內(nèi)鏡指南推薦IA級清腸用藥14LPEG電解質(zhì)溶液分次方案為常規(guī)腸道準(zhǔn)備福靜清?規(guī)范應(yīng)用安全清腸內(nèi)鏡指南推薦IA級清腸用藥2口服清腸藥物清腸的潛在風(fēng)險(xiǎn)多數(shù)與處方和給藥有關(guān)1．ConnorA，TolanD，HughesS，etal．Gut，2012，61（11）：1525-1532．2009年2月，英國國家患者安全機(jī)構(gòu)（NPSA）發(fā)布了口服清腸藥物相關(guān)危害潛在風(fēng)險(xiǎn)快速反應(yīng)報(bào)告。5年間出現(xiàn)1例死亡和218例患者安全事件3口服清腸藥物存在潛在風(fēng)險(xiǎn)臨床常用內(nèi)鏡檢查腸道清潔劑的特點(diǎn)種類特點(diǎn)清潔效果耐受性安全性費(fèi)用聚乙二醇等滲＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋硫酸鎂高滲＋＋＋＋＋＋＋磷酸鈉高滲＋＋＋＋＋＋＋＋匹可硫酸鈉高滲＋＋＋＋＋＋＋／甘露醇高滲＋＋＋＋＋中藥抑制吸收＋～＋＋＋＋＋＋＋＋＋～＋＋＋依次為清潔效果（差～好）、耐受性（差～好）、安全性（差～好）、費(fèi)用（便宜～較貴）“／”為國內(nèi)未上市42．中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)．中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2013，33（9）：705-707．常用口服清腸藥物52．中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)．中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2013，33（9）：705-707．3．HassanC，BretthauerM，KaminskiMF，etal；EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy．Endoscopy，2013，45（2）：142-150．除PEG電解質(zhì)溶液外，國內(nèi)臨床上最常用的口服清腸藥包括傳統(tǒng)清腸藥甘露醇和硫酸鎂及磷酸鈉等。潛在安全風(fēng)險(xiǎn)甘露醇硫酸鎂磷酸鈉不建議使用炎癥性腸病患者：不推薦慢性腎病患者：不宜腸黏膜損傷風(fēng)險(xiǎn)腎損害電解質(zhì)紊亂多類患者慎用氣體爆炸各種口服清腸藥物潛在風(fēng)險(xiǎn)理想的結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備應(yīng)該具有以下特點(diǎn)：迅速起效，徹底清腸不引起結(jié)腸黏膜的改變不引起患者不適，依從性好不導(dǎo)致水電解質(zhì)的紊亂價(jià)格適中6中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)《中國消化內(nèi)鏡診療相關(guān)腸道準(zhǔn)備指南（草案）》2013美國胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)《結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備共識(shí)》20062．中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)．中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2013，33（9）：705-707．4．WexnerSD，BeckDE，BaronTH，etal；AmericanSocietyofColonandRectalSurgeons；AmericanSocietyforGastrointestinalEndoscopy；SocietyofAmericanGastrointestinalandEndoscopicSurgeons．GastrointestEndosc，2006，63（7）：894-909．理想的結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備《結(jié)腸鏡檢腸道準(zhǔn)備共識(shí)》指出：PEG電解質(zhì)溶液是一種比需禁食的瀉劑、大劑量灌腸和甘露醇更快速有效、耐受性更好的清腸方法（IA級）。Aconsensusdocumentonbowelpreparationbeforecolonoscopy:PreparedtheAmericanSocietyofColonandRectalSurgeons(ASCRS),theAmericanSocietyforGastrointestinalEndoscopy(ASGE),andtheSocietyofAmericanGastrointestinalandEndoscopicSurgeons(SAGES)一致推薦!4．WexnerSD，BeckDE，BaronTH，etal；AmericanSocietyofColonandRectalSurgeons；AmericanSocietyforGastrointestinalEndoscopy；SocietyofAmericanGastrointestinalandEndoscopicSurgeons．GastrointestEndosc，2006，63（7）：894-909．7內(nèi)鏡指南IA級推薦清腸用藥20064LPEG電解質(zhì)溶液分次方案為常規(guī)腸道準(zhǔn)備89電解質(zhì)紊亂低鉀血癥高/低鈉血癥……低鈣血癥高磷血癥3．HassanC，BretthauerM，KaminskiMF，etal；EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy．Endoscopy，2013，45（2）：142-150．臨床表現(xiàn)不一輕度低鈣血癥癥狀死亡急性電解質(zhì)紊亂是磷酸鈉的嚴(yán)重并發(fā)癥PEG電解質(zhì)溶液電解質(zhì)紊亂發(fā)生率（3.13％）顯著低于硫酸鎂和甘露醇（分別為19.35％、23.50％），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.05）。PEG電解質(zhì)溶液相比傳統(tǒng)清腸藥電解質(zhì)紊亂發(fā)生率很低105．儲(chǔ)建坤，范紅云，王競，等．河北醫(yī)藥，2010，32（10）：1225-1226．4LPEG電解質(zhì)溶液幾乎不引起電解質(zhì)紊亂磷酸鈉較4LPEG電解質(zhì)溶液、2LPEG+比沙可啶對電解質(zhì)平衡的影響顯著更大（血鉀降低、血磷升高的變化最明顯），差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.001）。PEG電解質(zhì)溶液相比磷酸鈉幾乎不影響電解質(zhì)平衡116．Huppertz-HaussG，BretthauerM，SauarJ，etal．Endoscopy，2005，37（6）：537-541．4LPEG電解質(zhì)溶液幾乎不引起電解質(zhì)紊亂Theuseofmagnesium-basedpreparationsinpatientswithchronickidneydiseaseshouldbeavoidedbecauseofpossiblemagnesiumtoxicity.以鎂為主的清腸藥物對慢性腎病患者有鎂中毒的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)避免使用127．JohnsonDA，BarkunAN，CohenLB，etal．AmJGastroenterol，2014，109（10）：1528-1545．美國結(jié)直腸癌多學(xué)會(huì)工作組（USMSTF）USMulti-SocietyTaskForceonColorectalCancer2014內(nèi)鏡指南推薦Patientswithpre-existingelectrolyteimbalancesshouldnotreceiveoralsodiumphosphatepreparations(evidence:grade1C).存在電解質(zhì)紊亂的患者不應(yīng)使用口服磷酸鈉藥物131．ConnorA，TolanD，HughesS，etal．Gut，2012，61（11）：1525-1532．英國胃腸病鏡學(xué)會(huì)BritishSocietyofGastroenterology2012內(nèi)鏡指南推薦14急性磷酸鹽腎病急性腎衰竭磷酸鈉溶液2008年12月撤出美國非處方藥市場磷酸鈉片劑處方藥藥盒標(biāo)簽上也已添加警告據(jù)最大規(guī)模的磷酸鈉腎損害(21名患者)報(bào)告所述21名患者急性腎衰竭發(fā)生于結(jié)腸鏡檢查后數(shù)周內(nèi)其中4名需腎移植治療磷酸鈉的腎功能損害證據(jù)3．HassanC，BretthauerM，KaminskiMF，etal；EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy．Endoscopy，2013，45（2）：142-150．7．JohnsonDA，BarkunAN，CohenLB，etal．AmJGastroenterol，2014，109（10）：1528-1545．8．FDA．2008SafetyAlertsforHumanMedicalProducts．2008-12-11．腎功能損害是磷酸鈉的嚴(yán)重并發(fā)癥2006年1月～2007年12月，報(bào)告至FDA的腎衰竭和/或腎鈣化病例中，與使用口服磷酸鈉相關(guān)者為171例，與使用PEG相關(guān)者僅10例。腎功能損害是磷酸鈉的嚴(yán)重并發(fā)癥，PEG電解質(zhì)溶液幾乎不影響腎功能153．HassanC，BretthauerM，KaminskiMF，etal；EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy．Endoscopy，2013，45（2）：142-150．7．JohnsonDA，BarkunAN，CohenLB，etal．AmJGastroenterol，2014，109（10）：1528-1545．9．BelseyJ，EpsteinO，HeresbachD．AlimentPharmacolTher，2009，29（1）：15-28．PEG電解質(zhì)溶液幾乎無損腎功能內(nèi)鏡指南推薦Inpatientswithrenalfailure,PEGistheonlyrecommendedbowelpreparation.3．HassanC，BretthauerM，KaminskiMF，etal；EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy．Endoscopy，2013，45（2）：142-150．PEG電解質(zhì)溶液是腎衰患者腸道準(zhǔn)備的唯一推薦藥物16歐洲胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy2013PEG電解質(zhì)溶液致黏膜炎癥發(fā)生率（0.35％）顯著低于磷酸鈉（3.4％）、匹克硫酸鈉（3.5％），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.03，P=0.026）。1710．LawranceIC，WillertRP，MurrayK．Endoscopy，2011，43（5）：412-418．PEG電解質(zhì)溶液相比磷酸鈉致腸黏膜炎癥發(fā)生率極低PEG電解質(zhì)溶液幾乎無損腸道黏膜TheESGEsuggeststheuseofPEGforbowelpreparationinpatientsaffectedbyoratriskofinflammatoryboweldisease.Otheragentsmaycausemucosalabnormalitiesthatmimicinflammatoryboweldisease(weakrecommendation,moderatequalityevidence).建議對IBD或有IBD風(fēng)險(xiǎn)的患者使用PEG電解質(zhì)溶液作腸道準(zhǔn)備IBD：炎癥性腸?。╥nflammatoryboweldisease）183．HassanC，BretthauerM，KaminskiMF，etal；EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy．Endoscopy，2013，45（2）：142-150．歐洲胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy2013內(nèi)鏡指南推薦TheESGErecommendsPEGforbowelpreparationifurgentcolonoscopyisscheduledforlowergastrointestinalbleeding(strongrecommendation,moderatequalityevidence).推薦因下消化道出血行急診結(jié)腸鏡者使用PEG電解質(zhì)溶液作腸道準(zhǔn)備193．HassanC，BretthauerM，KaminskiMF，etal；EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy．Endoscopy，2013，45（2）：142-150．歐洲胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy2013內(nèi)鏡指南推薦口服PEG電解質(zhì)溶液的不良反應(yīng)發(fā)生率（11％）顯著低于硫酸鎂和甘露醇（分別為41％、34％），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.05）。PEG電解質(zhì)溶液相比傳統(tǒng)清腸藥安全耐受2011．陳曉燕．齊魯護(hù)理雜志，2008，14（21）：12-13．PEG電解質(zhì)溶液更安全耐受12.SeoEH，KimTO，KimTG，etal．DigDisSci，2011，56（10）：2963-2971．PEG電解質(zhì)溶液分次方案與磷酸鈉溶液分次方案相比，有不良反應(yīng)更少的趨勢（50.5％vs.63.5％），惡心嘔吐顯著減少（31.1％vs.45.2％），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.059，P=0.036），可改善患者耐受性。21PEG電解質(zhì)溶液相比磷酸鈉安全耐受PEG電解質(zhì)溶液更安全耐受TheESGErecommendsasplitregimenof4LPEGsolution(orasamedayregimeninthecaseofafternooncolonoscopy)forroutinebowelpreparation.3．HassanC，BretthauerM，KaminskiMF，etal；EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy．Endoscopy，2013，45（2）：142-150．推薦4LPEG電解質(zhì)溶液分次方案（或下午行結(jié)腸鏡檢查者當(dāng)天方案）為常規(guī)腸道準(zhǔn)備22歐洲胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy2013內(nèi)鏡指南推薦4LPEG電解質(zhì)溶液分次方案Divided-dosePEGregimens(2–3litersgiventhenightbeforethecolonoscopyand1–2litersonthemorningofprocedure)areacceptablealternativeregimensthatenhancepatienttolerance(GradeIIB).PEG電解質(zhì)溶液分次方案（結(jié)腸鏡檢查前一晚給予2～3L，檢查當(dāng)天早上1～2L）是可接受的方案，提高患者耐受性。234．WexnerSD，BeckDE，BaronTH，etal；AmericanSocietyofColonandRectalSurgeons；AmericanSocietyforGastrointestinalEndoscopy；SocietyofAmericanGastrointestinalandEndoscopicSurgeons．GastrointestEndosc，2006，63（7）：894-909．美國胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)AmericanSocietyofGastrointestinalEndoscopy2006內(nèi)鏡指南推薦4LPEG電解質(zhì)溶液分次方案福靜清?規(guī)范應(yīng)用安全清腸24成分單位組成（每袋）作用活性成分：PEG400064.000克活性成分其他成分-無水硫酸鈉-碳酸氫鈉-氯化鈉-氯化鉀5.700克1.680克1.460克0.750克提供滲透壓（離子平衡）每袋總量73.590克福靜清?主要成分13．福靜清?產(chǎn)品說明書．博福-益普生工業(yè)公司．修訂日期：2014年7月28日．25PEG4000氫鍵攜帶固定水分子快速、徹底、安全系統(tǒng)清潔腸道水分子的機(jī)械運(yùn)動(dòng)清洗腸道足量等滲電解質(zhì)溶液足量等滲電解質(zhì)溶液福靜清?清腸原理2614．福靜清?研究者手冊．博福-益普生工業(yè)公司．【藥品名稱】通用名稱：復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅲ）曾用名稱：復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散商品名稱：福靜清?fortrans?【適應(yīng)癥】用于以下情況之前患者結(jié)腸準(zhǔn)備：

1.內(nèi)窺鏡或放射檢查前。

2.結(jié)腸手術(shù)前?！居梅ㄓ昧俊恐幌蕹扇??？诜?。將每袋內(nèi)容物溶于1升水中，攪拌直到粉末完全溶解。每15～20kg體重約需1升溶液，即平均劑量為3～4升。

該藥可以一次服用（檢查前一天晚上服4升）或分次服用（檢查前一天

晚上服2升和檢查當(dāng)天早上服2升；通常建議在檢查前3～4小時(shí)服用完最后

一次）。或遵醫(yī)囑?！景b】每盒4袋簡短處方信息2713．福靜清?產(chǎn)品說明書．博福-益普生工業(yè)公司．修訂日期：2014年7月28日．福靜清?總劑量3～4L至少結(jié)腸鏡檢前3-4小時(shí)全部服完。可以分次服用，也可以一次服用。福靜清?規(guī)范應(yīng)用，安全清腸2813．福靜清?產(chǎn)品說明書．博福-益普生工業(yè)公司．修訂日期：2014年7月28日．*分?jǐn)?shù)越高，清腸效果越差*福靜清?分次方案對各腸段的清腸效果均顯著優(yōu)于一次方案，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。29福靜清?4L分次方案清腸效果

顯著優(yōu)于一次方案15．ReyJF，SouquetJC．MedecineetChirurgieDigestives，1990，19（8）：507-511．15．ReyJF，SouquetJC．MedecineetChirurgieDigestives，1990，19（8）：507-511．福靜清?分次方案較一次方案的可接受度和滿意度顯著更高（89％vs.77%；73％vs.59％），差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.018、P=0.039）。30對服藥方案的可接受度＊對服藥方案的滿意度＊可接受的判斷標(biāo)準(zhǔn)是患者至少服用完3.5升PEG。福靜清?分次方案可接受度和滿意度優(yōu)于一次方案31福靜清?推薦方案

分次方案和一次方案法國原研產(chǎn)品20余年全球臨床應(yīng)用32福靜清?值得信賴參考文獻(xiàn)[1]ConnorA，TolanD，HughesS，etal．Gut，2012，61（11）：1525-1532．[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)．中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2013，33（9）：705-707．[3]HassanC，BretthauerM，KaminskiMF，etal；EuropeanSocietyofGastrointestinalEndoscopy．Endoscopy，2013，45（2）：142-150．[4]WexnerSD，BeckDE，BaronTH，etal