執業藥師之藥事管理與法規全真模擬模考A卷帶答案

單選題（共50題）1、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】C2、藥品質量特性不包括A.安全性B.經濟性C.穩定性D.有效性【答案】B3、醫療機構普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色【答案】C4、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】D5、甲省乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A6、關于經營者履行"三包"或其他責任義務的說法，錯誤的是A.經營者提供的商品不符合質量要求的，消費者可以依照國家規定退貨B.經營者提供的商品不符合質量要求的，經營者應當承擔退貨運輸等必要費用C.消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔D.經營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品10日內無理由退貨【答案】D7、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】C8、關于藥品驗收、儲存與養護的說法，錯誤的是（）。A.懷疑為假藥的，及時報告藥品監督管理部門B.儲存藥品相對濕度應保持在25%～65%C.所采取的養護方法不得對藥品造成污染D.驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期【答案】B9、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業可以經營的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B10、關于保健食品的說法，錯誤的是()。A.適用于特定人群，具有調節機體功能作用B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D11、《藥品管理法》規定，醫療機構應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核。關于處方審核要求的說法，錯誤的是A.審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫療機構病區用藥醫囑單B.處方審核進行合法性、規范性和適宜性審核C.藥師是處方審核工作的第一責任人D.處方審核時要進行“四查十對”【答案】D12、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優惠。王某買回使用后，面部出現紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。A.功能類化妝品B.營養素補充劑類化妝品C.特殊化妝品D.普通化妝品【答案】C13、在銷售前必須經指定檢驗機構檢驗的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫療機構配制的制劑【答案】B14、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品養護的說法，錯誤的是A.按養護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養護記錄B.對庫房溫濕度進行實時監測、調控C.發現有問題的藥品應及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理D.對中藥材和中藥飲片應按其特性采取有效方法進行養護并記錄【答案】B15、王某于2019年8月3日在某連鎖藥店注冊為執業藥師（西藥類），2020年8月2日被總部派到另一家門店，注冊有效期還有A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C16、根據《藥品經營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是（）。A.藥品批發企業跨省新增倉庫B.藥品零售企業變更經營方式C.藥品經營企業變更法定代表人D.藥品批發企業增加經營范圍【答案】B17、（2020年真題）從事醫療器械網絡銷售的企業，對植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C18、某藥品零售企業（單體門店）具有與經營藥品相適應的營業場所、設施和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業，但該企業不是藥品零售連鎖企業B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫療機構，但該企業不是醫療機構C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發企業，但該企業不是藥品批發企業D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業，但該企業不是藥品生產企業【答案】A19、某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴重的藥品不良反應B.已知的藥品不良反應C.所有的藥品不良反應D.副作用【答案】C20、根據《藥品召回管理辦法》,作出責令召回決定的是A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.醫療機構D.藥品監督管理部門【答案】D21、可以取得廣告批準文號，但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是()。A.醫療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】C22、根據藥品監督管理部門的職責分工，省級藥品監督管理部門的職責不包括A.負責藥品研制環節的許可、檢查和處罰B.負責藥品生產環節的許可、檢查和處罰C.負責藥品批發許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰D.負責藥品互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰【答案】A23、指導民族醫藥的發掘、整理、總結和提高工作的是A.衛生健康部門B.商務部門C.中醫藥管理部門D.國家市場監督管理總局【答案】C24、（2019年真題）開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監督管理技術支撐機構是A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監督管理局藥品評價中心C.國家藥品監督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B25、經營者發現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的處理不恰當的是A.應當立即向有關行政部門報告B.應當立即告知消費者C.應當繼續銷售，待相關行政部門要求停止銷售后召回D.采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或者服務等措施【答案】C26、（2016年真題）獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A.醫療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B27、根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規定的是A.國藥證字H20160008B.國藥準字S20163005C.國食藥準字220163026D.國食藥監字H20160085【答案】B28、急診處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】D29、僅化學藥品非處方藥說明書有此項，如“解熱鎮痛類”應列人非處方藥說明書中的A.[作用類別]B.[注意事項]C.[不良反應]D.[藥理毒理]【答案】A30、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發企業，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業決定與乙企業合并，并擴大經營范圍，丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍。A.生馬錢子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】B31、某區藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區域性藥品批發企業業務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師李某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B32、根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是（）。A.葡萄糖氯化鈉注射液B.安奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A33、根據《藥品廣告審查發布標準》不得發布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C34、藥品零售藥店對非處方藥可采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】C35、強化指導，提升藥品廣告內容的藝術格調的部門是A.市場監管部門B.工業和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】D36、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列不可以作為藥品廣告申請人的是A.藥品上市許可持有人B.藥品上市許可持有人授權同意的藥品生產企業C.藥品上市許可持有人授權同意的藥品經營企業D.藥品上市許可持有人授權同意的醫療機構【答案】D37、依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行預防、治療、診斷人體疾病的宣傳的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】C38、某藥品零售企業（單體門店）具有與經營藥品相適應的營業場所、設施和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應具備完整保存交易記錄的能力.設施和設備D.應具備網上咨詢.網上查詢.生成訂單.電子合同等基本交易服務功能【答案】A39、藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，應將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下A.【藥品名稱】?B.【成份】?C.【不良反應】?D.【用法用量】?【答案】B40、可以適用聽證程序的是A.對公民處200元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D41、（2017年真題）根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于第二類疫苗流通管理的說法，正確的是（）A.經過審核批準，藥品批發企業可以經營并配送第二類疫苗B.由縣級疾病預防控制機構通過公共資源平臺向生產企業采購后供應本行政區域的接種單位C.疫苗生產企業應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，不得委托配送D.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用，但不可以收取儲存、運輸費用【答案】B42、下列藥品零售企業的行為不屬于違反《藥品經營質量管理規范》規定的是A.注冊在某藥品零售企業的執業藥師其實際工作單位為某藥品批發企業B.某藥品零售企業通過程序插件將其陰涼陳列區的溫度監測設備顯示數值鎖定在19℃C.某藥品零售企業制作了提示牌“按照藥品GSP的規定非質量問題藥品一經售出不得退換”并將其擺放于店內醒目位置D.某藥品零售企業購進藥品不索取發票且未配備執業藥師依然開展處方藥銷售活動【答案】C43、負責審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是A.國家食品藥品監督管理總局?B.人力資源與社會保障部?C.省級食品藥品監督管理局?D.工業與信息化部?【答案】B44、門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B45、必須嚴格執行操作規程和醫囑、處方管理制度，認真審查和核對，確保發出的藥品準確、無誤A.門診藥房B.住院藥房C.醫療機構D.藥學專業技術人員【答案】D46、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方造成嚴重后果的，由原發證機關吊銷其執業證書C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由省級以上衛生主管部門給予警告，暫停執業活動D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方造成嚴重后果的，吊銷其執業證書【答案】C47、（2015年真題）某藥品的生產批號為140051，生產日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B48、藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】B49、新藥技術轉讓屬于A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D50、藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】B多選題（共20題）1、醫療機構合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經濟【答案】ACD2、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，已上市中成藥通用名稱必須更名的情況包括A.處方相同而藥品名稱不同的中成藥通用名稱B.藥品名稱相同而處方不同的中成藥通用名稱C.藥品名稱相似而處方不同的中成藥通用名稱D.來源于古代經典名方的各種中成藥制劑【答案】ABC3、醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括A.確定本醫療機構的用藥目錄和處方集B.執行本醫療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.統一采購供應本醫療機構臨床使用的藥品D.指導本醫療機構臨床各科室合理用藥【答案】AD4、進口藥品時，口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形包括A.未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的B.進口藥品批號或者數量與單證不符的C.進口藥品包裝及標簽與單證不符的D.裝運碼頭與單證不符的【答案】ABCD5、根據《執業藥師職業資格制度規定》,關于執業藥師職業資格管理的說法,正確的有（）A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執業藥師職業資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執業藥師注冊證》的，由發證機關撤銷其注冊證，3年內不予執業藥師注冊C.嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執業藥師注冊管理信息系統D.藥品經營企業配備的執業藥師，其《執業藥師注冊證》應由省級藥品監督管理部門批準，有效期為3年【答案】BC6、執業藥師在執業過程中應當接受哪些監督A.各級藥品監督管理部門B.執業藥師協會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC7、《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》對中藥管理的規定，中藥經營的原則要求為A.少環節、多形式B.統一、開放C.渠道清晰D.行為規范【答案】ACD8、應當取消藥師調劑資格的情形包括A.未按照規定對處方進行審核，造成嚴重后果的B.發現超常處方無正當理由而不進行干預的C.發現處方不適宜，無正當理由而不進行干預的D.沒有開展細菌耐藥監測工作的【答案】ABC9、下列應當建立銷售記錄的醫療器械經營企業有A.從事第一類醫療器械經營業務的企業B.從事第二類醫療器械批發業務的企業C.從事第二類醫療器械零售業務的企業D.從事第三類醫療器械經營業務的企業【答案】BD10、對新藥監測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括A.所有可疑的不良反應B.說明書中未載明的不良反應C.服用后引起死亡的不良反應D.服用后導致住院時間延長的不良反應【答案】BCD11、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業生產的基本藥物，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品B.對用量小.臨床必需.市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產等方式確保供應C.對婦兒專科非專利藥品.急救藥品.基礎輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網，由醫院直接采購D.對部分專利藥品.獨家生產藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應【答案】ABC12、關于醫療機構制劑配制的說法，正確的有A.制劑可以經批準在醫療機構之間調劑B.制劑的療效可以廣告宣傳C.配制場所變更時應辦理許可事項變更D.同品種可以不經批準增加劑型【答案】AC13、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有A.國家藥品監督管理部門B.公安部C.衛生健康委D.農業部【答案】ABC14、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告.調查.評價和處理B.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調查C.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC15、醫療機構購進藥品的要求包括A.禁止醫務人員自行采購藥品B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種C.執行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優先、價格合理的采購原則【答案】ACD