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文檔簡介

制藥廠成品接收、貯存、發運管理規程1.引言制藥廠成品接收、貯存、發運管理規程是制藥廠的重要管理規范，旨在規范制藥廠成品的接收、貯存、發運流程，確保其質量和安全性，促進制藥廠高效運營。本規程適用于所有制藥廠的成品管理。2.成品接收管理規程2.1接收程序確定成品接收區域，由專人或專門接收人員進行接收，接收前要進行貨物清點、驗收，確保貨物數量和品種與發貨單一致。接收人員要檢查貨物的包裝是否完好，是否存在破損、污染等情況，對于不合格貨物應立即反饋給供應商，并進行記錄。2.2質量控制對接收的成品按批次進行檢驗，檢驗內容涵蓋外觀、成分、純度、含量、溶解度、PH值、微生物、重金屬等方面。檢驗結果由專門的檢驗員進行記錄，并在檢驗報告上注明是否合格。檢驗員還要抽取一定數量的樣品送到專業檢驗機構進行第三方檢驗，確保檢驗結果的準確性和公正性。2.3成品驗收及記錄對于合格的成品，由專人按照規范進行驗收，檢查其是否符合規定的質量標準和存放要求，將貨物入庫并存放到相應的倉庫位置。驗收人要記錄貨物的批號、生產日期、生產廠家、貨物規格、數量、驗收日期等信息，并進行歸檔。3.成品貯存管理規程3.1存儲條件不同種類、品種的成品應存儲在不同的倉庫中，要對庫房設施進行質量檢查，確定溫度、濕度等存儲條件，以確保貨物安全保管。貨物要按照規定的位置、標識存放，并要定期清理庫房，消毒、通風，防止倉庫內的細菌、灰塵等對貨物的污染。3.2質量檢查定期對存放在庫房中的成品進行質量檢查，以確保成品是否遭受污染、變質等情況。要進行定期的藥品安全性評估，及時發現并處理危險品和過期品，避免對生產和消費造成影響。4.成品發運管理規程4.1發運程序發運前要進行貨物清點，核對貨物數量和品種是否與發貨單一致，對于不合格貨物要立即反饋給生產廠家和質量控制部門，在發貨單上進行相應的記錄。貨物的包裝要符合國家規定的要求，并要在包裝上標明生產廠家、產品名稱、批號、生產日期、保質期等信息。在發運前進行相應的檢查，保證貨物運輸前符合相關要求和條件。4.2運輸設備貨物的運輸設備要符合國家標準和運輸要求，要定期進行設備維護，保證設備的正常運行和安全性。對于運輸設備要進行嚴格的消毒和清洗，并要定期檢查和處理貨物的運輸過程中的污染和變質情況。5.總結制藥廠成品接收、貯存、發運管理規程是保證生產經營安全的關鍵

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