功能濕巾的功效及安全性評價方法功能濕巾也叫護理濕巾，是指除清潔、消毒作用外具有其他某些特定功能或者專用于人體某些特定部位的濕巾。比如市場上常見的女性濕巾、延時濕巾、腳汗濕巾、清潔護鼻濕巾濕巾等。國內的濕巾種類大都局限于普通清潔、抗菌濕巾種類，功能濕巾多為女性濕巾，競爭激烈，而像腳汗濕巾、止汗濕巾、痔瘡濕巾、清潔護鼻濕巾等這些功能性濕巾僅有一兩家在做，隨著功能濕巾在方便性、安全性、有效性方面具有的獨特優勢被消費者認知，其市場銷量必將快速增長。目前，我國功能性濕巾功效評價研究剛剛起步，相關的技術和標準嚴重滯后于濕巾工業的發展，在許多領域仍然是空白。因此，開展濕巾功效評價的相關研究，不僅為保護我國公眾的濕巾消費安全，縮短我國濕巾行業與國外的差距，而且能提高我國濕巾的技術含量，為樹立我國自己的濕巾品牌提供技術支持。本文綜述了濕巾的除臭止汗、保濕、美白、皮膚表面油脂、皮膚清洗、皮膚表面輪廓和皮膚彈性的功效評價方法，安全性評價方法，重點是人體功效評價儀器測量方法。1除臭止汗1.1測量除臭劑功效的試驗方法根據文獻主要有三種不同的方法驗證除臭劑的功效:體外微生物學評價是根據產品抑制細菌生長能力而設計的方法，化學分析法是使用色譜法檢測惡臭化學成分的方法，但這兩種方法均不能定量地評價惡臭，應用受到限制。感官評價方法中的鼻吸試驗(snifftest)是驗證除臭劑功效的最好的方法，這是一嗅覺試驗，使用產品前后通過直接嗅腋窩或腳部，根據評估標準評分，定量地表示除臭劑的功效。另外也可以間接地對腋窩、腳部進行氣味評估。1.2測量止汗劑功效的試驗方法有多種方法測量止汗劑的止汗效果：目測試驗能檢測排汗的數量和汗滴的大小；也可用儀器進行試驗如：TEWL法、測量電阻法、溫度記錄法。重量分析試驗是最常用的方法，此方法是將小的具有吸收能力的硅膠墊放于腋窩下或腳部，使用產品前后稱吸收墊的重量，從而可以知道產品的抗汗效果。2皮膚清洗皮膚上主要的雜質包括化妝品、藥品的殘余物，皮脂腺的分泌物，脫落的角質細胞和環境污染物，如粉塵、煤煙、微生物。清洗劑種類繁多，如何檢測這些清洗劑的清洗效果，Dr.Schrader研究所研發了特殊的皮膚清洗機，能夠測量清洗產品的皮膚清洗功效(如濕巾、沐浴產品、洗發劑、肥皂和工業清洗劑)。清洗機最佳地模擬了清洗過程，兩個清洗臂在前臂皮膚上來回移動，所用的壓力固定不變，速度可以調節。清洗效果可以主觀評價或根據比色計評價。3抗痤瘡產品功效評價根據其發病機理，可以從以下幾個方面進行評價：皮膚表面油脂皮膚表面油脂或皮脂主要由皮脂腺分泌物，角質層脂肪，源自汗腺的殘余物組成，因此皮膚表面油脂是不穩定的混合物質。皮脂測量儀(SebumeterSM810)是DrSchrad-er研究所研發的測量皮膚表面油脂的儀器，它是基于油斑光度計原理工作的，將一塊特殊消光膠帶貼壓在皮膚上，油脂覆蓋在膠帶上，增加了膠帶的透明度，透明度與油脂的量成比例。對于頭發皮脂的測量，用發際處的前額皮膚而不是用頭皮進行測量。貼壓膜時用力要一致，應用時間相同。這是一種間接測量皮膚油脂的方法，儀器容易使用，能迅速給出可重復的結果，據此可區分不同的皮膚類型。脂帶法（Sebutape）是另一個測量皮膚表面皮脂的方法，它不但能檢測皮脂的量，而且能檢測皮脂腺孔的結構。抗痤瘡產品功效評價（2） 保持毛囊皮脂腺導管的通暢臨床采用觀察使用前后粉刺數量變化的方法。（3） 去角質作用可以采用兔耳實驗性角化模型進行評價。（3） 殺滅痤瘡丙酸桿菌體外進行殺滅痤瘡丙酸桿菌實驗，觀察產品殺菌效果。（4） 抗炎癥效果觀察產品使用前后炎癥及非炎癥性皮損數目的變化，評價產品抗炎癥效果。4美白東方人希望通過使用美白產品達到白皙、光潔的皮膚效果，而歐美人主要利用功能性美白產品來減輕和消除老年斑、黃褐斑等色素沉著現象。美白祛斑產品近年來日趨活躍，銷售呈快速增長之勢。對美白祛斑產品的功效評價可從以下幾個方面進行：4.1細胞水平的美白功效測定4.1.1酪氨酸酶活性測定酪氨酸酶是黑素合成的主要限速酶，美白化妝品對酪氨酸酶活性的抑制必將減少黑素的生成，酪氨酸酶活性檢測方法有：放射性同位素法、免疫學法和生化酶學法，以生化酶學法較為簡單成熟。酶試驗法簡單易行，但仍需結合各種實驗方法，才能正確評價化妝品的美白功能。測定培養細胞中酪氨酸酶活性方法早期是由HideyaAndo等于1995年提出的，后來又對這種方法進行了改進。國外很多文獻在研究美白活性物質的抑制效果或黑素細胞中的酪氨酸酶的活性時都采用了細胞實驗方法。4.1.2黑素細胞中黑素含量測定此法被認為是美白化合物功效評價的最基本、最終指標，無論美白產品的作用原理是抑制酪氨酸酶活性，或者阻斷信號傳導途徑，還是通過其它途徑作用，其美白效果的最終評判要以黑素細胞中黑素含量是否降低為準則。目前美白活性物質的功效評價可采用生物化學（分光光度法）測定黑素細胞中的黑素含量。另外也可用細胞圖像分析技術測定黑素細胞中的黑素含量。在細胞水平的美白功效評價除了上述方法外，還包括MTT法測定黑素細胞增殖率方法、顯微鏡觀察黑素細胞方法、分子生物學方法等。4.2人體美白祛斑測試方法Mexameter方法MexameterMX16是一窄譜反射分光光度計，儀器探頭的發射器發出波長分別為568nm（綠光）、660nm（紅光）、880nm（紅外光）三種波長的光照射在皮膚表面，接收器測得皮膚反射的光。發射器和接收器的位置保證了只有漫射光和散射光可以被測到，由于發射光的量是一定的，因此就可以測出被皮膚吸收的光的量。用以下公式計算黑素指數（melaninvalue）和紅斑指數（hemoglobinvalues）評價產品的美白祛斑效果。Melaninvalue=500/log5*（loginfrared-reflection/red-reflection+log5）Hemoglobinvalue=500/log5*（logred-reflection/green-reflection+log5）infrared-紅外光；red-紅光；green-綠光reflection-對應每種光的反射光Chromameter方法Chromameter（MinoltaChromameterCR400）通過CIEL*a*b★色度系統評價美白類產品的功效。測試指標L^a^，b★為三維直角坐標系統的坐標值，L★為亮度，值越大，顏色越偏向白色，反之，則越偏向黑色。a★為紅、綠色品，+a為紅色方向，-a為綠色方向。b★為黃、藍色品，+b為黃色方向，-b為藍色方向。在L^a^b★色度系統中，以坐標L^a^b★之差AL*、^★、Ab*來表示二種刺激之間的色差$Eab，即在色空間兩顏色點之間的距離。AEab=[(AL^)2+(Aa^)2+(Ab^)2]1/2。由于AEab是L4a、b★的綜合指數，代表了色度的立體變化，所以是評價膚色變化的較合適指標。L^a^b^色度系統反映的是皮膚顏色的色彩變化，不僅能反映膚色的黑白變化，還能反映皮膚的變紅、變黃等。因而在以膚色變化為觀察終點的人體膚色分類及防曬、美白產品功效評價中得到了普遍應用。另外也可用掃描式反射分光光度計Remission-spectrometer和數字圖像分析系統評價美白產品的功效。5保濕保濕性是護膚產品最基本的功能，保濕類護膚品不僅是許多女性的日常用品，近年來還成為某些皮膚病輔助治療的手段。對于此類產品的功效評價，國外多通過測定皮膚含水量，而國內尚無統一的方法。5.1皮膚表面水分流失(transepidermalwaterlossTEWL)[1，2]皮膚水分流失測量儀(TewameterTM210)使用特殊設計的兩端開放的圓柱形腔體測量探頭在皮膚表面形成相對穩定的測試小環境，通過兩組溫度、濕度傳感器測定近表皮(約1cm內)由角質層水分散失形成的在不同兩點的水蒸氣壓梯度，按照Fick's原則，計算TEWL值以g/cm2/h表示。TEWL值不能直接表示角質層的水分含量，而是表示角質層水分散失的情況，說明角質層屏障功能的完整性是評價角質層狀態的重要參數。5.2皮膚水分測定儀(Corneometer)CorneometerCM825是Dr.Schrader研究所研發的，是一種常用的測量皮膚水分的儀器，探頭是根據電容測量的原理起作用。水的介電常數是81，其他物質的介電常數通常小于7,水是皮膚上介電常數最大的物質。當水分含量發生變化時，皮膚的電容值亦發生變化，故可通過測定皮膚電容值，分析皮膚表面的含水量。測得值是一相對值，單位用C.U(CorneometerUnits)表示。與阻抗測量不同，電容測量時在測量電路和皮膚之間沒有電連接，這是Corneometer很重要的優點；并且用到皮膚上的產品里的化學物質特別是鹽對實驗結果沒有影響。探針電擴散場的穿透深度很小，約為30~40Lm，因此Corneometer只能測到皮膚表面的含水量。Corneometer可以在非常短的時間測量出皮膚含水量(不超過1秒)，可以避免可能的封閉效應，避免對結果產生影響，這是非常重要的;探針具有溫度穩定性，用Corneometer能在機體的任何部位得到可重復的測量結果。電導法(Conductancemethod)用高頻電流可以測量最上層皮膚的電導，以數次電導數值的平均值作為皮膚角質層含水量，日本的儀器SkiconHygrometer就是根據這一原理工作的。紅外(IR)測量法(IRmeasurement)可以通過水的特征性吸收帶，根據紅外射線的表皮吸收來評價皮膚的含水量，此試驗常規應用花費時間較長。光聲方法(Photoacoustics)周期性的光照射引起組織的壓力變化產生聲學信號，光聲方法就是基于測量這種聲學信號的方法。另外一種方法共振頻率法(ResonanceFre-quencymethod)目前已不再使用。環境因素對皮膚含水量影響很大，水分測量時必須考慮到環境因素，要有標準的測量條件，如測試時志愿者首先在恒溫恒濕的空調房間里(溫度：22土VC，相對濕度：50%±5%)等待30分鐘，然后在恒溫恒濕實驗室進行相應的測試。季節和相應的天氣變化將會影響測量結果，皮膚水含量的測量最好在冬天進行，因為在冬天由于基礎值和最終測量值有較大的差別，更容易闡明使用產品后角質層的水合作用。另外皮膚含水量也與測量的部位、機體水平衡、年齡、個人的生活方式、飲食習慣、吸煙與喝酒、服用藥物和使用化妝品等有關，測量時必須將這些因素考慮進去。另外可以體外用重量法測定產品的吸濕、保濕性來評價樣品的保濕效果。6皮膚表面輪廓護膚品的重要性質除了保濕外，另一個就是對皮膚表面結構的作用。皮膚表面情況本身包括很多物理特性，包括皺紋深度、寬度，皮膚粗糙程度，彈性、顏色、光澤等，相對研究較多的是皺紋的深度、寬度。皮膚紋理與皺紋的測定，一直是皮膚抗衰老研究的一個重要手段，也是目前抗衰老祛皺產品功效評價較客觀的方法。為了滿足測量護膚品功效的要求，皮膚表面的測量在評價護膚品時變得越來越重要。測量皮膚表面輪廓(skinsurfacepro-file)的方法包括：使用皮膚復制品方法：包括Profilometer-Hommeltester方法、定量圖像分析、laserpro-filometry和skinvisiometer方法；非接觸性測量方法：包括Primos、FOITS、SELS；還有其他方法：如掃描電子顯微鏡、共聚焦顯微鏡、多光子顯微鏡。以上方法可分為兩大類：使用復制品方法和直接在皮膚上測量的方法，非接觸直接測量方法出現后，目前用復制品方法顯得沒有必要了，在此也不再詳述，重點介紹非接觸性測量方法FOITSo皮膚光學快速成像系統(Fastopticalinvivoofhumanskin,FOITS)FOITS系統是基于三角測量法的原理進行皮膚表面測量，包括投影裝置和CCD相機。FOITS系統將相移技術(phaseshifttechnique)與格雷碼技術(graycode)相結合，分辨率增強，z方向的分辨率為4Rm，x和y方向的水平和垂直分辨率均為28Rm。FOITS技術對檢測區域：25*35mm2(水平)，20mm(深度)范圍內的點進行掃描，并用電腦程序處理，對皮膚表面進行準確的3D重建。FOITS是一種新的體內技術，能夠全面廣泛地描述皮膚表面，在特別短的時間內從皮膚表面收集三維信息，不超過1秒，并且可以保證基礎圖像和最終圖像是在同一皮膚區域測量得到的。皮膚粗糙程度用三個參數評價：Ra是平均粗糙指數(DIN476&1)，是在整個評價長度范圍內，被測皮膚表面輪廓線上各點至輪廓中線距離的絕對值的算術平均值；Rz是平均粗糙深度(DIN476&1)，皮膚表面輪廓線被分為5個相等的片斷，每一片斷最高峰和最凹點之間的距離的算術平均值即為Rz；FDD(frequencydistributionofdepth)是深度分布頻數，是另一個是判斷皮膚表面輪廓改善的準確參數，在0~1000^m范圍內每隔5^m進行FDD分析。FOITS使用了偏振投影燈和一個與相機鏡頭平行的分析儀，這確保測定的數據點僅代表皮膚表面的信息。FOITS儀器容易操作，可以測量身體任何部位，可以測量復雜的區域如眼眶周圍區和鼻唇溝區，這對FOITS儀器無疑是一大優點。現在，由于FOITS方法有較大優點，如相對于大量數據的短的檢測時間、不接觸測量、可以測量身體任何部位等，其應用非常廣泛。7皮膚彈性測量原理是基于吸力和拉伸的原理，利用負壓裝置對皮膚彈性進行測定。儀器包括真空發生器和測試探頭。探頭內包括光的發射器和接收器組成的非接觸式的光學測量系統，光的比率(發射光和接收光之比)與被吸入皮膚的深度成正比，由此可測得恒定負壓時皮膚彈性。當探頭輕壓皮膚時，在被測試的皮膚表面產生一個負壓將直徑約2mm皮膚突然吸入特定測試探頭內，然后真空釋放，皮膚被逐漸放松，每個測試循環持續10s。此過程中對被吸入皮膚進行光學測量并傳入計算機，在線繪制檢測曲線，根據檢測曲線計算出標準參數r0~r7(Cutometer法)。雖然可以用Cutometer和Taxometer研究產品對皮膚彈性的影響，但目前這些方法并不能明確