2023年執業藥師之藥事管理與法規每日一練試卷A卷含答案單選題（共200題）1、頒發《執業藥師注冊證》的機構是A.國家衛生行政部門B.國家藥品監督管理部門C.省級藥品監督管理部門D.中國藥師協會【答案】C2、（2017年真題）國家對新藥審批時進行的檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】C3、根據《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準證明文件進口藥品C.進口療效不確切危害人體健康的藥品D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A4、行政機構可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執照B.3000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數額罰款【答案】B5、（2020年真題）境內生產的生物制品的批準文號格式是（）A.國藥準字S+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.J+4位年號+4位順序號D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】A6、根據《處方管理辦法》，關于處方調劑人員資格要求的說法，錯誤的是A.醫療機構審核處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員B.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作C.醫療機構調劑處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員D.調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經資格認定的藥師【答案】D7、應當參照藥敏試驗結果選用A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】C8、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得從事疫苗經營活動B.疫苗批發企業可以向接種單位銷售本企業生產的第一類疫苗和第二類疫苗C.疫苗批發企業的購銷記錄保存至超過疫苗有效期2年D.疫苗生產企業在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的合同或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章【答案】B9、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產企業、經營企業、使用單位無須建立藥品追溯系統B.藥品追溯系統將實現“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈C.藥品追溯系統將實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道D.藥品追溯系統將確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究【答案】A10、（2017年真題）受國家食品藥品監督管理總局委托，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是（）A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C11、根據GSP附錄《藥品經營企業計算機系統》，藥品批發企業系統處理銷后退回藥品時計算機系統的要求不包括A.能夠調出原對應的銷售、出庫復核記錄B.記錄與實物一致的，可退貨驗收，生成銷后退回驗收記錄C.記錄與實物不一致的，系統則自動拒絕銷后退回D.記錄與實物不一致時，可以修改系統的原始銷售數據來退貨【答案】D12、列入現行麻醉藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】B13、批準文號是“衛妝特進字（年份）第××××號”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C14、有關生產、經營中藥飲片的說法，錯誤的是A.零售中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》和《藥品GSP證書》B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地C.出廠的中藥飲片應檢驗合格D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片【答案】B15、屬于麻醉藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】D16、根據《處方管理辦法》，關于處方調劑人員資格要求的說法，錯誤的是A.醫療機構審核處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員B.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作C.醫療機構調劑處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員D.調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經資格認定的藥師【答案】D17、A型肉毒毒素及其制劑屬于A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒性化學品【答案】B18、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D19、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D20、蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》《出口準許證》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A21、發布進口藥品廣告A.無需審查B.由國家藥品監督管理部門審查C.由省級藥品監督管理部門審查D.由省級工商行政管理部門審查【答案】C22、藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以A.采取查封.扣押的行政強制措施B.采取暫停生產.銷售或使用的措施C.采取撤銷批準文號的行政處罰措施D.采取罰款.吊銷許可證或執照的行政處罰措施【答案】A23、下列不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是A.醫療管理部門負責人的變更B.藥劑科主任的變更C.具有麻醉藥品處方調劑資格的藥師的變更D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】C24、（2018年真題）屬于肽類激素,但在藥品零售企業可以經營的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】A25、負責標定國家藥品標準物質的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.中醫藥管理部門【答案】A26、不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C27、根據療效確切、應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規格，批量生產供應的藥物是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】C28、負責中藥資源普查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監督管理部門D.國家中醫藥管理局E.國家藥品監督管理部門【答案】D29、醫療器械生產企業做出醫療器械召回決定并通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或告知使用者的時間醫療器械生產企業做出醫療器械召回決定，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者。故選D。A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】D30、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.甲省藥品監督管理部門B.乙醫院C.丙醫藥公司D.丁藥品生產企業【答案】D31、（2017年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）A.醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售【答案】C32、行政機構可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執照B.3000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數額罰款【答案】B33、未曾在中國境內外上市銷藥品的注冊申請屬于（）。A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請【答案】A34、非處方藥的有效性具有的特點包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】B35、《中華人民共和國藥品管理法》規定“生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產企業在新冠肺炎疫情期間生產假藥，被給予了上面的相應處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關于上述刑事處罰、行政處罰執行過程中的說法，正確的是A.執行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年B.執行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年C.執行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年D.執行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年【答案】B36、根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，關于GSP現場檢查的說法，錯誤的是A.指導原則就許可檢查、監督檢查結果判定分別做了缺陷項目表格化細化情形說明B.指導原則明確許可檢查結果分為通過檢查、限期整改后復核檢查、不通過檢查等結果判定情形C.指導原則明確監督檢查結果分為符合藥品GSP、違反藥品GSP限期整改、嚴重違反藥品GSP等結果判定情形D.現場檢查時，主要依據是GSP檢查項目，GSP附錄具有參考作用，沒有決定作用【答案】D37、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業近日想要發布藥品廣告來擴大其所生產藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業額。A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生行政部門C.國家發展與改革宏觀調控部門D.國家工商行政管理部門【答案】D38、（2017年真題）為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張處方的限量是（）A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D39、屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是A.龍膽B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D40、根據《易制毒化學品管理條例》，藥品類易制毒化學品經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查的，給予的行政處罰不包括A.責令改正B.對所有人員給予警告C.情節嚴重的，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款D.情節嚴重的，對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員處1千元以上5千元以下罰款【答案】B41、對常用低價藥可采取A.實行集中掛網，由醫院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產.議價采購【答案】A42、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執業藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】A43、《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對存在質量問題的藥品，應存放于A.專人負責B.專門培訓C.專用場所D.專用設備根據【答案】C44、使用醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的，應實施A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回【答案】A45、全國性批發企業向取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門【答案】C46、（2015年真題）已經超過藥品有效期的應掛（）A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理【答案】C47、提供蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B48、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】D49、（2015年真題）根據《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A50、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品連鎖零售企業B.獲得國務院藥品監管部門的批準C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統D.具有負責網上實時咨詢的執業藥師【答案】B51、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全權B.知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】D52、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內容是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標D.注冊商標【答案】A53、在《國家基本藥物》的基礎上遴選，分為甲類目錄和乙類目錄A.國家批準正式進口的藥品B.《基本醫療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】B54、（2015年真題）某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】A55、藥品批準文號為國藥準字S20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產藥品【答案】C56、甲藥品零售企業出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.獲得賠償權【答案】C57、執業醫師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執業藥師調配處方時A.應當給付生巴豆B.應當拒絕調配C.應當給付巴豆的炮制品D.每次處方劑量不得超過1日極量【答案】C58、關于醫療機構處方調劑和審核的說法錯誤的是A.藥師調劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷B.藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品,非經醫師處方不得擅自調劑C.處方規范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字方可調配【答案】C59、關于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是（）A.只有藥品零售連鎖企業才能經營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業不得經營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫療機構執業許可證》的醫療美容機構C.調配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查D.經營注射用A型肉毒毒素的藥品批發企業應具有醫療用毒性藥品經營資質和生物制品經營資質【答案】D60、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D61、對醫師處方進行審核、簽字的人員必須是A.藥店經理B.店員C.值班經理D.執業藥師【答案】D62、說明書【用法用量】項中的內容不包括（）。A.用藥劑量B.中毒劑量C.計量方法D.用藥次數【答案】B63、行政機關可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執照B.警告C.沒收違法所得D.較大數額罰款【答案】B64、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買品類易制毒化學品原料藥必須取得(購用證明)B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案【答案】C65、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑。并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】B66、北京某藥品生產企業擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發布非處方藥廣告。A.國藥廣審（視）第2018083201號B.浙藥廣審（視）第2017083202號C.京藥廣審（視）第2017083203號D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】D67、化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是A.國藥準字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】C68、負責中藥及民族藥的發掘、整理、總結和提高的是A.衛生健康部門B.中醫藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B69、未取得藥品生產許可證生產藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處罰款的金額為違法生產藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A70、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是A.改變藥品經營企業注冊地址B.更換藥品經營企業采購負責人C.改變藥品經營方式D.改變藥品經營企業組織架構【答案】A71、屬于第一類精神藥品的是A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】B72、根據《中華人民共和國中醫藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生自種、自采的地產中藥材限于A.其所在村醫療機構的執業活動中使用B.民族地區使用C.農村集貿市場購銷D.具有制劑室的醫療機構加工成中藥制劑【答案】A73、有關處方點評的說法，不正確的是A.處方點評是對處方書寫的規范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價B.醫院藥學部門成立處方點評工作小組，負責處方點評的具體工作C.二級及以上醫院處方點評工作小組成員應當具有高級以上藥學專業技術職務任職資格D.門急診處方的抽樣率不應少于總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數不應少于100張【答案】C74、根據《疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）》（國衛疾控發[2017]60號），關于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，錯誤的是A.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備B.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄C.接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等D.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立自動溫度監測系統【答案】D75、備案號是"國妝備進字J××XXX×××"的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D76、關于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設B.國家衛生健康委員會負責制定統一的疫苗追溯標準，省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協同平臺C.信息技術企業、行業組織等可以作為第三方，按照有關法規和標準提供藥品追溯專業服務D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應當向下游企業或者醫療機構提供相關追溯信息，以便下游企業或者醫療機構驗證反饋【答案】B77、負責制定質量制度，實施質量審核A.生產記錄B.生產企業的質量管理部門C.銷售記錄D.應在質量管理部門監督下銷毀【答案】B78、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是查看材料A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號【答案】A79、省級藥品監督管理局制定的標準是A.注冊標準B.行業標準C.炮制規范D.中國藥典【答案】C80、醫療機構門診開具第二類精神藥品，每張處方用量要求為A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】D81、根據《藥品經營質量管理規范》和相關規定，藥品經營企業應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B82、藥品批發企業建立的藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄應當至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A83、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C84、（2021年真題）法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規、部門門規章、規范性文件等。下列依次為法律、行政法規、部門規章的是A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規范》B.《中醫藥法》《反興奮劑條例》《醫療機構處方審核規范》C.《禁毒法》《化妝品監督管理條例》《醫療用毒性藥品管理辦法D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產質量管理規范》【答案】D85、實行批簽發管理的生物制品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】B86、關于建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是A.加快建立健全公共衛生服務體系B.加快建設覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系C.完善以公立醫院和非公立醫院并重的醫療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系【答案】C87、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】D88、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛生健康部門和省級藥品監督管理部門規定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監督管理部門在對該診所藥品質量進行監督檢查時發現，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監督檢查的藥品監督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.該診所構成無證經營藥品的行政責任B.該診所構成零售劣藥的行政責任C.該診所構成零售劣藥罪的刑事責任D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算【答案】B89、根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》，關于獲得基本醫療衛生服務的說法，錯誤的是A.基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務B.衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉變C.醫療衛生事業應當堅持公益性原則D.基本公共衛生服務由國家基本醫療保險100％報銷【答案】D90、甲省乙市的A藥品生產企業，經審查批準在丙省電視臺發布廣告，A申請的藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是A.甲省藥品監督管理部門B.丙省藥品監督管理部門C.乙市藥品監督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A91、藥品類易制毒化學品不包括A.麥角酸B.麥角胺C.麥角胺咖啡因片D.麥角新堿【答案】C92、專有標識為紅色方框，底色內標注白色字樣的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】A93、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫療器械進行管理)的是()。A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】C94、作為二級保護野生藥材的是()。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】D95、根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應認定為"對人體健康造成嚴重危害"的是（）。A.造成輕傷或重傷的B.造成重度殘疾的C.造成五人以上輕度殘疾的D.造成重大突發公共衛生事件的【答案】A96、有關短缺藥品供應保障的說法，錯誤的是A.短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品B.短缺藥品實施定點生產管理、協調應急生產和進口等措施C.短缺藥品實施定點經營管理D.短缺藥品實施監測預警和清單管理制度【答案】C97、（2017年真題）不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）A.處方醫師簽名不能準確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B98、（2021年真題）專有標識為黑白相間，黑底白字的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】D99、公民申請行政復議的一般時效為A.30日B.6個月C.3個月D.60日【答案】D100、藥品經營企業、使用單位拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，予以警告，責令改正A.可以并處1萬元以下罰款B.可以并處2萬元以下罰款C.可以并處2萬元以上罰款D.可以并處5萬元以下罰款【答案】B101、提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品（含醫療器械）廣告，必須經A.信息產業部門審查批準B.藥品監督管理部門審查批準C.工商管理部門審查批準D.電信管理部門審查批準【答案】B102、藥品生產、經營企業、醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥【答案】A103、根據《中華人民共和國藥品管理法》，不屬于我國藥品上市所涉及事項的是A.部分藥品優先審評B.部分藥品附條件審批C.原料藥、輔料、包裝材料和容器以及制劑關聯審評D.藥品上市許可禁止轉讓【答案】D104、藥品批發企業儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是A.30％～70％B.35％～70％C.35％～75％D.45％～75％【答案】C105、根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.造成輕傷或重傷的B.造成重度殘疾的C.造成五人以上中度殘疾的D.造成十人以上輕度殘疾的【答案】A106、可以不設藥事管理組織和藥學部門的是A.二級乙等醫院B.二級甲等醫院C.專科醫院D.中醫診所【答案】D107、藥品零售企業銷售甲類處方藥時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期【答案】B108、國家藥品監督管理部門核發的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C109、不論人在國內或國外，是哪國公民就適用哪國法律屬于A.空間效力B.時間效力C.屬地主義D.屬人主義【答案】D110、《醫藥產品注冊證》證號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】C111、中藥飲片的標簽不須注明的內容是A.規格B.品名C.生產企業D.功能與主治【答案】D112、根據《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業發現藥品存在安全隱患,未按規定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】A113、屬于第二類精神藥品的是A.氨酚待因片B.三唑侖注射液C.鹽酸布桂嗪注射液D.氨酚氫可酮片【答案】D114、有關互聯網藥品交易服務，下列說法錯誤的是A.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能采購藥品，不得銷售自配制劑B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上憑處方銷售處方藥D.對首次上網交易的藥品生產企業.藥品經營企業.醫療機構以及藥品，提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取.審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案【答案】C115、（2015年真題）初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】B116、藥品零售企業的質量負責人應具有A.執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱C.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱D.藥學專業的技術職稱【答案】D117、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶A.運輸證明正本B.運輸證明副本C.運輸證明副本復印件D.運輸證明正本復印件【答案】B118、從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有（）。A.《醫藥產品注冊證》B.《進口準許證》C.《進口藥品注冊證》D.《進口藥品通關單》【答案】D119、《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》適用范圍是（）。A.中華人民共和國境內B.中華人民共和國（含港澳地區）C.有執業許可證的所有醫院D.醫療機構內配制的所有制劑【答案】A120、藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時A.不得調劑B.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告【答案】B121、（2015年真題）新藥上市后的應用研究階段屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】D122、曲馬多單方制劑屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】C123、根據《中藥品種管理辦法實施條例》，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑的保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】B124、兒科處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A125、根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關醫療機構使用中藥飲片，說法錯誤的是（）A.醫療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量B.醫療機構必須按照《醫院中藥飲片管理規范》的規定使用中藥飲片C.嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用D.醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監管部門備案【答案】D126、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業收貨人員下列收貨程序不合法的是A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式是否符合要求C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求進行驗收【答案】D127、《藥物非臨床研究質量管理規范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】B128、根據《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A129、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。A.向衛生行政管理部門提請仲裁B.繼續協商和解C.請求消費者權益保護協會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】A130、《野生藥材資源保護管理條例》規定禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】A131、某省級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業報告，懷疑改批疫苗質量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發該疫苗B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發該疫苗C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業要求，將該批疫苗退回生產企業查明質量問題【答案】D132、關于中藥配方顆粒上市與生產管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準文號，但需要由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案B.生產中藥配方顆粒的中藥生產企業應取得《藥品生產許可證》，生產范圍有中藥飲片即可生產中藥配方顆粒C.生產企業可采購用于中藥配方顆粒生產的中藥飲片D.生產中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材【答案】A133、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）。A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素【答案】D134、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.甲類非處方藥專用標識可以單色印刷B.甲類非處方藥下方標示“甲類”字樣C.外用藥品專用標識必須彩色印刷D.甲類非處方藥、外用藥品專用標識印制在說明書首頁右上方【答案】C135、根據《藥品管理法》，藥品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應該給予的處罰是A.對藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處分B.對藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處罰C.對藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分D.對藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處罰【答案】A136、2016年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.經廣告審查機關審查通過并向社會公開的藥品廣告，可以依法在全國范圍內發布B.批準文號中數字組成部分后5位代表省級廣告審查機關當年的廣告文號流水號C.批準文號中數字組成部分前6位代表有效期截止日D.已經審查通過的廣告內容需要改動的，需要向廣告審查機關備案【答案】D137、三級教學綜合醫院藥學部藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】D138、一、相關藥品生產、經營企業信息（1）甲是A市的藥品批發企業量管理部門負責人李某為注冊在該企業的執業藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業總部具備處方藥非處方藥經營資格,執業藥師林某是該企業的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執業藥師王某是注冊在該門店的唯一執業藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業只具備非處為藥經營資格。（5）戈是藥品生產企業。A.注冊在丙零售企業的執業藥師王某不在崗,在處方藥陳列區擺放了“執業藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業總部的藥學技術人員在經營場所設置“便民健康服務站點”,向來往行人免費發放乙類非處方藥使用常識宣傳單并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當地一家綜合性醫院D.丙零售企業王某實際一直在乙連鎖企業總部工作【答案】B139、藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以A.采取查封.扣押的行政強制措施B.采取暫停生產.銷售或使用的措施C.采取撤銷批準文號的行政處罰措施D.采取罰款.吊銷許可證或執照的行政處罰措施【答案】A140、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫院就診。經門]診查體和相關化驗，醫師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請童星代言廣告B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D141、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構議管理的指導意見》,我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是()A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序【答案】D142、藥品經營企業發現或者獲知新的、嚴重（非死亡病倒）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限為A.20日內B.10日內C.30日內D.15日內【答案】D143、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】D144、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定，經營處方藥與非處方藥的批發企業必須A.印有國家指定的非處方藥專有標記B.具有《藥品經營企業許可證》C.附有標簽和說明書D.國家藥品監督管理部門批準【答案】B145、經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物是A.限制使用級抗菌藥物B.特殊使用級藥物C.初級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物【答案】A146、根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類,有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創新藥D.改良型新藥【答案】C147、關于醫療用毒性藥品的界定和專有標志的說法，正確的是A.醫療用毒性藥品連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖B.醫療用毒性藥品直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用可產生依賴性C.醫療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品D.醫療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規定的紅白相間的標志【答案】C148、藥品經營企業開具的藥品銷售憑證的內容可不包括A.藥品名稱B.價格C.生產廠商D.藥品批準文號【答案】D149、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.停止銷售并下架B.配合生產企業召回C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D150、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形【答案】A151、初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B152、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A153、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，具有高級專業技術職務任職資格的醫師方可授予處方權的司帕沙星屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】C154、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】A155、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以（）A.請求衛生行政部門緊急調用B.從其他醫療機構緊急借用C.從定點生產企業緊急借用D.請求藥品監督管理部門緊急調用【答案】B156、《處方管理辦法》規定，第一類精神藥品處方印制用紙應為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】B157、藥品生產企業GMP的文件管理系統包括A.制度和記錄B.標準和記錄C.工作標準和原始記錄D.技術標準和工作標準【答案】A158、屬于禁止采獵的野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A159、我國在藥品生產、經營、使用單位實行執業藥師的資格A.考試、注冊、認證的工作B.考試、認證、繼續教育的工作C.考試、注冊、繼續教育的工作D.培訓、考試、注冊的工作【答案】C160、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理屬于一般變更的，應當A.經國務院藥品監督管理部門批準B.按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告C.經省級藥品監督管理部門批準D.按照省級藥品監督管理部門的規定備案或者報告【答案】B161、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術相關工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】B162、（2018年真題）未取得《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產、經營藥品的，應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是A.未經批準，擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的B.出租、出借藥品經營許可證的C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種范圍的D.應辦理許可事項變更而未辦理被發證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的【答案】B163、制定內控標準和檢驗操作規程A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A164、（2016年真題）零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】C165、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁等B.經其他經營者同意，在其合法提供的網絡產品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉C.惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B166、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】A167、組織并監督實施企業質量方針A.質量領導組織的職能B.質量管理機構的職能C.質量驗收組的職能D.質量養護組的職能【答案】A168、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.每一個說明書要么寫規格5g/支，要么寫規格10g/支B.標簽明顯區別C.標簽規格項5g/支或10g/支明顯標注D.標簽的內容、格式及顏色必須一致【答案】D169、屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】B170、主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會【答案】D171、非處方藥的安全性評價包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】A172、屬于低價傾銷行為的是A.經營者在經營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業或者其他依法具有獨占地位的經營者，不得限定他人購買其指定的經營者的商品，以排擠其他經營者的公平競爭C.經營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽【答案】C173、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發企業，長期與甲保持業務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】A174、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》（國衛辦醫發[2018]14號），針對西藥及中成藥處方藥師審方時核實“每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品”，這屬于A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】B175、（2016年真題）根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A176、根據管理《中華人民共和國反不正當競爭法》A.商業賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯網不正當競爭行為【答案】D177、關于藥品零售企業銷售處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品零售企業銷售處方藥應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年B.處方應當經執業藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經執業藥師更正或確認重新簽字后，方可調配銷售D.調配處方后，藥學服務人員應當對照處方，核對藥品名稱、規格、劑型、數量、標簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【答案】C178、2016年5月1日，某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B179、承擔中醫醫療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監督管理責任的是A.衛生健康部門B.商務部門C.中醫藥管理部門D.國家市場監督管理總局【答案】C180、（2015年真題）現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A181、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量B.合理控制藥品服務成本C.方便參保人員就醫后購藥D.提升企業市場競爭力【答案】D182、（2017年真題）根據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B183、應從國家基本藥物目錄中調出的藥品是A.藥品標準被取消的藥品B.處方藥C.非處方藥D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的藥品【答案】A184、負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準的部門是()。A.商務部B.國家食品藥品監管管理總局C.工業和信息化部D.國家衛生與計劃生育委員會【答案】A185、制藥公司因經營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業經營負責人。可當該公司負責人在A地藥品監督管理局辦理有關手續時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.向其上級藥監部門進行舉報B.向國家藥監局舉報C.放棄A地市場D.對A地制藥企業進行打擊【答案】A186、根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可的執法主體是A.行政機關B.行政機關或行政機關申請人民法院C.人民法院D.行政機關或其上級行政機關【答案】D187、屬于含特殊藥品復方制劑的是A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】A188、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D189、了解合并用藥的注意事項，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】B190、某藥品生產企業研發出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D191、根據《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監測記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A192、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】D193、甲是藥品零售連鎖企業所屬門門店，經營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片A.甲所在藥品零售連鎖企業的執業藥師統一注冊在總部，門門店不再配備執業藥師，藥學服務以總部執業藥師遠程審方等方式實現B.甲銷售中藥飲片時，執業藥師（藥學）對處方進行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導個人消費者中藥飲片煎服方法C.乙制定了藥品零售藥學服務規范，以促進人體健康為中心，開展藥學服務.實現服務的規范化、科學化、人性化D.丙安排藥學技術人員進入居民小區，設點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導合理用藥【答案】C194、中藥飲片零售企業從事中藥飲片調劑的人員應當具有A.中藥學專業大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱D.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱【答案】B195、藥品調劑人員在調配存在"十八反"、"十九畏"的中藥飲片處方時，應采取措施是()。A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規定報告B.告知處方醫師，并請其確認和簽字后，方可調劑C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后，方可調劑D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑【答案】B196、屬于實施處方藥管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】D197、根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】C198、可以適用簡易程序的是A.對公民處50元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A199、根據《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續進口該藥品的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B200、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C多選題（共150題）1、醫療機構購進藥品的要求包括A.禁止醫務人員自行采購藥品B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種C.執行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優先、價格合理的采購原則【答案】ACD2、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發，運用現代技術從傳統中藥材青蒿素中提煉、二次開發了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫藥又做出了巨大貢獻。根據《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現了該規劃的部分重點任務，主要包括A.扎實推進中醫藥繼承B.著力推進中醫藥創新C.大力發展中醫養生保健服務D.積極推動中醫藥海外發展【答案】ABD3、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司銷售國家規定的瀕危藥材B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進中藥飲片半成品分包裝后，重新貼簽銷售【答案】ABCD4、藥監部門不予注冊，并注銷制劑批準文號的情形有A.市場上已有供應的品種B.按《醫療機構制劑注冊管理辦法》應予撤銷批準文號的C.未在規定時間提出再注冊申請的D.其他不符合規定的【答案】ABCD5、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司銷售國家規定的瀕危藥材B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進中藥飲片半成品分包裝后，重新貼簽銷售【答案】ABCD6、醫療機構購進藥品的記錄必須注明A.通用名稱B.生產廠商C.購進價格D.購貨日期【答案】ABCD7、根據《處方管理辦法》，醫療機構處方保存期限為1年的包括A.普通處方?B.第一類精神藥品處方?C.急診處方?D.兒科處方?【答案】ACD8、行政機關在作出行政處罰決定之前應當告知當事人A.作出處罰決定的事實、理由及依據B.行政處罰的種類C.當事人依法享有的權利D.依法從輕處罰的情形【答案】AC9、下列屬于職業化專業化藥品檢查員制度政策措施的有A.完善藥品檢查體制機制B.落實檢查員配置C.加強檢查員隊伍管理D.不斷提升檢查員能力素質【答案】ABCD10、關于中藥材專業市場管理的說法，正確的有A.中藥材專業市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發業務的企業,可以允許進入中藥材專業市場經營國家規定的毒性藥材C.未經批準不得在中藥材專業市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式【答案】ACD11、下列藥物經過臨床試驗后，可以直接提出非處方藥上市許可申請的是A.境內已有相同活性成分、適應癥（或者功能主治）、劑型、規格的非處方藥上市的藥品B.經國家藥品監督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規格，但不改變適應癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品C.使用國家藥品監督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復方制劑D.未曾在中國境內外上市銷售的藥品【答案】ABC12、根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，藥品監督管理部門有權在任何時間進入被檢查單位研制、生產、經營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有A.拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區域的，或者限制檢查時間的B.無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料的C.以聲稱工作人員不在，故意停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的D.拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的【答案】ABCD13、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發，感染人數和死亡人數超過了2003年爆發的非典型肺炎，國家高度重視這種疾病的防治，當疫苗和治療藥物暫不明確時。采取各種措施加快相關疫苗和治療藥物研發。在藥品注冊方面可以啟用的快速通道是A.突破性治療藥物程序B.附條件批準程序C.優先審評審批程序D.特別審批程序【答案】ABCD14、執業藥師繼續教育的內容包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.職業道德準則、職業素養和執業規范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學服務信息技術應用知識【答案】ABCD15、根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，關于藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料，正確的是A.符合醫藥衛生行業標準B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標準D.經省級藥品監督管理部門批準注冊【答案】BC16、以下關于商業賄賂行為的敘述正確的是A.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂B.在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處C.對方單位或個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.回扣是指經營者銷售商品時在賬外暗中以現金、實物或其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款【答案】ABCD17、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務C.注意收集藥品不良反應信息D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD18、藥品上市許可持有人和藥品生產企業建立的藥品品種檔案，其內容包含A.新藥證書及批件（包括：證書、批件和批準的質量標準、使用說明書等）B.原料、輔料、包裝材料等供應商情況、質量規格、檢驗方法、檢驗結果C.銷售記錄D.印刷性包裝材料樣稿【答案】ABCD19、關于2012年版《國家基本藥物目錄》目錄說明，正確的是A.不同劑型同一主要化學成分或處方組成的編一個號，重復出現時標注“*”號B.“備注”欄內標注“△”號表示藥品應在執業藥師指導下使用C.化學藥品和生物制品，未標明酸根或鹽基的藥品，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品；酯類衍生物的藥品單獨標明D.目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型【答案】ACD20、（2018年真題）根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監辦（2012）260號）藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD21、下列情形屬于違法情形的有A.王某在國外購買2瓶降壓藥，準備回國自用，并如實向海關申報B.某公司在藥品說明書適應證項下擅自添加“治療糖尿病”的表述C.某公司藥品廣告請患者說明服藥前后的身體狀況D.某醫療機構發布其自制制劑的廣告【答案】BCD22、關于GAP說法，正確的有（）。A.從事中藥材生產的企業必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動物藥)生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現代化D.GAP是中藥材生產質量管理規范【答案】BCD23、執業藥師在藥學服務中發揮的作用包括A.有效減少藥源性疾病的發病率B.防止醫生大