為樣品陰性對照。加樣完畢后，用封口膜封口，輕輕振s-1t-1t/4)-s。-每支參加0.1ml檢查用水溶解，輕輕轉動瓶壁，使容物充分溶解，防-2λλ〔0.5λ2λλ〔0.5λ---

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