潛在失效模式分析

FailureModeEffectsAnalysis質保部喬德一Rev201711B內容風險意識FMEA概述FMEA與控制計劃，指導書聯系FMEA與改進FMEA實例反向FMEAFMEA第五版更新部分簡介風險意識做任何事都可能失敗，所以你必須提前做好預防！生活中：做飯糊，起晚，遲到，丟東西，感冒。。。工作中：算錯賬，發錯貨，忙到忘記重要的工作。。。設備：跳閘，斷電，未知原因的停止工作。。。教育訓練：內容不合適，講解不到位，學員跑神。。。風險意識一般思維邏輯失敗的問題嚴不嚴重？發生的頻率高不高？能不能提前發現并且預防？決定對策風險意識怎樣才能不失敗或減少失敗？簡單，可以采用FMEA的方法！風險意識什么是FMEA？1.一個質量前期的策劃工具，通常用來評估潛在的失效模式和他們的起因2.根據潛在的失效風險和造成的后果優先消除和減少它們發生的可能性3.提供一種規則/方法，文件化，這種分析為將來使用和持續過程改進對它自身，FMEA不是一個萬能問題解決的工具，需要和其他問題解決的工具聯合使用，FMEA提供了一個機會但不能解決問題。FMEA概述FMEA發展歷史1949年11月美國運用在戰斗機系統60年代中期美國APOLLO登月計劃1976年正式納入美國軍標MIL-STD-1629A70年代末汽車和醫療設備工業80年代初期進入微電子工業80年代中期汽車工業運用過程FMEA1991年ISO9000推薦使用FMEA1993-1994年被AIAG采用，作為QS9000補充認證手冊，1999年作為IATF16949認證必備要求FMEA概述FMEA定義FMEA是在產品，過程，設備的設計階段，對構成產品，設備的子系統，零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，提高產品/設備的質量和可靠性的一種系統化的活動。FMEA類別一般有CFMEA概念FMEA，DFMEA設計FMEA，PFMEA過程FMEA，MFMEA設備FMEAFMEA概述FMEA層級開始結束更新和評估負責單位最終結果CFMEAAPQP第一階段

(計劃和確定項目階段)在APQP第二階段前概念變更時設計工程師牽頭組織生產，采購，銷售等部門成立設計小組避免或減少系統和設計上的失效DFMEAAPQP第二階段

(產品設計和開發)在樣件之前原樣件測試之后；使用中失效之后；PFMEAAPQP第三階段

(過程設計和開發)試產之前生產之后過程工程師牽頭組織設備，生產計劃等部門成立小組預防，避免或減少過程裝、配及產品失效MFMEA在設計階段的早期，被指定的設備和零部件可以進行改變的情況下；在機器投入使用前根據故障發生情況設備工程師牽頭組織生產等部門成立小組預防，避免或減少設備故障及導致的過程產品失效計劃和確定項目FMEA概述FMEA定位產品設計和開發驗證過程設計和開發驗證產品和過程確認反饋評定糾正預防APQPPPAPFMEA，MSA，SPC（將整個過程形成文件，注重設計）FMEA概述FMEA的邏輯項目功能需求潛在失效模式潛在失效模式原因及評價O現行過程控制及評價D潛在失效后果及評價S風險如何進一步采取措施PDCA利用頭腦風暴，因果圖，相關性分析等。優先原則FMEA概述FMEA的樣子過程/功能、要求是什么？會出現什么問題-無功能-部分功能-功能間歇-非預期功能后果怎樣有多糟起因是什么發生頻率探測還能做什么-設計更改-過程更改-特殊控制-標準和作業程序更改FMEA概述項目/功能，要求依據流程針對過程，產品需要進行結構功能分析潛在失效模式實現上述項目功能及過程功能要求可能出現的問題產品：沖壓裂紋，附著性差，不耐腐蝕，縮松。。。過程：溫度不合，夾渣，表面劃傷。。。安全：中毒，燙傷，火災。。。環境：粉塵，污水，廢氣。。。潛在失效后果出現上述問題造成的后果局部影響本工序、本工廠高一層影響后工序、下個生產廠最終影響用戶使用，用戶滿意度FMEA概述嚴重度（S）不小心掉個杯子不小心掉個手雷FMEA概述嚴重度（S）特殊特性SCKCCTFMEA概述頻度（O）肌肉男拿個杯子4

Baby拿個杯子8--更容易掉FMEA概述頻度（O）FMEA概述探測度（D）杯子碎了我聽不見也看不見FMEA概述探測度（D）FMEA概述風險順序數（RPN）綜合的考慮三要素嚴重度、頻度、探測度RPN=S×O×DFMEA概述替代RPN是為了幫助小組決定產品、過程問題的等級排序，但是有時候忽略了更優先的評級方式。例如：嚴重度S頻度O探測度DRPN杯子掉了6帕金森拿10次就掉N次10聾了瞎了10600手雷掉了10演習拿100次掉1次6所有人都看著2120SO（S×O）SO指數是嚴重度和頻度等級的產物，通過這個指數，小組可以通過降低頻度O數值來降低SOSOD、SD這時候有些組織需要選擇側重于嚴重度和發生頻度等其他的替代方式：SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737以上方案與RPN一樣都有不足之處。例如：SOD711會比SOD599等級高，需要提前考慮。FMEA概述風險評估矩陣(RMR）項目嚴重度S頻度O探測度DSOSD風險等級A925121B744132舉例：A項目對于組織來說就是優先需要解決的失效，B項目公司需要根據內部成本及狀況討論解決。FMEA概述FMEA自身也會有失敗-為了三方及客戶認證審核需求而制作，不是自身改善需求-沒有理解FMEA內在邏輯關系-開發小組一個人完成，沒有與此相關小組成員共同完成-在改善設計及過程中運用太遲，不是在相應階段進行的-S、O、D評估不是客觀評價，而是人為降低去回避問題-只看病，不吃藥，沒有實際去落實有效的控制措施-不經常評審，不修改，缺乏/被動運用FMEA與其他文件的聯系產品功能結構要求初始過程流程圖DFMEA設計FMEA手工樣件控制計劃過程流程圖PFMEA過程FMEA試生產控制計劃過程調整量產控制計劃WI作業指導書8D、5Why相互關聯，“一榮俱榮”FMEA的層級及關系自行車輻條斷裂自行車輻條生銹失效后果自行車后輪總成損壞自行車制動系統不制動制動事故失效原因失效后果失效原因失效后果失效原因失效后果失效原因系統FMEA子系統FMEA零部件FMEAFMEA實例反向FMEA反向FMEA（逆向/主動FMEA）對跨功能小組制定的FMEA中所有失效模式進行在線評審，關注與驗證是否所有失效模式都有了恰當的控制方法（預防和探測），并且有效的運作。按計劃，跨功能小組（質量，生產，工程，維護等），根據PFMEA和檢查單在預定工位開展審核，對PFMEA所描述的失效模式進行評審。失效模式具備恰當控制方法控制方法被有效執行驗證PFMEA下一個失效模式為審核發現的所有不符合項目制定計劃措施，編入FMEA。驗證所有失效模式之后，考慮創造和發現PFMEA中為考慮到的新的失效模式所有的失效模式都驗證了嗎？結束發現新的失效模式了嗎？是否是否是否是否FMEA內容（第五版）格式變更（六步法）范圍定義：確認項目啟動準備工作：項目計劃，分析邊界，經驗教訓，結構基礎，分析步驟結構分析功能分析失效分析風險評估改進措施產品、元素或過程的系統結構產品或過程的功能概述建立失效鏈(針對每一個產品或過程功能，分析潛在失效后果,失效模式,失效原因）識別針對失效原因和失效模式的控制方法確認減少風險的必要措施系統(項目)系統要素/相關接口零部件要素(項目/接口)系統的功能，要求及預期輸出系統要素的功能，要求及預期輸出零部件的功能，要求，預期輸出及特性失效影響嚴重度失效模式失效原因現行預防控制發生度現行探測控制探測度AP(行動優先級)篩選符號預防措施探測措施責任人計劃完成時間狀態：

開放狀態

完成狀態

取消狀態改進措施描述實際完成時間嚴重度發生度探測度AP

確定項目邊界分析經驗教訓明確分析范圍識別