定標與質控流程圖

定標流程圖

定標液設置

定標樣本申請

定標測試

*

定標結果分析

質控樣本測

Y

樣本測試

解釋說明：

一、定標前準備：

/車內實驗室環境準備

1、環境溫度：實驗室的標準溫度為20℃,浮動范

圍為15℃—25℃0

2、實驗室內的相對濕度一般應保持50-70%.

3、實驗室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與

屏蔽等方面的環境條件應符合在室內開展的檢

定項目之檢定規程和計量標準器具及計量檢測

儀器設備對環境條件的要求，室內采光應利于

檢定工作和計量檢測工作的進行。

/儀器準備

保證儀器工作狀態良好，確保檢驗結果的重復性

在可控制范圍內。例如檢查生化儀光路良好；反應杯

無破損，無染色；各工作臂工作正常等.

試劑準備

確認試劑的批號及有效期，確保試劑的有效性.

/定標品準備

嚴格按照說明書配置標準的的定標品，確保定標品的有效性.

二、定標操作：

/定標液設置：

根據所使用的定標液的批號，輸入定標液的目標

值，最好是設置空白杯的對比；設置正確的定標規則.

/定標樣本申請：

根據所需要定標的項目，申請定標樣本。注意定標

樣本的杯號、反應盤號及虛擬盤號。

/定標測試:

儀器進行初始化完成后，無任何異常現象時，在

“樣本檢測”的界面點擊開始檢測。儀器工作過程中，

注意儀器的工作過程中有無異常現象，以確保定標結果

的準確性。

三、定標結果的應用：

/定標結果分析：

待定標測試完成后，在“定標結果”一欄中，查

看反應曲線及定標曲線，觀察反應曲線是否正常，定標

線是否正常。確定該項目的定標結果是否可用，若不可

用，則需要排除異常后重新進行定標；若可用，則需要

進行質控驗證。

/質控驗證：

質控驗證是作為定標的補充，是對定標結果的驗證，為

確保樣本檢測結果的正確最為重要的一環。只有通過質

控驗證的定標結果才可進行樣本測試，否則只能重新進

行定標測試.

/樣本測試：

在樣本測試中，一定要嚴格按照檢驗工作的規范制

度進行操作，確保樣本檢測結果的正確可信.

質控流程圖

解釋說明:

一、質控前準備：

/車內實驗室環境準備

4、環境溫度：實驗室的標準溫度為20℃,浮動范

圍為15℃—25℃0

5、實驗室內的相對濕度一般應保持50?70%。

6、實驗室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與

屏蔽等方面的環境條件應符合在室內開展的檢

定項目之檢定規程和計量標準器具及計量檢測

儀器設備對環境條件的要求，室內采光應利于

檢定工作和計量檢測工作的進行。

/儀器準備

保證儀器工作狀態良好，確保檢驗結果的重復性

在可控制范圍內.例如檢查生化儀光路良好；反應杯無

破損，無染色；各工作臂工作正常等.

試劑準備

確認試劑的批號及有效期，確保試劑的有效性。

/質控品準備

嚴格按照說明書配置標準的的質控品，確保質控品的有效性。

質控品凍干粉存儲條件為環境溫度為2℃至8℃,避光

保存；質控復溶后液體儲存條件為2℃至8℃,避光保

存，有效期最長為7天；質控品復溶后應盡快冷凍儲

存，儲存有效期最長為30天。質控品復溶時嚴格按照

質控品復溶嚴格按照操作步驟進行。

二、質控測試：

/質控申請

①點擊質控液設置，點擊增加，輸入名稱：質控液,

批號：852UN,濃度水平：中，樣本盤號：1號樣

本盤，虛擬號：0,樣本杯號：58,然后選中所有

項目，分別點擊右下角的平均濃度的白色框，輸

入項目的靶值和標準差，然后選中某個項目，輸

入其靶值和標準差（所有項目的靶值和標準差根

據說明書的靶值表設定）

②依次輸入所有要做質控的項目的靶值和標準差，

完成之后，點保存即可，保存之后，檢查下所有

靶值和濃度有無輸錯,如有輸錯，點擊修改，然后

再保存；

③然后點擊質控申請，選中你剛剛所加的那個質控

液的編號，然后點擊編號對應的小正方形，會出

現一個小勾勾，右邊所有的項目默認都會選中

（有綠點代表選中），確認所做項目無缺漏之

后，點擊開始測試，它會自動跳到樣本檢測的那

個界面，

/質控測試

點開始測試，就進行質控的測試了（點開始測試之

前，注意全部試劑蓋子去掉，質控液用樣品杯裝著,

放在設定的位置）；

三、質控結果應用:

測試完成之后，點擊質控結果，點擊查詢，觀察

測試值是否在靶值的正負兩個標準差之內，若測試值

在靶值的正負兩個標準差之內，則表明儀器質量控制

情況良好，即可進行正常的樣本測試；如若不在范圍

之內，請檢查質控液，定標，試劑是否正常，機器測

試過程中有無異常現象；如均無異常，調整K因子，

公式：新K因子=（均值+測試值）X定標出來的K

因子；定標出來的K因子在定標結果里查看，首先找到

定標結果里的因子，例如UREA的“K”值是0。

0086,然后0。0086乘以10000等于86,86才是真

正要換算的K因子；得出新的K因子之后，在定標設

置